医师麻醉药品处方权管理通知

各医疗机构、各级卫生健康行政部门及相关单位：麻醉药品在疼痛管理、手术麻醉等医疗活动中具有不可替代的作用，但其特殊药理属性决定了使用管理需严格规范。为防范药品滥用、保障医疗安全与合理用药，依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等法律法规，结合本地区医疗管理实际，现就医师麻醉药品处方权管理相关事项通知如下：一、处方权的取得与认定医师申请麻醉药品处方权，需同时满足以下要求：1.资质要求：具备合法有效的医师执业资格，且执业范围与诊疗科目相符；2.培训考核：参加由卫生健康行政部门或其指定机构组织的麻醉药品临床应用专项培训（培训时长不少于16学时，内容涵盖法律法规、用药规范、成瘾性防范、不良反应处置等），经理论测试（满分100分，合格线80分）与案例分析考核合格；3.资格认定：所在医疗机构按规定向卫生健康行政部门提交申请材料（含医师资质证明、培训考核成绩单等），经审核通过后，由主管部门核发麻醉药品处方权资格。医疗机构应及时将具备处方权的医师名单备案并公示，接受医患监督。二、处方权的规范行使（一）开具原则与适应症管理医师应严格依据诊疗规范、临床路径及患者病情需要开具麻醉药品处方，禁止为无明确疼痛诊断、非手术适应症或不符合癌痛/慢性疼痛管理要求的患者开具麻醉药品。处方内容需完整清晰，药品名称、剂型、规格、剂量、用法用量等信息应与患者病情、治疗方案严格对应。（二）剂量与使用管理1.门（急）诊患者：麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型（如片剂、贴剂），每张处方不得超过3日常用量。2.门（急）诊癌痛/慢性疼痛患者：注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。3.住院患者：住院患者使用麻醉药品应通过病区药房领取，医嘱记录需与处方信息一致；停药或调整用药方案时，需在病历中注明原因（如疼痛缓解、不良反应不耐受等）。（三）患者与病历管理1.病历建档：医师应为使用麻醉药品的患者建立完整病历档案，详细记录患者基本信息、诊断结果、疼痛评估（如VAS评分）、用药方案、疗效反馈、不良反应及随访情况等，病历保存期限不少于3年（或按相关法规执行）。2.知情同意：首次使用麻醉药品的患者（或其监护人），应签署《麻醉药品使用知情同意书》，明确告知药品成瘾性、依赖性、不良反应及用药注意事项，确保患者充分知情。三、处方权的监督与管理（一）医疗机构内部管理1.定期复训考核：医疗机构应每2年组织具备处方权的医师参加麻醉药品管理复训（时长不少于8学时），考核内容包括法律法规更新、临床用药案例分析、不良反应处置等。考核不合格者暂停处方权3个月，限期整改后重新考核；连续两次考核不合格者，取消处方权资格。2.处方点评机制：每月抽取不少于20份麻醉药品处方进行专项点评，重点检查适应症合理性、剂量合规性、病历记录完整性等。对存在“超剂量开具”“无适应症用药”“病历记录缺失”等问题的处方，及时反馈医师并督促整改，整改情况纳入个人处方权诚信档案。3.动态管理档案：建立医师处方权诚信档案，记录处方行为、考核结果、违规情况等，作为职称晋升、评优评先的重要参考依据。（二）行政部门监督检查卫生健康行政部门将采取“双随机、一公开”方式，每季度抽查辖区内医疗机构麻醉药品处方权管理情况，重点检查：1.医疗机构处方权管理制度的建立与执行情况；2.医师培训考核、处方权认定的合规性；3.麻醉药品处方开具、使用、管理的规范性。对检查中发现的问题，责令限期整改；对存在严重违规行为（如为不符合条件患者开具处方、超剂量使用、病历记录造假等）的医师，依法给予警告、暂停执业活动（3-6个月）、吊销处方权资格等处罚；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。四、工作要求（一）加强组织领导各医疗机构主要负责人为麻醉药品管理第一责任人，应统筹安排处方权管理工作，明确医务、药学、质控等部门职责，确保管理措施“有人抓、有人管、有落实”。（二）强化培训宣传医疗机构应每半年组织医师开展麻醉药品管理专项培训，结合临床案例讲解法规要求与用药规范；同时通过“医患沟通会”“用药手册”等形式，向患者及家属宣传麻醉药品合理使用知识，消除对“成瘾性”的过度恐惧，提高用药依从性。（三）完善协同机制卫生健康行政部门、医疗机构、药监部门应建立“信息共享、联动执法”机制：医疗机构每月向主管部门报送麻醉药品处方权医师名单及处方点评结果；药监部门加强药品流通环节监管，严防麻醉药品流入非法渠道；多部门联合打击“倒卖处方”“非法使用麻醉药品”等违法行为，形成管理合力。五、附则本通知自发布之日起施行，由XX市（或本地区）卫生健康委员会负责解释。XX市卫生健康委员会2024年X月X日