远程机器人手术操作指南要点2025

远程机器人手术操作指南要点2025本指南由中国老年医学学会普外科分会、中华医学会数字医学分会、中国研究型医院学会移动医疗专委会、甘肃省抗癌协会和甘肃省人民医院发起和负责制订，由兰州大学循证医学中心、WHO指南实施与知识转化合作中心和甘肃省医学指南行业技术中心提供方法学支持。该指南已在国际实践指南注册与透明化平台（PracticeguidelineREgistrationfortransPAREncy，PREPARE）完成注册工作（注册号：PREPARE-2024CN1188），并发布了《远程机器人手术操作指南（2025版）》计划书。本指南针对12个临床问题形成了21条推荐意见，涉及手术应用和指征、手术准备及操作、手术安全、监管及成本分析等方面。问题1：远程机器人手术的分类和应用场景推荐意见：（一）远程机器人手术的分类（GPS）：根据术中音视频信息的作用、手术机器人系统的智能化水平以及远程外科医师参与手术的程度，将远程机器人手术分为以下四类：（1）远程手术指导：远程外科医师仅通过音视频交流参与手术，远程指导本地外科医师使用手术机器人系统进行手术操作，患者实时在场；（2）远程手术监督：远程外科医师使用计算机软件参与手术，远程监督本地外科医师使用半自动化手术机器人系统进行手术操作，患者实时在场；（3）远程手术操作：远程外科医师直接操控主从式手术机器人系统，通过实时音视频交流，远程协助本地外科医师完成手术，患者实时在场；（4）智能化远程手术：人工智能驱动主从式手术机器人系统，在远程外科医师实时监督下进行手术操作，患者实时在场。（二）远程机器人手术的应用场景（GPS）：远程机器人手术应用场景包括远程手术会诊、手术示教、技能培训、抗震救灾、野外和战时救援、太空和海上手术等。问题2：远程机器人手术适应证和禁忌证推荐意见：（一）适应证（GPS）：能接受机器人手术系统治疗的普外科、小儿外科、妇产科、泌尿外科、心胸外科、神经外科及骨科等疾病的患者。（二）禁忌证（GPS）：（1）有严重心、肺、肝、肾疾病，不能耐受机器人手术或麻醉者；（2）严重凝血功能障碍者；（3）晚期、广泛转移的恶性肿瘤患者；（4）无法配合或无自然行为能力的患者；（5）其他禁忌证根据不同学科情况等同于机器人手术。问题3：人员准备要求推荐意见：（一）远程和本地外科医师（GPS）：远程和本地外科医师需要熟练操作手术机器人系统，熟悉远程通讯网络工作原理，具备扎实的外科基础和丰富的机器人手术经验，最少需具备≥５年腹腔镜手术经验并有≥１年以上机器人手术经验，或至少完成30例机器人手术，还必须获得相关组织颁发的机器人手术系统认证培训证书。在远程手术的团队中，共同负责患者术前多模态病情评估（实验室检查、超声、CT、MRI等）、确定手术方案、对患者详细解释手术方案并通过视频介绍手术专家解除患者对远程机器人手术效果的顾虑，做到充分知情。远程与本地外科医师应该有一定合作经验。在主刀医师进行远程操作时，助手需发挥核心协调作用，监督各团队工作，促进其高效配合，确保手术流程顺畅，提升整体手术效率与质量。为保证安全，必须有1~2名能在当地手术室进行紧急手术的医师随时待命，患者所在的手术室需拥有独立完成手术能力的医师团队。（二）护理人员（GPS）：机器人手术组护士在远程手术中提供手术协助，如手术机器人安装、器械准备和更换、术后卸载器械装置、患者监测等。主系统中心手术室护士应获得相关组织颁发的培训证书，３年以上机器人手术护理配合工作经验。副系统中心手术室护士应获得省级及以上手术室专科护士培训证书，３年以上机器人手术护理配合工作经验。在手术前1d，巡回护士探视患者，并解释手术的目的、麻醉方式以及手术前的准备事项。（三）临床工程师（GPS）：本地和远程端需要配备完成手术机器人培训计划，具备手术机器人维护、管理、远程通讯平台搭建技能和经验的临床工程师。