人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南

人呼吸道合胞病毒下呼吸道感染治疗及预防指南汇报人：2025-10-30目录CATALOGUE01RSV下呼吸道感染的治疗02RSV下呼吸道感染的预防03RSV下呼吸道感染的热点问题探讨01RSV下呼吸道感染的治疗在儿童人群中，早产、年龄未满6月、血流动力学显著改变的先天性心脏病、支气管肺发育不良以及唐氏综合征是导致RSV下呼吸道感染发展为重症的危险因素。重症危险因素分析儿童重症因素在成年人群中，年龄超过85岁、患有慢性心脏病、慢性肾脏病、免疫抑制状态以及慢性肺部疾病是导致RSV下呼吸道感染发展为重症的主要危险因素。成人重症因素危险因素证据显示，早产、低龄、伴随疾病如CHD、BPD、DS等显著增加儿童RSV感染重症风险；而高龄、慢性病如心脏病、肾脏病、免疫抑制等则对成人构成更高威胁。危险因素证据住院指征探讨儿童住院指征儿童RSV下呼吸道感染的住院指征包括中度至重度的呼吸窘迫，血氧饱和度低于92%，紫绀，低氧血症，呼吸暂停，三凹征，脱水，喂养不良，高碳酸血症以及基础疾病的存在。住院指征证据住院指征证据显示，儿童RSV感染住院标准多基于呼吸窘迫、低氧血症等指标，因与毛细支气管炎关联紧密；成人则参考年龄、基础病及生命体征异常等因素。成人住院指征满足两项或以上条件可考虑为成人RSV下呼吸道感染患者的住院指征为，年龄大于65岁，存在基础疾病，体检发现明显异常体征，实验室和影像学检查结果异常。儿童ICU指征针对成人，建议符合1项主要标准或≥3项次要标准时，可收住ICU治疗。主要标准包括需要气管插管行机械通气治疗和脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗。成人ICU标准ICU标准证据ICU标准证据显示，基于低质量研究证据，RSV感染儿童可考虑ICU治疗；成人则借鉴CAP评分系统，PSI评分优在识别低危，CURB评分在识别高危上更具优势。针对儿童，建议存在静脉血气pCO2>60mmHg、呼吸暂停、严重呼吸窘迫、给予50%浓度氧吸入后仍无法缓解的呼吸困难或窒息，以及持续心动过速、血压下降或需药物支持。ICU治疗指征研究并发症分析中耳炎和肺炎在儿童中，RSV下呼吸道感染常见的短期并发症包括中耳炎、肺炎，以及在重症感染情况下可能引发的心力衰竭、脑炎和脑病；这些并发症的发生与儿童的生理特点和感染严重程度密切相关。远期并发症成人并发症在儿童中，远期并发症主要包括肺功能受损以及反复喘息和哮喘的发生；这些远期影响尤其显著于婴幼儿时期感染RSV的儿童，且发生率会因伴有先天性异常或早产而进一步增高。在成人中，RSV下呼吸道感染的并发症主要包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）的急性加重以及心血管事件（如充血性心力衰竭、急性冠状动脉综合征等），这些并发症往往与成人本身存在的基础疾病相互作用。123糖皮质激素使用建议激素治疗争议糖皮质激素在RSV肺炎治疗中的效益存在争议；全身应用激素治疗的有效性证据不足，因此我国及国际指南均不推荐常规使用糖皮质激素来治疗毛细支气管炎。激素使用建议对于急性中重度毛细支气管炎婴儿（2∼12月龄），口服地塞米松1mg/kg并未显示入院率、呼吸状态及预后有明显改善；但对于特定过敏体质患儿，激素治疗可能带来一定益处。