药品零售企业新版GSP试题

药品零售企业新版GSP试题

姓名：__________考号：__________一、单选题(共10题)1.药品零售企业应当建立药品采购记录制度，采购记录应当真实、完整，内容包括哪些？()A.药品名称、规格、批号、生产厂商、供货商、购进数量、购进价格、购进日期B.药品名称、规格、批号、生产厂商、供货商、销售数量、销售价格、销售日期C.药品名称、规格、批号、生产厂商、供货商、库存数量、库存价格、库存日期D.药品名称、规格、批号、生产厂商、供货商、过期日期、过期数量、过期处理2.药品零售企业销售药品时，应当核对销售记录与实际销售情况是否一致，以下哪项不是核对内容？()A.药品名称、规格、批号B.销售数量、销售价格、销售日期C.消费者姓名、联系方式、身份证号码D.生产厂商、供货商、购进价格3.药品零售企业应当定期对药品进行养护，以下哪种情况不属于养护内容？()A.检查药品的包装是否完好B.检查药品的色泽、气味、形态变化C.检查药品的储存条件是否适宜D.检查药品的销售数量、销售价格4.药品零售企业应当对药品的储存条件进行严格控制，以下哪种条件是适宜储存药品的？()A.温度在0-10℃，湿度在40-70%B.温度在10-30℃，湿度在30-60%C.温度在20-40℃，湿度在20-50%D.温度在30-50℃，湿度在50-80%5.药品零售企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪种情况不属于不良反应报告范围？()A.消费者使用药品后出现头晕、恶心等症状B.消费者使用药品后出现过敏反应C.消费者使用药品后出现死亡D.消费者使用药品后出现不良反应，但未就诊6.药品零售企业应当对药品进行有效期管理，以下哪种情况不属于有效期管理内容？()A.检查药品的有效期，确保在有效期内销售B.对过期药品进行销毁，并记录销毁过程C.对即将过期的药品进行打折促销D.对过期药品进行重新包装，延长有效期7.药品零售企业应当对药品进行质量验收，以下哪种情况不属于质量验收内容？()A.检查药品的包装是否完好B.检查药品的外观、色泽、气味是否符合规定C.检查药品的生产批号、有效期、生产厂家D.检查药品的销售数量、销售价格8.药品零售企业应当对药品进行分类管理，以下哪种药品不属于处方药？()A.阿莫西林胶囊B.复方甘草片C.麝香痔疮膏D.莲子心茶9.药品零售企业应当对药品销售人员进行培训，以下哪种内容不属于培训内容？()A.药品知识、药品法律法规B.药品销售技巧、客户服务C.药品储存条件、有效期管理D.药品研发、生产过程10.药品零售企业应当建立药品追溯制度，以下哪种情况不属于追溯内容？()A.药品的采购、销售、库存记录B.药品的批号、生产日期、有效期C.药品的供应商、经销商、生产厂家D.药品的研发、临床试验、注册审批二、多选题(共5题)11.药品零售企业进行药品质量管理时，以下哪些措施是必须实施的？()A.建立药品采购记录制度B.实施药品质量验收制度C.建立药品销售记录制度D.定期对药品进行养护E.建立药品不良反应报告制度12.以下哪些情况属于药品零售企业应当进行质量验收的范围？()A.新到药品B.购进的退货药品C.药品批文变更后的药品D.需要特殊储存条件的药品E.药品外包装破损13.药品零售企业药品储存时应遵守哪些规定？()A.药品与非药品分开存放B.药品分类存放，易串味的药品分开存放C.药品按批号堆放，批号相近的药品集中存放D.药品按有效期排序，近期到期的药品放在容易看到的位置E.药品存放处应有防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施14.药品零售企业在处理药品退货时，应当注意以下哪些事项？()A.仔细核对退货药品的品种、规格、批号等信息B.确认退货药品的质量合格C.记录退货原因和处理过程D.对退货药品进行必要的检验或试验E.及时通知供应商或生产厂家15.药品零售企业对顾客提供的药品不良反应信息，应当如何处理？()A.记录顾客提供的药品不良反应信息B.对严重不良反应及时报告当地药品监督管理部门C.将不良反应信息反馈给药品生产厂家D.对顾客提供的信息进行保密E.定期对收集的不良反应信息进行分析和总结三、填空题(共5题)16.药品零售企业应当建立健全药品采购、验收、销售、陈列检查、储存运输、售后服务等环节的质量管理制度，并做好记录。17.药品零售企业应当对采购的药品进行质量验收，验收内容包括药品的包装、标签、说明书等，以及药品的外观、性状、含量等。18.药品零售企业应当对储存的药品定期进行检查，检查内容包括药品的储存条件、有效期、外观、性状等。19.药品零售企业发现药品存在质量问题，应当立即停止销售，通知药品生产企业或者供货商，并向当地药品监督管理部门报告。20.药品零售企业应当建立药品不良反应报告制度，对顾客提供的药品不良反应信息进行记录和反馈。四、判断题(共5题)21.药品零售企业可以销售过期药品。()A.正确B.错误22.药品零售企业对药品进行质量验收时，可以仅检查药品的外观和包装。()A.正确B.错误23.药品零售企业可以将不同批号的药品混放在一起储存。()A.正确B.错误24.药品零售企业在销售处方药时，可以不进行处方审核。()A.正确B.错误25.药品零售企业应当对顾客提供的药品不良反应信息进行保密。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)26.请简述药品零售企业建立药品质量管理制度的目的。27.药品零售企业如何确保药品储存环境的适宜性？28.药品零售企业在处理顾客投诉时，应当遵循哪些原则？29.药品零售企业如何对员工进行药品质量管理方面的培训？30.药品零售企业如何建立药品追溯系统？