手术开始前1h，工程师团队建立网络连接并检测网络延时数值，对机器人进行最终调试。为确保手术信号网络传输安全，提前对网络进行调试和加密处理，并使用新一代防火墙防御网络攻击。在手术实施过程中实时监测网络通信质量及器械故障，及时调整与修理网络状态及故障，确保手术安全顺利完成，如遇攻击无法完成，及时沟通切换为本地手术。（四）患者（GPS）：患者符合远程机器人手术适应证，不存在禁忌证，能够遵医嘱定期复查随访。手术前患者及家属均被充分告知远程手术的获益和潜在风险，签署手术知情同意书。问题4：设备准备要求推荐意见（GPS）：远程机器人手术系统由远程医师控制台（主系统）、本地医师控制台（副系统）、患者手术平台以及人机交互的图像、音视平台组成。远程医师控制台至少需要1名外科医师，配备主操作系统、3D高清屏幕、操纵杆、控制面板及脚踏板。本地医师控制台具备患者手术平台和图像、音视平台，由2名具有同等资历的外科专家在手术现场进行准备，以处理突发情况。远程控制系统要实现主从两端控制信息传输，音视频会议系统用于输入和输出两地音频、视频。支持远程手术的通信网络环境主要由远程终端、支撑平台和网络系统、应用系统组合构成，见图1。现阶段主流网络传输方案是5G、光纤和5G+专线网络。为保证手术顺利完成，需要维持网络高带宽（≥30Mbps）、低延迟（低于110ms）、丢包率≤0.1%和抖动≤30ms。术中需实时监测环路中两端设备网络连接的时延、网络波动以及丢包率等参数。问题5：手术机器人启动与定位推荐意见：（一）手术机器人启动（GPS）：两端的工程师团队术前启动设备，并进行主、从系统之间的网络连接和设备调试，同时监测网络延迟情况，确保两地画面实时清晰稳定，声音同步。（二）远程手术机器人定位（GPS）：远程手术操作中，需要配备高分辨率3D360度全景摄像头和机器人系统。手术机器人采集患者手术部位三维图像信息（CT、MRI等），远程术者根据患者的解剖结构、病变位置进行手术规划设计，通过患者台车移动界面控制按钮将台车移动至手术床旁，台车激光中心点调整至镜头戳卡下20cm处，使手术区域、镜头孔、激光中心成三点一线，定位完成，连接机械臂与对应戳卡。问题6：手术规划与流程推荐意见（GPS）：手术规划与流程优化是远程机器人手术操作的关键环节。以下是远程机器人手术系统在普通外科手术中的流程表（又称“3验证”体系），其他专科根据不同学科情况进行适当调整。问题7：手术中能量器械使用及操作要求推荐意见：（一）远程机器人手术中常用的能量器械（GPS）：远程机器人手术中常用的能量器械包括单极器械（抓钳、电剪、电钩、电铲、分离钳等）、双极器械（马里兰、双极抓钳、双极血管闭合器、超声刀、双极电凝等）。不同术者基于手术需求、患者个体情况及术者的操作偏好选择相应器械，以最大化手术效果。同时，本地医院之间手术器械存在较大差异，可采用基础器械列表式管理方式，以简洁的方式实现多家医院统一的器械，保障手术安全顺利完成。（二）能量器械的使用及操作要求（GPS）：熟练掌握远程机器人手术操作技巧，是提高手术成功率的关键所在。随着能量器械的不断更新与升级，手术并发症得到了有效减少，手术安全性也得到了显著提升。通过远程控制台精准调控机器人手臂的运动，确保手术过程的稳定性与准确性。外科医师通过不断的实践和学习，积累经验，能够提升远程机器人手术的操作水平。问题8：术后观察与管理推荐意见（GPS）：本地端的医师必须严格观察患者术后情况，远程端的医师对患者术后治疗进行远程指导，术后患者管理主要注意事项包括：（1）生命体征监测：密切监测患者的生命体征，对患者循环系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统进行全面管理，纠正水电解质紊乱，适时给予抗凝、抗感染治疗，确保术后恢复平稳。