《血管内超声指导冠脉介入诊疗技术规范》

ICS11.020

CCSC08

团体标准

T/ZHYLXXXXX—XXXX

血管内超声指导冠脉介入诊疗技术规范

Intravascularultrasoundguidesthetechnicalspecificationsof

coronaryinterventionaldiagnosisandtreatment

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

北京智慧医疗技术创新联盟发布

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目  次

前言.................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4缩略语..............................................................................2

5基本要求............................................................................2

5.1血管内超声......................................................................2

5.2介入治疗入径....................................................................3

5.3药物洗脱球囊....................................................................3

5.4血栓抽吸装置....................................................................3

5.5冠状动脉斑块旋磨术..............................................................3

5.6IABP及左心室辅助装置............................................................3

6术前评估............................................................................3

6.1术前准备........................................................................3

6.2导管准备........................................................................3

6.3图像调整........................................................................4

6.4导管回撤........................................................................4

6.5图像分析........................................................................4

6.6与操作相关的并发症..............................................................4

7术中测量............................................................................4

7.1边界的识别......................................................................4

7.2管腔测量........................................................................4

7.3外弹力膜的测量..................................................................4

7.4IVUS对动脉粥样硬化病变的测量....................................................5

7.5钙化病变的测量..................................................................5

7.6支架的测量......................................................................5

7.7血管重构........................................................................6

7.8长度测量........................................................................6

8术后处理............................................................................6

8.1康复治疗........................................................................6

8.2调脂治疗........................................................................7

8.3冠心病合并高血压................................................................7

8.4冠心病合并糖尿病................................................................7

8.5冠心病合并心力衰竭..............................................................7

I

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8.6PCI术后治疗.....................................................................7

8.7PCI术后随访.....................................................................8

参考文献...............................................................................9

II

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血管内超声指导冠脉介入诊疗技术规范

1范围

本文件规定了血管内超声指导冠脉介入诊疗的范围、术语和定义、缩略语、基本要求、术前评估、

术中测量、术后处理等内容。

本文件适用于血管内超声指导冠脉介入诊疗的技术规范（以下简称诊疗规范）。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

血管内超声检查intravascularultrasound，IVUS

通过将超声探头插入患者的血管中，获取血管壁内部结构和血流动力学信息的介入检查技术。

3.2

药物洗脱球囊drug-elutingballoon

将球囊成形技术与药物洗脱技术结合，将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，应用于介入心脏病

学和血管外科学领域的创新治疗工具。

3.3

主动脉内球囊反搏intra-Aorticballoonpump

通过物理作用，提高主动脉内舒张压，增加冠状动脉供血和改善心肌功能的机械性辅助循环装置。

3.4

参考节段referencesegment

在血管造影或影像学检查中，用于比较和评估病变血管段的一个正常血管段。在冠状动脉造影中，

参考节段通常选择在病变的近端和远端各一段正常血管段，取其平均值作为参考血管大小。

3.5

动脉粥样硬化atherosclerosis

中等动脉或大动脉的动脉壁形成脂质斑片状沉积物（粥样斑或粥样硬化斑块），导致血流量减少或

阻塞血液流出的一种疾病。

3.6

ST段抬高型心肌梗死ST-ElevationmyocardialiInfarction，STEMI

发生在冠状动脉完全闭塞导致的心肌大面积缺血坏死的一种心肌梗死类型。其特征是心电图上出现

持续的ST段抬高，伴有心肌损伤标志物（如肌钙蛋白）的显著升高。通常是由冠状动脉内的血栓形成

引起，导致血管完全堵塞，心肌得不到足够的血液供应。

3.7

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支架内再狭窄in-stentrestenosis，ISR

