医院医疗设备采购项目招标文件

广州市白云区第二人民医院

政府采购招标文件

项目编号：BYDE-2020HW-05

项目名称：广州市白云区第二人民医院医疗设备采购项目

项目类别：货物类

采购方式：公开招标

广东省华粤采购科技有限公司

发布日期：2020年12月

温馨提示：供应商投标特别注意事项

一、投标截止时间后，本公司不接收任何投标文件，因此，请适当提前到达。

二、请正确填写《开标一览表》。多子包项目请仔细检查子包号，子包号跟子包名称

必须一致。

二、单独提供的唱标信封应包括：《开标一览表》原件。

四、加“★”号的条款必须一一响应。

五、投标文件必须按顺序编制页码。

六、请仔细检查投标文件是否已按招标文件要求盖章、签名及密封。

七、如投标/报价产品属于许可证管理范围内的，须提交相应的许可证复印件。

八、公告期间，投标人应在广东省政府采购网（sdf.lkj//sdf.Ikjgdgpo.com/）完成

供应商注册（已注册的供应商可忽略此信息）。

九、为了提高政府采购效率，节约社会交易成本和时间，购买了招标文件的公司，请

在投标截止时间前3H以书面形式通知采购代理机构是否参加投标。

十、我公司为招标代理机构，不对供应商购买招标文件时提交的相关资料的真伪作出

判断，如供应商发现相关资料被盗用或复制，建议供应商遵循法律途径解决，追究侵权者

责任。对一家供应商递交两份投标文件的，评委会将按招标文件中有关无效投标的规定处

理。

（本提示内容非招标文件的组成部分，仅为善意提醒。如有不一致，以招标文件为准。）

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WI广州市白云区第二人民医院医疗设备采购项目项目编号：BYDE-2020HW-05

目录

第一部分投标邀请函...........................................1

第二部分投标人须知...........................................5

第二部分购人需求♦.♦♦・♦♦・・♦・・♦・・・・♦♦・♦♦・・♦・.♦♦・♦♦・♦♦.♦..♦♦10

第四部分合同书格式..........................................91

第五部分开标、评标和定标...................................97

第六部分投标文件格式.......................................107

第七部分其他参考格式（可选）..............................135

广东省华粤采购科技有限公司编制

0广州市白云•区第二人民医院医疗设备采购项目

项目编号：BYDE-2020HW-05

第一部分投标邀请函

注：广州市白云区第二人民医院医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在广州

市天河区体育西路191号中石化大厦B塔603-611房广东省华粤采购科技有限公司获取

招标文件，并于2021年1月21日9点30分（北京时间）前递交投标文件。

广东省华粤采购科技有限公司受广州市白云区第二人民医院的委托,对以下项目进

行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。

一、项目基本情况

k项目编号：BYDE-2020HW-05

2、项目名称：广州市白云区第二人民医院医疗设备采购项目

3、预算金额；人民币828.94万元

4、最高限价（如有）：人民币828.94万元

5、采购需求：

（1）标的名称：医疗设备（包括多导电生理+消融仪、微波消融治疗仪、中央胎心监

护等）

（2）标的数量：1批

（3）简要技术需求或服务要求：

①采购内容:

子包号采购内容数量最高限价总价

—医疗设备（包括多导电生理+消融仪、微波消融治疗仪等）1批104.8

医疗设备（包括中央胎心监护、盆底治疗仪等）1批71.65

69.55

—医疗设备（包括牙科种植手机、超声骨刀等）1批

四医疗设备（彩色多普勒超声诊断仪、口腔颌面推计算机体层摄影1批272.8

36

五医疗设备（包括手术床干扰申治疗仪等）1批

19

六医疗设备【包括经卢页超声电疗仪、电脑中频（透热）治疗仪等】1批

七医疗设备【包括中央监护仪（1拖6可升级模块）、遥测心电监1批178.14

39

八耳鼻喉科手术显微镜1套

38

九耳鼻喉内窥镜显示摄像系统（手术用）1套

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广州市白云区第二人民医院医疗设备采购项目项目编号：B\DE-2020HW-05

