2020年公卫执业医师《卫生法规》试题及答案(卷十)

2020年公卫执业医师《卫生法规》试题及答案(卷十)

姓名：__________考号：__________题号一二三四五总分评分一、单选题(共10题)1.某医疗机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展诊疗活动，卫生行政部门应当如何处理？()A.责令其停止违法行为，没收违法所得，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》B.责令其停止违法行为，没收违法所得，并处违法所得一倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》C.责令其停止违法行为，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》D.责令其停止违法行为，没收违法所得，并处违法所得三倍以上十五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》2.某药品生产企业未按照规定建立药品生产质量管理体系，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《医疗机构药品监督管理办法》3.某医疗机构在药品采购过程中，未严格执行采购制度，导致药品质量不合格，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《医疗机构药品监督管理办法》D.《医疗机构管理条例》4.某药品经营企业未按照规定储存药品，导致药品变质，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《医疗机构药品监督管理办法》D.《医疗机构管理条例》5.某医疗机构在传染病防治工作中，未按照规定报告传染病疫情，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国传染病防治法》B.《医疗机构管理条例》C.《医疗机构药品监督管理办法》D.《药品经营质量管理规范》6.某医疗机构在疫苗接种工作中，未按照规定进行疫苗接种，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国传染病防治法》B.《疫苗流通和预防接种管理条例》C.《医疗机构管理条例》D.《药品经营质量管理规范》7.某医疗机构在医疗废物处理过程中，未按照规定进行分类收集和处理，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》B.《医疗废物管理条例》C.《医疗机构管理条例》D.《药品经营质量管理规范》8.某医疗机构在医疗广告中，含有虚假内容，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国广告法》B.《医疗机构管理条例》C.《药品广告审查办法》D.《医疗机构药品监督管理办法》9.某医疗机构在药品使用过程中，未按照规定进行药品不良反应监测，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品不良反应监测和评价管理办法》C.《医疗机构药品监督管理办法》D.《药品经营质量管理规范》10.某医疗机构在医疗服务过程中，未按照规定保护患者隐私，其行为违反了哪项法规？()A.《中华人民共和国执业医师法》B.《医疗机构管理条例》C.《医疗机构病历管理规定》D.《医疗机构药品监督管理办法》二、多选题(共5题)11.某医疗机构违反了以下哪些《医疗机构管理条例》规定？()A.未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动B.擅自变更登记事项C.未按照规定进行药品不良反应监测D.未按照规定处理医疗废物12.以下哪些行为违反了《中华人民共和国传染病防治法》？()A.医疗机构未按照规定报告传染病疫情B.医疗机构未按照规定采取预防、控制措施C.医疗机构未按照规定隔离治疗传染病患者D.公民未按照规定接受预防接种13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系要求？()A.质量管理组织机构应当明确职责和权限B.药品生产应当符合药品生产质量管理规范C.药品生产记录应当真实、完整、准确D.药品生产企业应当定期进行内部质量审核14.以下哪些行为违反了《中华人民共和国广告法》关于药品广告的规定？()A.药品广告含有不真实的内容B.药品广告未经批准发布C.药品广告在未成年人出版物上发布D.药品广告未经广告审查机关审查15.以下哪些属于《医疗废物管理条例》规定的医疗废物处理要求？()A.医疗废物应当分类收集、存放B.医疗废物应当交由有资质的单位处置C.医疗废物处置单位应当建立医疗废物处理记录D.医疗废物处置单位应当对医疗废物进行无害化处理三、填空题(共5题)16.《中华人民共和国传染病防治法》规定，医疗机构发现传染病疫情时，应当及时向所在地卫生行政部门报告，并同时向所在地的疾病预防控制机构报告。17.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业应当在其生产的每一盒疫苗上标明疫苗的批准文号、生产批号、有效期、生产企业名称等信息。18.《医疗废物管理条例》规定，医疗废物应当分类收集，其中感染性废物应当置于黄色医疗废物袋中。19.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求。20.《中华人民共和国广告法》规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得涉及疾病预防、治疗功能，不得违反科学规律，不得明示或者暗示包治百病、适应所有症状。四、判断题(共5题)21.《医疗机构管理条例》规定，医疗机构在发生重大医疗事故后，应当立即向所在地卫生行政部门报告。()A.正确B.错误22.《中华人民共和国传染病防治法》规定，任何单位和个人发现传染病疫情，都应当及时向疾病预防控制机构或者卫生行政部门报告。()A.正确B.错误23.《药品管理法》规定，药品生产企业应当对其生产的药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品，不得出厂销售。()A.正确B.错误24.《医疗废物管理条例》规定，医疗机构应当将医疗废物交由有资质的单位处置，不得自行处置。()A.正确B.错误25.《中华人民共和国广告法》规定，药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证，但不得涉及疾病预防、治疗功能。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)26.请简述《中华人民共和国传染病防治法》中关于传染病疫情报告的规定。27.《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗的生产、流通和预防接种有哪些主要规定？28.《医疗废物管理条例》中关于医疗废物分类有哪些具体要求？29.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品生产质量管理规范的主要内容有哪些？30.《中华人民共和国广告法》对药品广告有哪些限制性规定？

