《智慧冷链温湿度记录仪》

ICS27.010

F01

团体标准

T/CAMSXXXXX—XXXX

智慧冷链温湿度记录仪

Intelligentcoldchaintemperatureandhumiditylogger

(征求意见稿)

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国机械工业标准化技术协会发布

目次

前言................................................................................I

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4产品的分类和基本参数...............................................................2

4.1产品分类.......................................................................2

4.2基本参数.......................................................................3

5要求...............................................................................4

5.1与准确度有关的要求.............................................................4

5.2与影响量有关的要求.............................................................5

5.3漂移要求.......................................................................7

5.4响应时间.......................................................................7

5.5安全性能要求...................................................................7

5.6抗运输贮存环境条件性能要求.....................................................8

5.7其他要求.......................................................................8

6试验方法...........................................................................9

6.1试验条件.......................................................................9

6.2与准确度有关的试验............................................................10

6.3与影响量有关的试验............................................................13

6.4漂移试验......................................................................14

6.5相应时间......................................................................14

6.6安全试验......................................................................14

6.7抗运输贮存环境条件性能试验....................................................14

6.8其他性能试验..................................................................14

7检验规则..........................................................................15

7.1出厂检验......................................................................15

7.2型式检验......................................................................15

8产品的分类和基本参数..............................................................15

8.1标志..........................................................................15

8.2包装..........................................................................16

8.3贮存..........................................................................16

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智慧冷链温湿度记录仪

1范围

本文件规定了智慧冷链温度、温湿度记录仪（以下简称记录仪）的产品分类和基本参数、技术要求、

试验方法、检验规则及标志、包装、贮存要求。

本文件适用具备本地存储、可上传云服务器、云记录、云存储和可通过云远程设置功能的智慧冷链

温湿度记录仪，不适用于指针式或机械走纸式记录仪。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T4208外壳防护等级（IP代码）

GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB/T13384—2008机电产品包装通用技术条件

GB/T18271.1-2000过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第1部分：总则

GB/T18271.2-2000过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第2部分：参比条件下

的试验

GB/T18271.3-2000过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第3部分：影响量影响

的试验

GB20943-2013单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值

GB/T25480-2010仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法

GB/T32638-2016移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法

GB/T36088冷链物流信息管理要求

GB/T28843-2012食品冷链物流追溯管理要求

GB/T35145-2017冷链温度记录仪

GB/T34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

JJF1366-2012温度数据采集仪校准规范

JJF1076-2020数字式温湿度计校准规范

《药品经营质量管理规范》附录3：温湿度自动监测

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1冷链coldchain

1

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根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。

[GB/T18354—2006,定义4.20]

3.2物流logistics

物品从供应地向接收地的实体流动过程。根据实际需要，将运输、储存、装卸、搬运、包装、流通

加工、配送、信息处理等基本功能实施有机结合。

[GB/T18354—2006,定义2.2]

3.3冷链物流coldchainlogistics

以冷冻工艺为基础、制冷技术为手段，使冷链物品从生产、流通、销售到消费者的各个环节中始终

处于规定的温度环境下，以保证冷链物品质量，减少冷链物品损耗的物流活动。

[GB/T28577—2012,定义3.4]

