DB53-T 1286-2024 消费品召回管理工作规程

DB53/T1286—2024消费品召回管理工作规程2024-08-14发布2024-11-14实施云南省市场监督管理局发布IDB53/T1286—2024前言 III 13术语和定义 14工作原则 25主管部门从事的活动 26州(市)市场监督管理部门从事的活动 27召回技术机构从事的活动 28生产单位的义务和责任 29销售单位的义务和责任 ………………310工作流程 ………………311召回实施情况监督 7参考文献 8III本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由云南省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：云南省产品质量监督检验研究院。本文件主要起草人：杨凡、郭宝金、郭红、胡蔚、任艺、毕克刚、丁盛、冯雷、祝红昆、杨杰。1DB53/T1286—2024消费品召回管理工作规程本文件确立了消费品召回的术语和定义、工作原则、主管部门从事的活动、州(市)市场监督管理部门从事的活动、召回技术机构从事的活动、生产单位的义务和责任、销售单位的义务和责任、工作流程、召回实施情况监督。本文件适用于云南省内消费品召回管理工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T34400消费品召回生产者指南GB/T43387产品召回术语3术语和定义GB/T34400和GB/T43387界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1消费品consumergoods消费者为生活消费需要购买、使用的产品。3.2生产者producer在中国境内依法设立、以自己的名义生产消费品的法人或其他组织，以及从中国境外进口消费品到中国境内销售的企业或境外企业在中国境内授权的机构。3.3缺陷defect同一批次、型号或者类别的消费品中普遍存在的危及人身、财产安全的不合理危险。3.4消费品生产者对存在缺陷的消费品采取措施消除缺陷或降低、消除安全风险的活动。3.5主管部门departmentincharge省级市场监督管理部门。3.6召回技术机构technicalorganizationforrecall根据召回主管部门要求，承担消费品召回过程中具体技术工作的单位。DB53/T1286—202424工作原则4.1严格遵循法律法规，严格遵守消费品召回制度规范。4.2严格遵循工作程序，按照规定开展消费品召回管理相关工作。4.3通过国家消费品召回综合管理信息系统(以下简称信息系统),统一管理消费品缺陷线索、企业各类消费品召回等信息。4.4法律、行政法规、部门规章对消费品的监督管理部门或者召回程序等另有规定的，如食品、药品、化妆品、医疗器械、医用耗材、烟草制品、机动车、特种设备、烟花爆竹等由专门法律法规进行管理的产品，不在消费品召回管理范畴。5主管部门从事的活动5.1组织实施缺陷消费品召回制度，统筹推进全省缺陷消费品召回管理工作，制定云南省缺陷消费品召回有关制度文件。5.2建立完善云南省缺陷产品召回专家库，组织或委托召回技术机构进行缺陷消费品信息收集、缺陷调查、召回实施与监督工作，推动消费者安全教育等。5.3按规定向社会公示企业召回计划，并督促企业实施召回6州(市)市场监督管理部门从事的活动6.1收集整理并向主管部门或召回技术机构报送本辖区产品伤害监测和消费品缺陷线索，摸排本地区消费品产业现状，建立地方消费品生产企业数据库。6.2协助主管部门或召回技术机构开展缺陷消费品召回通知、缺陷调查、召回实施、消费者安全教育6.3督促企业履行召回主体责任，组织查处隐瞒缺陷、不主动报告重大事故、不配合缺陷调查等违法行为。7召回技术机构从事的活动受主管部门委托，召回技术机构可以从事以下活动：a)组建省缺陷消费品召回技术专家委员会；b)开展产品质量伤害监测；c)缺陷信息收集；d)缺陷信息综合分析；e)缺陷技术调查；f)缺陷初步研判；g)生产者召回计划的形式评估；h)召回效果跟踪与评估。