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文档简介
2026年医疗器械运输稳定性验证合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定,就乙方向甲方提供医疗器械运输稳定性验证服务事宜协商一致,订立合同如下:
一、服务内容
乙方向甲方提供医疗器械运输稳定性验证服务,包括但不限于运输环境模拟测试、运输过程监控、运输数据分析、运输方案优化等,确保医疗器械在运输过程中符合相关质量标准和法规要求。乙方应具备提供医疗器械运输稳定性验证服务的专业资质,并向甲方提供相关资质证明文件。
二、服务方式
1、服务地点:__________________。
2、服务范围包括:运输环境测试(温度、湿度、震动、冲击等)、运输过程实时监控、运输数据分析报告、运输方案优化建议等。
3、服务周期:自____年____月____日起至____年____月____日止,共计____天。
4、服务人员:乙方应派遣具备医疗器械运输稳定性验证专业知识和经验的服务人员,并向甲方提供服务人员的资质证明文件。
5、服务频率:乙方应根据甲方需求,提供每日/每周/每月____次的服务,并确保服务人员按时到现场提供服务。
三、双方权利义务
(一)甲方的权利和义务
1、甲方应向乙方提供真实、完整的医疗器械运输相关资料,包括但不限于产品说明书、运输路线、运输工具、运输环境要求等,并确保资料的准确性和合法性。
2、甲方应为乙方提供必要的服务工作条件,包括但不限于测试场地、设备、人员等,并确保乙方服务人员的人身安全和财产安全。
3、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见,乙方应在收到甲方意见后5个工作日内予以反馈和改进。
4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求,有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后,应在10个工作日内与甲方协商整改措施,并确保整改措施有效实施。
(二)乙方的权利和义务
1、乙方应具备实施医疗器械运输稳定性验证业务的合法资质,并向甲方提供相关资质证明文件。
2、乙方应派遣具备医疗器械运输稳定性验证专业知识和经验的服务人员,服务人员需具备相应的资格证书和从业经验,并确保服务人员的专业性和可靠性。
3、乙方在提供服务过程中应严格遵守国家相关法律法规和行业规范,确保服务的专业性和合法性。
4、乙方应确保服务过程中产生的所有数据和报告的真实性、准确性、完整性,并按照甲方要求提供相关数据和报告。
5、乙方的服务人员应尽职尽责,文明服务,着装统一整齐,并配备必要的检测设备和防护用品。
6、乙方如发现运输过程中存在安全隐患或质量问题,应以书面形式向甲方提出预警和建议。甲方接到乙方的预警和建议后,应及时予以书面回复或采取改进措施。
四、服务费用及支付方式
1、服务费用实行固定费用制,乙方每____个月为甲方提供正规发票,甲方自收到发票后15日内向乙方付款。
2、服务费用含税金额为每月_______元(大写:人民币_______元整),全年含税金额合计为_______元(大写:人民币_______元整)。
五、违约责任
1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同,将构成违约,违约方需向对方支付违约金,违约金数额为两个月的服务费。
2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费的义务,每逾期一日,应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金;若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费用,乙方有权解除合同。
3、因乙方服务人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的,乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况,甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。
六、其他事项
1、本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。
2、本合同一式陆份,双方各执叁份,具有同等法律效力。
甲方:乙方:
甲方代表:乙方代表:
地址:
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