2025年AI医疗影像数据共享协议

2025年AI医疗影像数据共享协议甲方（数据提供方）：[甲方名称]，法定代表人：[姓名]，地址：[地址]，统一社会信用代码：[代码]。乙方（数据使用方）：[乙方名称]，法定代表人：[姓名]，地址：[地址]，统一社会信用代码：[代码]。鉴于甲方拥有合法的医疗影像数据资源，并希望与乙方合作共享该等数据用于AI模型的研发与应用；乙方具备利用AI技术处理和分析医疗影像数据的能力，并希望获取相关数据进行AI模型开发。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，达成以下协议：第一条数据共享范围与内容双方同意共享的AI医疗影像数据包括但不限于：X光片、CT扫描图像、MRI核磁共振图像、超声图像等原始影像数据，以及相关的标注信息（如：疾病诊断、病灶位置、大小、形态等）、在去标识化或符合隐私保护要求的前提下共享的患者基本信息，以及其他双方约定的与AI模型训练、验证相关的数据（如：临床元数据、人口学数据等）。数据格式应为DICOM、NIfTI或其他双方约定的标准格式。数据来源为甲方自有的诊疗数据及特定研究项目数据。具体共享的数据量、批次以及数据更新的周期由双方根据实际需求协商确定。第二条数据共享目的本协议项下的数据共享仅限于以下目的：1.乙方利用共享数据进行AI医疗影像分析模型的开发、训练、测试、验证和优化；2.乙方利用共享数据进行相关的临床研究、技术评估或性能验证；3.双方约定的其他合法合规目的。第三条数据的使用、处理与安全保障1.数据使用限制：乙方承诺仅将共享数据用于本协议明确约定的目的，不得超出范围使用，不得对数据进行任何形式的非法转售、倒卖或用于协议外的其他商业或非商业活动。2.处理要求：乙方应确保数据处理活动符合国家关于个人信息保护和医疗健康数据管理的相关法律法规。如需使用含个人信息的原始数据，必须确保获得必要的患者授权或符合特定豁免条件，并采取去标识化措施，确保符合数据安全法关于数据安全的要求。3.安全保障措施：乙方应建立完善的数据安全管理制度和技术防护措施，包括但不限于访问控制（基于角色的最小权限原则）、加密存储与传输（采用行业认可的加密标准）、安全审计（记录关键操作日志）、数据备份与恢复、应急预案等，确保数据在存储、使用过程中的机密性、完整性和可用性。乙方应采取有效措施防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问，并对因乙方安全措施不足导致的数据安全事件承担责任。第四条数据所有权与知识产权1.数据所有权：甲方保留其对所提供医疗影像数据的原始所有权和相关合法权益（包括但不限于知识产权、隐私权、保密权等）。乙方仅获得在协议约定范围内的数据使用权。2.知识产权：基于本协议共享的数据，双方合作或乙方独立开发的AI模型、算法、分析工具等知识产权的归属，应依据双方另行签订的技术开发或合作协议约定；如无单独约定，则遵循公平合理、协商一致的原则确定。任何一方基于本协议产生的知识产权成果，应尊重对方的合法权益。第五条隐私保护与合规性1.去标识化/匿名化：如双方约定进行数据共享前已对数据进行去标识化或匿名化处理，应确保处理过程符合国家及行业关于去标识化/匿名化数据使用的标准和要求，并明确告知该等数据不适用于个人信息保护的相关规定，但应遵守数据安全法关于数据安全的要求。如需使用含个人信息的原始数据，必须确保获得必要的患者授权或符合特定豁免条件。2.合规性保证：双方均保证其使用共享数据的活动符合所有适用法律法规及监管要求。任何一方违反相关法律法规或监管要求导致的一切责任和后果，由该方自行承担，并赔偿对方因此遭受的损失。第六条违约责任1.任何一方违反本协议的约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任（包括但不限于直接损失、间接损失及为处理违约事宜支付的合理费用）。2.若乙方超出约定范围使用数据，或未能采取充分的安全措施导致数据泄露、丢失或被滥用，甲方有权立即终止协议，并要求乙方赔偿全部损失。3.若甲方未能按约定提供数据，或提供的数据存在严重质量问题影响乙方工作，乙方有权要求甲方限期整改，若甲方拒不整改或整改无效，乙方有权相应减少数据使用量或解除协议，并要求赔偿损失。第七条保密义务双方应对在本协议履行过程中获知的对方的商业秘密、技术信息、数据信息等一切未公开信息承担保密义务，不得向任何第三方披露（法律或监管机构要求的除外，但应在法律或监管机构要求披露前书面通知对方，并尽可能限制披露范围）。保密期限不因本协议的终止而终止。第八条协议期限与终止1.协议期限：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为[年数]年。期满前[月数]个月，如双方无书面异议，可自动续展[年数]年，或双方可协商续签。2.提前终止：发生以下情况之一，任一方有权书面通知对方终止本协议：a)另一方严重违反本协议约定，且在收到书面通知后[天数]日内未能纠正；b)双方协商一致同意终止；c)因不可抗力导致协议目的无法实现；d)政策法规发生重大变化，导致协议履行无法进行或不再必要。3.终止后果：协议终止后，乙方应在收到终止通知之日起[天数]日内，按照双方约定或法律法规要求的方式，安全地返还或销毁所有从甲方获取的共享数据及其任何形式的备份、衍生品，并确保无法再被恢复或使用。双方应协商处理正在进行的AI模型开发工作及知识产权事宜。第九条争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向[选择一项：甲方所在地/乙方所在地/数据存储地]有管辖权的人民法院提起诉讼。第十条其他1.法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.完整协议：本协议构成双方就数据共享事宜达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定。3.修改：对本协议的任何修改或补充，均须经双方书面同意并签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。4.可分割性：若本协议任何条款被认定为无效或不可执行，