2025制订修订临床诊疗指南的指导原则

制订修订临床诊疗指南的指导原则（20222015年4/修订<临床诊疗指南>的基［1］，并于2016年12016年至2021年的5年间，国内外临床诊疗展。当前中国每年在期刊发表的指南数量已超过200

术标准等类型文件2‑。国际上2020年全球发表的仅新型冠状病毒肺简称新冠肺相关指南已接近100。近5年国内外指南方法学领域取得的主要进展包括以“推荐分级的评估制订与评 价the Grading of Recommendations，Assessment， Development and EunsGRAD成为必然选MakingGRADEtheIrresistibleChoiceMAGI为代表的快速推荐的产］以卫生保健实践指南的报告条theReporting Items for practice Guidelines inHealThcareRIGH为代表的指南报告规范的研、以中国临床实践指南评价体系AppraisalofGuidelinesforREsearch&EvaluationinChina，AGREE‑Chin为代表的更符合中国指南方法学评价标准的构建PracticeguidelineREgistrationfortransPAREncy，PREPAR实世界研究近年来也在指南制订中开始发挥越来10‑1。然缓慢。牛津大学学者在TheBMJ上发表的研究1。2020年中华医学会系列杂志发表的指177篇指南的AGREEChina和RIGHT平均得分为33均水平的421。2020年国家卫生健康委员会委托/修订工作。中华医学会专门成立/修订指南制订方法学方面的支持，参与制订/修订的相医学会临床流行病学和循证医学分会负责《制订/修订<临床诊疗指南>/修订<临床技术操作规范>的基本方法及程序》的更新工作。中华医学会学术会务部于2021年4月27日和5月31和内容/《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则2022》在原则和体例上与2016版基本保持一6部分。更新2016/修订<临床诊疗指南>的基

/修订指南提供参考，进一步提升指南制订/制度化。参与指南制订//修订的人员。指南是针对临床问题，基于系统评价的证据，提供最佳医疗服务的推荐意见1。（三制订/指南制订/修订过程需采纳国际和国内循证指南制订/修订的方法，确保其符合高质量指南的标准。（四通过提供明晰的制订//修可用性和可及性。所有中华医学会及各级分会制订/修订的指南指南制订/修订前应充分了解同领域是否已有/修订的证据基础。若同领域有相同或相近指南，指南制订/修订组织者应对已有指南进行评估16‑1。评估意见应着重于已有指适用性较差，可启动指南制订/修订程序。指南制订/修订规划需报中华医学会备案。规划阶段应明确指南制订/安排及资金来源等问题。不同类型的指南其目的不一样，制订/修订的方法与流程也不一样。在启动一部新指南之前，发起者应该先明确要制订/修订的指南所属类型。一般关注的问题数量在10个左右，推荐意见在20条以内。此类指南通常需要在6~12个月完成，主题或疾病。包括该主题各个方面的相关推荐。关注的问题和推荐意见的数量可为几十到上百。此类指南通常需要在1~2订/修订。必须有相应的推荐意见指导临床医师和患者应对疾病。该类指南关注的问题和推荐意见的数量一法不完全适用于该类指南的制订/修订。读者可参考快速指南的相关方法学文章18‑1。质量指南更具有成本效果。如果针对所研究的临所述方法不完全适用于该类指南的制订/修订。读者可参考改编指南的相关方法学文章20‑2。但值非严格意义上的改编指南。对于该类指南亟须有相应的方法学来进行规范。法和利益冲突等重要信息，并允许公众免费获取，以促进指南制订的科学性和透明性。此外突管理等。http//www.guidelines‑registry.or进行注册，并在发布和投稿时提交注册号。指南计划书是说明指南如何制订的计划性文

