2025年AI医疗影像诊断服务合同协议

2025年AI医疗影像诊断服务合同协议甲方（服务提供方）：[甲方具体名称或姓名]法定代表人/负责人：[甲方法定代表人或负责人姓名]注册地址/住所：[甲方注册地址或个人住所]联系方式：[甲方联系电话、邮箱等]乙方（服务接受方）：[乙方具体名称或姓名]法定代表人/负责人：[乙方法定代表人或负责人姓名]注册地址/住所：[乙方注册地址或个人住所]联系方式：[乙方联系电话、邮箱等]鉴于甲方拥有合法资质并提供AI医疗影像诊断服务，乙方合法经营并需使用AI医疗影像诊断服务，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成以下协议：第一条服务内容与范围1.1甲方同意向乙方提供AI医疗影像诊断服务（以下简称“服务”），该服务系指甲方利用其拥有的AI模型，对乙方提供的医疗影像数据进行分析，并输出诊断建议或相关分析结果的服务。1.2服务形式为[在线平台服务/本地部署服务/集成服务]，具体服务平台/系统访问方式为[平台网址或系统登录信息]。1.3服务范围包括对[支持的影像类型，例如：胸部CT、脑部MRI等]影像进行的[支持的医学部位/疾病范围，例如：肺结节筛查、脑卒中识别等]诊断辅助服务。1.4AI输出结果包括但不限于[输出结果示例，例如：病灶位置标记、测量数据、风险分层、概率性诊断建议等]，结果以[报告格式，例如：电子报告/界面显示]形式呈现。1.5本服务性质为辅助诊断，乙方医务人员需结合患者的临床信息和其他检查结果，独立做出最终诊断和临床决策，并对该诊断和决策负有最终责任。第二条服务流程2.1乙方通过[数据上传方式，例如：平台上传界面/接口接口]向甲方系统传输符合要求的医疗影像数据及相关临床信息。2.2甲方系统接收数据后，在承诺的服务时间内进行处理分析，并将分析结果反馈给乙方。2.3乙方医务人员负责接收、审阅AI分析结果，并将其用于临床决策支持。2.4双方通过[沟通方式，例如：平台消息/指定邮箱/服务热线]进行服务相关的沟通与联系。第三条双方权利与义务3.1甲方的权利与义务：3.1.1按照本协议约定和SLA（如适用）提供稳定、有效的AI诊断服务。3.1.2保证其具备提供本服务的全部合法资质，包括但不限于《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、AI医疗软件备案/注册证等，并确保持续符合相关法律法规要求。3.1.3严格遵守国家及地方关于医疗数据、个人信息保护和数据安全的法律法规，采取必要的安全措施保护乙方数据和患者隐私，防止数据泄露、篡改或丢失。3.1.4保证其提供的AI模型已通过必要的验证或测试，并持续进行优化改进。3.1.5向乙方提供必要的技术支持和操作指南。3.1.6履行对乙方的告知义务，明确服务的局限性、AI结果的参考性质及潜在风险。3.1.7对因不可抗力导致的服务中断或延迟，不承担违约责任，但应及时通知乙方。3.2乙方的权利与义务：3.2.1在合法合规的前提下，按照本协议约定使用AI诊断服务。3.2.2负责获取、处理和确保上传影像数据的合规性、真实性和完整性，并确保已获得患者对于数据用于AI诊断服务的必要授权（如适用）。3.2.3负责其自身网络环境及系统的数据安全，并采取措施防止数据泄露。3.2.4遵守甲方的服务使用规则和操作指南。3.2.5承担因自身原因（包括数据问题、操作不当等）导致的服务问题或不良后果的责任。3.2.6对甲方提供的服务过程中接触到的非其自身产生的患者数据负有保密义务。3.2.7按照约定及时支付服务费用。3.2.8向甲方反馈服务使用情况和合理化建议。第四条服务费用与支付4.1本协议项下的服务费用采用[收费模式，例如：按量收费/订阅式收费/项目收费]方式。4.2具体费用标准为：[详细费用说明，例如：每份影像分析费为XX元/每月订阅费为XX元/项目总费用为XX元]。4.3费用支付方式为[支付方式，例如：银行转账]。4.4乙方应于[支付周期，例如：每月/每季度/服务结束后]向甲方支付当期/服务费用。4.5甲方应在收到乙方支付的费用后[时间，例如：5个工作日]内提供相应的服务或发票。第五条数据所有权、使用权与隐私保护5.1乙方合法收集的患者医疗数据归乙方所有。乙方授予甲方在提供服务所必需的范围内，使用其提供的患者数据的非独占性、不可转让使用权，用于本协议约定的AI模型分析、验证、测试和提供服务。5.2任何对乙方提供的数据的再利用（包括用于模型训练、共享、研究等）必须事先获得乙方的书面同意，并确保进行有效的数据脱敏或匿名化处理，使其无法识别到特定个人。脱敏标准和责任由乙方承担。5.3乙方保证其使用服务所依赖的数据已履行对患者告知并获得授权的义务（如适用）。5.4如服务涉及处理个人信息，双方均应遵守《个人信息保护法》等相关法律法规，明确个人信息的处理目的、方式、范围，并采取安全保护措施。