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GuidelinesformonitoringadversereactionofcosmeticsforMedical目录TOC\o"1-3"\h\u2085 114269化妆品不良反应监测工作指南 3234351 3290762 380813 310240 3285294 4284295 4178845.1 4312875.2 4178565.2.1 4124285.2.2 4128956 499656.1 4228156.2 4228216.2.1 56876.2.2 52426.2.3 5282756.2.4 587677 5129008 5240768.1 5273238.2 5271138.3 5164158.4 5143148.5 5164399 6316029.1 691639.2 6228739.3 61403210 61797110.1 63126610.1.1 62757910.2 6504410.2.1 63038410.2.2 6241910.2.3 73090010.2.4 725665 896961 □有□ 9931 10化妆品不良反应监测工作指南adversereactionsofreportandmonitoringofadversereactionsofcriticaladversereactionsof5 3和不良反应情况（发生时间、潜伏期、过程描述、初步判断、不良反应结果等）BA。IE8（或更高）、360的大小不能大于5M，总附件不能大于50M。A.化妆品不良反应/事件报告表 □化妆品注册人、备案人□境内责任人□受托生产企 □个人 □无□不详 □无□不详 □无□不详 □无□不详 自觉症状:□瘙痒□灼热感□疼痛□干燥□紧绷感其 □腹部□背部□腋窝□腹股沟□上肢□下肢□手部□甲周□甲板□ □丘疹□斑块□丘疱疹□水肿□粉刺□风团□毛囊炎样□色素沉着□色素减退□毛发脱色□毛发变脆□毛发分叉□毛发断裂□甲板变形□甲板软化□甲板剥离□甲板脆裂 □无 5、其他损害：□神经系统□全身性□肾损害□精神障碍□无 □化妆品光感性皮炎□化妆品皮肤色素异 □激素依赖性皮炎□其 不良反应/事件结果：○痊愈○好转○未好转○并发 □怀疑□并类

□

A（续□□

□洗发□护发□养发□固发□ □ □乳□面膜

妆品二级类别涉及2021年1月1

□指（趾）

□商场（超市、专柜）□网

□光斑贴试验：□阳 □阴性待确定□已做□有呈阳性受

）□无□不 □有□ □是□否□不 □是□否□未再使不良反应是否可用其他接触物的作用，患者/消费者的病情进展解释？□是□否斑贴试验结果是否可以说明化妆品使用与不良反应出现有明显的相关性？□是□否□不明□未做 ○很可能○可能○可能无关○待评价○无法评价

报告日期:默认系统时□医护人员□美容美发师□销

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