注：本项目采购本国产品。投标人须对本项目以子包号为单位进行整体投标，不允许

只对包内其中部分内容进行投标。投标总价不得超出各子包最高限价，各产品报价不得超

出该产品最高限价。不接受联合体投标。产品详细技术参数及执行标准、规格等详见招标

文件中的第三部分采购人需求。

②交货期：合同签订后30天内；

③交货地点：广州市内采购人指定地点；

（4）其他：详见招标文件中的第三部分《采购人需求》。

6、合同履行期限：自合同签订之口起至验收合格；实际履行期限以最终签订的合同为

准。

7、本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购的项目。

3、本项目的特定资格要求：

3.1参加本项目投标的投标人应具备《政府采购法》第二十二条供应商资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；【提供营业执照或登记证书，若分公司投标的，

供应商为非独立法人（即由合法法人依法建立的分公司），须同时提供总公司的营业执照副

本复印件及总公司对分公司出具的有效授权书。分公司已获得总公司有效授权的，总公司

取得的相关资质证书对分公司有效。若法律法规或招标文件另有规定的从其规定】

（2）具有良好的商.业信誉和健全的财务会计制度；（提供2019年度财务状况报告复

印件或近半年内任意1个月的财务状况报告复印件或银行出具的资信证明材料复印件）

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（提供声明函或证明文件）

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供近半年内任意一个月的缴纳

税收凭证和缴纳社保凭证，如依法免税或依法免缴社保的，应提供相应文件证明其依法免

税或免缴社保）

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（提供声明函）

（6）法律、行政法规规定的其他条件。（提供声明函）

3.2供应商如为所投产品的生产企业，应依法取得《医疗器械生产许可证》或生产备

案凭证；供应商如为所投产品的经销商，应依法取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证；

（按国家《医疗器械生产/经营监督管理办法》等相关法律法规规定执行）；（提供《医疗

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器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或备案凭证复印件，如投标产品不属于医疗

设备管理的，可提供声明函）

3.3在“信用中国”网站（sdf.Ikjcreditchina.gov.cn）＞中国政府采购网

（sdf.Ikjccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府

采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。（①由采购人、采购代

理机构于投标截止日在上述网站进行查询，同时对信息查询记录和证据截图或下载存档；

②若分公司投标：供应商为非独立法人（即由合法法人依法建立的分公司），除了对供应

商进行信息查询外，同时对总公司的信息查询记录和证据截图或下载存档）

3.4本项目不接受联合体投标。

3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一

子包的投标。

3.6为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，

不得再参加本项R的采购活动。

三、获取招标文件

时间：2021年1月1日至2021年1月8日，每天上午09:00至12:00,下午14:30

至17:30（北京时间，法定芋假日除外）

地点：广州市天河区体育西路191号中石化大厦B塔603-611房广东省华粤采购科技

有限公司

方式：现场报名或邮寄资料报名，符合资格要求的供应商携带以下资料购买招标文件：

（一）营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件（或三证合一证明）；（二）如购买

招标文件经办人是法定代表人，需提供法定代表人证明书及其身份证复印件；经办人是投

标人授权代表，需提供法定代表人证明书及法定代表人身份证复印件和法定代表人授权委

托书及授权代表身份证复印件；（三）填写完整的《购买标书登记表》（在广东省华粤采

购科技有限公司网站sdf.Ikjgdhycg.com下载）。

售价（元）：300元，售后不退。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021年1月21日上午09:30时（注胆应时开始受理投标文件，疫情防控期间大厦

