《鞋垫式足底压力采集装置》

ICS11.040

CCSC30

团体标准

T/CARDXXXX—XXXX

鞋垫式足底压力采集装置

Insole-typeplantarpressurecollectiondevice

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

××××-××-××发布××××-××-××实施

中国残疾人康复协会发布

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鞋垫式足底压力采集装置

1范围

本文件规定了鞋垫式足底压力采集装置的基本要求和技术要求，试验方法、试验规则以及标志、包

装、运输和贮存。

本文件适用于由柔性薄膜压力传感器为主体制成，具备实时监测足底软组织应力损伤风险（如皮肤

红肿、胼胝、破损，糖尿病足溃疡，足跟痛，术后伤口等）部位足底压力、并可供数据后台分析功能的

鞋垫式足底压力采集装置。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB8897.4-2008原电池第4部分：锂电池的安全要求

GB19521.11-2005锂电池组危险货物危险特性检验安全规范

GB/T191-2008包装储运标志

GB/T3903.1-2017鞋类整鞋试验方法耐折性能

GB/T3903.5-2011鞋类整鞋试验方法感官质量

GB/T15478-2015压力传感器性能试验方法

GB/T24463.2-2009交互式电子技术手册第2部分：用户界面与功能要求

GB/T36935-2018鞋号

GB/T38853-2020用于数据采集和分析的监测和测量系统的性能要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

鞋垫式足底压力采集装置Insole-typeplantarpressurecollectiondevice

由柔性薄膜压力传感器为组成主体，用于监测用户足底多个部位的压力分布，具备数据采集功能的

可穿戴设备。

3.2

传感器sensors

测量足底压力的硬件设备。

注：可包括一个或多个压力传感器。

3.3

数据采集dataacquisition

从传感器获取原始数据的过程。

3

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3.4

安全性security

智能鞋垫在数据存储、传输和隐私保护方面的技术要求。

4产品结构与组成

鞋垫式足底压力采集装置由压力鞋垫模块、无线传输模块和数据接收软件或上位机组成。

图1鞋垫式足底压力采集装置结构示意图

5适用人群及领域

鞋垫式足底压力采集装置适用人群主要包括足部疾病或损伤（足溃疡、扁平足等）的康复治疗患者、

运动员以及具有较高足底应力性损伤发生的高风险人群。可用于临床、运动科学研究、康复治疗等领域，

实现溃疡识别、足底压力分布分析、步态分析以及平衡评估等功能。

6使用环境

鞋垫式足底压力采集装置在使用时应避免极端的温度和湿度条件，以防止传感器损坏或性能下降；

在医疗机构和个人使用时，需要保持装置的清洁，以防交叉感染。

7技术要求

7.1规格尺寸

传感鞋垫型号应符合GB/T36935-2018的要求。按照中国鞋号（世界鞋号）标识，简写为CN（mm）；

同时标识出对应的欧洲鞋号，简写为EUR,以及美国鞋号，简写为US。

7.2感官质量

感官质量符合表1要求。

表1感官质量技术要求

序号项目名称技术要求

鞋垫表面应平整、平服；同双鞋垫色泽、软硬、厚度基本一致；鞋垫

1整体外观清洁、标志清晰；鞋垫结合处无缺胶、无明显可见缺陷，允许2处（含）

以下的轻微开胶。

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2厚度总厚度＜1cm

7.3基本功能

鞋垫式足底压力采集装置应具备实时测量足底特定区域压力、足底压力分布分析、步态分析等功能。

在此基础上，按照不同适用人群和应用场景需求，鞋垫式足底压力采集装置宜设置不同的足底特定区域

压力预警值。

7.4性能要求

7.4.1数量与布局

鞋垫式足底压力采集装置中传感器的数量不低于1个，支持个性化定制，可根据需求设计不同的感

应点数量和调整感应点位置。

7.4.2压力范围

鞋垫式足底压力采集装置范围包括人体正常行走过程中足底软组织受压范围宜为10kpa～1000

kpa。

7.4.3采样频率

鞋垫式足底压力采集装置的采样频率宜不低于20Hz。

7.4.4耐折性能

鞋垫式足底压力采集装置在正常使用下能够连续经受不低于10000次的折叠且表面无明显折痕、无

裂纹。

7.4.5稳定性

鞋垫式足底压力采集装置应有良好的稳定性，在连续施加相同压力作用下，其输出值测量误差不高

于25%。

7.4.6使用寿命

鞋垫式足底压力采集装置的使用寿命宜不少于10万次。

7.5数据采集与传输

7.5.1数据采集

用于数据采集和分析的监测系统宜具有数据记录、记录数据保持能力、数据上传、数据备份等功能。

7.5.2数据传输方式

该装置应通过有线或无线的方式将足底压力数据传输到上位机。

7.5.3用户界面

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与鞋垫式足底压力采集装置匹配的上位机的用户界面设计应简单直观、易于操作，便于用户快速获