3.4智慧冷链温度、湿度记录仪Intelligentcoldchaintemperatureandhumiditylogger

冷链物流工业中，用于监测运输、贮存过程中环境温度、湿度，按照设置的记录间隔存储原始数据，

并将数据上传至云平台，可和云平台交互，具有云服务器自动校时，云端远程设置更新参数等功能

的装置。

注：记录仪可直接工作在被测环境下，也可将温湿度探头置于被测环境下。

3.5记录间隔recordinterval

记录仪存储相邻两组测得数据的时间间隔。

3.6发送间隔transmissioninterval

记录仪向通信接收端定时发送采集到的相邻两组数据的时间间隔。

3.7本地显示localdisplay

记录仪本体上显示被测参数值的显示方式。

3.8智慧冷链监测系统Intelligentcoldchainmonitoringsystem

由智慧冷链记录仪和其配套的云平台构成，具有多级账号权限管理、云端远程查看实时数据、查询

历史数据、设置记录仪内部参数、配套移动终端APP/微信小程序、短信/微信/电话语音等多种方式报警

等组成的物联网系统。

4产品的分类和基本参数

4.1产品分类

4.1.1显示方式

记录仪按显示方式可分为：

a）带本地显示；

b）不带本地显示。

2

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4.1.2数据通信

记录仪按数据通信功能可分为：

a）具有无线通信方式；

b）具有有线通信方式。

4.1.3传感器安装方式

记录仪按传感器安装方式可分为：

a）内置式:传感器位于记录仪主机内部；

b）外置式:传感器位于记录仪主机外部。

4.1.4显示方式

记录仪按电源供电方式可分为：

a）内置电池供电；

b）外部供电。

4.2基本参数

4.2.1正常工作条件

环境温度:传感器外置时，记录仪主机的正常工作环境温度范围应为-25℃～+50℃；传感器内置时，

记录仪整机的正常工作环境温度应为其温度测量范围。

相对湿度：通常情况下，记录仪的正常工作相对湿度为5%～95%.

大气压力：86kPa～106kPa。

4.2.2测量范围

记录仪温度测量范围的下限应在0℃及以下，可选择表1中所列的范围作为记录仪的测量范围。

表1记录仪可选的温、湿度范围

记录仪可选的温度测量范围/℃记录仪可选的湿度测量范围/%RH

0~50，-10~50，-20~50，-40~50，-50~50，-30~700~100，5~95，10~90，20~80，35~75，40~80

4.2.3正常工作条件

记录仪可采用铂电阻、铜电阻、热敏电阻、集成电路元件等作温度传感器。

记录仪可采用电容式、电阻式等作湿度传感器。

4.2.4电源

记录仪采用内置电池供电时，可选用锂离子电池、镍氢电池、镍镉电池、锌锰电池、碱性电池等电

池。在记录仪最低功耗运行时，电池应能连续使用1年以上。

外部交流供电时，应使用符合GB20943-2013和GB/T32638-2016要求的，且通过产品安全认证的

电源适配器。

4.2.5显示记录

3

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记录仪应具有数字、曲线和图形等多种显示记录方式中的一种。带本地显示功能的记录仪，显示方

式应为数字显示，其温度显示分辨力应不低于0.1℃，湿度显示分辨力应不低于0.1%RH。

4.2.6通信接口

记录仪可选择但不限于下列与其他系统进行数据交换的通信接口或外存接口：

a)RS-232,RS-485,USB,以太网等通信接口；

b)CF卡、SD卡、USB等外存接口；

c)4G、5G、NB、GPRS、Zigbee、WIFI、LoRa等无线传输方式。

5要求

5.1与准确度有关的要求

5.1.1基本误差（∆max）

记录仪的基本误差应不超过允许的基本误差限。

记录仪的基本误差限可用下列形式之一的绝对误差表示。

a)直接以被测量值误差表示：

∆푚푎푥=±퐾.......................................(1)

式中：

퐾———记录仪记录值允许的误差值。

b)以与被测量值有关的量程和量化单位表示：

∆푚푎푥=±(푎%×퐹∙푆)+푑.......................................(2)

式中：

푎——除量化误差之外的其他因素引起的综合最大测量误差系数，与准确度等级的数值相同；

퐹∙푆——被测量的量程；

푑——分辨力。

푎可自下列数系中选取：0.05、0.1、0.2、0.5、1.0。

5.1.2重复性误差

푆

带本地显示的记录仪，其温度显示值的重复性误差应不大于푎%×퐹∙，湿度显示值的重复性误差

4

应不大于푎%×퐹∙푆。

5.1.3时钟误差

记录仪应具备与云服务器自动校时功能，保障时钟的准确性，在参比工作条件下，24h的时钟误差

不超过±2s。

4

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5.2与影响量有关的要求

5.2.1总则

影响量对记录仪性能的影响一般是各影响量造成的显示值和记录值的变化。其允许变化量可按基

本误差限的相应形式采用下述方式表示：

a)以被测量值(퐾′)表示；

b)以与被测量值有关的量程(푎′%×퐹∙푆)表示。

5.2.2允差

当对记录仪施加影响量时：

a)采用被测量值表示时，其允许变化量的误差퐾′与基本误差限(允许的绝对误差值퐾)的关系应不

大于表2的规定；

表2以被测量值(퐾′)表示的影响量允许值

技术要求

序号影响童影响量变化(允许变化量中K'与相应基本备注

误差限K值的关系)