8生产单位的义务和责任38.1生产单位的主要负责人、质量安全总监、质量安全员，应当依法落实产品质量安全责任，建立基于工业产品质量安全风险防控的动态管理机制，结合本单位实际，落实自查要求，制定《工业产品质量安全风险管控清单》,建立健全日管控、周排查、月调度工作制度。8.2生产单位应当建立消费品缺陷信息的收集核实和分析处理制度，建立消费品可追溯制度。8.3在生产过程中，生产单位的主要负责人、质量安全总监、质量安全员发现所生产的消费品存在危及安全的缺陷时，应当及时阻止生产相应的消费品，并主动向主管部门或召回技术机构进行报告并承担召回的主体责任。8.4缺陷消费品的生产单位合并的，由合并后的主体实施召回；生产单位分立的，由其分立后共同约定的主体实施召回，没有约定的共同实施召回；生产单位依法终止的，经召回主管部门研究认定，向社会发布消费警示。8.5境外生产单位指定的在中华人民共和国境内实施召回的机构，视为本文件规定的生产单位；境外生产单位未指定的，进口消费品的代理商、进口商视为本文件规定的生产单位。9销售单位的义务和责任9.1销售单位的主要负责人、质量安全总监、质量安全员，应当依法落实产品质量安全责任，建立基于工业产品质量安全风险防控的动态管理机制，结合本单位实际，落实自查要求，制定《工业产品质量安全风险管控清单》,建立健全甲管控、周排查、月调度工作制度。9.2销售单位应当建立消费品缺陷信息的收集核实和分析处理制度，建立消费品可追溯制度。9.3在销售过程中，销售单位的主要负贵人、质量安全总监、质量安全员发现所销售的消费品存在危及安全的缺陷时，应当及时阻正销售相应的消费品，并主动向主管部门或召回技术机构进行报告并配合生产单位进行召回。9.4缺陷消费品的销售单位不能指明缺陷消费品的生产单位也不能指明缺陷消费品的供货单位的，由销售单位配合履行召回义务。9.5生产单位不在云南省辖区内的，销售单位应配合履行召回义务。10工作流程10.1工作流程图。消费品召回管理工作流程图见图1。4舆情舆情政府部门监管信息政府部门监管信息缺陷信息采集缺陷信息分析缺陷技术分析调查分析评估判断认为存在缺陷的实施召回生产者有异议的缺陷认定确认存在缺陷的不构成缺陷的实施召回生产者不主动召回的生产者认为存在缺陷的终止调查责令召回510.2.1主管部门明确和公开消费品缺陷线索报告渠道(电话、微信、网站、邮箱等),便于消费者能够及时提供与消费品安全相关的问题线索。10.2.2消费者提供缺陷线索时，向主管部门或召回技术机构书面提供消费者缺陷线索报告。10.2.3召回技术机构向消费者宣讲有关义务和政策，引导消费者接受回访、提供信息、出示证据等，并对信息的真实性负责。10.2.4经核实属于三无产品的，按规定投诉处理。10.2.5生产者和其他经营者发现缺陷线索时，及时向主管部门或召回技术机构书面报告消费品的有关情况。10.2.6省级以下市场监督管理部门接到消费者、生产者和其他经营者提供的缺陷线索时，可向主管部门或召回技术机构报告。主管部门可以委托召回技术机构，收集、整理以下渠道数据：a)消费者缺陷线索报告；b)媒体网络舆情；c)国内外召回信息；d)生产者、经营者报告事故信息；e)政府部门监管信息；f)其他。召回技术机构对各种信息渠道获得的消费品安全信息进行整体评估，应包括以下方面内容：a)消费者反映集中、社会关注度高、产品故障严重、已造成或可能造成安全事故的问题；b)企业自主开展类似召回性质的市场处置活动，未按法规要求向主管部门报告的情况；c)在国内市场销售的国外召回消费品或同类型消费品等情况。10.5.1.1召回技术机构综合分析后可开展消费者电话回访，了解事故发生的情形、消费品使用环境、使用者基本情况、消费品情况、是否愿意接受现场回访、提供医疗证明材料等信息。10.5.1.2如有必要，可开展现场回访核实情况。召回技术机构初步筛查缺陷线索之后，根据需要组织专家进行缺陷线索技术会商，分析、讨论并判断产品是否可能存在缺陷或存在会造成严重后果的缺陷，并将结果报主管部门，以确定直接启动缺陷调查或通知生产者开展调查分析。