指在冠状动脉或外周血管植入支架后，由于血管内膜增生或其他原因导致的支架内再次出现狭窄的

现象。是一种常见的支架手术后并发症，影响血流通畅，可能会导致心绞痛、心肌梗死等严重后果。

3.8

血管重构vascularremodeling

指动脉粥样硬化进展过程中EEM-CSA的变化。

3.9

低密度脂蛋白胆固醇Low-DensityLipoproteinCholesterol，LDL-C

血液中携带胆固醇的一种脂蛋白形式，其密度较低。LDL-C被视为“坏胆固醇”，因为它倾向于在

血管壁上沉积，形成斑块，增加动脉粥样硬化的风险，最终可能导致心血管疾病。

3.10

左室射血分数LeftVentricularEjectionFraction，LVEF

心脏舒张末期容积与收缩末期容积之差（即每搏输出量）与舒张末期容积的比率，是衡量心脏泵血

功能的一个重要参数。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

ACEI：血管紧张素转换酶抑制剂（AngiotensinConvertingEnzymeInhibitors）

ACS：急性冠状动脉综合征（AcuteCoronarySyndromes）

BMS：裸金属支架（Bare-metalStent）

CSA：横截面积（CrossSectionalArea）

DES：药物洗脱支架（Drug-elutingStent）

EEM：外弹力膜（ExtemalElasiicmembrane）

LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇（Low-DensityLipoproteinCholesterol）

LVEF：左室射血分数（LeftVentricularEjectionFraction）

IABP：主动脉内球囊反搏（Intra-aorticBalloonPump）

ISR：支架内再狭窄（In-StentRestenosis）

IVUS：血管内超声检查（IntravascularUltrasound）

MLA：最小管腔面积（MinimalLumenArea）

PCI：经皮冠状动脉介入治疗（PercutaneousCoronaryIntervention）

STEMI：ST段抬高型心肌梗死（ST-ElevationMyocardialInfarction）

5基本要求

5.1血管内超声

5.1.1通常用于造影结果不明确、或者不可靠的情况下，如开口病变，血管重叠及分叉病变等，采用

IVUS指导有助于查明支架失败原因。

5.1.2IVUS应对PCI发挥积极的指导作用，尤其是对高危病变（包括左主干、钙化及分叉病变等），明

确支架大小，膨胀是否充分以及定位是否准确等。

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5.1.3对选择性的患者（无保护左主干、三支、分叉、慢性闭塞及支架内再狭窄病变等），推荐IVUS指

导的优化支架置入。对慢性闭塞病变，IVUS指导有助于明确闭塞始点及帮助判断指引导丝是否走行在

直腔，提高PCI成功率。

5.2介入治疗入径

股动脉径路是PCI的经典径路。经桡动脉径路，可减少血管相关并发症，减轻患者痛苦，应作为首

选。特殊情况下，可酌情选择其他适宜的血管径路，如尺动脉、肱动脉等。

5.3药物洗脱球囊

5.3.1药物洗脱球囊，通过扩张时球囊表面的药物与血管壁短暂接触，将抗再狭窄的药物释放于病变

局部，从而达到治疗的目的，主要用于治疗BMS或DES支架内再狭窄病变。

5.3.2药物洗脱球囊，对于BMS和DES相关的再狭窄病变多层支架病变、大的分支病变及不能耐受DAPT

的患者，可作为优选治疗方案。

5.4血栓抽吸装置

5.4.1对于STEMI患者，应基于INFUSE-AMI、TASTE和TOTAL试验结果，决定是否直接PCI前进行常规冠

状动脉内手动血栓抽吸。

5.4.2在直接PCI时，对经过选择的患者（如血栓负荷较重、支架内血栓），可用手动或机械血栓抽吸

或将其作为应急使用血栓抽吸时，应规范技术方法，以发挥其对血栓性病变的治疗作用。

5.5冠状动脉斑块旋磨术

5.5.1对无法充分扩张的纤维性或严重钙化病变，置入支架前，采用旋磨术，可提高钙化病变PCI成

功率，但不降低再狭窄率。

5.5.2不推荐对所有病变（包括首次行PCI的病变或支架内再狭窄）常规使用旋磨术。

5.5.3完全生物可降解支架置入前需要在血管病变处行充分预扩张，当球囊导管预扩张效果不理想时，

可考虑应用旋磨术。

5.6IABP及左心室辅助装置

5.6.1对于STEMI合并心原性休克患者，不推荐常规应用IABP，但对药物治疗后血液动力学仍不能迅速

稳定者，可用IABP支持ACS合并机械性并发症患者，发生血液动力学不稳定或心原性休克时可置IABP。

在严重无复流患者中，IABP有助于稳定血液动力学。

5.6.2可依需选用体外膜肺氧合系统等左心室辅助装置，以降低危重复杂患者PCI病死率。

6术前评估

6.1术前准备

术前应常规肝素化。明确适应症和禁忌症，如无禁忌证，在图像获取前应在冠状动脉内注射硝酸甘

油100～200μg，避免导管诱发的冠状动脉痉挛，以真实反映冠状动脉直径。同时，应调整并设置好设

备参数，做好超声导管准备等工作。

6.2导管准备

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机械旋转型导管应在体外用生理盐水预先冲洗，排除保护鞘内气泡。相控阵型超声导管无需排除空

