8AA Power Alkaline工艺验证方案

8AAPowerAlkaline

工艺验证方案

PROCESSVALIDATIONPROTOCOL

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上海德朗能动力电池有限公司

目录

TabIeofcontent

1.目的Objectives3

2.验证范围Scope3

3.方案审查ProtocolReviewing3

4•组织与责任Responsibilities4

5.工艺流程和关键转制项目Process/CriticalParametersinValidation5

5.1工艺流程图Process5

5.2关键控制项RCriticalParametersinValidation6

6.验证用物料及主要设备RawMaterielandEquipment6

6.1原材料Materiel6

6.2主要设备Equipment7

7.验证程序及内容ValidationProcedureandContent7

7.1CellWeilding(电芯点焊)7

7.2DimensionTest(PfeEVA)8

8.偏差分析与说明Deviationanalysisandexplanation9

9.验i正结果分析与结论ValidationResultandConclusion9

1.目的Objectives

为了验证8AAPowerAlkaline的生产工艺规程，确保大生产的稳定性，在本厂现有的设

备和环境条件下连续验证生产2批的8AAPowerAlkaline,批量为2000,对生产中的关键步骤

和工艺参数进行确认。批号待定。

Inordertoconfirmthemanufacturingprocessof8AAPowerAlkaline,2consecutive

batchesof2000Pcs8AAPowerAlkalinewillbeproducedonthearrangedequipmentsunderthe

currentenvironmentcondition.Thecriticalstageandparameterswillbefinalizedintheprocess

toensuretherobustnessoftheregularproduction.Thebatchnumberwillbearrangedin

validating.

2.验证范围Scope

本方案适用于动力一线设备的8AAPowerAlkaline的工艺验证。

Theprotocolisappliedtotheprocessvalidationof8AAPowerAlkalinethatproducedin

PowerProductworkline1.

