存储协议书干细胞

存储协议书干细胞1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：北京华源生物科技有限公司（以下简称“甲方”）。

甲方地址：北京市海淀区中关村南大街5号华源大厦A座15层。

甲方法定代表人/负责人：张伟。

甲方联系方式电话），wangwei@（邮箱）。

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：上海干细胞保存技术服务有限公司（以下简称“乙方”）。

乙方地址：上海市浦东新区张江高科技园区碧波路500号生命科学创新园B栋3层。

乙方法定代表人/负责人：李明。

乙方联系方式电话），liming@（邮箱）。

**协议简介**

本协议由甲方与乙方就干细胞存储及相关技术服务事宜达成合作，基于双方在生命科学领域的专业优势及市场需求，旨在建立长期稳定的合作关系。甲方作为干细胞研究与应用领域的领先企业，需长期保存其研发过程中产生的珍贵干细胞样本，而乙方作为专业的干细胞存储服务机构，拥有国际标准的存储设施、严格的质量管理体系及丰富的行业经验。双方基于互信互利原则，通过本协议明确干细胞样本的存储、管理、使用及相关责任划分，确保干细胞样本的安全性与合规性。协议的签订，将助力甲方优化干细胞样本管理流程，提升科研效率，并为未来商业化应用奠定基础。同时，乙方通过提供专业化服务，进一步巩固其在干细胞存储领域的市场地位，实现双方共赢。本协议的履行将严格遵循国家及行业相关法律法规，包括《干细胞临床研究管理办法》《生物技术生物安全法》等，确保干细胞样本的合法合规管理。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的是明确甲方委托乙方提供干细胞样本的专业化存储服务，确保干细胞样本在存储期间的安全性、稳定性和可追溯性。协议范围包括但不限于：干细胞样本的接收、入库检测、长期存储、状态监测、信息管理、样本提取、运输以及相关技术咨询与服务。具体内容涵盖干细胞样本的物理存储环境（如温度、湿度控制）、生物安全防护措施、质量控制标准执行、存储周期管理以及样本使用授权等。本协议旨在为甲方提供一个符合国际标准、操作规范严谨的干细胞样本存储解决方案，满足甲方在基础研究、临床应用及商业化开发等不同阶段的需求。

第二条定义

1.“干细胞样本”指由甲方提供，委托乙方进行存储的各类干细胞，包括但不限于胚胎干细胞、诱导多能干细胞、间充质干细胞等及其衍生细胞系。

2.“存储周期”指甲方与乙方约定的干细胞样本存储期限，具体以本协议附表或双方书面约定为准。

3.“入库检测”指乙方在接收干细胞样本后，依据国家标准和行业规范进行的细胞活力、纯度、遗传稳定性等初步检测。

4.“状态监测”指乙方在存储期间对干细胞样本的生存状态进行的定期或不定期检测，确保样本质量。

5.“生物安全防护”指乙方为防止干细胞样本交叉污染或泄露所采取的物理隔离、操作规范、环境监测等技术措施。

6.“技术咨询与服务”包括乙方为甲方提供的关于干细胞存储最佳实践、法规更新、样本管理优化等方面的建议和指导。

第三条双方权利与义务

**1.甲方的权力与义务**

（1）甲方有权要求乙方按照本协议约定及行业标准提供专业、安全的干细胞样本存储服务，并有权对乙方的服务过程和质量进行监督和检查。

（2）甲方有权根据自身需求，在符合本协议约定及相关法律法规的前提下，授权乙方在特定情形下（如研究合作、临床申报等）使用其存储的干细胞样本，但须提前以书面形式通知乙方并提供合法授权证明。

（3）甲方应确保其提供的干细胞样本来源合法合规，符合国家及地方关于干细胞采集、制备和使用的相关规定，并对样本的原始信息（如细胞类型、批次号、采集时间等）的真实性、完整性负责。

（4）甲方应按照本协议约定及时足额向乙方支付干细胞存储服务费用及其他应付款项，逾期支付应承担相应的违约责任。

（5）甲方应指定专门联系人负责与本协议相关的干细胞样本信息管理及服务对接，确保信息传递的准确性和及时性。

（6）在干细胞样本存储期间或结束后，如需提取样本进行后续研究或应用，甲方应提前至少30日向乙方提交书面提取申请，并说明提取目的、数量及运输要求，乙方应依照本协议约定配合完成样本提取及运输安排。

**2.乙方的权力与义务**

（1）乙方有权要求甲方提供真实、完整的干细胞样本信息及原始资料，并有权核实样本来源的合法性及合规性。若甲方提供的信息不实或样本来源存在瑕疵，乙方有权暂停或终止存储服务，并不承担相应违约责任。