（2）术后引流与切口管理：术后密切观察切口情况和引流液的颜色和量，保证引流管通畅在位。（3）术后疼痛管理：根据患者的疼痛程度，给予适当的镇痛治疗。（4）术后营养支持：根据手术类型及部位，选择合适的营养方式。（5）康复训练：指导患者进行术后康复训练，促进功能恢复。（6）定期随访：术后患者应接受常规随访。问题9：设备清理与维护推荐意见（GPS）：设备清理与维护是确保远程机器人手术系统长期稳定运行的关键。在设备及器械的使用和管理方面做到精、准、细、严可延长设备使用寿命，减少资源浪费。设备维护作业时，首先检查设备相关线缆外观并对其进行清洁消毒，设备连线开机自检后，测试台车运动助力、驱动、离合解锁等各个功能正常，并利用专业测试软件对所有机械臂进行测试，同时确认其对应参数正常，然后接入镜子查看内窥镜的白平衡调节、3D校准、左右眼识别等功能，之后对设备内的蓄电池及UPS进行测量检查。最后，安装器械及内窥镜进行主从操作，确认手术状态正常后将设备关机归位并使用专用清洁剂和工具对机器人臂、手术工具等进行清洁。每季度对系统进行全面检查，确保各部件功能正常，备份手术数据，确保数据安全。及时更新系统软件，以获取最新的功能和安全补丁。问题10：应急方案推荐意见（GPS）：开展远程机器人手术的医院都应制定详细的应急预案、包括设备故障、网络延迟或中断等突发情况的应对措施。预案应明确责任人、操作流程和备用方案，确保在紧急情况下能够迅速处理。当出现网络延迟高或中断，黑客及网络攻击时系统可切换至备用专线，当出现无法解决的网络问题或设备故障时，可更换为本地机器人手术进行操作。患者所在的手术室需要配备拥有独立完成手术能力的医师团队，以便应急情况下及时更换为本地机器人手术、腔镜手术或开放手术，保证手术的连续性和安全性。问题11：安全保障措施与监管推荐意见：（一）人员设备及网络保障措施（GPS）：远程手术中所有的设备、人员及网络运营商都需要根据法律法规和最新版本的指南采取信息安全措施，以确保远程医疗支持的可用性。所有的远程机器人手术的远程操作步骤均由同一位主刀医师完成。手术机器人应在系统中增加断电制动、紧急停机、系统故障恢复、使能装置等保障功能。远程手术过程中，网络系统应采用加密技术和新一代防火墙来确保网络及数据传输的安全性和私密性。同时建立备用专线，万一发生意外故障可紧急启用。（二）监管及伦理（GPS）：制定相关法律和规章制度以解决远程手术的监管问题，明确医患之间的责任和义务，同时需明确责任主体以及远远程手术医疗事故的责任划分问题。远程手术的专家需通过远程通讯设备与患者及家属进行沟通并告知本次手术的利弊，患者及家属同意手术并签署知情同意书和手术同意书。远程手术需获得当地医院伦理委员会批准，确保远程机器人手术在合法、安全、有效的基础上进行，充分保护患者权益问题12：成本及效益分析推荐意见：（一）成本分析（GPS）：远程手术实施成本较高，主要受限于设备成本、网络基础设施成本、维护与运营成本和培训成本。远程机器人手术系统的初始投资通常非常高，国产手术机器人设备的推广降低了成本，但仍需进一步降低价格以普及应用。5G网络部署和光纤专线的铺设成本高昂。系统的维护和运营成本也相当可观，包括定期维护、软件升级和硬件更换等，每年的维护费用可能占到设备初始成本的10%~15%。由于机器人手术需要专门的培训，医院需要投入大量资源培训外科医师和护理人员，培训期间医师和护士无法参与其他临床工作，增加了间接成本。此外，远程手术的高昂费用也可能加重患者的经济负担。（二）效益分析（GPS）：远程手术的效益主要体现在优化医疗资源配置、提高手术精度与安全性、缩短治疗时间与住院周期、促进医疗协作与人才培养、推动医疗公平与可及性以及长期经济效益。远程手术在具有高级专业技能外科医师的参与下能够显著提高