u为记录仪额定电压，仅对

1电源变化(1士10%)U0.5K

传感器外置的记录仪适用

3V/m、80MHz〜1.0GHz

2射频电磁场3V/mJ.4GHz〜2.0GHz试验后，记录仪功能正常

1V/m、2.0GHz〜2.7GHz

3静电放电外壳接触放电4kV；空气放电4kV试验后，记录仪功能正常

仅对传感器外置的记录仪适

4外界磁场400A/m0.5K

用

在正常工作环境温度的上、下限内平均每变化10r;仅对传感器

5环境温度0.5K

变化外置的记录仪适用

环境相对在正常工作环境相对湿度的上、下

62K

限内变化

湿度

10Hz〜60Hz位移振幅：0.5K

0.075mm；

7机械振动试验后，记录仪应无损坏，

60Hz〜2000Hz加速度幅值：

功能正常

49m/s2

b)采用与被测量值有关的量程表示时，其允许变化量的误差a'与基本误差限中的系数a的关系应

不大于表3的规定。

5

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表3以与被测量值有关的量程(푎′%×퐹∙푆)表示的影响量允许值

技术要求（允许变化量中a'系数与

相应基本误差限a系数的关系）

序号影响量影响量变化备注

a＜0.2a＞0.2

1电源变化（1士10%）U0a0.5aU0为记录仪额定电压

10V/m、80MHz〜1.0GHz试验后，记录仪

2射频电磁场

3V/mJ.4GHz〜2.0GHz1功能正常

V/m>2.0GHz〜2.7GHz

3静电放电外壳接触放电4kV,空气放电8kV试验后，记录仪功能正常

4外界磁场400A/m0.5«

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平均每变化10℃；仅对传感

5环境温度在正常工作环境温度的上、下限0.5a

内变化器外罝的记录仪适用

坏境相对湿在正常工作环境相对湿度的上、平均每变化20%RH；仅对传感

62a

度下限内变化器外罝的记录仪适用

0.5a

10Hz〜60Hz位移振幅：0.075mm;

