2017器械应急预案

第1篇一、前言为确保医院器械设备的正常运行，提高医疗质量，保障患者安全，降低医疗器械不良事件的发生率，特制定本应急预案。本预案适用于我院所有医疗器械的使用、维护、保养和突发事件的应对。二、组织机构及职责1.应急领导小组成立应急领导小组，负责器械应急预案的组织实施、协调、监督和评估。领导小组由院长担任组长，副院长、相关部门负责人担任副组长，各科室负责人为成员。2.应急处置小组应急处置小组负责医疗器械突发事件的现场处置和后续工作。成员包括：（1）组长：由器械科主任担任，负责组织、协调、指挥应急处置工作。（2）副组长：由器械科副主任担任，协助组长工作。（3）成员：包括器械科全体工作人员、相关科室负责人、医护人员等。3.应急物资保障小组负责应急物资的采购、储备、分发和管理工作。4.应急培训小组负责制定、实施和评估应急培训计划，提高应急处置能力。三、预警及报告1.预警（1）器械设备运行异常：当器械设备出现异常运行时，操作人员应立即停止使用，报告器械科。（2）医疗器械不良事件：当发生医疗器械不良事件时，操作人员应立即报告器械科。2.报告（1）器械设备运行异常：操作人员应立即报告器械科，器械科在接到报告后，立即向应急领导小组报告。（2）医疗器械不良事件：操作人员应立即报告器械科，器械科在接到报告后，立即向应急领导小组报告，并按照规定上报相关部门。四、应急处置措施1.器械设备运行异常（1）现场处置：操作人员应立即停止使用异常器械设备，隔离异常设备，确保安全。（2）分析原因：器械科组织专业人员对异常设备进行分析，找出原因。（3）修复或更换：根据分析结果，对异常设备进行修复或更换。2.医疗器械不良事件（1）现场处置：立即停止使用相关医疗器械，隔离患者，确保安全。（2）调查原因：器械科组织专业人员调查医疗器械不良事件的原因。（3）采取措施：针对原因，采取相应措施，防止类似事件再次发生。3.突发公共卫生事件（1）启动应急预案：应急领导小组根据突发公共卫生事件的严重程度，启动相应的应急预案。（2）组织救治：医疗机构按照应急预案，组织救治患者。（3）信息报告：按照规定，及时上报突发公共卫生事件的相关信息。五、应急物资保障1.应急物资储备：应急物资保障小组根据医院实际情况，制定应急物资储备计划，确保应急物资的充足。2.应急物资分发：应急物资保障小组在发生突发事件时，根据需要将应急物资分发给相关部门和人员。3.应急物资更新：应急物资保障小组定期对应急物资进行检查、更新，确保应急物资的有效性。六、应急培训1.制定培训计划：应急培训小组根据实际情况，制定应急培训计划，包括培训内容、时间、方式等。2.实施培训：应急培训小组组织相关人员进行应急培训，提高应急处置能力。3.评估培训效果：应急培训小组对培训效果进行评估，总结经验，不断改进培训工作。七、应急演练1.制定演练计划：应急领导小组根据实际情况，制定应急演练计划，包括演练内容、时间、地点等。2.组织演练：应急领导小组组织相关人员进行应急演练，检验应急预案的有效性。3.评估演练效果：应急领导小组对演练效果进行评估，总结经验，不断改进应急演练工作。八、附则1.本预案自发布之日起实施。2.本预案由应急领导小组负责解释。3.本预案如与国家、地方相关政策法规相冲突，以国家、地方政策法规为准。4.本预案的修订、废止由应急领导小组决定。5.本预案未尽事宜，按国家、地方相关政策法规执行。本预案旨在提高我院医疗器械安全管理水平，保障患者安全，降低医疗器械不良事件的发生率。各级人员应认真学习、严格执行本预案，确保医疗器械安全、有效、可靠地服务于患者。第2篇一、前言为确保医院器械安全、高效、稳定运行，提高医院应对突发事件的应急处理能力，保障患者生命安全，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本预案。二、编制依据1.《中华人民共和国突发事件应对法》2.《医疗机构管理条例》3.《医疗机构医疗器械使用管理办法》4.《医疗器械生产监督管理办法》5.《医疗器械经营监督管理办法》6.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》7.《医疗器械召回管理办法》8.《医院感染管理办法》9.《医院器械设备管理规范》10.我院实际情况三、适用范围本预案适用于我院所有医疗器械的应急处理工作。四、组织机构及职责1.应急领导小组应急领导小组负责全面领导和协调医疗器械应急处理工作，其主要职责如下：（1）制定和修订医疗器械应急预案；（2）组织应急演练；（3）审批应急物资储备；（4）协调相关部门开展应急处理工作；（5）总结应急处理经验，完善应急预案。2.应急办公室应急办公室负责应急处理工作的日常管理，其主要职责如下：（1）贯彻落实应急领导小组的决策；（2）制定应急处理方案；（3）组织应急物资储备；（4）协调相关部门开展应急处理工作；（5）统计、汇总应急处理信息。3.应急救援组应急救援组负责医疗器械突发事件的现场救援工作，其主要职责如下：（1）组织现场救援；（2）协调相关部门开展救援工作；（3）实施现场救援措施；（4）协助相关部门开展善后处理工作。五、应急响应程序1.预警（1）预警信息来源：医疗器械不良事件监测、器械设备故障报告、医院感染监测等；（2）预警信息传递：应急办公室接到预警信息后，立即向应急领导小组报告；（3）预警响应：应急领导小组根据预警信息，启动应急预案，组织相关部门开展应急处理工作。2.