ISO9001-2015条款及对应执行与文件化信息要求大纲

ISO9001-2015条款及对应执行与文件化信息要求大纲

姓名：__________考号：__________题号一二三四五总分评分一、单选题(共10题)1.ISO9001-2015标准中，质量管理体系审核的目的主要是什么？()A.确保组织符合相关法律法规要求B.评估组织质量管理体系的符合性和有效性C.确保产品或服务满足顾客要求D.识别组织内部的错误和不足2.在ISO9001-2015中，'过程'是指什么？()A.单个活动或任务B.输入转换成输出的连续或相互作用的活动集C.产品或服务的生命周期阶段D.质量管理体系的文件和记录3.根据ISO9001-2015，内部审核的周期应该怎样确定？()A.由外部客户决定B.必须至少一年一次C.由组织的最高管理者决定D.根据组织规模大小确定4.ISO9001-2015中，'持续改进'的含义是什么？()A.持续地增加客户满意度B.持续地改进质量管理体系C.减少成本以增加利润D.不断提高产品或服务质量5.在ISO9001-2015中，'风险管理'是指什么？()A.对潜在风险的识别和评估B.对已发生风险的纠正C.对质量管理体系的有效监控D.对不合格品的处理6.ISO9001-2015标准中，'质量管理体系文件'应包括哪些内容？()A.质量手册、程序文件、作业指导书B.质量目标、质量控制计划、质量记录C.内部审核报告、纠正措施、预防措施D.质量手册、程序文件、管理评审记录7.根据ISO9001-2015，质量管理体系文件应保持什么特性？()A.一致性、可追溯性、完整性B.保密性、准确性、易访问性C.通用性、稳定性、简洁性D.灵活性、可定制性、可扩展性8.ISO9001-2015中，'顾客满意度'的测量应基于什么？()A.组织内部绩效指标B.顾客的反馈信息C.质量管理体系的有效性D.产品或服务的市场表现9.在ISO9001-2015中，'管理评审'的目的是什么？()A.检查质量管理体系文件的有效性B.确保质量管理体系的持续适宜性和有效性C.审查内部审核的结果D.确定质量管理体系的目标和指标二、多选题(共5题)10.根据ISO9001-2015，以下哪些是组织应当确定的质量管理体系范围的内容？()A.产品和服务B.组织的职能和活动C.质量管理体系文件的编制D.质量管理体系的目标和指标11.ISO9001-2015中，关于内部审核，以下哪些是审核的目的？()A.评估质量管理体系的符合性和有效性B.识别改进的机会C.确保纠正和预防措施的实施D.提高员工的工作效率12.ISO9001-2015标准要求组织应如何管理记录？()A.确保记录的准确性、完整性和可追溯性B.确保记录的保密性，防止未授权访问C.确保记录的存储和检索方便D.定期审查记录以保持其有效性13.在ISO9001-2015中，以下哪些是组织应当采取的风险管理活动？()A.识别与质量管理体系相关的风险和机遇B.评估风险和机遇的影响和可能性C.采取措施降低风险和机遇的影响D.监控风险和机遇以保持风险管理措施的有效性14.ISO9001-2015标准中，关于供应商管理，组织应考虑以下哪些方面？()A.供应商的能力和绩效B.供应商的质量管理体系的有效性C.供应商提供的产品或服务的符合性D.供应商的可持续性和社会责任三、填空题(共5题)15.ISO9001-2015标准中，'文件'是指信息及其承载媒体，包括记录。16.在ISO9001-2015中，组织应确保质量管理体系的文件化信息满足以下要求：与标准要求相一致，并适合于组织的需要。17.ISO9001-2015规定，组织应确保所有从事影响质量管理体系活动的人员均能够胜任其工作。18.在ISO9001-2015中，'过程'被定义为输入转换成输出的连续或相互作用的活动集。19.ISO9001-2015要求组织应通过管理评审，确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。四、判断题(共5题)20.ISO9001-2015标准要求组织必须建立和维护一个正式的质量手册。()A.正确B.错误21.质量管理体系审核可以由外部审核员进行，也可以由组织内部的审核员进行。()A.正确B.错误22.ISO9001-2015标准要求组织必须将所有与质量管理体系相关的记录保存至少三年。()A.正确B.错误23.组织在实施ISO9001-2015时，不需要考虑其顾客的需求和期望。()A.正确B.错误24.ISO9001-2015标准中，'持续改进'是指质量管理体系的持续改进，以实现质量目标。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)25.ISO9001-2015标准中，'质量管理体系'的定义是什么？26.ISO9001-2015标准中，'过程方法'的核心思想是什么？27.ISO9001-2015标准中，'风险管理'在质量管理中的作用是什么？28.ISO9001-2015标准中，'内部审核'的目的是什么？29.ISO9001-2015标准中，'顾客满意度'是如何被测量的？