7机械振动试验后，记录仪应

60Hz〜2000Hz加速度幅值：49

无损坏，功能正常

m/s

5.3漂移要求

5.3.1漂移量

记录仪显示和记录值的漂移量用被测量值或与被测量值有关的量程表示。

5.3.2始动漂移

퐾푆

记录仪的温度始动漂移量应不大于或푎%×퐹∙，湿度始动漂移量应不大于퐾或푎%×퐹∙푆

44

5.3.3长期漂移

퐾푆

记录仪30天的温度长期漂移量应不大于或푎%×퐹∙，湿度长期漂移量应不大于퐾或푎%×퐹∙푆，

22

连续工作30天后，其显示和记录值的基本误差、重复性误差和时钟误差仍应符合5.1.1、5.1.2和5.1.3的要

求。

5.4响应时间

记录仪的响应时间是指其从温度或湿度信号的阶跃变化起，到记录仪记录或显示值第一次达到最终

稳态值的90%的时间间隔，它应符合以下规定：

a)内置式记录仪温度信号应不超过15min，湿度信号应不超过15min；

b)外置式记录仪温度信号应不超过1min，湿度信号应不超过15min；。

5.5安全性能要求

5.5.1绝缘电阻

在一般试验大气条件下进行试验。

a)对传感器外置的记录仪进行绝缘电阻试验时，在其传感器与主机外壳之间施加500V直流试验电

压，两者之间的绝缘电阻不应小于5MΩ；

b)当记录仪采用外部供电时，在其主机电源输人端与外壳之间以及主机电源输人端与外置传感器

之间分别施加500V直流试验电压，两者之间的绝缘电阻不应小5MΩ。

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5.5.2绝缘强度

在一般试验大气条件下进行试验。

a)对传感器外置的记录仪，在其传感器与记录仪主机外壳之间施加500V、50Hz的交流电压，保

持1min，应无击穿或电弧现象发生；

b)当记录仪采用外部供电时，在其主机电源输人端与外壳之间以及主机电源输入端与外置的传感

器之间分别施加500V、50Hz的交流电压，保持1min，应无击穿或电弧现象发生。

5.5.3安全标识

记录仪应有安全标识。安全标识应符合GB/T4793.1-2007中第5章的相关规定，安全标识不应标在

操作者不用工具就可以拆卸的零部件上。

5.6抗运输贮存环境条件性能要求

5.6.1运输环境温度

记录仪在运输的环境条件下，经高温（+55℃）、低温（-25℃）分别进行16h试验后，其显示和记

录值的基本误差、重复性和时钟误差仍应符合5.1.1、5.1.2和5.1.3的要求。

5.6.2运输湿热

记录仪在运输的环境条件下，经相对湿度（25℃、95%RH）48h试验后，其显示和记录值的基本误

差、重复性和时钟误差仍应符合5.1.1.5.1.2和5.1.3的要求。

5.6.3运输碰撞

100m

记录仪在运输的环境条件下，经峰值加速度为、脉冲持续时间16ms的运输碰撞试验后，应能

s2

正常工作，其显示和记录值的基本误差、重复性和时钟误差仍应符合5.1.1.5.1.2和5.1.3的要求。

5.6.4自由跌落

记录仪在运输的环境条件下，经250mm的自由跌落试验后，应能正常工作，且其显示和记录值的

基本误差、重复性和时钟误差仍应符合5.1.1、5.1.2和5.1.3的要求。

5.7其他要求

5.7.1防护等级

记录仪应至少满足防护等级IP54的要求。

5.7.2数据安全性

记录仪储存的数据应确保安全，应符合以下规定：

a)记录仪历史数据应无法进行更改，数据导出文件格式至少应有一种为不可修改的加密文件

格式。

b)记录仪软件应具备用户登录权限管理、操作日志管理、原始历史数据保存等功能。

c)记录仪应具备数据掉电保护功能;记录仪在更换电池后，历史数据应可以进行完整读取，并可

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保存成相关历史数据文件。

d)智慧冷链监测系统应具备云记录、云存储和远程设置功能。

e)智慧冷链监测系统具备多级账号密码权限管理，系统数据不可篡改，保持与记录仪内部导出的

原始数据一致性，具备短信、微信、电话语音等多种报警方式。

5.7.3功能要求

5.7.3.1提示功能

记录仪应具有断电、低电压、温湿度超限等提示功能，本地声光，扩展微信、短信、APP、电话语

音提示。

5.7.3.2通信功能

记录仪应能与上位机正常通信、传输数据并具有结果导出等功能。

5.7.3.3自动校时功能

记录仪应具备与云服务器自动校时功能，保障时钟的准确性。

5.7.4外观

记录仪的外观应符合以下规定：

a)记录仪外形结构应完好，表面应光滑、色泽均匀，不应有裂缝或明显的斑痕、划痕，不应有肉

眼可见的缩孔、色斑等缺陷

b)产品的名称、型号、制造厂名或商标、出厂编号均应有明确的标记。

c)带本地显示的记录仪，其数字显示应清晰、不应有影响读数的缺陷。

6试验方法

6.1试验条件

6.1.1环境条件

6.1.1.1参比大气条件

按GB/T18271.1—2000的6.1规定。

6.1.1.2一般试验的大气条件

当试验不可能或无必要在参比大气条件下进行时，推荐采用下述大气条件：

环境温度：15℃～35℃；

相对湿度：45%RH～75%RH；

大气压力：86kPa～106kPa。

每项试验期间，允许的温度变化为10℃/min，但不得超过3℃/h。

6.1.1.3其他环境条件

试验期间，应无振动以及除地磁场外的外界磁场。

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6.1.2动力条件

按GB/T18271.1—2000的6.2规定。

6.1.3正常工作条件

按GB/T18271.1-2000的7.3、JJF1076-2020的4.2和JJF1366-2012的表1规定选择试验用的标准仪器及

设备。

6.1.3.1用于温度测量的标准仪器可选用二等及以上的标准铂电阻温度计，或者数字式温度计：测量范

围为（-30～+100）℃；最大允许误差为±0.05℃。

对可投人液体中使用的记录仪以及传感器外置且传感器插杆或线缆足够长的记录仪,推荐使用精密

恒温槽作恒温设备，恒温槽工作区域的温度均匀性应不超过0.01℃，温度波动性应不超过0.02℃/10min;