气，但在送入冠状动脉前需要去除导管周围的环晕伪像。

6.3图像调整

记录影像前可通过调整景深和增益来适应不同血管的管腔直径，并调整图像信号的清晰度，但不宜

过度增加增益。

6.4导管回撤

送入导管至病变远端参考血管10mm以外后开始回撤。应尽量采取自动回撤，以获得病变长度和斑

块体积等更多的信息。常用的自动回撤速度为0.5～1.0mm/s。部分特殊病变可手动回撤，以仔细观察

病变。

6.5图像分析

自动回撤系统经过计算机图像重建技术处理后，可获得以动脉管腔为中心的长轴图像，便于分析病

变的长度及分布状况。短轴影像可以观察冠状动脉的横截面，便于分析冠状动脉的管壁结构及病变状况。

6.6与操作相关的并发症

与基础病变及操作技术相关的并发症主要包括冠状动脉痉挛、气栓、夹层、冠状动脉急性闭塞和心

律失常等。

7术中测量

7.1边界的识别

根据冠状动脉管壁在IVUS上呈现的3层结构，IVUS定量测定时，应以内膜与管腔之间、中膜与外膜

之间（此分界线总是非常清晰，经常以此来测定中膜-外膜交界面的面积，也称为EEM-CSA）这两个常用

声学界面为宜进行识别。

7.2管腔测量

应在确定管腔边界后，开始下一步测量。测量中，以下各项径线应以经过管腔中心面（非导管中心）

为准。

a)管腔横截面积：管腔边界围绕的区域；

b)MLA：病变最狭窄处的管腔面积；

c)最小管腔直径：经过管腔中心的最短直径；

d)最大管腔直径：经过管腔中心的最长直径；

e)管腔偏心率：最大管腔直径-最小管腔直径）最大管晓直径；

f)管腔面积狭窄：（参考段管腔CSA-最小管腔CSA）/参考段管腔CSA。应用的参考段可为远、近

端或是平均参考段。

7.3外弹力膜的测量

EEM-CSA代表血管面积。在大分支的起源以及大面积钙化灶伴声影的区域，无法精确进行EEM-CSA

的测量。若声影弧度<90°，可根据近部位的EEM-CSA进行推算；若钙化>90°，则不应进行EEM-CSA测

量。此外，某些支架可能使EEM的边缘变得模糊，从而影响测量结果。

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7.4IVUS对动脉粥样硬化病变的测量

7.4.1病变测定

7.4.1.1与参考节段相比有明显动脉粥样硬化斑块处为动脉粥样硬化病变。狭窄的定义为管腔CSA减

小至少50%的病变处；最重窄处指管腔面积最小的狭窄部位；次重狭窄处指病变满足狭窄的定义，但管

腔面积较最重狭窄处大，在整个血管节段中，通常都会有1个最重狭窄处但可能会有很多处次重狭窄。

最重狭窄处可能不是斑块最多处，并且与造影显示的狭窄处不一致，若同一根血管中存在多个病变，病

变与病变之间至少相隔5mm以上，否则应视为同一病变。

7.4.1.2介入术前、术后病变及参考节段的选择和测量应具有较好的一致性。如需定位相同病变位置，

首先确定血管中特征性定位标志，记录病变至标志的距离，可通过血管或血管外结构（小分支、静脉结

构、钙化及纤维化斑块或支架）辅助定位。

7.4.1.3应整体观察，不应单纯测量狭窄最重部位，以获得完整的病变信息（如斑块结构、性质及分

布等）。

7.4.1.4在IVUS图像上，较难确定内弹力膜的位置，测定组织学意义上的斑块面积（即以内膜和内弹

力膜为边界的面积）较为困难，可采用EEM-CSA减去管腔CSA，计算得到的斑块与中膜的面积，代替斑块

面积，因中膜面积在其中占的比例很小，对斑块面积的测定产生影像较小。常用的公式如下：

a)斑块CSA=EEM-CSA-管腔CSA；

b)最大斑块厚度指经过管腔中心的直线上，内膜前缘至EEM的最大距离；