取和解读数据。

7.6安全性

选用的电池应符合GB8897.4和GB19521.11的要求。

8试验方法

8.1规格尺寸试验

按GB/T36935-2018方法试验，所测结果应符合6.1规定的要求。

8.2感官质量

按照GB/T3903.5-2011的要求进行试验。

8.2.1整体外观

采用目测法或手感检查。操作者用肉眼观察鞋垫表面，光滑的表面应是平整的，没有明显的凹凸、

颗粒或突起，表面应均匀一致，没有波纹或起皱的现象。用手轻轻触摸鞋垫表面。光滑的表面应感觉平

整且没有明显的粗糙感。如果表面有任何不均匀或颗粒感，可能表明表面不够光滑。

8.2.2厚度

使用游标卡尺测量鞋垫式足底压力装置的厚度。

8.3性能测试

8.3.1数量与布局

8.3.2压力范围试验

使用压力测试机对鞋垫式足底压力采集装置施加压力，从0N开始，逐渐增加至鞋垫式采集装置。记

录此时采集的压力数据。重复测试三次，取平均值作为鞋垫式足底压力采集装置的压力阈值，从而确定

压力范围。

8.3.3采样频率试验

对鞋垫式足底压力采集系统施加压力，通过数据采集系统记录鞋垫式足底压力采集装置1s内输出值

的数量，确定采样频率。

8.3.4耐折性能试验

按GB/T3903.1-2017规定的方法对鞋垫式压力采集装置试验。

8.3.5稳定性试验

将鞋垫式足底压力采集装置放置在压力测试机上，分别施加50N、100N、200N的压力，每种压力下

连续测量5次，每次测量30s，分析采集数据变化，计算测量误差。

8.3.6使用寿命测试

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将鞋垫式足底压力采集装置放置在鞋里，模拟正常行走过程，每次连续工作2小时，进行多次重复