吸入激素研究RSV感染住院患儿吸入糖皮质激素治疗短期内效果不显著，但长期随访显示对肺功能有益；特别是对初发毛细支气管炎后规律吸入激素的患儿，咳喘复发率显著降低。激素疗效探索地塞米松雾化治疗可缩短急性病毒性毛细支气管炎患儿住院时间，特别是早产儿；同时，吸入布地奈德混悬液能改善RSV感染患儿的呼吸、喘息及住院时间，并降低炎症因子水平。激素成人研究在成人中，短期全身糖皮质激素治疗对RSV感染住院患者的病毒载量和排毒无显著影响；同时吸入糖皮质激素治疗RSV感染的老人和成人的有效性和安全性尚缺乏直接研究证据。IVIG作为从健康成人血浆中提取的血液制品药物，富含lgG成分，具有抗体广谱性和全身抗炎作用；但在儿童及成人中，IVIG治疗RSV下呼吸道感染的有效性和安全性证据尚不充分。IVIG制品使用建议IVIG治疗争议2019年一项纳入7项随机对照试验的系统评价显示，IVIG在儿童RSV感染的治疗中并未显示出显著疗效，既不能降低死亡率，也无法缩短住院时间，且在严重不良事件方面无显著差异。IVIG使用建议关于IVIG治疗RSV下呼吸道感染的老人和成人的有效性和安全性，目前尚无直接的研究证据；因此，对于老年和成人RSV下呼吸道感染患者，IVIG并非首选治疗方案。IVIG老人研究抗菌药物使用建议合理用药鉴于RSV病毒的特异性，常规抗菌治疗往往无效且不推荐。然而，针对重症或特定合并症患者，应考虑个体化差异，谨慎评估后，采取相应的抗菌治疗措施。异常表现当患者出现与自然病程不相符的临床表现时，如持续发热或咳嗽时间异常延长，可能提示继发细菌感染，此时建议使用抗菌药物治疗，以控制感染并防止病情恶化。重症感染重症患者，尤其是需要呼吸支持或有并发症的患者，以及存在HIV感染、严重营养不良等合并症的患者，应考虑使用抗菌药物，以应对可能并发的细菌感染风险。氧疗指征分析动态观察在儿童RSV下呼吸道感染的急性期，应持续密切观察患者的病情变化，以便及时调整治疗方案。当发现患者的SpO2持续低于92%时，应立即给予氧疗。01呼吸支持对于重症患儿，除氧疗外，还可考虑采用无创持续正压通气（CPAP）或机械通气等高级呼吸支持治疗措施，以帮助患儿度过危险期，促进康复进程。纠正低氧在成人患者中，氧疗的核心目标是纠正低氧血症。对于满足特定氧合指标的患者，如PaO2<60mmHg或SpO2<93%，应立即启动氧疗计划以改善患者氧合状态。氧疗调整在特定情境下，如患者对普通氧疗装置不耐受或疗效不佳时，可考虑采用经鼻高流量氧疗（HFNC）作为替代或补充措施，以更有效地提升患者氧合水平。020304镇静谨慎对于重症RSV下呼吸道感染且出现烦躁症状的患儿，应谨慎评估是否需要使用镇静药物。鉴于缺乏特异性治疗证据，推荐仅在医学上确实必要时，并严格掌握适应症下使用。镇静药物使用建议监测呼吸在使用镇静药物时，必须实施严密的呼吸功能和心率监测措施。这一步骤旨在及时识别并处理可能出现的呼吸抑制或心率异常等潜在风险，确保患儿安全。综合考虑临床决策应综合考虑患者的整体状况，包括但不限于感染的严重程度、其他并发症的存在以及个体对治疗的反应。这旨在确保治疗方案的个性化与合理性。02RSV下呼吸道感染的预防RSV预防重点人群1234儿童关注强推关注<6月龄婴儿及早产、低出生体重、母亲吸烟、过敏史、非母乳喂养、BPD、CHD、DS婴幼儿为RSV预防重点。弱推≥65岁老年患者、合并COPD、哮喘、糖尿病、冠心病和充血性心力衰竭患者为RSV预防重点关注人群。成人防范危险因素在儿童中，特别关注早产、低出生体重、母亲吸烟等危险因素；在成年人中，则关注≥65岁的老年患者及合并基础疾病的患者。