c)最小斑块厚度指经过管腔中心的直线上，内膜前缘至EEM的最小距离；

d)斑块偏心率=（最大斑块和中膜厚度-最小斑块和中膜厚度）最大斑块和中膜厚度；

e)斑块负荷斑块CSA/EEM-CSA（斑块占EEM-CSA的比例）。

7.4.2参考节段测定

介入术前或术后，应选择相同的参考节段，除非手术使得参考节段发生改变（例如置入支架或经过

斑块旋切术）。参考节段的定性、定量测量与狭窄段血管的测量方式类似，应包括EEM、管腔和斑块等

参数的分析。

7.5钙化病变的测量

对钙化病变可依据钙化组织所占的象限进行半定量分析。因后方的回声缺失，IVUS不能测量钙化的

厚度。IVUS的钙化分级如下：

——0级为无钙化；

——1级为1°～90°；

——2级为91°～180°；

——3级为181°～270°；

——4级为271°～360°。

7.6支架的测量

7.6.1测量参数

支架常见的测量参数如下:

a)支架CSA，指由支架边界围成区域的面积；

b)最小支架直径，指经过支架中心的最短直径；

c)最大支架直径，指经过支架中心的最长直径；

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d)支架对称性，其计算公式为（最大支架直径-最小支架直径）/最大支架直径；

e)偏心指数，指在每一帧图像测得最小支架直径最大支架直径后计算的平均值；

f)支架扩张系数，指最小支架CSA/参考段管腔CSA，可以是近端、远端、最大或平均参考段。

支架对称性、偏心指数及支架扩张系数等是评估支架扩张是否对称及充分的几何参数，与临床预后

相关。

7.6.2测量指标

7.6.2.1在支架术后的随访评估中，应将随访中发现的MLA与介入术前或术后即刻同一处图像进行对

比。

7.6.2.2对没有支架覆盖的病变，至少应用3种测量值，如EEM、管腔面积、斑块和中膜面积的绝对值

及改变量。

7.6.2.3对有支架覆盖的区域，至少测量2个指标，如支架及管腔直径的绝对值及改变量。

7.6.2.4应仔细对参考段血管的定位，以应对参考段血管的直径可能改变的情况。

7.6.2.5内膜增生（%）定义为内膜增生面积支架面积×100%。ISR定义为支架内最小管腔面积<4mm，

且内膜显著增生（内膜增生面积>50%）。

7.7血管重构

应用重构指数来描述重构的程度及趋势。重构指数=病变处EEM-CSA/参考段平均EEM-CSA。重构指

数>1.05为正性重构，重构指数<0.95为负性重构。

7.8长度测量

IVUS中的长度测量主要应用自动回撤系统，此方法可应用于病变段、狭窄段、钙化灶或其他血管纵

轴方向参数的测量。应注意指引导管摆动引起IVUS导管随心动周期发生前后移动，对病变长度测量准确

性的影响。

8术后处理

8.1康复治疗

8.1.1规划运动

ACS患者PCI治疗后应实施以合理运动为主的心脏康复治疗。

8.1.2合理膳食

应合理膳食，控制总热量和减少饱和脂肪酸、反式脂肪酸以及胆固醇摄入。超重和肥胖者，应在6～

12个月内减重5%～10%，使体重指数≤25kg/m2；腰围控制在男性≤90cm、女性≤85cm。

8.1.3控制烟酒

彻底戒烟，避免被动吸烟；严格控制酒精摄入（男性≤20g/d，非孕期女性≤10g/d）。

8.1.4心理调整

8.1.4.1应对患者进行多次、耐心的程序化教育，帮助患者克服不良情绪。应包括但不限于以下内容：

a)解释冠心病的发病原因及诱发因素；

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b)帮助患者识别不适症状，掌握发病后自救方法、冠状动脉保护措施等，帮助患者掌握自我监测

