疾控中心课件：《实验室生物安全要求》

实验室生物安全通用要求

内容术语与定义微生物危害程度分级生物安全实验室二级屏障生物安全实验室一级屏障生物安全实验室管理讨论术语与定义（一）生物安全biosafety：避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施生物因子biologicalagents：一切微生物和生物活性物质

病原体pathogens：可使人、动物或植物致病的生物因子危害废弃物hazardouswaste：有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物

术语与定义（二）危害risk：伤害发生的概率及其严重性的综合

气溶胶aerosols：悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系

术语与定义（三）实验室分区laboratoryarea：按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区

缓冲间bufferroom：设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态

术语与定义（四）一级屏障primarybarrier：是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。如生物安全柜、个体防护装备等二级屏障

secondarybarrier：是生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离

生物安全实验室biosafetylaboratory：通过防护屏障，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室

微生物危害程度分级（一）危害等级I（低个体危害，低群体危害）：不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子

危害等级Ⅱ(中等个体危害，有限群体危害)

：能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限

微生物危害程度分级（二）危害等级III（高个体危害，低群体危害）：能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体

危害等级Ⅳ(高个体危害，高群体危害)：能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体生物安全实验室二级防护屏障二级防护屏障secondarybarrier

是实验室的设施结构和通风系统构成的防护屏障。是生物安全实验室和外部环境的隔离。实验室生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平（biosafetylevel，BSL）分为4级，I级防护水平最低，IV级防护水平最高以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平生物安全实验室的分级实验室分级危害等级处理对象BSL-1I级对人体和环境危害较低，不会引发健康成人疾病BSL-2Ⅱ级对人体和环境有中等危害或具有潜在危险的致病因子BSL-3III级主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致命疾病的致病因子。通常有预防治疗措施BSL-4Ⅳ级对人体有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明的微生物。尚无预防治疗措施BSL－1实验室设施和施设备（一）

无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。BSL－1实验室设施和施设备（二）实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。实验室中的厨柜和实验台应牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。应有适当的消毒设备。生物安全实验室一级防护屏障一级防护屏障primarybarrier

是通过个人防护装备、生物安全柜、负压罩等实现的操作者和被操作对象之间的隔离。

个体防护装备工作服口罩手套工作鞋或防水靴应急物品洗眼器眼部清洗剂消毒液生理盐水生物安全实验室管理管理机构实验室负责人：对实验室所有员工和来访者的安全负责；负责拟订实验室管理规章制度、标准操作程序、突发事故应急预案等文件；负责培训员工；决定进入实验室人员实验室安全负责人：协助管理层负责安全事宜管理文件实验室管理规章制度：如培训制度、准入制度、健康监测报告制度、个人良好行为制度、意外事故报告制度等标准操作程序：如实验废弃物处置标准操作程序、进出实验室标准程序、菌毒种使用标准操作程序、实验室消毒标准操作程序、以外事故处理标准操作程序及各种仪器设备和实验标准操作程序等讨论生物安全问题实验室生物安全防护的目的生物安全实验室的构成良好的内务行为个人责任生物安全问题狭义的生物安全问题，是指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。特别是各类转基因活生物体释放到环境中，可能对生物多样性构成潜在威胁。广义的生物安全问题是国家安全问题的组成部分，是指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。

实验室生物安全防护目的保护操作者保护环境保护被操作对象生物安全实验室的构成硬件：一级防护屏障二级防护屏障软件：管理机构规章制度标准操作程序良好的行为习惯良好的内务行为（一）应指定专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。

所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时应使用适当的试剂清洁和消毒。对漏出的样本在风险评估后清除并对涉及区域去污染。清除时应使用经核准的安全预防措施、安全方法和个人防护装备。

良好的内务行为（二）内务行为改变时应报告实验室负责人以确保避免发生无意识的风险或危险。实验室行为、工作习惯或材料改变可能对内务和/或维护人员有潜在危险时，应报告实验室负责人，并书面告知内务和维护人员的管理者。应制定在发生事故或漏出导致生物污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的专用规程。个人责任（一）食品、饮料及类似物品食品、饮料及类似物品只应在指定的区域中准备和食用。食品和饮料只应存放于非实验室区域内指定的专用处。冰箱应适当标记以明确其规定用途。实验室内禁止吸烟。化妆品、发、珠宝禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、