ISO9001-2015条款及对应执行与文件化信息要求大纲一、单选题(共10题)1.【答案】B【解析】质量管理体系审核的目的是评估组织质量管理体系的符合性和有效性，确保其能够持续满足质量管理体系的要求。2.【答案】B【解析】ISO9001-2015中，'过程'被定义为输入转换成输出的连续或相互作用的活动集。3.【答案】C【解析】ISO9001-2015规定，内部审核的周期应该由组织的最高管理者决定，确保质量管理体系的持续适宜性和有效性。4.【答案】B【解析】ISO9001-2015中，'持续改进'是指质量管理体系的持续改进，以实现质量目标。5.【答案】A【解析】ISO9001-2015中，'风险管理'是指对潜在风险的识别和评估，以采取预防措施。6.【答案】A【解析】ISO9001-2015标准中，'质量管理体系文件'应包括质量手册、程序文件、作业指导书等内容。7.【答案】A【解析】质量管理体系文件应保持一致性、可追溯性和完整性，确保质量管理体系的实施和监控。8.【答案】B【解析】ISO9001-2015中，'顾客满意度'的测量应基于顾客的反馈信息，以确保组织满足顾客需求和期望。9.【答案】B【解析】ISO9001-2015中，'管理评审'的目的是确保质量管理体系的持续适宜性和有效性。二、多选题(共5题)10.【答案】AB【解析】组织应当确定质量管理体系的范围，包括产品和服务，以及组织的职能和活动。质量管理体系文件的编制和质量管理体系的目标和指标是质量管理体系的组成部分，但不是范围的内容。11.【答案】ABC【解析】内部审核的目的是评估质量管理体系的符合性和有效性，识别改进的机会，并确保纠正和预防措施的实施。提高员工的工作效率虽然是一个积极的效果，但不是内部审核的直接目的。12.【答案】ABCD【解析】ISO9001-2015要求组织应确保记录的准确性、完整性和可追溯性，保密性，防止未授权访问，存储和检索方便，以及定期审查记录以保持其有效性。13.【答案】ABCD【解析】组织应当采取风险管理活动，包括识别与质量管理体系相关的风险和机遇，评估其影响和可能性，采取措施降低风险和机遇的影响，以及监控风险和机遇以保持风险管理措施的有效性。14.【答案】ABCD【解析】在ISO9001-2015中，组织在供应商管理时应考虑供应商的能力和绩效，质量管理体系的有效性，提供的产品或服务的符合性，以及供应商的可持续性和社会责任。三、填空题(共5题)15.【答案】记录【解析】文件可以包括各种形式的信息，如文档、数据表格、图片等，而记录是文件的一种形式，它提供了质量管理体系活动的证据。16.【答案】与标准要求相一致，并适合于组织的需要【解析】文件化信息需要确保其内容与ISO9001-2015标准的要求一致，同时也要适应组织的具体情况和需求。17.【答案】所有从事影响质量管理体系活动的人员【解析】这要求组织对从事质量管理体系相关活动的人员进行适当的培训、指导或授权，确保他们具备完成工作所需的知识和技能。18.【答案】输入转换成输出的连续或相互作用的活动集【解析】这个过程的概念强调了质量管理体系的动态性和系统性，意味着一个过程的输出可能成为另一个过程的输入。19.【答案】持续适宜性、充分性和有效性【解析】管理评审是组织定期进行的活动，旨在审查质量管理体系的整体表现，确保其满足组织的战略目标和客户需求。四、判断题(共5题)20.【答案】正确【解析】ISO9001-2015标准确实要求组织建立和维护一个质量手册，以描述质量管理体系的范围、结构和文件化信息。21.【答案】正确【解析】质量管理体系审核可以由组织内部或外部的有资格的人员进行，外部审核通常由独立的审核机构执行。22.【答案】错误【解析】ISO9001-2015标准没有具体规定记录保存的时间，保存期限应根据组织的具体情况和适用的法律法规来确定。23.【答案】错误【解析】ISO9001-2015标准强调组织应考虑其顾客的需求和期望，并确保其产品和服务能够满足这些需求和期望。24.【答案】正确【解析】ISO9001-2015标准明确指出，持续改进是质量管理体系的组成部分，旨在实现质量目标并增强顾客满意。五、简答题(共5题)25.【答案】质量管理体系是指为实施质量管理所需的组织结构、职责、程序、过程和资源。【解析】这个定义强调了质量管理体系是一个综合性的概念，它包括组织的结构、职责、程序、过程和资源，旨在实现质量管理目标。26.【答案】过程方法的核心思想是将活动作为相互关联的过程进行管理，以实现增值。【解析】过程方法强调将组织活动视为一系列相互关联的过程，通过识别、管理并优化这些过程，以提高效率和效果，最终实现增值。27.【答案】风险管理在质量管理中的作用是识别与质量管理体系相关的风险和机遇，并采取措施减轻风险和利用机遇。【解析】风险管理是确保质量管理体系有效性的重要手段，通过识别和评估风险，组织可以采取预防措施，降低风险带来的负面影响，并抓住机遇