实行严格的进出登记制，请投标人提前到达）

地点：广州市天河区体育西路区1号中石化大厦B塔611房广东省华粤采购科技有限

公司开标室。

五、公告期限

3广东省华粤采购科技有限公司编制

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自本公告发布之H起这个工作日。

六、其他补充事宜

1、报名费可以现金形式缴纳或公对公转入以下账号：

开户名：广东省华粤采购科技有限公司

开户行：招商银行股份有限公司广州天河支行

帐号：120910640210702

2^购买标书联系方式：符小姐0或801,邮箱:3169465509@qq.com或

3169465509@

3、本项目只接受购买本采购文件的供应商投标。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：

1＞采购人信息

名称：广州市白云区第二人民医院

地址：广州市白云区江同路24号

联系方式/p>

2、采购代理机构信息

名称：广东省华粤采购科技有限公司

地址：广州市天河区体育西路191号中石化大厦B塔603-611房

联系方式/p>

3、项目联系方式

项目联系人：黄小姐

电话809

广东省华粤采购科技有限公司

2020年12月31日

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第二部分投标人须知

投标人必须认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和采购人需求等。投标人没

有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件在各方面都做出实质性

响应是投标人的风险，并可能导致其投标无效或被拒绝。

一、说明

（一）适用范围

本招标文件适用于本投标邀请中所述项目的政府采购。

（二）定义

1.“采购人”是指：广州市白云区第二人民医院。

2.“监管部门”是指：广州市白云区财政局。

3.“政府采购代理机构”是指：广东省华粤采购科技有限公司。

4.“招标采购单位”是指：采购人、政府采购代理机构。

5,合格的投标人

1）符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商。

2）符合招标文件规定的资格要求及特殊条件要求。

6.“中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人。

（三）合格的货物和服务

1.“货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。招标文件中没有提及招标

货物来源地的，根据《政府采购法》的相关规定均应是本国货物，优先采购自主创新、节

能、环保产品。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足政

府招标文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。

2.“服务”是指除货物和工程以外的其他政府采购对象，其中包括：投标人须承担的运输、

安装、技术支持、培训以及招标文件规定的其它服务。

（四）需落实的政府采购政策

1.《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库（2011）181号）；

2.《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库（2014）68号）；

3.《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库（2017）141号）；

4.《关于开展政府采购信用担保试点工作方案》（财库（2011）124号）；

5.《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库（2006）90号）；

6.《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库（2004）185号）。

二、一般要求

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（一）投标的费用

1.投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。不论投标的结果如何，政府采购代理

机构和采购人均无义务和责任承担这些费用。

2.本次招标向中标人收取的中标服务费，按国家有关规定执行。

（二）招标文件的构成

招标文件由下列文件以及在招标过程中发出的修正和补充文件组成：

1.投标邀请函

2.投标人须知

3.采购人需求

4.合同书格式

5.开标评标与定标

6.投标文件格式

7.其他参考格式（可选）

8.在招标过程中由招标采购单位发出的修正和补充文件等

（三）招标文件的澄清和修改

1.招标代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改由招标

代理机构在原公告发布媒体上发布澄清公告，澄清或者修改的内容为招标文件的组成部分。

2.澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，招标代理机构应在投标截止时间15日前，

以书面方式通知所有获取招标文件的潜在投标人；不足15日的，招标代理机构应当顺延提

交投标文件的截止时间。

3.报名及购买招标文件的供应商在收到澄清或修改通知后应按要求以书面形式（加盖单位

公章，传真有效）予以确认。

三、知识产权

1.投标人必须保证，采购人在中华人民共和国境内使用投标货物、资料、技术、服务或其

任何一部分时，享有不受限制的无偿使用权，如有第三方向采购人提出侵犯其专利权、商

标权或其它知识产权的主张，该责任应由投标人承担。

2.投标报价应包含所有应向所有权人支付的专利权、商标权或其它知i只产权的一切相关费

用。

四、纪律与保密事项

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1.投标人不得相互串通投标报价，不得妨碍其他投标人的公平竞争，不得损害采购人或其