否则，可选用专用的精密恒温试验箱作恒温设备，专用恒温箱工作区域的温度均匀度应不超过0.05℃，

温度波动度应不超过±0.02℃/10min。

6.1.3.2用于湿度测量的标准仪器可选用精密露点仪：测量范围为（-20～+40）℃（露点或霜点温度）；

最大允许误差为±0.2℃（露点或霜点温度）。

推荐使用湿度发生器（含温湿度标准箱）作恒湿设备，湿度范围为10%RH~95%RH，均匀性不大于1.0%RH，

波动度不超过±1.0%RH；温度范围为（5～50）℃，均匀度不大于0.3℃，波动度不超过±0.2℃。

6.2与准确度有关的试验

6.2.1总则

6.2.1.1与准确度有关的试验均应在参比工作条件下进行，试验用标准仪器及设备应预先在参比工作条

件下稳定（一般不少于2h）。应随时观察所有可能影响试验结果的工作条件变化，并做记录。

6.2.1.2试验点可选在测量范围的任意值上，在能保证测得最大误差的情况下，可以酌情减少为包括上、

下限值（具有零点提升的记录仪，还应包括零点）在内至少5个点，试验点原则上应均匀分布在整个测

量范围内，试验点的数目应与被试记录仪的准确度和被评定的性能指标相称。

6.2.1.3试验时，按测量范围的试验点从小到大的方向逐点进行试验。若测量范围中包含了负值，则可

按从零点开始到下限负值的方向逐点进行试验。

6.2.1.4多通道记录仪，可选择一个主要通道进行试验，其他通道的试验点可酌情减少为量程的上、中、

下三个试验点。

6.2.2参数设置

按照记录仪说明书的规定，设置记录仪的数据记录间隔、发送间隔、启动方式、停止方式等记录仪

运行的必要参数，通常记录间隔及发送间隔的设置值应不超过30s

6.2.3时钟调整

记录仪的时钟调整应符合以下规定：

a)对于时钟可调的记录仪，调整其时间值与标准计时器的时间值相一致；

b)对于时钟不可调的记录仪，应分别同时记录标准计时器和记录仪显示的时间值。

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6.2.4恒温箱和恒温恒湿箱的使用

当使用恒温箱作恒定温度源时或使用恒温箱作恒定湿度源，为降低或消除箱体插人孔与外界的热交

换，应采用棉花或其他保温材料塞紧标准温度计与插人孔之间的空隙。

6.2.5记录仪的安装

6.2.5.1温度试验时，按以下方式安装记录仪：

a)记录仪的温度传感器外置且传感器线缆或插杆长度足以使温度敏感元件浸没于恒温槽均匀温

区内且受环境温度影响可忽略时，将温度传感器置于恒温槽液面200mm以下的均匀温区中，记

录仪本体部分置于恒温槽外；

b)记录仪的温度传感器外置且传感器线缆或插杆长度不足以使温度敏感元件浸没于恒温槽均匀

温区内，或虽能足够浸没但因插杆导热性能优良导致受环境温度影响不可忽略.或温度传感器

内置、记录仪本体部分不密封时，应将其整体置于专用恒温箱均匀温区中；

c)整体密封的记录仪，可将其整体放入金属网兜并浸没于距离恒温槽液体介质液面200mm以下的

均匀温区内。

6.2.5.2湿度试验时，按以下方式安装记录仪：

将记录仪放入湿度发生器的测试室内或温湿度标准箱的中心位置，对于内置式记录仪，将记录

仪整体置于标准温湿度箱内中心靠近精密露点仪露点传感器和标准温度计的位置。

6.2.6基本误差

6.2.6.1温度试验方法

记录仪应按以下方法进行温度试验：

a)将恒温设备的温度恒定在各被试验点上，温度偏离试验点不得超过±0.2℃（以标准仪器示值