测试直到装置发生磨损或无输出信号，从而确定使用寿命。

8.4数据传输

8.4.1数据采集

按GB/T38853-2020中6.1型式试验的性能判据进行试验。

8.4.2用户界面

按GB/T24463.2-2009中4.3和4.4的要求试验与鞋垫式足底压力监测装置匹配的上位机的用户界面

设计。要求简单直观、易于操作，便于用户快速获取和解读数据。

9标志、使用说明书

9.1标志

每一件产品应有标志，此标志宜包括下列内容：

a)生产商名称和地址；

b)产品名称和型号；

c)执行的标准编号；

d)产品使用者最大质量。

9.2使用说明书

每一件产品应包含产品使用说明书一份。说明书宜包括下列内容：

a)生产商名称和地址；

b)产品名称和类型；

c)产品性能、主要结构组成、适用范围及预期用途；

d)警示及提示性说明；

e)使用说明和注意事项；

f)产品维护和保养方法，储存条件；

g)生产日期、使用期限或者失效日期；

h)说明术的编制和修订日期。

10包装、运输和贮存

10.1包装

包装应牢固可靠、标志清晰，图示标志宜符合GB/T191的规定。应注明产品名称、型号、制造商名

称、商标、地址、电话等。

10.2运输

产品运输过程中应轻搬轻放，避免重压、碰撞、受潮、受腐蚀。

10.3贮存

产品应贮存在干燥、通风、无腐蚀性物质的环境中。

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《鞋垫式足底压力采集装置》团体标准编制说明

（征求意见稿）

1.工作简况

1.1任务来源

本标准经中国残疾人康复协会批准，纳入2024年中国残疾人康

复协会2024年度第一批团体标准制定计划（残康标字〔2024〕3号

《2024年残疾人康复和专用设备新型标准体系建设项目立项指南》）。

项目编号为CARD202402。

1.2制定背景

足底筋膜炎、扁平足、拇外翻等足部疾病的发生和运动员足部受

伤的概率越来越高，其诊断和治疗一直是大家关注的问题。而且人们

对健康意识的提高和生活水平的不断提升，使得越来越多的人开始关

注足部健康。足底压力是分析评估足部功能健康的一个重要因素，医

疗、运动科学、康复等领域对足底压力数据的需求日益旺盛，这促使

了相关装置的研发和应用。鞋垫式足底压力采集装置作为一种创新的

健康产品，能够实时监测足部压力分布情况，这对于足部健康管理具

有重要意义。人们对健康和运动科学的逐渐关注，使得对足底压力采

集装置的需求也在不断增长。市场上出现了多种不同品牌和型号的足

底压力采集装置，这些装置在传感器类型、数据采集精度、使用便捷

性等方面存在差异，用户在选择和使用这些产品时缺乏统一的标准参

考。因此，为了加强对市场的监管，保护消费者权益，需要一套明确

的标准来评估和认证足底压力采集装置以规范产品质量和性能。

1.3起草信息

1.3.1起草单位

北京航空航天大学、李宁（中国）体育用品有限公司、北京慧

康惠科技有限公司、北京世纪坛医院、解放军总医院第一医学中心、

中国残疾人辅具中心、国家康复辅具研究中心、北京社会管理学院提

1

出并起草

1.3.2主要起草人

任韦燕、蒲放、樊瑜波、储照伟、赵晓文、姚杰、杨帆、刘维、

王江宁、任丽丽、秦新愿、杜一、何艳、刘志红、李立峰、栾会芹、

李高峰

1.3.3主要分工

1.4起草过程

1.4.1启动阶段

接到任务下达通知后，起草小组多渠道广泛收集了相关标准和

文献资料，后又召开讨论会，与会小组成员和企业代表进行沟通、梳

理和分析。

1.4.2标准草案稿编制阶段

起草小组深入多家相关企业开展调研及研讨，于2024年1月

编写完成了此项团体标准的初稿。随后，起草小组邀请有关专家和企

业代表召开了团体标准小组讨论会，与会小组成员和企业代表对团体

标准初稿进行了认真细致的讨论，提出了具体修改意见和建议。会后，

起草小组根据讨论结果，对团体标准初稿进行了修改，提出了《鞋垫

式足底压力采集装置》团体标准“草案稿”。

2.标准编制原则、主要内容及其确定依据（修订标准时，还包括修订

前后技术内容的对比）

2.1编制原则

本标准按照GB/T1.1-2020和GB/T1.2-2020给出的规则起草。

标准编制遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则。

本标准是在广泛调查研究的基础上制定的。

1）以解决当前鞋垫式足底压力采集装置质量标准问题为出发点，

为康复辅具主管部门管理提供标准依据，同时为鞋垫式足底压力采集

2

装置各相关方更加方便地使用标准提供明确的指向。

2）产品不分品等，只设立一档基本的准入门槛，确保鞋垫式足

底压力采集装置基本的质量安全。

3）技术要求与现行标准协调一致，安全性能方面与现行强制安

全标准相协调。

4）测试方法采用国际国内已有的、通用的标准，避免方法不统

一而造成的试验结果不可比。

5）和国际接轨：国际尚未有该产品的国际标准。

6）适合国情原则：据我们目前的研究情况，本标准基本符合我