他投标人的合法权益，投标人不得以向采购人、评标委员会成员行贿或者采取其他不正当

手段谋取中标。

2.在确定中标供应商之前，投标人不得与采购人就投标价格、投标方案等实质性内容进行

谈判，也不得私下接触评标委员会成员。

3.在确定中标供应商之前，投标人试图在投标文件审查、澄清、比较和评价时对评标委员

会、采购人和招标代理机构施加任何影响都可能导致其投标无效。

4.获得本招标文件的投标人，不得将招标文件用作本次投标以外的任何用途，若有要求，

开标后，投标人应归还招标文件中的保密文件和资料。

5.由采购人向投标人提供的图纸、详细资料、样品、模型、模件和所有其它资料，均为保

密资料-，仅被用于它所规定的用途。除非得到采购人的同意，不能向任何第三方透露。开

标结束后，应采购人要求，投标人应归还所有从采购人处获得的保密资料。

五、质疑与投诉

1.供应商认为招标文件的内容损害其权益的，可以在招标文件公示期间或者自期满之日起

7个工作日内以书面形式向采购人或招标代理机构提出质疑。质疑书应当署名。质疑供应商

为自然人的，应当由本人签字；质疑供应商为法人或者其他组织的，应当由法定代表人或

者主要负责人签字盖章并加盖公章。

2.供应商认为采购过程和中标结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益

受到损害之日起7个工作日内，以书面形式向采购人或招标代理机构提出质疑，逾期质疑

无效。质疑书应当署名。质疑供应商为自然人的，应当由本人签字；质疑供应商为法人或

者其他组织的，应当由法定代表人或者主要负责人签字盖章并加盖公章。

3.质疑内容不得含有虚假、恶意成份。依照谁主张谁举证的原则，提出质疑者必须同时提

交相关确凿的证据材料和注明证据的确切来源，证据来源必须合法，招标代理机构有权将

质疑函转发质疑事项各关联方，请其作出解释说明。对捏造事实、滥用维权扰乱采购秩序

的恶意质疑者或举证不全查无实据被驳回次数在一年内达三次以上者，将纳入不良行为记

录名单并承担相应的法律责任。

4.质疑供应商对采购人、招标代理机构的质疑答复不满意，或者采购人、招标代理机构未

在规定期限内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向采购人的同级政府采购监督

管理部门提起投诉。

六、投标文件

1、投标文件的构成

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1.1投标人对招标文件中多个子包进行投标的，其投标文件的编制应按每个子包的要求分

别装订和封装。投标文件应装订牢固（如：胶订），如因装订不牢固导致的任何损失由投

标人承担。

1.2投标文件数量：6份（正本1份，副本5份，电子文件一份）

1.3唱标信封（单独封装）：报价文件（纸质1份）

2、投标文件的编写

2.1投标人可对一个或多个包进行投标，但不得将同一个包的内容拆开投标，否则其报价

将被视为非实质性响应。

2.2投标人应按招标文件的规定及附件要求的内容和格式完整地填写和提供资料。投标人

必须对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受采购人、代理机

构和政府采购监督管理部门对其中任何资料进行核实的要求。

2.3招标文件用户需求中，凡标有“★”的地方均为须实质响应条款，投标人若有一项带

的条款未响应或不满足，将按无效投标处理。所有带号项目为评标委员会打

分时的重要参考指标，不作为投标无效条件。

2.4投标人须对招标文件的对应要求给予唯一的实质性响应，否则将视为不响应。

2.5除在招标文件另有规定外，计量单位应使用中华人民共和国法定计量单位，以人民币

填报所有报价。

2.6投标文件必须编页码，页码必须连续。

2.7投标人须提供投标产品彩页或相应技术参数的厂家使用说明书复印件作为技术证明

文件，否则评标委员会有权视相应技术参数响应不符合招标要求！（如厂家的产品使用说

明书为英文版，请同时提供中文版）。投标文件中如出现中英文表述不一致的，以中文表

述为准。

3、投标文件的标记和密封

3.1投标文件的任何涂改或修正，涂改或修正处必须由投标人代表签字盖章确认。

3.2投标文件封面标明“正本”或“副本”，并盖章。副本可采用正本的复印件，一旦

正本与副本不符，以正本为准。

3.3正本和电子文件一起单独封装，副本全部一起封装。封套表面标明“正本”或“副

本”字样，在每一封套上按以下顺序标明如下字样：

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0广州市白云•区第二人民医院医疗设备采购项目

项目编号：BYDE-2020HW-05

收件人：广东省华粤采购科技有限公司

项目名称：

项目编号：

投标人名称：

投标人地址、联系人、电话及传真号码

在规定的开标时间年月日上午之前不得启封

4、投标文件的递交

4.1所有投标文件应在投标截止时间前送达招标代理机构开标地点。

4.2招标代理机构将拒绝以下情况的投标文件：

(1)未按要求密封的；

(2)投标截止时间后递交的。

4.3招标代理机构不接受邮寄、电报、电话、传真方式投标。

4.4招标代理机构对因不可抗力事件造成的投标文件的损坏、丢失不承担责任。

5、投标保证金：本项目不收取投标保证金。

6、投标文件的修改与撤回

6.1在投标截止时间之前，投标人可以对所递交的投标文件进行补充、修改或撤回，但必

须书面通知招标代理机构。补充、修改的内容应当按照招标文件要求签署、盖章、密封后,

作为投标文件的组成部分。

6.2在投标截止时间之后，招标代理机构不接受投标人对投标文件做任何修改及撤回。

7、投标有效期

★开标后不少于90天。

在特殊情况下，招标代理机构可于投标有效期满之前要求投标人同意延长有效期，要求与

答复均以书面形式进行。投标人可以拒绝上述要求，但其投标将会被拒绝；同意延期的投

标人其权利与义务相应延至新的截止期。

8、招标文件的解释权

本招标文件由广东省华粤采购科技有限公司负责解释。

9、其它说明事项

9.1招标代理机构在收取样版时不对样版外观验收及性能测试，对样版的破损或质量概不

负责；

9广东省华粤采购科技有限公司编制

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9.2由于招标代理机构样版室空间有限，敬请各有关供应商支持配合，投标样版请于采购

