96.2025年医疗行业临床试验疗效评估（终点指标+亚组分析）能力考核试卷

96.2025年医疗行业临床试验疗效评估（终点指标+亚组分析）能力考核试卷一、单项选择题（每题1分，共30题）1.在临床试验中，主要终点指标通常用于衡量什么？A.次要疗效B.安全性C.主要疗效D.亚组分析2.亚组分析的主要目的是什么？A.提高试验效率B.减少样本量C.细化疗效差异D.简化数据分析3.以下哪项是临床试验中常用的终点指标？A.生活质量评分B.心电图变化C.肿瘤标志物水平D.以上都是4.终点指标的选择应基于什么？A.临床需求B.研究目标C.药物特性D.以上都是5.在亚组分析中，常见的亚组划分依据是什么？A.年龄B.性别C.疾病分期D.以上都是6.终点指标的一致性如何评估？A.通过统计检验B.通过临床观察C.通过专家评审D.以上都是7.临床试验中，终点指标的主要作用是什么？A.衡量疗效B.比较疗效C.预测疗效D.以上都是8.亚组分析的结果应如何解释？A.与主要终点一致B.与主要终点不一致C.独立于主要终点D.以上都不是9.终点指标的敏感性如何定义？A.对微小变化的反应能力B.对大变化的反应能力C.对时间变化的反应能力D.对空间变化的反应能力10.在临床试验中，终点指标的选择应考虑什么？A.可行性B.可重复性C.可靠性D.以上都是11.亚组分析的结果应如何验证？A.通过重复试验B.通过统计模型C.通过专家评审D.以上都是12.终点指标的可靠性如何评估？A.通过内部一致性检验B.通过外部验证C.通过专家评审D.以上都是13.临床试验中，终点指标的确定应基于什么？A.科学依据B.临床需求C.研究目标D.以上都是14.亚组分析的主要挑战是什么？A.样本量不足B.数据质量不高C.统计方法复杂D.以上都是15.终点指标的一致性如何保证？A.通过标准化流程B.通过质量控制C.通过专家评审D.以上都是16.在临床试验中，终点指标的主要目的是什么？A.提供疗效证据B.比较不同疗法C.预测未来疗效D.以上都是17.亚组分析的结果应如何报告？A.详细描述B.统计分析C.临床意义D.以上都是18.终点指标的选择应考虑什么？A.临床意义B.可行性C.可重复性D.以上都是19.亚组分析的主要目的是什么？A.揭示疗效差异B.提高试验效率C.简化数据分析D.以上都是20.终点指标的敏感性如何提高？A.增加样本量B.优化测量方法C.使用更敏感指标D.以上都是21.临床试验中，终点指标的主要作用是什么？A.提供疗效证据B.比较不同疗法C.预测未来疗效D.以上都是22.亚组分析的结果应如何解释？A.与主要终点一致B.与主要终点不一致C.独立于主要终点D.以上都不是23.终点指标的可靠性如何保证？A.通过标准化流程B.通过质量控制C.通过专家评审D.以上都是24.在临床试验中，终点指标的选择应基于什么？A.科学依据B.临床需求C.研究目标D.以上都是25.亚组分析的主要挑战是什么？A.样本量不足B.数据质量不高C.统计方法复杂D.以上都是26.终点指标的一致性如何保证？A.通过标准化流程B.通过质量控制C.通过专家评审D.以上都是27.临床试验中，终点指标的主要目的是什么？A.提供疗效证据B.比较不同疗法C.预测未来疗效D.以上都是28.亚组分析的结果应如何报告？A.详细描述B.统计分析C.临床意义D.以上都是29.终点指标的选择应考虑什么？A.临床意义B.可行性C.可重复性D.以上都是30.亚组分析的主要目的是什么？A.揭示疗效差异B.提高试验效率C.简化数据分析D.以上都是二、多项选择题（每题2分，共20题）31.终点指标在临床试验中的作用有哪些？A.衡量疗效B.比较疗效C.预测疗效D.以上都是32.亚组分析中常见的亚组划分依据有哪些？A.年龄B.性别C.疾病分期D.以上都是33.终点指标的选择应考虑哪些因素？A.临床意义B.可行性C.可重复性D.以上都是34.终点指标的敏感性如何提高？A.增加样本量B.优化测量方法C.使用更敏感指标D.以上都是35.亚组分析的主要挑战有哪些？A.样本量不足B.数据质量不高C.统计方法复杂D.以上都是36.终点指标的可靠性如何保证？A.通过标准化流程B.通过质量控制C.通过专家评审D.以上都是37.临床试验中，终点指标的主要作用是什么？A.提供疗效证据B.比较不同疗法C.预测未来疗效D.以上都是38.亚组分析的结果应如何解释？A.与主要终点一致B.与主要终点不一致C.独立于主要终点D.以上都不是39.终点指标的选择应考虑哪些因素？A.临床意义B.可行性C.可重复性D.以上都是40.亚组分析的主要目的是什么？A.揭示疗效差异B.提高试验效率C.简化数据分析D.以上都是41.终点指标的敏感性如何提高？A.增加样本量B.优化测量方法C.使用更敏感指标D.以上都是42.亚组分析的主要挑战有哪些？A.样本量不足B.数据质量不高C.统计方法复杂D.以上都是43.终点指标的可靠性如何保证？A.通过标准化流程B.通过质量控制C.通过专家评审D.以上都是44.临床试验中，终点指标的主要作用是什么？A.提供疗效证据B.比较不同疗法C.预测未来疗效D.以上都是45.亚组分析的结果应如何解释？A.与主要终点一致B.与主要终点不一致C.独立于主要终点D.以上都不是46.终点指标的选择应考虑哪些因素？A.临床意义B.可行性C.可重复性D.以上都是47.亚组分析的主要目的是什么？A.揭示疗效差异B.提高试验效率C.简化数据分析D.以上都是48.终点指标的敏感性如何提高？A.增加样本量B.优化测量方法C.使用更敏感指标D.以上都是49.亚组分析的主要挑战有哪些？A.样本量不足B.数据质量不高C.统计方法复杂D.以上都是50.终点指标的可靠性如何保证？A.通过标准化流程B.通过质量控制C.通过专家评审D.以上都是三、判断题（每题1分，共20题）51.终点指标在临床试验中用于衡量疗效。52.亚组分析的主要目的是揭示疗效差异。53.终点指标的选择应基于科学依据。54.亚组分析的结果应与主要终点一致。55.终点指标的敏感性越高越好。56.亚组分析的主要挑战是样本量不足。57.终点指标的可靠性通过标准化流程保证。58.临床试验中，终点指标的主要作用是提供疗效证据。59.亚组分析的结果应详细描述。60.终点指标的选择应考虑临床意义。61.亚组分析的主要目的是提高试验效率。62.终点指标的敏感性通过优化测量方法提高。63.亚组分析的主要挑战是数据质量不高。64.终点指标的可靠性通过质量控制保证。65.临床试验中，终点指标的主要作用是预测未来疗效。66.亚组分析的结果应解释与主要终点的差异。67.