2020年公卫执业医师《卫生法规》试题及答案(卷十)一、单选题(共10题)1.【答案】A【解析】根据《医疗机构管理条例》第四十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》2.【答案】B【解析】根据《药品生产质量管理规范》第三条规定，药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程符合药品质量要求。3.【答案】A【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，医疗机构应当严格执行药品采购制度，确保药品质量。4.【答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》第四十条规定，药品经营企业应当按照规定的条件储存药品，保证药品质量。5.【答案】A【解析】根据《中华人民共和国传染病防治法》第四十二条规定，医疗机构在发现传染病疫情时，应当及时报告。6.【答案】B【解析】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第三十三条规定，医疗机构应当严格按照疫苗说明书和有关技术规范进行疫苗接种。7.【答案】B【解析】根据《医疗废物管理条例》第二十六条规定，医疗机构应当对医疗废物进行分类收集和处理。8.【答案】A【解析】根据《中华人民共和国广告法》第二十四条规定，广告不得含有虚假内容。9.【答案】B【解析】根据《药品不良反应监测和评价管理办法》第二十六条规定，医疗机构应当开展药品不良反应监测。10.【答案】B【解析】根据《医疗机构管理条例》第三十七条规定，医疗机构应当保护患者隐私。二、多选题(共5题)11.【答案】ABCD【解析】根据《医疗机构管理条例》第二十八条规定，医疗机构未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动，擅自变更登记事项，未按照规定进行药品不良反应监测，以及未按照规定处理医疗废物，均属于违反法规的行为。12.【答案】ABCD【解析】根据《中华人民共和国传染病防治法》第三十一条规定，医疗机构未按照规定报告传染病疫情，未采取预防、控制措施，未按照规定隔离治疗传染病患者，以及公民未按照规定接受预防接种，均属于违反法规的行为。13.【答案】ABCD【解析】根据《药品管理法》第五十五条规定，药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理体系，包括明确质量管理组织机构职责和权限，确保药品生产符合药品生产质量管理规范，生产记录真实完整准确，以及定期进行内部质量审核等要求。14.【答案】ABCD【解析】根据《中华人民共和国广告法》第二十四条规定，药品广告不得含有不真实的内容，未经批准发布，不得在未成年人出版物上发布，且必须经过广告审查机关审查，否则均属于违反法规的行为。15.【答案】ABCD【解析】根据《医疗废物管理条例》第十六条规定，医疗废物应当分类收集、存放，交由有资质的单位处置，处置单位应当建立处理记录，并对医疗废物进行无害化处理，这些均属于医疗废物处理的要求。三、填空题(共5题)16.【答案】疾病预防控制机构【解析】根据《中华人民共和国传染病防治法》第四十二条规定，医疗机构发现传染病疫情时，应当向所在地卫生行政部门报告，并同时向所在地的疾病预防控制机构报告。17.【答案】批准文号、生产批号、有效期、生产企业名称【解析】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条规定，疫苗生产企业应当在其生产的每一盒疫苗上标明疫苗的批准文号、生产批号、有效期、生产企业名称等信息。18.【答案】黄色医疗废物袋【解析】根据《医疗废物管理条例》第十六条规定，医疗废物应当分类收集，其中感染性废物应当置于黄色医疗废物袋中。19.【答案】药品生产质量管理规范【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求。20.【答案】表示功效、安全性的断言或者保证，涉及疾病预防、治疗功能，违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状【解析】根据《中华人民共和国广告法》第二十四条规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得涉及疾病预防、治疗功能，不得违反科学规律，不得明示或者暗示包治百病、适应所有症状。四、判断题(共5题)21.【答案】正确【解析】根据《医疗机构管理条例》第四十二条规定，医疗机构在发生重大医疗事故后，应当立即向所在地卫生行政部门报告。22.【答案】正确【解析】根据《中华人民共和国传染病防治法》第四十二条规定，任何单位和个人发现传染病疫情，都应当及时向疾病预防控制机构或者卫生行政部门报告。23.【答案】正确【解析】根据《药品管理法》第四十四条规定，药品生产企业应当对其生产的药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品，不得出厂销售。24.【答案】正确【解析】根据《医疗废物管理条例》第十六条规定，医疗机构应当将医疗废物交由有资质的单位处置，不得自行处置。25.【答案】错误【解析】根据《中华人民共和国广告法》第二十四条规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得涉及疾病预防、治疗功能。五、简答题(共5题)26.【答案】《中华人民共和国传染病防治法》规定，任何单位和个人发现传染病疫情，都应当及时向疾病预防控制机构或者卫生行政部门报告。疾病预防控制机构应当及时采取措施，对疫情进行调查、处理，并按照规定上报上级卫生行政部门。【解析】传染病疫情报告是及时发现、控制传染病的重要环节，法律规定了单位和个人以及疾病预防控制机构的报告义务，以确保传染病疫情得到及时有效的控制。27.【答案】《疫苗流通和预防接种管理条例》对疫苗的生产、流通和预防接种的主要规定包括：疫苗生产企业应当具备相应的条件，疫苗应当符合国家标准，疫苗的流通应当由有资质的企业进行，预防接种单位应当遵守接种程序，确保接种安全有效。【解析】该条例旨在规范疫苗的生产、流通和使用，保障疫苗的质量和安全，提高预防接种工作的质量和效率。28.【答案】《医疗废物管理条例》要求医疗废物按照感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物进行分类收集、存放。其中，感染性废物应当置于黄色医疗废物袋中，其他类别废物分别置于不同颜色的医疗废物袋中。【解析】医疗废物的分类收集是防止交叉感染和环境污染的重要措施，条例中详细规定了各类废物的分类标准和收集要求。29.【答案】《中华人民共和国药品管理法》中关于药品生产质量管理规范的主要内容有：药品生产企业应当建立质量管理体系，生产设施、设备应当符合规定，生产