结果公告后7天内取回，否则视同供应商不再认领，招标代理机构有权进行处理。

第三部分采购人需求

一、招标范围

最高限价（万元）

子包号序号设备名称台数单位

单价总价

1多导电生理+消融仪1台94.8

—104.8

2微波消融治疗仪1台10

1中央胎心监护1套27

2盆底治疗仪1台15

3子午流注治疗仪1台13

71.65

4电动人流手术床3台4

5手术无影灯1台2.7

6妇科检查床3台0.65

1牙科种植手机1台10

2超声骨刀1台10

3全自动台式灭菌器1台6

4超声洁牙机1台b

—69.55

5牙科综合治疗机6台3

6根管治疗套装1台2.55

7根管预备设备4台2

8热牙胶充填机3台1.4

1()广东省华粤采购科技有限公司编制

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9磷光扫描仪1台1.1

10根管长度测量仪4台0.9

11牙科美牙仪1台0.5

12内置式洁牙机6台0.1

1彩色多普勒超声诊断仪1台147

2口腔颌面锥计算机体层摄影设备1台63.8

3耳鼻喉手术动力系统1套20

4经硕多普勒1台11

四5手术无影灯1台9272.8

6心电图机（18导联）1台6.5

7手术体位垫（喑喔垫）1批5

8微量泵（双泵）10台0.9

9输液泵2台0.75

1手术床1张9

2干扰电治疗仪1台7

3麻醉深度监测仪1台5

五4吞咽神经肌肉低频电刺激仪2台436

5深层肌肉刺激仪1台4

6墙式工作站1台2

7OT综合训练工作台1台1

1经颅超声电疗仪1台15

六19

2电脑中频（透热）治疗仪1台2

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3脑功能（障碍）治疗仪1台2

1中央监护仪（1拖6可升级模块）1台34.8

2遥测心电监护系统（一拖五）1台28.5

3医用吊桥7台5

4新生儿暖箱2台3

5全自动遥控升降病床7张2.5

6医用震动排痰机1台2.5

7中药熏蒸器2台2

七8空气消毒机（吸顶）9台1.4178.14

9移动空气消毒机1台1

10床单位消毒机1台1

11空气消毒机（吸顶）7台0.6

12空气消毒机4台0.5

13两摇三折护理床79张0.3

14转运平车1张0.3

15床头柜56个0.09

八1耳鼻喉科手术显微镜1套3939

九1耳鼻喉内窥镜显示摄像系统（手术用）1套3838

注：本项目采购本国产品。投标人须对本项目以子包号为单位进行整体投标，不允许

只对包内其中部分内容进行投标。投标总价不得超出各子包最高限价，各产品报价不得超

出该产品最高限价。不接受联合体投标。

二、招标要求

1、带标记为废标参数，任何偏差将导致废标；为评分重要技术指标参数，不

做投标无效处理。如有虚假响应，将导致废标，移送监管部门查处。

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2、投标人须提供投标产品彩页或相应技术参数的厂家使用说明书复印件作为技术证明文

件，否则评标委员会有权视相应技术参数响应不符合招标要求！（如厂家的产品使用说明

书为英文版，请同时提供中文版）

3、★如食品药品监督管理局对投标产品有注册或备案要求的，供应商须提供产品的《医疗

器械注册证》和《医疗器械注册登记表》（如有）或医疗器械备案证明。

4、本项目核心产品为:

子包号核心产品

—序号1“多导电生理+消融仪”

二序号1"中央胎心监护”

三序号1“牙科种植手机”

四序号1“彩色多普勒超声诊断仪”

五序号1“手术床”

六序号1”经颅超声电疗仪”

七序号1“中央监护仪（1拖6可升级模块）”

八序号1"耳鼻喉科手术显微镜”

九序号1"耳鼻喉内窥境显示摄像系统（手术用）”