（2）乙方有权按照本协议约定及内部操作规程，对干细胞样本进行规范的入库检测、存储管理、状态监测及信息记录，确保样本在存储期间的质量稳定和安全。

（3）乙方应提供符合国际标准和国家规定的存储设施，包括但不限于恒定温度（如-196℃液氮）、湿度控制、气体氛围调节等，并配备完善的生物安全防护系统，防止样本污染或意外损毁。

（4）乙方应建立严格的干细胞样本管理制度，包括身份标识、出入库记录、存储位置追踪等，确保样本的可追溯性。所有存储记录应保存至少5年，以备查验。

（5）乙方应定期（如每年一次）对存储的干细胞样本进行状态抽检，并将检测结果书面通知甲方。如发现样本质量异常，应立即采取补救措施，并向甲方通报情况。

（6）乙方应确保干细胞样本的提取操作符合无菌操作规范，并在甲方支付提取费用及相关运输费用后，及时、安全地完成样本提取及运输任务。乙方应使用合规的运输工具和包装材料，并安排专业人员负责样本交接，确保样本在运输过程中的完好性。

（7）乙方有权根据国家法律法规及行业政策变化，对存储技术标准、服务流程进行更新，但应提前30日书面通知甲方，并协助甲方理解及适应相关变化。

（8）乙方应遵守保密义务，对在服务过程中知悉的甲方商业秘密、技术信息等承担保密责任，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。

（9）乙方应配合甲方完成干细胞样本的出口或跨境运输所需的相关文件准备及合规性审查，确保符合目的地国家的法律法规要求。

第四条价格与支付条件

1.干细胞存储服务费用按存储样本类型、数量及存储周期计算，具体价格标准详见本协议附件一《干细胞存储服务价格表》。该价格表经双方签字盖章后作为本协议不可分割的一部分。

2.甲方应按照本协议约定向乙方支付干细胞存储服务费用。支付方式采用银行转账，甲方应在收到乙方开具的符合要求的发票后30日内，将当期应付款项汇入乙方指定的银行账户。

3.首期存储费用于本协议生效之日起15日内支付，金额为全年存储费用的50%；剩余50%存储费用在存储周期届满前一个月内支付。如存储周期延长，双方应另行协商确定后续费用及支付安排。

4.除存储服务费用外，甲方还可能需支付样本入库检测费、特殊存储条件费、样本提取费及运输费等，具体标准和支付时间依据双方约定或实际服务发生情况执行。所有额外费用应在服务发生后60日内结清。

5.乙方为甲方提供折扣或优惠方案时，应在价格表中明确标注，并作为价格条款的组成部分。任何价格调整需经双方书面同意。

第五条履行期限

1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为自首份干细胞样本完成入库检测之日起三年，或双方书面约定的其他期限。协议期满前三个月，如双方无书面异议，本协议可自动续展一年，续展次数不限。

2.甲方有权根据自身需求提前终止本协议，但应至少提前六个月书面通知乙方，并支付至通知截止日的存储服务费用。乙方在收到通知后，应完成剩余存储期内样本的常规管理，直至存储周期自然结束。

3.乙方在存储服务过程中，应按照国家标准和本协议约定，对干细胞样本进行持续存储和管理，确保存储环境稳定、操作规范。双方均应遵守相关法律法规及行业规范，确保协议履行符合法律要求。

4.协议履行期间，如遇国家政策调整或行业标准更新，双方应协商确定是否需要修改协议相关条款，以适应新的合规要求。任何一方均有权提出修改建议，经对方书面确认后生效。

第六条违约责任

**1.甲方违约责任**

（1）若甲方未按本协议第四条约定支付存储服务费用或任何其他应付款项，每逾期一日，应按逾期金额的万分之五向乙方支付违约金。逾期超过30日，乙方有权暂停提供存储服务，直至甲方付清全部款项及违约金。若逾期超过60日，乙方有权单方解除本协议，并要求甲方赔偿由此造成的损失，包括但不限于样本存储成本、市场价值减损等。

（2）若甲方提供的干细胞样本信息虚假或来源不合规，导致乙方遭受行政处罚、法律责任或第三方索赔，甲方应承担全部责任，并赔偿乙方因此遭受的直接经济损失和合理维权费用。

（3）若甲方未按约定提供样本提取所需资料或授权文件，导致乙方无法按时完成提取任务，每延误一日，甲方应向乙方支付样本提取费用的10%作为违约金。延误超过7日，乙方有权视为甲方放弃提取权利，已产生的提取费用由甲方承担，但乙方对样本后续存储不承担任何责任。

（4）若甲方单方面提前终止协议且未支付相应费用，除应支付至终止日的存储费用外，还应支付相当于全年存储费用20%的违约金。若甲方违约行为对乙方造成重大损失（如样本泄露风险、设施闲置等），乙方有权要求甲方承担更高额的赔偿。