为准）。当恒温槽温度恒定20min或恒温箱温度恒定40min以上时，根据设置的记录仪启动方式、

记录间隔计算读数时间，在记录仪记录数据的时刻，读取并记录测量标准和计时器的示值，并

按照设置的记录仪记录间隔连续读取四次；

b)具有本地显示功能的记录仪，按“标准→被试→被试→标准”的顺序分别读取标准仪器示值和

记录仪的本地显示值。上述顺序为一个读数循环，应进行两个循环的读数；

c)完成最后一个试验点的试验后，取出记录仪或温度传感器，待其温度达到环境温度附近时，按

照记录仪操作说明连接上位机并读取、打印或通过上位机显示记录仪采集、记录的温度测量数

据及相应的时间值。

6.2.6.2湿度试验方法

记录仪应按以下方法进行湿度试验：

a)先设置湿度发生器或标准湿度箱的温度值为20℃。当温度平衡后，设置湿度值并恒定在各被试

验点上，一般由低湿到高湿，通常间隔10%RH做一个试验点；

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b)具有本地显示功能的记录仪，按“标准→被试→被试→标准”的顺序分别读取标准仪器示值和

记录仪的本地显示值。上述顺序为一个读数循环，应进行两个循环的读数；

c)完成最后一个试验点的试验后，取出记录仪或温度传感器，待其温度达到环境温度附近时，按

照记录仪操作说明连接上位机并读取、打印或通过上位机显示记录仪采集、记录的温度测量数

据及相应的时间值。

6.2.6.3数据处理

记录仪的测量结果应按以下规定进行数据处理：

a)当使用数字式温度计作标准仪器时，记录仪的温度基本误差按式（4）计算：

∆푡=푡̅푖−(푡̅0+푡푑).......................................(3)

式中：

∆푡———在每一试验点上，被试记录仪的基本误差，℃；

푡̅푖———在每一试验点上，被试记录仪和记录值的平均值，℃；

푡̅0———在每一试验点上，数字式温度计测得值的平均值，℃；

푡푑———在每一试验点上，数字式温度计显示值的修正值，℃。

b)当使用标准铂电阻温度计和电测设备作标准仪器时，记录仪的温度基本误差按式（3）计算：

∆푡=푡̅푖−푡̅0.......................................(4)

每次测量时，푡0的大小按式（5）计算；

푊−푊

푡0푡푛()

푡0=푡푛+푑푊………5

(푡)

푑푡푡푛

式中：

푡푛———试验点名义温度，单位为摄氏度（℃）；

푅푡0

푊푡0———温度时的电阻比；

푅푡푝

푑푊푡

푊푡푛、()———由标准铂电阻温度计分度表给出的温度푡푛对应的电阻比和电阻比变化率。

푑푡푡푛

c)当使用精密露点仪或湿度发生器作标准仪器时，记录仪的湿度修正值按式（6）计算：

∆푈=푈标−푈示.......................................(6)

式中：

∆푈———湿度修正值，%RH；

푈标———湿度标准值，%RH；

푈示———被测湿度显示值的平均值，%RH。

6.2.6.4记录仪的基本误差由各试验点上基本误差绝对值中最大的值来确定。

6.2.7重复性误差

与基本误差的试验同时进行。

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记录仪在每一试验点上四次测量值的最大差值即为该试验点的重复性误差，取最大值作为记录仪