药品零售企业新版GSP试题一、单选题(共10题)1.【答案】A【解析】采购记录应包括药品名称、规格、批号、生产厂商、供货商、购进数量、购进价格、购进日期，以确保药品来源可追溯。2.【答案】D【解析】核对销售记录时应包括药品名称、规格、批号、销售数量、销售价格、销售日期等，但不需要核对生产厂商、供货商、购进价格。3.【答案】D【解析】养护内容主要包括检查药品的包装、色泽、气味、形态、储存条件等，不涉及销售数量、销售价格。4.【答案】B【解析】适宜储存药品的温度为10-30℃，湿度为30-60%，以防止药品变质。5.【答案】D【解析】不良反应报告范围包括消费者使用药品后出现头晕、恶心、过敏反应、死亡等情况，即使未就诊也应报告。6.【答案】D【解析】有效期管理内容包括检查药品有效期、销毁过期药品并记录销毁过程，但不包括重新包装过期药品延长有效期。7.【答案】D【解析】质量验收内容包括检查药品包装、外观、色泽、气味、生产批号、有效期、生产厂家等，不涉及销售数量、销售价格。8.【答案】D【解析】莲子心茶属于非处方药，其他三项均为处方药。9.【答案】D【解析】药品销售人员培训内容包括药品知识、法律法规、销售技巧、客户服务、储存条件、有效期管理等，不涉及药品研发、生产过程。10.【答案】D【解析】药品追溯内容包括采购、销售、库存记录、批号、生产日期、有效期、供应商、经销商、生产厂家等，不涉及研发、临床试验、注册审批。二、多选题(共5题)11.【答案】ABCDE【解析】药品零售企业必须实施药品采购记录、质量验收、销售记录、养护和不良反应报告制度，确保药品质量。12.【答案】ABCDE【解析】药品零售企业对以上所有情况都应当进行质量验收，确保药品质量符合规定。13.【答案】ABCDE【解析】药品零售企业药品储存时应遵守上述所有规定，以保证药品质量。14.【答案】ABCDE【解析】药品零售企业在处理药品退货时，应当注意以上所有事项，确保药品安全。15.【答案】ABCDE【解析】药品零售企业对顾客提供的药品不良反应信息，应当记录、报告、反馈、保密并进行分析总结，以保障公众用药安全。三、填空题(共5题)16.【答案】质量管理制度【解析】这是药品零售企业必须遵守的基本要求，以确保药品质量。17.【答案】包装、标签、说明书、外观、性状、含量【解析】这些是药品质量验收的基本要素，有助于确保药品质量符合规定。18.【答案】储存条件、有效期、外观、性状【解析】定期检查有助于及时发现并处理可能出现的问题，确保药品在有效期内保持质量。19.【答案】停止销售、通知生产企业或供货商、报告药品监督管理部门【解析】这是药品零售企业在发现质量问题时应采取的措施，以确保公众用药安全。20.【答案】药品不良反应报告制度、记录、反馈【解析】建立报告制度有助于及时掌握药品不良反应信息，为药品监管提供依据。四、判断题(共5题)21.【答案】错误【解析】过期药品可能存在安全隐患，药品零售企业不得销售过期药品。22.【答案】错误【解析】质量验收不仅应检查外观和包装，还应包括药品的批号、有效期、规格等内容。23.【答案】错误【解析】不同批号的药品应当分开存放，避免混淆和误用。24.【答案】错误【解析】销售处方药时，必须对处方进行审核，确保合理用药。25.【答案】正确【解析】保护顾客隐私是药品零售企业的义务，对不良反应信息进行保密是其中的内容。五、简答题(共5题)26.【答案】药品零售企业建立药品质量管理制度的主要目的是确保药品质量，保障公众用药安全，防止假冒伪劣药品流入市场。【解析】通过建立药品质量管理制度，可以规范药品的采购、验收、储存、销售等环节，从源头上控制药品质量。27.【答案】药品零售企业应确保药品储存环境符合药品储存要求，包括温度、湿度、光照等条件，定期对储存环境进行监测和记录。【解析】适宜的储存环境是保证药品质量的重要条件，通过监测和记录，可以及时发现并纠正环境问题。28.【答案】药品零售企业在处理顾客投诉时，应当遵循客观公正、及时有效、尊重顾客的原则，认真听取顾客意见，妥善解决问题。【解析】遵循这些原则有助于维护顾客权益，