子包一：主要配置及技术参数要求

序号1、多导电生理+消融仪

（一）多道生理记录仪：适用于开展电生理检查，记录和标测心腔内、体表电位图，用以诊

断心律失常及电生理手术。

1、体表通道：12道全体表SECG通道。

2、心内单极输入264

3、有创血压BP通道22道。

4、导管的插接有可视化的图示。

5、具备外刺激仪接口。

▲6、具有模拟信号输出功能。（提供检测报告说明）

7、高通滤波：多档可选；低通滤波：多档可选。

▲8、具备ABL专用通道接口。

9、工频流波：可对任意导联单独进行自适应、50Hz滤波开关设置。

10、采样率祥4KHz。

11、体表输入阻抗23.5MQ,心内输入阻抗25MQ。

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▲12、体表共模抑制比297dB，心内共模抑制比297dB。（提供检测报告说明）

13、系统能自动生成单极标测功能。

14、血压测量范围0-300mmllgo血压灵敏度多档可选。

▲15、能升级为同一厂家三维标测系统。

16、体表、心内增益多档可选。

▲17、体表、心内固定增益多档可调，体表心电和心内心电固定增益须具有2400nrni/mV档增

益可调。

18、计算机主机：双核CPU、内存22G、硬盘21TB,必须具有双硬盘双系统功能。

19、DVD刻录机：4.7GB普通大容量刻录光盘，支持同盘多个病例刻录。

20、前置放大器到计算机的高质量信号传输方式：光纤数字传输。

21、显示系统：两个220寸，分辨率21600*1050及以上专用高分辨率彩色液晶显示器。

22、心内输入盒电极插孔数230个。

（二）心脏射频消融仪

1、心脏射频消融仪功率输出范围:0〜心0W,步进为1W。

▲2、心脏射频消融仪最小功率设置为（提供检测报告说明）

▲3、心脏射频消融仪阻抗检测范围：10Q〜300。。（提供检测报告说明）

4、心脏射频消融仪应具有高低阻抗保护设置窗口。

5、心脏射频消融仪阻抗保护设置范围：低阻20。〜200C,高阻50。〜300Q。

▲6、心脏射频消融仪具有实时检测显示阻抗功能，消融导管进入人体后在非消融状态能实时

显示人体阻抗。

7、心脏射频消融仪具有两个实时温度显示窗口。

▲8、为维护维修操作方便多道生理记录仪和心脏射频消融仪要求同一品牌产品。（以注册证

为准）

9、广东实际用户超过210家以上的用户。

（三）配置清单

1、多道生理记录仪

1.1生理记录仪主机1台

1.2前置放大器264道1台

1.3床旁电极盒2个

1.4体表线1套

1.5键盘、鼠标1套

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1.6软件系统1套

1.7附件1套

2、心脏射频消融仪配置单

2.1心脏射频消融仪2100W1台

2.2心电/刺激信号线1根

2.3中性电极电缆1根

2.4随弃式中性电极1根

2.5电源线1根

2.6脚踏开关1个

序号2、微波消融治疗仪

1、电源：220V±10%50Hz

2、微波工作频率：2450±50MHz

3、微波工作方式：连续波模式、脉冲波模式

4、发射管:2450MHz磁控管;2450MHz固态源

5、匹配负载阻抗:50。

6、微波输出功率：在5W〜120W范围内，逐步可调，步进5W,误差为±30%。

7、微波输出工作时间：凝固治疗时间在1〜30分钟范围内，逐步可调，步进1分钟，治疗时间

结束自动切断输出。

8、微波发射源（主机）按对电击危险的防护分类，属【类B型普通设备。

9、微波消融区温度监测：40℃-112℃,精准度土0.5℃

10、配有抗干扰测温系统

11、开关控制：脚踏开关控制和手动控制两种控制系统

12、整机泄露：无用微波辐射V3.2mw/cn12,远低于国家标准VlOnw/cn?

仪器外壳泄露：L8mw/cm2,远低于国家标准lOmw/cn?

