2026年医疗器械试用协议

2026年医疗器械试用协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗器械进行试用事宜协商一致，订立合同如下：

一、试用器械信息

1、器械名称：__________________

2、规格型号：__________________

3、生产厂商：__________________

4、注册证号/备案号：__________________

5、器械分类：__________________

6、技术参数：__________________

7、预期用途：__________________

二、试用目的

1、检验器械在甲方指定场景下的实际性能及适用性。

2、评估器械的安全性、有效性及操作便捷性。

3、为器械的改进提供依据及市场反馈信息。

三、试用期及地点

1、试用期自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。

2、试用地点：__________________，具体使用环境描述：__________________。

四、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应具备合法使用医疗器械的资质，确保试用活动符合国家相关法律法规。

2、甲方应按照器械说明书及乙方指导进行操作，并指定专人负责试用过程中的数据记录及反馈。

3、甲方应提供完整的试用环境资料，包括但不限于使用人员信息、操作流程、设备配套等。

4、甲方应真实、全面地记录试用过程中器械的性能表现、遇到的问题及改进建议，并定期向乙方提交试用报告。

5、甲方有权在试用期内对器械提出合理化改进意见，乙方应予以重视并考虑在后续版本中采纳。

6、试用结束后，甲方应配合乙方进行器械的验收及效果评估工作。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应确保提供的医疗器械符合国家注册标准及质量要求，并随附完整的器械说明书及操作手册。

2、乙方应指派专业人员对甲方进行器械使用培训，确保甲方人员能够正确、安全地操作器械。

3、乙方应积极配合甲方进行试用过程中的问题排查及技术支持，及时响应甲方的咨询及请求。

4、乙方应定期收集甲方的试用反馈，并对器械进行持续改进，提升产品竞争力。

5、试用期间，乙方应对器械的质量负责，如因器械本身质量问题导致甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

五、试用费用及支付方式

1、本次试用属于免费体验，乙方不收取任何试用费用。

2、如试用过程中发生器械维修或更换部件的情况，相关费用由乙方承担，但人为损坏除外。

六、知识产权及保密条款

1、试用过程中产生的数据及报告归甲方所有，但乙方有权在产品改进及市场推广中使用这些信息。

2、双方应对试用过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

七、验收标准及程序

1、试用结束后，双方应根据试用报告及器械性能指标进行验收。

2、验收合格，甲方应签署验收确认书；验收不合格，甲方应提出书面整改意见，乙方应在规定时间内予以解决。

八、违约责任

1、若甲方未按约定履行试用义务，如擅自停止试用或提供虚假反馈，应承担相应的违约责任，并赔偿乙方因此造成的损失。

2、若乙方提供的器械存在严重质量问题，影响甲方正常使用，应承担相应的赔偿责任，并退还甲方已支付的费用。

3、任何一方违反保密条款，应向对方支付违约金，违约金数额为人民币____万元整。

九、争议解决

本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至器械生产所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

十、其他事项

1、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

2、本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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