10.5.3.1专家从云南省缺陷消费品召回专家库或技术专家中选择。DB53/T1286—2024610.5.3.2专家人数应为单数，不得少于3人，专家选择应遵循回避原则。10.6缺陷线索共享召回技术机构发现消费品可能存在缺陷而生产单位不在云南省辖区的，经主管部门研究认定，可以将消费品可能存在缺陷的信息书面通报生产者所在地省级市场监督管理部门，或者通过信息系统共享消费品缺陷线索。10.7生产者开展调查分析10.7.1主管部门或召回技术机构认为消费品可能存在缺陷的，应通知生产者开展缺陷调查分析。10.7.2生产者收到通知后，应立即开展调查分析，经调查分析确认消费品存在缺陷的，生产者应主动实施召回，并将调查分析和处理结果报告主管部门。10.7.3生产者认为消费品不存在缺陷的，向主管部门提出书面说明，并提交相关证明材料。10.7.4主管部门审查相关材料，安排召回技术机构组织相关专家进行缺陷认定，并将认定结果通知生产者。10.7.5生产者未按要求开展调查分析的，主管部门安排召回技术机构组织相关专家进行缺陷认定，并将认定结果通知生产者。10.8缺陷调查与初步评估10.8.1缺陷调查10.8.1.1如果生产者不认为产品存在缺陷的，主管部门应安排召回技术机构开展缺陷调查，调查内容包括缺陷信息搜集、消费者回访、缺陷分析、专家研讨、风险评估、缺陷判定等技术活动。10.8.1.2主管部门认为有必要对生产者调查取证时，可组织调查组对生产者开展相关工作。10.8.1.3调查前，应制作现场调查方案，包括调查的步骤、询问的问题、需要获取的资料、人员的分工，并准备事件背景资料、技术标准、网络舆情等用于辅助调查资料。10.8.1.4调查人员一般不少于两人，必要时可聘请相关行业的技术专家。10.8.2初步评估10.8.2.1启动缺陷调查时，根据具体情况，在必要时召回技术机构可以组织专家进行风险评估，判定风险等级。10.8.2.2风险评估的基本程序如下：a)识别可能存在的危险；b)识别可能造成的伤害；c)评估伤害发生的可能性；d)评估伤害的严重程度；e)评价风险等级。10.9缺陷判定原则缺陷判定必须同时符合以下条件：a)具有危及人身、财产安全的不合理危险；b)不合理危险在同一批次、型号或类别的消费品中普遍存在；c)不合理危险与消费品的设计、制造、警示等方面的原因具有因果关系。710.10异议处理10.10.1主管部门经缺陷调查判定消费品存在缺陷时，通知生产者实施召回，下达消费品召回通知书。10.10.2生产者认为不存在缺陷的，于十个工作日内向主管部门提出书面异议。10.10.3主管部门接到生产者提出异议的材料后，审查相关材料，必要时安排召回技术机构再次进行缺陷判定，并将判定结果通知生产者。10.11生产者报告召回方案10.11.1生产者主动实施召回的，自调查分析认为存在缺陷之日起十个工作日内，通过信息系统向主管部门报告召回方案。10.11.2生产者按通知主动实施召回的，自接到通知之日起十个工作日内，通过信息系统向主管部门报告召回方案。10.11.3召回方案包括召回计划、召回新闻稿、召回事项说明以及常见问题答复，召回方案按照信息系统要求填报，生产者应在提交的上述材料上加盖公章。10.11.4主管部门通过信息系统对生产者提交的召回方案进行确认。10.12责令召回10.12.1生产者既不按照主管部门通知要求实施召回又未在规定期限内提出异议，或者经缺陷认定确认消费品存在缺陷但仍未实施召回的，由主管部门上报国家市场监督管理部门责令其实施召回。10.12.2生产者被责令实施召回的，应当自被责令召回之日起十个工作日内，通过信息系统向国家市场监督管理部门报告召回方案并实施召回。11召回实施情况监督11.1主管部门通过信息系统对生产者提交的召回阶段性报告和召回总结报告进行跟踪与评估。11.2主管部门发现生产者召回的消费品范围不准确、召回措施未能消除缺陷或者降低安全风险的，通知生产者重新实施召回。8DB53/T1286