13、环境温度、环境湿度：温度5-40℃,湿度＜85%

14、系统配置为2通道发射源并配有相应的水冷却泵，可以二针同时消融治疗

15、系统配有专用的易滚动的台车

16、配有TPS计划系统

子包二：主要配置及技术参数要求

序号1、中央胎心监护

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一：产科中央监护网络系统技术参数和配置要求/套（共两套）

（一）技术参数

1、联网方式：子机可根据实际情况灵活采用无线、RS485或以太网接入网络，混合组网。

▲2、无线网络：采用医疗专用频段，超低射频功率峰值WlOmW,频率范围：407-425MHz；无

线联网可通过增加数据采集器实现无缝覆盖，联网距离无限制。

▲3、联网方式：专业医疗网络，RS485有线联网、无线联网、以太网三网双向互通，混合组

网，子机任意方式入网，专为医疗环境设计，联网方式覆盖全部监护区域，并传输胎心率、

宫压、胎动等信号；网络容量：》150台以上母亲/胎儿监护仪同时进行联网使用；数据传输:

三网互通（RS485/无线/以太网），任何子机之间双向通信。（装机时，提供上述最大实际

联网子机数进行检验）

4、具备胎监专家分析功能：

4.1具有Fischer、Krebs、NST、CST等四种评分方法;

4.2具有趋势图分析功能：提供短变异、胎动、胎心率基线随孕周变化的趋势图和提供短变

异、胎心率变异功率谱分析功能；

4.3具有实时分析功能：可自动或手动对数据丢失率、宫缩次数、胎动次数、FHR基线值、加

速次数、减速次数、高变异时间、短变异等参数指标进行计算分析，并实时提供数据。

▲4.4具有EWARD-HON面积分析法，自动识别加、减速类型；

5、数据库可永久保存10万个以上记录，数据档案可打包导出、导入、刻录光盘。

6、支持自动播放CTG；全程CTG浏览便于快速了解整体监护情况，可以选段诊断、打印。

7、配置21套50寸“电视墙”超大视野监护功能，可任意安装医生办公室、护士办公室、产

房、待产室等地点，可主屏切换多套工作站监护实时监护或者调档监护情况，随时随地满足

医护监控护需要。

8、打印心率尺度范围支持国标/美标两种格式，支持A4/B5等纸型。

二：电脑胎儿监护仪技术参数和配置要求/台、单胎配置（共3台）

（一）技术参数

1、监护参数：胎心率，宫缩压力，胎动。

2、8.4〃TFT真彩液晶屏，分辨率达800X600。显示屏可0—70度翻转，可平放或壁挂。

3、具备胎心率正常范围标识功能，具备胎心率曲线显示，显示并打印胎心率，宫缩压力曲线、

胎动标记、事件标记。

▲4、胎心率监护探头：12晶片探头，超声发射频率:2MHz（提供检测报告证明）。

5、胎心率测量范围：30-240BPM,胎心准确度±1BPM。（提供检测报告）

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▲6、宫缩压力探头：测量范围0T00单位;50%、100%、200%三档增益调节；0、5、10、