血压和脉搏的技巧；

c)帮助患者充分了解自己的疾病及程度，缓解紧张情绪，提高治疗依从性和自信心，学会自我管

理。

8.1.4.2应识别患者的精神心理问题，并给予对症处理。其措施应包括：

a)评估患者的精神心理状态；

b)了解患者对疾病的担忧、患者的生活环境经济状况和社会支持，给予有针对性的治疗措施；

c)对患者进行健康教育和咨询。促进患者伴侣和家庭成员、朋友等参与患者的教育和咨询；

d)轻度焦虑抑郁治疗以运动康复为主，对焦虑和抑郁症状明显者给予对症药物治疗，病情复杂或

严重时，应请精神科会诊或转诊治疗。

8.2调脂治疗

8.2.1术前他汀预处理

对ACS患者，无论是否接受PCI治疗，无论基线胆固醇水平高低，均应及早服用他汀，必要时联合服

用依折麦布，使LDL-C<1.8mmol/L。不建议对ACS患者PCI术前使用负荷剂量他汀。

8.2.2长期调脂治疗

对冠心病患者，推荐长期股用他汀类药物，使LDL-C<1.8mmol/L，且达标后不应停药或盲目减小剂

量。若应用最大可耐受剂量他汀类药物治疗后LDL-C仍不能达标，可联合应用非他汀类调脂药物。

8.3冠心病合并高血压

8.3.1应进行有效的血压管理（包括药物和非药物治疗措施），控制血压<140/90mmHg（1mmHs=0.13

3kPa）。

8.3.2针对ACS患者的降压药物，建议首选ACEI（不能耐受者可用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）代

替）和β受体阻滞剂。

8.3.3β受体阻滞剂可改善心肌梗死患者生存率，应结合患者的临床情况采用最大耐受剂量，长期治

疗，有近期心肌梗死病史的高血压患者，建议服用β受体阻滞剂和ACEI/ARB。

8.3.4对有心绞痛的高血压患者，应给予降压治疗，首选β受体阻滞剂和钙拮抗剂。

8.4冠心病合并糖尿病

应积极控制饮食和改善生活方式，并给予降糖药物治疗。应选择不易导致低血糖的药物，如二甲双

胍、DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂等。推荐将糖化血红蛋白控制在7%以下。

8.5冠心病合并心力衰竭

8.5.1建议冠心病合并心力衰竭或心肌梗死后LVEF<40%的患者尽早服用ACEI，如不能耐受ACEI，选用

ARB。所有心力衰或左心室功能不全忠者如无禁忌，尽早服用β受体阻滞剂，至最大可耐受剂量，并长

期服用，以降低PCI后患者心肌梗死及心原性死亡发生率。症状持续（NYHA心功能Ⅱ-W级）且LVEF<35%

的患者，可在服用ACEI/ARB及β受体阻滞剂的基础上，给予醛固酮受体拮抗剂。

8.5.2窦性心律、心率>70次/min且LVEF<35%的心力衰竭患者，给予伊伐布雷定治疗可降低住院风险;

如忠者症状持续（NYHAⅡ-W级），可在服用建议剂量的β受体阻滞剂（或已达最大耐受量）ACEI/ARB及

醛固酮受体拮抗剂的基础上，服用伊伐布雷定。

8.6PCI术后治疗

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心功能正常ACS患者，PCI后，应服用β受体阻滞剂持续至少3年，至最大可耐受剂量，以降低PCI

后心肌梗死及心原性死亡发生率。

8.7PCI术后随访

8.7.1应尽早复查，做冠状动脉造影或T血管成像检查，包括但不限于以下特定患者：

a)从事危险行业人员，如飞行员、驾驶员或潜水员，以及竟技运动员；

b)参与高耗氧量娱乐活动的人群；

c)猝死复苏；

d)未完全血运重建；

e)PCI过程复杂；

f)合并糖尿病；

g)多支病变术后非靶血管仍有中等程度狭窄。

8.7.2PCI术后>2年的患者应常规行负荷试验，负荷试验提示中高危（低负荷出现缺血，试验早期出现

缺血发作，多区域的室壁运动异常或可逆的灌注缺损）的患者应复查冠状动脉造影。高危患者（如无保

护左主干狭窄）PCI后无论有无症状，术后3～12个月应复查冠状动脉造影。

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参 考 文 献

[1]血管内超声在冠状动脉疾病中应用的中国专家共识专家组.血管内超声在冠状动脉疾病中应

用的中国专家共识（2018）[J].中华心血管病杂志，2018,46(5):344-351.

[2]中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专

业委员会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）[J].中华心血管病

杂志，2016，44(5):382-400.

[3]葛均波，王伟民，霍勇.冠状动脉内旋磨术中国专家共识[J].中国介入心脏病学杂志，2017，

25(2):61-66.

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编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第二

季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕3号）编

写，计划编号：ZHYL2024019，主要起草单位为北京大学人民医院

等，由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据

专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年6月26日成立起草工作

组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分

工，初稿于2024年10月10日完成，并于202