的重复性误差值。计算各点重复性误差时，应考虑恒温恒湿设备的波动量。

6.2.8时钟误差

在参比大气条件下进行试验。

同时启动记录仪的时钟和标准计时仪器，连续工作24h，观察两者计时值的差值即为24h的时钟误差。

6.3与影响量有关的试验

6.3.1总则

6.3.1.1GB/T18271.3-2000规定的试验程序适用于本标准。在进行规定的试验时，只有所涉及的影响

量在规定范围内变化，其他影响量应保持在参比工作条件上。由于条件限制不可能在参比工作条件下

进行的影响量试验，可在一般大气条件下进行

6.3.1.2除非另有规定，影响量的变化速率应足够慢，以保证影响量不发生瞬变或过冲

6.3.1.3除非另有规定，影响量对记录仪的影响应由影响量施加前后四次测量结果的平均值确定。

6.3.1.4除非另有规定，影响量对记录仪的影响一般是由包括10%、50%、90%附近量程在内的至少3

个试验点的显示和记录值的变化来确定

6.3.1.5由于条件限制，不可能按6.3.1.4规定进行试验时，可选择环境温度作为试验点，采用其他等效

方法进行试验。这时，被试记录仪应在影响量试验环境条件下稳定2h以上

6.3.2电源变化

按GB/T18271.3—2000的12.1规定的方法进行试验。

6.3.3射频电磁场

按GB/T18271.3-2000的第16章规定的方法进行试验，试验后检査记录仪是否能正常工作。

6.3.4静电放电

按GB/T18271.3—2000的第17章规定的方法进行试验，试验后检査记录仪是否能正常工作。

6.3.5外界磁场

按GB/T18271.3-2000的第15章的规定方法进行试验。

6.3.6环境温度

按GB/T18271.3—2000的第5章的规定方法进行试验。

6.3.7环境相对湿度

按GB/T18271.3-2000的第6章的规定方法进行试验。

6.3.8机械振动

按GB/T18271.3—2000的第7章的规定方法进行试验。

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T/CAMSXXXXX—XXXX

6.4漂移试验

6.4.1始动漂移

按GB/T18271.2—2000的7.1规定的方法进行试验。

6.4.2长期漂移

按GB/T18271.2—2000的7.2规定的方法进行试验，试验后测量记录仪的与准确度有关的性能。

6.5响应时间

按GB/T18271.2-2000的5.4规定的方法进行试验，施加的阶跃信号为记录仪温度测量量程的80%。试

验时，记录仪的记录间隔应调整至最小值。

6.6安全试验

6.6.1绝缘电阻

按GB/T18271.2—2000的6.3.2规定的方法进行试验。

6.6.2绝缘强度

按GB/T18271.2—2000的6.3.3规定的方法进行试验。

6.6.3安全标识

目测检査记录仪的安全标识是否符合5.5.3的规定。

6.7抗运输贮存环境条件性能试验

按GB/T25480-2010进行试验，每项试验结束后：

a)检査记录仪有无损坏，是否能正常工作；

b)重复6.2的试验，确定记录仪的性能是否符合5.1的要求。

6.8其他性能试验

6.8.1防护等级

按GB/T4208规定的方法进行试验。

6.8.2数据安全性

记录仪储存的数据应确保安全，应符合以下规定：

a)操作记录仪软件，目测检査记录仪数据格式及相关软件，应符合5.7.2的a）和b）的要求；

b)使记录仪处于记录数据状态，断开记录仪内部电池1min后，重新给记录仪供给电源，原残留历

史数据应可以进行完整读取，并保存成相关历史数据文件。

6.8.3提示功能

对电池供电的记录仪，使记录仪供电电压低于规定限值，观察记录仪是否有相应提示。

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T/CAMSXXXXX—XXXX

6.8.4通信功能

目测检査记录仪是否符合5.7.3.2要求。

6.8.5外观

目测检查记录仪的外观是否符合5.7.4的要求。

7检验规则

7.1出厂检验

每台记录仪均应经制造厂质量检验部门进行出厂检验，检验合格并附有产品合格证方能出厂。记录

仪出厂检验应按表4所列项目进行。

表4记录仪的出厂检验项目及方法