20四档宫压基线可选。

7、打印机:内置112mm易装纸热敏打印机,走纸速度1、2、3cm/可调,支持档案快速打印。

打印浓度广5档可调，支持定时打印功能。

8、报警方式：智能声光报警，监护心率异常（上下限报警）、胎心信号质量指示、报警延时

0~30秒可调（5s/档）。

9、支持多种联网方式：可通过RS485（有线网络）、RF绿色医用无线网络与中央站组成网络系

统。

三：母亲胎儿监护仪技术参数和配置要求/台、双胎配置（共一台）

（一）技术参数

1、母亲多参数和胎儿参数同步监护。胎儿参数包括：胎心率、宫缩压力、胎动；母亲参数包

括：血压、血氧、脉率、心电、呼吸、双体温（体表和体腔）。

2、显示界面：12.1寸彩色TFT显示；0-70度翻转；同屏显示监护数据与曲线，110T60bpm正

常范围区域标识（根据胎心率报警界限，自动调节正常区域标识范围），上下分屏设计，具

有独立显示两个孕妇的监护信息，具备窗口放大功能，查看更清晰。

▲3、单机双床位监护，支持有线探头和无线探头监护功能（即一台机器可以同时监护两个孕

妇），单双床自由切换可实现双胞胎监护功能，节约医疗空间；提高工作效率。

4、便携式手提结构，一体化无线探头架，移动方便，配备触摸式按键，无线探头基座和胎监

主机一体化设计，节约设备摆放空间，可挂墙或平放均可。

▲5、存储功能：可自动存储600个以上档案，单档案可存储30小时CTG图、30小时不压缩的母

亲参数趋势图、300组血压测试结果、8000条报警记录，可存储800个小时以上的档案数据，

支持档案信息输入，支持档案回放浏览、打印功能，关机后数据不丢失。

6、宽波束12晶片探头，超声发射频率:2\Wz,灵敏度高，信号捕捉稳定。

7、胎心率测量范围：30-240BPM,胎心准确度±1BP）L（提供检测报告）

8、超声输出功率：V20inW/c【n2。（提供检测报告）

9、宫缩压力探头：测量范围0T00单位；50%、100%、200%三档增益调节；0、5、10、15、

20五档宫压基线可选。

10、有线/无线胎心率探头、有线/无线宫缩压力探头满足IP68等级。（提供检测报告）

▲11、具备实时分析功能：Fischer、Krebs、NST、CST四种分析算法,可自动对FHR基线值、

加速次数、减速次数、短变异、胎动次数等参数指标进行计算分析，并实时提供数据。

12、机顶报警机柱，人性化报警设置，声光报警，报警范围、报警声音大小，报警0~30秒延

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时可调，具有探头离位报警和监护异常报警及文字提示，具备报警回顾功能。

▲13、配置宽行内置热敏打印机,打印纸宽度：156mm,实时打印走纸速度1、2、3cm/min可

调，连续准确记录胎心率、宫缩压力及胎动标记。易装纸机构，装纸方便可靠，具备选段打

印、选档案打印及定时打卬功能，胎儿及母亲所有母亲参数趋势图均可输出打卬。

▲14、具备250nmi/s高速回放打印功能（走纸速度在3cn/min时，12秒钟左右可打印完20分钟

档案）。

15、监护过程中可以回放浏览监护曲线，并可选段打印、档案打印及定时打印。

16、自动胎动识别功能，能够对胎动信号进行自动识别。

17、支持多种联网方式：可通过RS485（有线网络）、RF绿色医用无线网络、以太网与中央站组

成网络系统。

▲18、具有有线双胞胎监护功能，可升级为三胞胎监护功能、支持三胎监护。

19、母亲参数部分：

1）心电（ECG）：五导联监测，可任意选择导联显示

导联方式：标准5导联（RA,LA,LL,RL,V）

心率测量范围：15~300bpm

2）无创血压（NIBP）：收缩压（SBP）：40~270mmHg

舒张压（DBP）：10^210mmHg

平均压（MBP）：20~230mmHg

3）血氧饱和度（Sp02）：有效测量范围:0%〜100%,测量误差：70%-100%±2%,0~69%无要

求

4）呼吸（Resp）：呼吸率测量范围：15rpm-150rpm,测量误差：±2rpm

5）体温（Temp）：体温测量范围：0℃〜50℃

序号2、盆底治疗仪

（一）总体要求：

1、▲产品须注册为生物刺激反馈治疗类设备。

2、注册证的适用范围为：对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激

和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。

3、一次性使用阴道电极、阴道电极、理疗用体表电极都有单独的注册证，且与生物刺激反馈

仪为同厂注册，以保证产品的兼容性稳定性。

4、硬件要求：

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5、主机：集成化一体式机箱设计（信号采集和电刺激模块与工控机封装于同一机箱内），主

机为工控机，稳定性和兼容性更有保障，抗电磁干扰性能突出。

6、电容触摸屏，可外接键盘鼠标，触摸屏尺寸215英寸。

7、一键式开机，直接进入软件操作界面，一键式关机。

8、内置云模块，与其他同厂筛查评估设备以及治疗设备云共享诊疗数据入

9、▲24个EMG/STIM/EMG-triggeredSTIM物理通道，为保证系统的稳定和功能的独立控制，

4个通道要相互独立，不能是由一个通道通过分线扩展而实现的四通道。

10、AD采样率：8000Hzo

11、采样位数：216位。

12、▲通频带：220Hz〜490Hz（-3dB）0

13、刺激电流强度：OTOOmA范围内可调,步进0.5mA可调节。

14、▲电刺激脉冲宽度：至少在20-980us范围内可调，步进lOus可调节。

15、▲电刺激脉冲频率：至少在2-240HZ范围内可调，步进1Hz可调节。

16、▲上升/下降时间:至少在0s〜18s范围内可调。

17、差模输入阻抗25MQ。

18、共模抑制比制比OdB。

19、软件参数：

20、筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者。标准筛查耗时小于等于2分40秒。筛查指标

包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降

时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。

21、筛查报告包括筛查指标数值、参考值、盆底肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和

治疗建议。

22、系统自动对筛查的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。

23、系统可根据盆底筛查或评估结果自动生成针对不同患者的疗程化盆底训练方案。

24、系统可将训练方案通过无线方式传输至盆底生物