应急响应（1）现场救援：应急救援组立即赶赴现场，开展救援工作；（2）应急处理：应急办公室根据应急预案，组织相关部门开展应急处理工作；（3）信息报告：应急办公室将应急处理情况及时报告应急领导小组。3.应急结束（1）应急领导小组根据现场救援和应急处理情况，决定是否结束应急响应；（2）应急办公室总结应急处理经验，完善应急预案；（3）应急办公室将应急处理情况报告相关部门。六、应急处理措施1.预防措施（1）加强医疗器械质量监管，确保医疗器械安全有效；（2）加强医疗器械使用管理，降低医疗器械不良事件发生率；（3）加强医院感染监测，防止医疗器械相关感染事件发生；（4）加强应急物资储备，确保应急处理工作顺利进行。2.应急处理措施（1）现场救援：应急救援组立即赶赴现场，开展救援工作，包括现场救治、伤员转移、设备抢修等；（2）应急处理：应急办公室根据应急预案，组织相关部门开展应急处理工作，包括医疗器械故障排除、设备抢修、感染控制等；（3）信息报告：应急办公室将应急处理情况及时报告应急领导小组。七、应急演练1.演练目的（1）检验应急预案的可行性和有效性；（2）提高应急处理人员的应急能力；（3）增强应急处理工作的协同性。2.演练内容（1）医疗器械不良事件应急演练；（2）医疗器械设备故障应急演练；（3）医院感染应急演练。3.演练组织（1）应急领导小组负责演练的组织和协调；（2）应急办公室负责演练的筹备和实施；（3）应急救援组负责演练的现场救援工作。八、应急物资储备1.储备原则（1）按需储备，确保应急处理工作顺利进行；（2）储备物资质量合格，确保使用安全；（3）定期检查、更新储备物资。2.储备内容（1）医疗器械；（2）应急药品；（3）消毒用品；（4）防护用品；（5）应急通讯设备；（6）其他应急物资。九、预案管理1.预案修订（1）根据国家法律法规、行业标准、医院实际情况等，定期修订应急预案；（2）应急领导小组负责预案修订的审批。2.预案培训（1）应急办公室负责应急预案的培训工作；（2）培训对象为应急处理人员、医护人员、管理人员等。3.预案监督（1）应急领导小组负责预案执行的监督；（2）应急办公室负责预案执行情况的检查。十、附则1.本预案自发布之日起实施；2.本预案由应急领导小组负责解释；3.本预案如有未尽事宜，由应急领导小组根据实际情况予以补充和修订。以上是2017年器械应急预案的主要内容，旨在提高我院应对医疗器械突发事件的应急处理能力，保障患者生命安全。希望各部门、各科室认真贯彻落实本预案，共同做好医疗器械应急处理工作。第3篇一、前言为确保医疗质量和医疗安全，提高应对突发事件的应急能力，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量管理规范》等相关法律法规，结合本医疗机构实际情况，特制定本应急预案。二、编制依据1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械使用质量管理规范》3.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》4.《医疗机构应急管理办法》5.本医疗机构实际情况三、适用范围本预案适用于本医疗机构所有医疗器械的使用、维护、保养及应急处理工作。四、组织机构及职责1.应急领导小组（1）组长：医疗机构主要负责人（2）副组长：分管医疗器械工作的领导（3）成员：医疗器械科、设备科、护理部、临床科室负责人等2.应急小组（1）医疗器械科：负责医疗器械的采购、验收、储存、分发、使用、维护、保养及应急处理等工作。（2）设备科：负责医疗器械的安装、调试、维修及应急处理等工作。（3）护理部：负责医疗器械的使用、维护、保养及应急处理等工作。（4）临床科室：负责医疗器械的使用、维护、保养及应急处理等工作。五、应急响应流程1.信息报告（1）发生医疗器械不良事件时，相关科室应立即向应急领导小组报告。（2）应急领导小组接到报告后，应在第一时间内组织相关人员开展调查和处理。2.应急处置（1）应急领导小组根据事件性质和严重程度，决定采取以下措施：①立即停止使用存在安全隐患的医疗器械；②采取措施，确保患者安全；③组织相关人员对事件进行调查，找出原因；④采取必要措施，防止类似事件再次发生。（2）应急小组根据应急领导小组的指示，开展以下工作：①对发生医疗器械不良事件的科室进行现场调查，了解事件经过；②收集相关证据，包括医疗器械使用记录、患者病历等；③分析事件原因，制定整改措施；④对相关责任人进行责任追究。3.信息发布（1）应急领导小组根据事件性质和严重程度，决定是否对外发布信息。（2）发布信息时，应遵循以下原则：①客观、真实、准确；②及时、全面；③不得泄露患者隐私。4.总结评估（1）应急领导小组对事件进行调查、处理结束后，组织相关部门进行总结评估。（2）总结评估内容包括：①事件原因分析；②应急处置措施及效果；③整改措施及落实情况；④经验教训及改进措施。六、应急物资及设备1.应急物资（1）医疗器械：备用医疗器械、维修工具、消毒用品等。（2）急救药品：急救药品、抗过敏药物、止痛药物等。（3）防护用品：防护服、手套、口罩等。2.应急设备（1）医疗器械检测设备：X光机、超声仪、心电图机等。（2）急救设备：除颤仪、呼吸机、心电监护仪等。七、应急演练1.定期组织应急演练，提高应急响应能力。2.演练内容包括：（1）医疗器械不良事件应急处理；（2）医疗器械使用过程中发生故障的应急处理；（3）医疗器械储存、运输过程中发生事故的应急处理。3.演练结束后，组织相关人员对演练进行总结评估，找出不