3.方案审查ProtocolReviewing

下列时机应对本方案进行审查以确保方案的适宜性

Reviewtheprotocolinthefollowingcondition

——产品的工艺步骤、工艺参数和批量发生变更；

Changingprocess,parametersandbatchsize

——产品所使用的原料供应商发生变更；

Changingprocess,parametersandbatchsize

——产品所使用的原料的生产工艺发生变更；

Changingprocess,parametersandbatchsize

——产品所涉及的设施设备发生变更；

Changingprocess,parametersandbatchsize

——产品的生产环境发生变更

Changingprocess,parametersandbatchsize

4.组织与责任Responsibilities

姓名职务部门职责

NameTitleDepartmentResponsibi1ities

DavidZhaoR&DDepartmentR&D对工艺验证提供全面的指导，以符合厂验证方针

ManagerGuidesthevalidationandensurestheconfirmationof

in-housevalidation

policy

监督方案的执行，确定方案中要求的测试项目有完整和适当

的书面报告

Monitorsthewholeexecutionandensurestheprocessis

thoroughlydocumented

对检验数据及最终报告进行复核及批准

Checksandapprovesthetestdataandfinalreport

KevinProductR&DDepartment在方案执行的过程中对产品的生产及设备的操作提供人员帮

Manager

助

Supportmanufacturingprocessandequipmentoperation

在方案执行的过程中对产品的生产及设备的操作提供人员帮

助

Supportmanufacturingprocessandequipmentoperation

AliceQEQuality监督方案的执行，确定方案中要求的测试项目有完整和适当

Department的书面报告

Monitorsthewholeexecutionandensurestheprocessis

thoroughlydocumented

HarveyQualityQuality对检验数据及最终报告进行复核及批准

DepartmentDepartmentChecksandapprovesthetestdataandfinalreport

Manager

5.工艺流程和关键控制项目Process/CriticalParametersin

Validation

5.1工艺流程图Process

电芯/银片入治具包装

A

电芯点焊外观全检

底部绝缘/整理贴标签

保险丝焊接

报废贴EVA

连接器焊接

顶部绝缘/整理PVC热缩

5.2关键控制项目CriticalParametersinValidation

工序关键控制点关键控制项目说明

ProcessKeycontrolIntroduction

电芯点焊焊点外观，焊银片的位置，点焊机的参数设置影响焊点的外观和强

点拉力强度度

贴EVA产品尺寸治具的精度、绝缘面垫和EVA的粘贴位置和平整度，

影响产品的尺寸

6.验证用物料及主要设备RawMaterialandEquipment

6.1原材料Material

序号零件名称零件规格供应商备注

LR6AA尖头

1碱性干电池中银

Max14.4*50.4mm

P1680-N-3P米色含100722#导

23pin连接器联创翔线1黑2白3红

L=50mm

3A250/125V快玻璃管加钢冒

快速型玻搞管保险

3熔型星海4*11mm

丝

左右引脚0.6*30mm

10*4*0.1mm

4纯银连接片中强L10*W4*T0.1mm

1/4硬态

20*4*0.1mm

5纯银连接片中强L20*W4*T0.1mm

1/4硬态

6SK-1红钢纸面垫56X28X0.7涵瑞0142*4排列

56X28X0.73142*4排列长方

7SK-2红钢线而垫涵瑞形单侧边开半孔

L20*W9.5

56X28X6倒R7圆角中心开全

8SK-1EVA泡棉涵瑞

孔L15*W6mm

9SK-2EVA泡棉30X13X5涵瑞L30*W13*T5mm

10SK-3EVA泡棉35X25X3涵瑞L35*W25*T3mm

1-001折经折径85.5mm壁厚

111-001中性PVC85.5*0.1mm性溢0.1mm裁切长度

L=70mm

45*26mmL45棚26mm亚银倒

12电池组属性标贴远景达

R2圆角

13不干胶面垫14KA101涵瑞外径中13.4mm内开

孔中8.1mmT=0.35mm

SK刀卡长8PCS*短5PCS来

14E楞刀卡剑福

料组合36孔

435*235*90内尺寸

L435*W235*H90mm

15通用空运纸箱灵美酉己

2PCSL420*W215mmE

楞平卡

6.2主要设备Equipment

IQ/OP验证编

工序设备名称设备型号设备编号

号

电芯测试内阻仪BK600GD20140016

QA-ABU-0P-G-00

电芯点焊点焊机

17-f01(A)

DLG-BMF-GD-2

PVC热缩热缩机

011-0023

成品测试内阻仪BK-600

贴EVA高度规

包装打包机GD20120327

7.验证程序及内容ValidationProcedureandContent

7.1CellWelding（电芯点焊）

点焊机按以下设置参数：

Spotweldingmachinesetparametersasfollowed:

压力Pressureo.5kg

工作模式WorkingmodeCV

+电压+Heat2.4V

+缓升时间Slopeup2.0ms

+焊接时间+Weld1.8ms

-电压一Heat2.3V

一缓升时间Slopedown1.0ms

一焊接时间一Weld1.7ms

冷却时间Cool40ms

预压时间Squeeze100ms

保压时间Hold40ms

组入治具的电芯组入自动点焊机点焊，按以下方式取样，结果填入表1

中。外观、拉力每20分钟取样一次。

TakesamplesasperfollowingplanandrecordresultintoTable1.

Appearanceandpulltest：sampleandtestper20minutes.

生产批次样品序号取样数量检测项目检测部门

BatchNo.Sampleqty.ItemTestby

——2pcs/次拉力品质部

—5pcs/次外观品质部

TablelWeildinganalysisdata

项目测试序号结果可接受标准

ItemNo.ResultCriticalacceptance

外观1无虚焊漏焊炸焊

Appearance2

3

4

5

拉力1拉力大于0.5kg

Pulltest2

7.2DimensionTest（贴EVA）

使用高度规测量电池尺寸，按以下方式取样，结果填入表2.

每1小时取样1次

TakesamplesasperfollowingplanandrecordthedimensiondataintoTable

2.

Sampleandtestper1houn

生产批次样品序号取样数量检测项目检测部门

BatchNo.Sampleqty.ItemTestby

3pcs/次长、宽、高品质部

Table2DimensionAnalysisData

项目测试序号结果可接受标准

itemNo.ResultCriticalacceptance

长1

length22.335-2.498〃

3

宽12.335-2.498”

width2

3

高1L=2.335-2.498〃

height2

3

8.偏差分析与说明Deviationanalysisandexplanation

验证实施过程中出现与设计方案不符的情况、技术参数、预期结果等均依据过程

能力统计分析及测量系统分析等工具加以进行偏差的分析、调查和处理。

所有偏差均需查明后，提出合适的处理意见，作为结论的依据。

作业指导文件：《SPC作业管理规定》及《数据分析控制程序》

Documentallthecases,processparameters,unexpectedresultsthatdiffertothe

protocolinthe"SPCOperationProcedure”.Allthedeviationshallbeinvestiga