国国情本标准作为产品技术标准，具体技术指标要求和试验方法的确

定将遵循科学、先进、适用的原则，其内容符合国家现行的方针、政

策、法律、法规，与行业发展水平相协调，可以促进技术进步和行业

技术升级。

2.2主要内容及确定依据

本标准适用于由柔性薄膜压力传感器为主体制成，具备实时监测

足底压力、并可供数据后台分析功能的鞋垫式足底压力采集装置。

本标准规定了鞋垫式足底压力采集装置的术语与定义、产品结构

与组成、适用人群及领域、基本功能、技术要求（包括规格尺寸、感

官质量、数量与布局、压力范围、采样频率、耐折性能、稳定性、使

用寿命、数据采集、用户界面、安全性）、试验方法、标志、包装、

运输及贮存。

本标准编制依据如下：

1）感官质量

鞋垫的感官质量直接关系到用户的舒适度。如果鞋垫材质不佳或

设计不合理，可能会给用户带来不适感。因此规定了鞋垫式足底压力

采集装置的感官质量。

2）压力范围

3

压力范围决定了设备能够测量的最小和最大压力值。规定压力范

围是为了确保传感器能够准确捕捉到用户的足底压力，因此规定了鞋

垫式足底压力采集装置的压力范围。

3）采样频率

采样频率是指每秒钟采集数据的次数。高采样频率可以更精确地

捕捉到足底压力的快速变化，提供更详细的动态压力分布信息，因此。

我们规定了该产品的最低采样频率。

4）耐折性能

鞋垫式足底压力采集装置的耐折性能关系到它的耐用性和使用寿

命。耐折性能好的鞋垫能够更好地承受重复弯曲和压力，从而在实际

使用中保持性能稳定。因此需要通过耐折性能测试模拟该装置在实际

穿着过程中反复弯曲的情况，从而评估其在正常使用条件下的耐用

性。

5）稳定性

稳定性是指设备在长时间使用下保持性能一致性的能力。规定稳

定性是为了确保采集的数据准确可靠。

6）使用寿命

使用寿命是指设备在正常使用条件下的预期有效工作时间。规定

使用寿命是为了确保设备能够满足长期使用的需求，同时为用户提供

关于设备维护和更换周期的信息。

用户期望鞋垫式足底压力采集装置能够持续使用一段时间，而不

会过早损坏，较长的使用寿命可以降低用户的更换频率和总体成本。

因此，规定了该产品的使用寿命。使用寿命检测可以评估其在正常使

用条件下的耐久性，确保它们能够满足用户的预期使用时长，至少在

规定的使用寿命内，鞋垫的外观和结构不应出现明显的损坏。

4

7）数据采集

数据采集包括数据的获取、存储和传输过程。规定数据采集的要

求是为了确保数据的完整性、安全性和可用性。

8）用户界面

规定用户界面的标准是为了确保设备易于使用、直观且功能齐全，

同时提供必要的信息显示和操作控制。

2.3修订标准技术内容对比（如涉及）

无。

3.试验验证的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效益、社

会效益和生态效益

3.1试验验证分析及综述报告

按照GB/T3903.5-2011的要求对产品感官质量进行试验，采用

目测法或手感检查鞋垫式采集装置的整体外观。操作者用肉眼观察鞋

垫表面，表面平整的，没有明显的凹凸、颗粒或突起，表面均匀一致，

没有波纹或起皱的现象。使用游标卡尺测量鞋垫式足底压力装置的厚

度，厚度＜1cm。

使用压力测试机对鞋垫式足底压力采集装置施加压力，从0N开

始，逐渐增加至鞋垫式采集装置。记录此时采集的压力数据。重复测

试三次，取平均值作为鞋垫式足底压力采集装置的压力阈值，从而确

定压力范围宜为10kpa～1000kpa。

对鞋垫式足底压力采集系统施加压力，通过数据采集系统记录鞋

垫式足底压力采集装置1s内输出值的数量，确定采样频率宜不低于

20Hz。

按GB/T3903.1-2017规定的方法对鞋垫式压力采集装置试验，

鞋垫式足底压力采集装置在正常使用下能够连续经受不低于10000

次的折叠且表面无明显折痕、无裂纹。

将鞋垫式足底压力采集装置放置在压力测试机上，分别施加50N、

100N、200N的压力，每种压力下连续测量5次，每次测量30s，分析

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采集数据变化，其输出值测量误差不高于25%。

将鞋垫式足底压力采集装置放置在鞋里，模拟正常行走过程，每

次连续工作2小时，进行多次重复测试直到装置发生磨损或无输出信

号，从而确定使用寿命不少于10万次。

按GB/T38853-2020中6.1型式试验的性能判据对产品进行性能

检查，该产品具有数据记录、记录数据保持能力、数据上传、数据备

份等功能。

按GB/T24463.2-2009中4.3和4.4的要求试验与鞋垫式足底压

力监测装置匹配的上位机的用户界面设计，用户界面满足简单直观、

易于操作，便于用户快速获取和解读数据的要求。

3.2技术经济论证

本标准的制定与发布，将有助于我国鞋垫式足底压力采集装置产

品技术的提升，对规范鞋垫式足底压力采集装置市场能够起到积极的

指导意义。

3.3预期的经济效益、社会效益和生态效益

本标准制定的技术要求、检