医疗设备维护保养计划与执行记录表

适用场景与范围本工具模板适用于各级医疗机构（如医院、诊所、体检中心等）的医疗设备维护保养管理，涵盖生命支持类（呼吸机、除颤仪等）、诊断类（超声、CT机等）、治疗类（输液泵、激光设备等）各类医疗设备的预防性维护、故障维修及周期性保养记录。通过系统化记录设备维护全流程，可保证设备安全运行、延长使用寿命，同时满足医疗机构内部管理及监管部门对设备维护的合规要求。操作流程与步骤详解步骤1：设备信息建档在启用模板前，需完成待维护设备的基础信息建档，保证每台设备均有唯一标识。必填信息：设备名称（如“迈瑞呼吸机SV300”）、型号规格、设备编号（资产编号）、生产厂家、启用日期、使用科室、设备责任人（使用科室指定人员）、设备说明书存放位置。补充信息：设备保修期限、上次大修日期（如有）、历史故障记录（如有）。注：建档信息需与医院资产管理系统一致，保证可追溯。步骤2：制定维护保养计划根据设备说明书、行业标准（如《医疗器械使用质量监督管理办法》）及设备使用频率，制定分级维护计划。维护类型划分：日常保养：由使用科室每日执行，如设备表面清洁、使用前功能自检、管路消毒等。定期维护：由设备科按周期执行，如月度/季度/年度检查（内部除尘、传感器校准、电源线路检测等）。专项维护：由厂家或第三方机构执行，如大型设备（CT、MRI）的年度功能检测、故障维修后的全面检修。计划要素：明确维护类型、周期（如“每月1次”“每运行1000小时”）、计划执行日期、负责人（设备科工程师/使用科室人员）、维护内容清单（参照设备说明书附件）。示例：呼吸机SV300年度维护计划——周期：每年1次；内容：气密性检测、电池容量测试、氧电池校准、压缩机保养。步骤3：维护前准备人员准备：确认维护人员具备相应资质（如设备科工程师持医疗器械维修上岗证），熟悉设备操作规程。工具与资料准备：备齐维护工具（万用表、校准气体、消毒剂等）、设备说明书、维护记录表、previous维护记录（参考历史故障点）。安全准备：对需停机维护的设备，提前与使用科室协调，保证备用设备到位；涉及电气操作时，务必切断电源并挂“禁止合闸”警示牌。步骤4：执行维护操作维护人员需严格按照维护计划及设备说明书操作，全程规范记录：日常保养记录：使用科室人员每日填写“设备使用前检查表”，记录清洁情况、功能自检结果（如“呼吸机报警功能正常”“管路无漏气”），异常情况立即上报设备科。定期/专项维护记录：设备科工程师执行维护时，逐项核对维护内容，记录具体操作（如“2024-03-01更换氧电池，型号-123，校准后氧浓度误差±1%”）、更换配件信息（名称、型号、数量、生产批号）、设备运行参数（如“压力范围：20-30cmH₂O，流量稳定”）。异常处理：维护中发觉故障，需立即停止操作，分析原因（如“传感器老化”“电源模块故障”），采取临时措施（如启用备用设备），并填写《设备故障维修申请单》启动维修流程。步骤5：结果记录与验收填写维护记录表：维护完成后，执行人需当场填写“执行记录区”，包括实际维护日期、维护结果（“合格/不合格”）、异常情况说明（如有）、执行人签字。验收确认：使用科室负责人或设备责任人需对维护后的设备进行功能验收，确认设备运行正常后，在“验收确认区”签字，并注明验收日期。存档备案：将填写完整的记录表交至设备科，由专人整理归档（电子档备份至医院设备管理系统，纸质档保存至少3年）。步骤6：跟踪与优化设备科每季度回顾维护记录，分析设备故障率、维护频次，对频繁故障的设备评估是否调整维护计划或申请报废/更新。根据设备使用年限、厂家升级建议等，动态优化维护周期和内容，保证计划贴合设备实际运行状态。模板表格示例医疗设备维护保养计划与执行记录表一、设备基本信息项目内容项目内容设备名称设备编号型号规格生产厂家启用日期使用科室设备责任人保修期限说明书存放位置上次大修日期二、维护保养计划维护类型维护周期计划执行日期负责人维护内容清单（简述）日常保养每日某表面清洁、功能自检、管路消毒定期维护每季度（3个月）2024-06-30某内部除尘、传感器校准、电源检测专项维护每年2024-12-31厂家工程师年度功能检测、压缩机保养三、执行记录维护类型实际日期执行人维护操作详情（可附页）更换配件信息（名称/型号/数量/批号）设备运行情况结果异常说明日常保养2024-03-01某清洁设备表面，自检报警功能正常无稳定合格无定期维护2024-06-30某更换空气过滤器（型号FF-203），校准压力传感器空气过滤器1个/FF-203/批号20240515压力误差±1%合格无专项维护2024-12-31某厂家检测：氧浓度校准合格，电池容量85%氧电池1个/OB-456/批号20241120各项参数达标合格无四、异常情况记录日期异常描述（现象、原因分析）处理措施结果五、验收确认验收人验收日期验收结论（合格/不合格及说明）某使用关键提示安全优先：维护操作前务必确认设备断电、停机，避免带电作业；涉及生物安全风险（如管路、传感器）的设备，需使用专用消毒剂，防止交叉感染。记录真实性：维护记录需现场填写，不得事后补录或涂改；异常情况必须详细描述，包括故障现象、排查过程及临时处理方案，保证信息可追溯。人员资质：日常保养由使用科室经过培训的人员执行，定期/专项维护需由具备医疗器械维修资质的工程师或厂家技术人员完成，禁止无资质人员操作。设备停机管理：大型设备维护需提前制定停机方案，报科室负责人及设备科审批，减少对临床工作的影响；故障维修期间需启用备用设备，保证医疗活动正常开展。记录保存：维护记