荐意见和相关步骤。正如临床研究和系统评价的的质量。指南计划书的撰写也应该遵循相应的报告规范。制订者可参考RIGHT的部分核心条目进。要求完成。参与制订指南的人员，除了临床专科医师外，还应纳入与该指南相关的其他学科的人员2。如果该指南涉及到临床用药和护理的推荐意见该纳入临床药师与护师。多学科专家组可在更加全面和客观地遴选临床问题、检索和评价研究证以减少临床专家在经济和专业方面潜在的利益冲指南方法学质量和报告质量的重要指标。一般情见共识组和外审组等在内的指南工作组。不同领对其工作组进行增减或合并。受2。利益冲突可能会引起有益的效果被高估而2。在指南制订过倾向于做出有利于所推荐干预措施的判断和决定；利于自己专业或领域的判断和决定。每部指南都应该建立独立的指南利益冲突管理委员会应的管理办法。所有参与指南的人员均填写利益当临床问题与一线临床医师相。临床问题主要来源于对指南使特别是一线临床医务人员相关指南，系统评价或临床研究中获能解构为人群预照和结populationinterventioncomparisonandoutcomePIC格式。可能被纳入到指南当中。（八指南的新定义要求推荐意见必须基于系统评制订者可考虑先对已发表的系统评价充分利用。价的质量和时效性。如果没有符合要求的系统评度进行分级。GRADE是目前国际上权威性和使用指南的主体内容是其所包含的推荐意见。推系统评价GRADE工作组研发的“证据到决策evidencetoDecisionEt为如何产生最佳的推荐意见提供了2德尔菲法和名义群体法，以及面对面的共识会议等。应预先定义达成共识的比例或标准2。

报告规范能够提高指南撰写的完整性和透明用者更好地理解和实施指南。当前国际上用于指导指南报告的文件有AGREE3和RIGHT。其中RIGHT清单包含7个领域的22个条1。RIGHThpwww.right‑，譬如针对患者版本的指同指南类型在报告时参考。指南完成后包括基层版和患者版方法和路径。议以及社交媒体等传播。也可充分发挥学术组织“协行系统学习和应用。指南的更新与证据的更新和临床需要密切相2~5年。指南更新应优先处理有争议的领域、或出现新证据的指南修订是指根据学科的发展情况对指南的对医疗资源的影响力以及是否足以改变目标用户功的标准。在指南正式发布之前，指南制订/修订小组应/不定期地动态监督和审核指南实施情况。标题/

报告指南的发表年份对应的全称（包括经济负担应描述指南的总目标和具体要达到的目的疾病的患病率和病死率，提高生活质量和节约费用等应描述指南的主要使用者）以及指南其他潜在的使用人员（机构应描述参与指南制订的所有贡献者及其作用）PICO（格式呈现如果指南制订者使用现有已发表的系统评价提供检索群的推荐意见如成本效果应描述指南制订工作组的决策过程和方法）应描述指南制订后是否对其进行独立评审处理过程应描述资助者在指南制订不同阶段中的作用如经济利益冲突和非经济利益冲突）（或应描述指南制订过程中的所有局限性比如制订小组不是多学科团队，或未考虑患者的价值观和偏及其对推荐意见有效性可能产生的影响GuideLineImplementabilityAppraisalGLI3。（二指南实施计划应和指南同步制定。该过程包遴选对医疗资源有重大影响或改变医疗行考虑真实世界患者与来源证据中的患者相似在真实世界环境条件下应用干预措施的可行性在真实世界下应用干预措施的利弊权衡。实施的效率和依从性。准备界面友好/易用的辅助工具和支撑材/培训评估指南实施过程中额外增加的资源投入：影响。找出可能影响指南实施的有利因素和不利障碍等。可通过收集主要利益相关方的意见反馈，的有利因素和不利障碍等。建立不利障碍负面清如某些地区尚未开展治疗方法如习惯采用另一种治疗方法上级医生怎么说就得怎么做医生惧怕因为舍弃了常用但效果不明显的疗法会遭到起医生难以主导或患者不依从阻碍指南实施的不利因素应建立预案并提出应对/不定期动态监测指南实施情况，及时反馈并改进指南实施方案。（三对推荐意见实施情况的动态监测有利于其推广应用。应重点对影响医疗资源配置或改变医疗临床或健康结局馈机制运行情况：

文章发表的情况等。得到及时反馈等。（四指南制订/修订小组需制订效果评价时间表、描述和定义对指南推荐意见是否依从的判定标准效果。学调查等设计类型，评估指南实施在目标患者人指南是否改变了临床实践是否改变了临床结局；指南对改变临床实践和结局的贡献大小；效果评