降糖药物超适应证临床应用专家共识2025

降糖药物超适应证临床应用专家共识Contents目录共识制订目的与方法二甲双胍的应用建议磺脲类降糖药的特定应用其他药物探索性应用共识制订目的与方法010203规范非糖尿病人群用药根据国内外指南和共识，针对特定非糖尿病人群，如肥胖症、PCOS、代谢相关脂肪性肝病等，提出使用降糖药物的建议。超适应证用药的推荐采用GRADE方法对证据质量和推荐强度进行分级，确保推荐的科学性和合理性，为临床决策提供依据。证据基础与推荐强度分级针对T1DM、GDM、PCOS等特殊人群，在无禁忌证情况下可谨慎使用二甲双胍等降糖药物，并强调需密切监测低血糖风险。特殊人群的安全用药指导包括1型糖尿病、成人隐匿性自身免疫性糖尿病等。涉及肥胖症、多囊卵巢综合征、代谢相关脂肪性肝病等。如合并肥胖或胰岛素抵抗的心脑血管疾病患者。特殊糖尿病患者非糖尿病患者特定疾病患者明确目标使用人群共识发起机构共识制订工作组构成利益冲突声明与管理本共识由上海市医学会糖尿病专科分会牵头发起，组织编写组专家制订。共识工作组主要由共识指导专家、共识制订专家和执笔者构成，均由内分泌科专家和药学专家组成。本共识制订过程严格遵循世界卫生组织指南制订利益冲突条例和指南伦理道德标准，所有参与共识制订的成员均签署利益冲突声明。发起机构与工作组构成二甲双胍的应用建议010203尽管不推荐单独使用，但二甲双胍可作为辅助手段与胰岛素联合使用，尤其是对于超重/肥胖的10岁以上T1DM患者。二甲双胍可用于超重/肥胖且存在严重IR、增加胰岛素剂量难以有效控制血糖的孕妇，以及因主客观原因无法使用胰岛素的孕妇。二甲双胍可以使糖尿病前期患者进展为糖尿病的风险降低31%，其中亚洲地区、中青年、肥胖、空腹血糖升高或有GDM的患者风险降幅更多。二甲双胍在T1DM患者中的应用妊娠期糖尿病（GDM）或妊娠前糖尿病（PGDM）的管理预防和延缓糖尿病T1DM患者辅助治疗对于无法通过胰岛素控制血糖的GDM或PGDM患者，二甲双胍可以作为辅助治疗手段。在超重/肥胖的GDM或PGDM患者中，若单独使用胰岛素无法有效控制血糖并导致体重增加，可考虑使用二甲双胍辅助治疗。在没有禁忌症的情况下，对于超重/肥胖且存在严重IR的GDM或PGDM患者，可以考虑使用二甲双胍进行辅助治疗。GDM或PGDM患者的辅助治疗超重/肥胖GDM或PGDM患者的选择无禁忌证情况下的使用建议GDM或PGDM患者的辅助治疗010203超重/肥胖的PCOS患者可联合二甲双胍治疗，以获得内分泌代谢和生殖结局的双重受益。PCOS患者的二甲双胍治疗二甲双胍可用于合并IR的PCOS患者的辅助生殖治疗，一旦妊娠建议尽早停药。二甲双胍在辅助生殖治疗中的应用对于合并IR、血脂异常或MASLD等非肥胖PCOS患者，生活方式干预效果不佳时可考虑加用二甲双胍。非肥胖PCOS患者使用二甲双胍PCOS患者的联合治疗磺脲类降糖药的特定应用MODY患者的治疗选择MODY1和MODY3型糖尿病患者对磺脲类药物高度敏感，低剂量即可显著改善血糖控制。MODY患者对磺脲类药物的敏感性90%的MODY12或MODY13患者使用高剂量磺脲类药物后，HbA1c显著下降且不增加低血糖风险。高剂量磺脲类药物在MODY12和MODY13中的疗效尽管MODY患者对磺脲类药物反应良好，但仍需密切监测低血糖风险，以确保安全治疗。MODY患者使用磺脲类药物的风险010203MODY患者对磺脲类药物的高度敏感性高剂量磺脲类药物的有效性密切监测的重要性MODY1和MODY3类型的患者使用低剂量磺脲类药物即可显著改善血糖控制，疗效优于胰岛素。对于MODY12和MODY13患者，使用高剂量磺脲类药物能显著降低HbA1c水平，且不增加低血糖风险。尽管MODY患者对磺脲类药物反应良好，但仍需密切监测低血糖风险，确保治疗安全有效。青少年MODY患者的优势低血糖风险监测的重要性低剂量磺脲类药物的使用高剂量磺脲类药物的反应对于使用磺脲类药物的MODY患者，密切监测低血糖风险至关重要，因为这类患者对药物高度敏感。MODY1和MODY3患者使用低剂量磺脲类药物可显著改善血糖控制，且疗效优于胰岛素，但需注意低血糖风险。90%的MODY12或MODY13患者使用高剂量磺脲类药物反应较好，HbA1c显著下降且不增加低血糖风险。低血糖风险监测其他药物探索性应用010302二甲双胍能显著降低未合并糖尿病的MASLD患者的BMI和肝酶，但总体疗效一般。二甲双胍可与噻唑烷二酮类药物联用以抵消后者对体重的影响，表现出对MASLD的保护性治疗潜力。目前缺乏二甲双胍应用于非糖尿病MASLD患者对肝脏组织学结局的长期随访研究。二甲双胍对MASLD患者的减重效果与噻唑烷二酮类药物联用缺乏长期随访研究MASLD患者的治疗潜力二甲双胍在减重治疗中的应用青少年人群的减重效果非糖尿病MASLD患者的减重效果高剂量二甲双胍（>1.5g/d），持续治疗>8周可以使BMI≥25kg/m^2的超重/肥胖女性的BMI显著下降。接受二甲双胍治疗后，超重/肥胖青少年人群的BMI变化幅度较小，可能不足以满足长期健康获益所需。荟萃分析结果显示，二甲双胍能显著降低未合并糖尿病的MASLD患者的BMI和肝酶，但整体疗效一般。减重治疗效果老年糖尿病患者使用二甲双胍≥10年、累计剂量>3650限定日剂量或日均剂量≥2g时，患AD的风险降低。研究发现二甲双胍在非糖尿病人群中的生物学效应与