特殊人群目前尚无特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、免疫缺陷人群的危险因素研究，这些研究对于评估RSV感染的风险和制定预防措施是至关重要的。儿童预防成人防护系统评价显示，<6月龄、早产等儿童易感RSV，应重视预防；戴口罩、洗手、避免大型聚会可降低≤3月龄婴儿感染率。限制烟草烟雾暴露、避免拥挤场所是预防高危婴儿RSV感染措施；一级预防措施在降低RSV负担方面具有更高的成本效益比。非药物预防手段特殊性考虑母乳喂养、手卫生和限制烟草暴露等手段可有效预防儿童病毒感染；根据儿童自身特点实施不同的非药物预防手段。综合预防策略综合利用非药物手段，如口罩、洗手、保持社交距离等，可以显著降低呼吸道病毒的传播，并具有较高的成本效益比。Nirsevimab预防效果评估单抗预防Nirsevimab是抗RSV单克隆抗体，靶向RSV融合蛋白(F蛋白)融合前构象(pre-F)，可保护婴儿免受RSV感染及住院治疗。适用人群Nirsevimab适用于0∼1岁婴儿，可预防RSV感染；早产或足月婴儿受益，无严重疾病危险因素者更确切；使用安全，不良事件无显著增加。效果显著Nirsevimab显著降低RSV感染率、住院率及重症风险，减少ALRTI就医及抗生素处方；单次注射即有效，且不增加不良事件。真实有效Nirsevimab在真实世界中有效性获证实，显著降低RSV相关住院及ALRTI风险，但国内上市时间短，需更多临床研究验证其长期疗效与安全性。RSV疫苗对老人的预防作用疫苗预防临床试验接种建议ASO1E-佐剂RSVPreF3OA疫苗及二价RSVpreF重组亚单位疫苗获EMA和FDA批准，用于预防≥60岁人群的RSV感染，效果中等到高等。存在基础疾病、体质虚弱、高龄者，宜通过共同临床决策接种RSV疫苗；疫苗可减轻RSV感染负担，但安全性和长期效果需进一步监测。ASO1E-佐剂RSVPreF3OA疫苗获CDE默示许可，用于≥60岁成人预防RSV-A和B亚型导致的LRTD；疫苗有效性达82.6%，严重反应原性事件发生率较高。03RSV下呼吸道感染的热点问题探讨IFN抗RSV潜力病毒感染激活细胞受体，促干扰素产生。IFN-α诱导抗病毒蛋白，制病毒传播与复制。随机试验显示，干扰素雾化对RSV感染患儿有效，缓解咳嗽喘息，缩短症状及住院时间。IFN治疗优势干扰素治疗RSV感染的优势在于其直接作用于呼吸道，通过雾化吸入的方式，能够迅速在肺部达到较高浓度，从而发挥抗病毒作用，减少全身用药的副作用。IFN治疗挑战尽管干扰素在实验中展现出良好的治疗效果，但其临床应用仍面临一些挑战，如治疗成本较高、需要特定的给药设备以及对于某些患者的适用性仍需进一步研究。干扰素治疗RSV感染潜力AK0529抗RSV病毒研究药效与安全性基于对RSV生命周期及受体结合机制深入理解，我司自主研发新型中和抗体AK0529，旨在高效阻断RSV感染，为患者提供全新治疗选择，减轻病毒带来的严重健康威胁。临床应用与未来药效与安全性体外实验与动物模型均显示，AK0529能高效抑制RSV复制，减少病毒载量。初步临床结果显示其安全良好，且具有显著的抗病毒效果，为RSV感染治疗提供了新希望。我们正推进AK0529治疗RSV感染的全球多中心临床试验，旨在全面评估其安全、药效及优势。期待为患者带来安全、有效的治疗选择，助力全球公共健康事业。RSV疫苗孕妇接种安全性孕妇作为特殊群体，在面对RSV感