项目名称技术要求条号试验方法条号

基本误差5.1.16.2.6

重复性误差5.1.26.2.7

绝缘电阻5.5.16.6.1

绝缘强度5.5.26.6.2

安全标识5.5.36.6.3

通信功能5.7.3.26.8.4

外观5.7.46.8.5

7.2型式检验

除非另有规定，记录仪型式检验应按本标准规定的全部项目进行。

有下列情况之一，一般应进行型式检验：

a)新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；

b)正式生产后，如结构、材料和工艺有较大改变可能影响产品的性能时；

c)产品的质量不稳定或长期停产（一般为大于半年）恢复生产时；

d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；

e)正常生产吋，应每三年至少进行一次型式检验；

f)国家质量监督机构提出有关要求时。

8标志、包装和贮存

8.1标志

记录仪外表或说明书或包装上应有下列标志:

a)型号；

b)测量单位名称或符号；

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T/CAMSXXXXX—XXXX

c)准确度等级或最大允许误差；

d)测量范围；

e)制造厂厂名或商标；

f)产品编号和制造日期。

8.2包装

记录仪一般应连同附件、备件、说明书和产品合格证等装在防尘、防震和防潮的坚固包装中；装箱

运输的记录仪应按GB/T13384-2008的有关规定进行包装。

8.3贮存

记录仪应贮放在环境温度为5℃～40℃和相对湿度不大于85%的环境中，空气中不应含有腐蚀记录

仪的有害物质。

_________________________________

16

团体标准《智慧冷链温湿度记录仪》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1、任务来源

本项目根据2022年10月14日中国机械工业标准化技术协会下发的“关于印发2022

年第六批团体标准制修订计划的通知”（中机标字[2022]30号）的文件制定，计划编号

CAMS2022049，标准项目名称：智慧冷链温湿度记录仪，标准起草牵头单位：浙江省计

量科学研究院，标准制定周期12个月。

2、主要工作过程

起草（草案、调研）阶段：

随着冷链技术的不断发展，冷链全球化正在逐步推进，尤其近几年新冠病毒的全球

蔓延，对冷链全链条管理提出了更高的要求。美国、德国、日本等发达国家在冷链相关

基础设施建设上较为成熟，标准化体系较为完善，而我国在该领域的整体情况以“小、

散、乱”为主要特征，导致冷链行业的标准化、统一化相对滞后，无法满足经济社会发

展、疫情防控等方面的需求。

针对冷链产品，目前国内已发布实施的国家标准为GB/T35145-2017《冷链温度记录

仪》。该标准实施后，指导了国内冷链温度记录仪生产企业的健康发展，但随着行业的

过猛过快壮大，新出现的智慧冷链温湿度记录仪在温度参数、湿度参数、功能、通讯、

存储等多方面有了更成熟的技术，导致了现行国家标准在有些方面无法满足这些新要求。

综上所述，从企业的健康指导、行业的良性发展的角度来看，目前迫切地需要制定

新的标准，为冷链行业规范有序的发展提供有力的支持和保障。为此，浙江省计量科学

研究院向全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会智能记录仪表分技术委员会

提出制定团体标准的建议。在智能记录仪表分技术委员会分会秘书处的组织下，成立了

标准起草工作组，由浙江省计量科学研究院担任标准起草工作组牵头单位，负责总体协

调工作；杭州路格科技有限公司、江苏省精创电气股份有限公司、浙江华验计量技术检

测有限公司、深圳市华图测控系统有限公司、宁波市计量测试技术研究院参与起草工作，

负责产品技术参数的确定、检验检测方法的制定、模拟试验的实施等具体工作。

初稿形成阶段：

标准起草工作组经过研究，确定了工作方案，提出了进度安排。工作组经过对市场

上现有冷链温湿度记录仪产品应用情况等的调研分析，在对资料收集和对比分析研究基

础上，参考其他记录仪产品的相关资料，通过全面地总结和归纳，确立了该标准的制订

-1-

原则和标准