**2.乙方违约责任**

（1）若乙方未能按本协议约定提供符合标准的存储服务，导致干细胞样本发生质量下降、污染或损毁，乙方应承担相应责任。根据样本损失程度，乙方应采取以下补救措施：①修复或替换受损样本；②退还部分或全部存储费用；③赔偿甲方因此遭受的直接经济损失，赔偿上限为本协议总存储费用的三倍。

（2）若乙方在存储期间违反生物安全规范，导致样本交叉污染或泄露，应承担全部赔偿责任，包括但不限于样本价值损失、第三方索赔、行政处罚等。乙方还应向甲方支付相当于违约当期存储费用10倍的惩罚性违约金。

（3）若乙方未按约定时间完成样本提取任务，每延误一日，应向甲方支付样本提取费用的5%作为违约金。延误超过3日，甲方有权解除协议，并要求乙方退还剩余存储费用及支付违约金。因乙方原因导致的样本在运输途中损坏，乙方应承担修复或赔偿责任。

（4）若乙方泄露甲方商业秘密或样本信息，应承担保密违约责任，并赔偿甲方全部经济损失。违约金不低于人民币100万元。若因此导致甲方遭受行政处罚或商誉损失，乙方应进一步承担连带赔偿责任。

（5）因乙方操作失误或设备故障导致样本存储环境异常（如温度波动超出允许范围），乙方应立即采取补救措施，并承担样本恢复成本。若恢复失败，按本协议第（1）项处理。同时，乙方应向甲方支付相当于当期存储费用50%的违约金。

**3.不可抗力免责**

双方均应免除因地震、战争、政府行为、疫情等不可抗力因素导致的服务中断或损失的责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。不可抗力影响消除后，应尽快恢复协议履行。因不可抗力导致的违约，不承担违约责任，但需提供有效证明。

第七条不可抗力

1.“不可抗力”是指双方不能合理控制、不可预见或即使预见亦无法避免的事件，该事件妨碍、影响或延误任何一方根据本协议履行其全部或部分义务。不可抗力事件包括但不限于：自然灾害（如地震、洪水、台风、海啸、火山爆发等）、战争、恐怖袭击、政府行为（如禁令、限制、征用、政策变更等）、流行病疫情（如传染病爆发及相关的政府管控措施）、网络攻击或系统故障等。

2.遭遇不可抗力的一方应在事件发生后14日内书面通知另一方，详细说明不可抗力事件的发生、影响范围及预计持续期限，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力事件的影响，协商决定是否延迟履行、部分履行或终止本协议。

3.若不可抗力事件持续超过30日，双方均有权根据事件影响程度，协商解除本协议。解除协议时，已履行的部分，双方根据实际损失情况互不承担责任；尚未履行的，不再履行。

4.因不可抗力导致的履行障碍，非违约方不得追究违约责任，但应及时采取措施减少损失，并在事件消除后尽快恢复履行。若不可抗力事件导致协议无法履行，双方应友好协商处理后续事宜，包括样本的处置方案等。

5.不可抗力免责不适用于因一方过错或故意行为导致的损失，也不适用于双方均应承担的法定义务或责任。

第八条争议解决

1.因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商应在争议发生后30日内进行，若在30日内未能达成一致，双方应同意将争议提交解决。

2.协商不成的，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地有管辖权的人民法院通过诉讼解决。诉讼过程中，除争议事项外，双方应继续履行本协议其他未受争议影响的条款。

3.若争议涉及干细胞样本的专业技术问题，双方可共同委托第三方专业机构进行技术鉴定，鉴定结论可作为法院判决或调解的参考依据。

4.在争议解决期间，除争议事项外，双方应避免采取任何可能加剧争议或损害对方利益的行为，包括但不限于单方面中断服务、泄露商业秘密或采取报复措施。双方均应配合争议解决机构（法院或仲裁机构）的审理工作，如实提供证据材料。

5.诉讼或仲裁费用（包括律师费、诉讼费、仲裁费等）由败诉方承担；若双方均有责任，则根据责任大小分担。争议解决后，相关费用结算应在本协议其他条款框架内进行。

6.双方同意，在争议解决期间，应遵守与争议解决机构作出的临时性或最终性裁决，包括财产保全、证据保全等，以保障争议能够得到有效解决。

第九条其他条款

1.**通知方式**：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本协议首页载明的地址、联系人或联系方式。任何一方变更联系方式，应至少提前10日书面通知另一方。通过电子邮件发送的通知，发出时视为送达；通过挂号信或快递发送的通知，寄出后3日视为送达。

2.**协议变更**：对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本协议不可分割的一部分。任何未按此方式作出的变更均无效。

3.**终止条件**：除本协议另有约定（如提前终止、解除）外，本协议在履行期限届满后自动终止。协议终止时，乙方应完成剩余干细胞样本的清理、返还或按照甲方指示处置，并结清相关费用。双方应根据需要协商确定样本信息的处理方式。

4.**完整协议**：本协议及其附件构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。

5.**可分割性**：若本协议任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款。