钠离子通道阻滞剂药物治疗局灶性癫痫的中国专家应用共识2026

钠离子通道阻滞剂药物治疗局灶性癫痫的中国专家应用共识2026CONTENTS01020304共识制定方法SCB治疗局灶性癫痫的机制SCB在局灶性癫痫中的临床证据和治疗推荐治疗推荐总结共识制定方法德尔菲法投票流程德尔菲法投票结果德尔菲法投票共识率专家组成员基于研究证据质量、干预措施利弊等因素，通过匿名投票方式进行意见交换和共识形成。经过3轮改良德尔菲法投票，专家组对草稿进行评估和修改，最终形成关于SCBs在局灶性癫痫发作中应用的建议。一致率≥70%的声明则认为达成共识，确保了建议的有效性和科学性。德尔菲法投票010203证据分级方法推荐意见强度分级共识制定过程基于牛津大学循证医学中心2011版证据分级标准，对SCBs在局灶性癫痫治疗中的证据进行评级。结合药物安全性特征和证据分级，对SCBs的推荐意见进行强度分级，以指导临床应用。通过3轮改良德尔菲法投票，专家组达成一致意见，形成关于SCBs在局灶性癫痫发作中应用的建议。证据分级与推荐强度德尔菲法投票过程证据质量与药物安全性评估共识制定方法通过3轮改良德尔菲法投票，专家组成员匿名提出意见并达成共识。结合研究证据质量和药物安全性特征对推荐意见进行强度分级。共识专家组成员均来自中国抗癫痫协会，注册编号PREPARE-2024CN469。共识形成过程SCB治疗局灶性癫痫的机制电压门控钠离子通道的异常开放导致神经元过度兴奋，是癫痫发作的主要机制。钠离子通道在癫痫中的作用SCBs如奥卡西平和拉莫三嗪通过增加钠离子通道失活状态的稳定性，减少可开放的通道数量，从而降低神经元兴奋性。SCBs通过抑制钠离子通道减少发作多种与癫痫相关的基因突变影响钠离子通道功能，SCBs可以针对这些突变提供治疗选择。SCBs对钠离子通道基因变异的影响钠离子通道作用010203基因突变与VGSCs特定基因突变与癫痫关系其他相关基因研究多数与癫痫相关的基因突变位于编码VGSCs的基因中，如SCN1A、SCN2A等。NaV1.1（SCN1A）、NaV1.2（SCN2A）等基因突变与遗传性和获得性癫痫相关。最新研究表明，SLC13A5等基因在癫痫和其他脑病中具有重要作用。基因变异相关应用托吡酯的多重作用机制托吡酯在难治性局灶性癫痫中的应用托吡酯的疗效与安全性托吡酯除了抑制钠离子通道外，还能作用于钙离子通道、GABA通路和谷氨酸受体通路。托吡酯作为难治性局灶性癫痫患者的添加治疗，可显著提高无发作率，与安慰剂相比有显著优势。托吡酯单药治疗成人和儿童局灶性癫痫发作的疗效和安全性与卡马西平相似，但安全性较拉莫三嗪更差。多重机制SCBsSCB在局灶性癫痫中的临床证据和治疗推荐010203主要作用于钠离子通道的SCB奥卡西平作为卡马西平的衍生物，通过化学结构改进减少了不良反应，适用于成人和儿童局灶性癫痫发作。奥卡西平的应用拉莫三嗪是一种具有抗叶酸盐活性的化合物，广泛用于成人和儿童局灶性癫痫的治疗，显示出良好的疗效。拉莫三嗪的疗效拉考沙胺提供片剂、口服液和静脉注射等多种给药方式，适应不同患者需求，尤其适用于难治性局灶性癫痫。拉考沙胺的创新给药方式托吡酯不仅抑制钠离子通道，还作用于钙离子通道、GABA通路和谷氨酸受体通路。托吡酯被批准用于2岁以上患者局灶性癫痫发作和原发性全面性强直阵挛发作的单药和添加治疗。一项RCT研究结果显示，使用托吡酯作为添加治疗，有7.1%的患者在8周的维持期内保持无发作。托吡酯的多重作用机制托吡酯在局灶性癫痫中的应用托吡酯的疗效与保留率多重作用机制的SCBs近年来，多种新型钠离子通道阻滞剂在治疗局灶性癫痫中显示出良好的疗效和安全性。针对编码VGSCs的基因突变相关的癫痫，部分SCBs如托吡酯、唑尼沙胺等展现出潜在的治疗效果。新型SCBs如拉考沙胺、艾司利卡西平等在添加治疗和单药治疗中的保留率较高，且有明确的用法用量指导。新型SCBs的临床研究进展SCBs在基因突变相关癫痫中的应用新型SCBs的保留率与用法用量新型SCBs的应用治疗推荐总结奥卡西平的化学结构优势奥卡西平的临床应用与疗效奥卡西平的用法用量及治疗推荐奥卡西平是卡马西平的衍生物，通过调整化学结构减少了不良反应。奥卡西平被FDA批准用于成人和儿童局灶性癫痫发作的治疗，疗效显著。奥卡西平的起始剂量为600mg/d，一日两次，常用剂量为1200mg/d，最大维持剂量2400mg/d。奥卡西平拉莫三嗪的批准与用途拉莫三嗪的疗效证据拉莫三嗪的保留率拉莫三嗪于1994年获美国FDA批准用于成人局灶性癫痫发作的单药或添加治疗，以及2岁以上儿童局灶性癫痫发作、全面性强直阵挛发作和Lennox-Gastaut综合征的添加治疗。在难治性局灶性癫痫患者中使用拉莫三嗪作为添加治疗，在24周治疗期内使用最高剂量500mg/天的患者癫痫发作频率减少了36%，8.4%的患者保持至少5周无发作。一项纳入1166例就诊于三级医院癫痫中心患者的大样本回顾性研究显示，拉莫三嗪添加治疗局灶性癫痫发作的1年、2年保留率分别为75.2%和69.2%。拉莫三嗪拉考沙胺拉考沙胺的疗效拉考沙胺的保留率拉考沙胺的用法用量对SP667、SP754、SP755三项Ⅱ/Ⅲ期RCT的合并分析显示，成人难治性局灶性癫痫患者使用600mg/d拉考沙胺添加治疗，在16～18周的试验期内有4.8%的患者保持无发作，患者的无发作时间增加了14.7%。基于2项开放标签扩展研究的汇总分析显示，拉考沙胺添加治疗局灶性癫痫发作1年保留率为75.4%，在另外两项开放标签扩展研究中，其5年保留率分别为38.7%和40.6%。添加治疗：成人及体重≥50kg的儿童推荐起始剂量为1