5.5双方承诺保护通过本协议访问到的对方数据及患者数据的安全与隐私，采取不低于行业标准的安全措施，防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问。因违约方原因导致数据安全事件，违约方应承担全部责任。5.6双方同意，如需将涉及的数据传输至中华人民共和国境外，应遵守相关法律法规，取得必要的认证或获得个人的单独同意，并提前通知对方。第六条服务级别协议（SLA）（如适用）6.1除非双方另行书面约定，否则本协议项下的SLA包括但不限于：6.1.1响应时间：甲方应在收到乙方有效请求后的[时间]内响应。6.1.2处理时间：甲方应在接收合格影像后的[时间]内完成分析并输出结果。6.1.3服务可用性：服务平台的正常运行时间不低于[百分比]。6.1.4故障修复时间：非计划性服务中断，甲方应在[时间]内完成修复。第七条知识产权7.1甲方提供的AI模型、软件/平台及相关文档的知识产权归甲方所有。乙方获得本协议约定的使用权，非独占性，不得用于本协议约定之外的用途或进行反向工程。7.2AI系统生成的诊断报告或其他输出结果的知识产权归属[双方协商确定/按照法律规定]，乙方在使用时需遵守相关约定。7.3基于本协议服务过程中产生的新的数据或衍生成果，其知识产权归属[双方协商确定]。第八条隐私政策与合规性8.1双方承诺严格遵守中华人民共和国及乙方运营所在地的所有适用法律、法规和规章，特别是关于医疗健康、数据保护、人工智能伦理、医疗器械管理的法律规范。8.2甲方保证其服务符合国家药品监督管理局（NMPA）等相关机构关于AI医疗器械的备案/注册要求及后续监管要求。8.3乙方使用服务不得违反其自身的执业规范和伦理要求。第九条责任限制与免责9.1除非本协议另有明确约定，对于因不可抗力、乙方提供的数据质量、乙方使用方式、乙方内部系统集成问题、或第三方原因造成的损失或损害，甲方不承担责任。9.2甲方不对AI输出结果的绝对准确性、完整性或可靠性做出保证，也不对基于AI结果做出的最终临床决策负责。甲方承担的责任以其收取的服务费用为限（[选择适用：无/或具体金额]），除非因甲方故意或重大过失导致乙方遭受直接且可量化的损失。9.3乙方理解并同意，AI医疗影像诊断服务存在固有局限性，其输出结果仅供参考，最终诊断和医疗决策应由具有执业资格的医务人员依法作出。第十条违约责任10.1若甲方未能履行本协议约定的服务义务，导致乙方遭受损失的，甲方应承担赔偿责任，赔偿责任不超过乙方因此次违约直接遭受的直接经济损失。10.2若乙方未能按时支付服务费用，每逾期一日，应按应付未付金额的[百分比]向甲方支付违约金。逾期超过[天数]的，甲方有权暂停服务或解除本协议，并要求乙方支付全部应付费用及违约金。10.3若任何一方违反数据安全、隐私保护或知识产权相关义务，给对方造成损失的，应承担全部赔偿责任。10.4任何一方违反本协议约定，给对方造成其他损失的，应承担相应的赔偿责任。第十一条保密条款11.1甲乙双方应对在本协议履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术信息、患者数据、财务信息等保密信息承担保密义务。11.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方（为履行本协议目的而有必要知悉的除外）披露、使用或允许他人使用保密信息。11.3本保密义务不因本协议的终止而解除，持续有效期限为本协议终止后[年数，例如：二]年。第十二条合同期限与终止12.1本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[年数]年，自[起始日期]至[终止日期]。12.2协议到期前[月数]日，如双方无书面异议，本协议自动续约[年数]年。12.3任何一方可在提前[月数]日向对方发出书面通知后，因[根本违约/不可抗力/经营需要等双方约定情形]终止本协议。12.4终止协议后，乙方应停止使用甲方服务，甲方应返还乙方持有的属于乙方的数据（或确保其被安全删除），乙方应根据约定支付终止前已提供服务的费用。双方应根据约定处理保密信息。第十三条争议解决13.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。13.2协商不成的，任何一方均有权将争议提交至[选择：甲方所在地/乙方所在地/合同履行地]有管辖权的人民法院诉讼解决。第十四条法律适用14.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十五条通知15.1双方应通过本协议首部列明的地址或联系方式发送书面通知。任何一方变更联系方式，应提前[天数]书面通知对方。15.2通知送达后[小时数]即视为送达。第十六条