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目录TOC\o"1-1"\h\u26956表1项目基本情况 II表1项目基本情况建设项目名称迁建6MV医用直线加速器应用项目建设单位法人代表注册地址广西壮族自治区南宁市宾阳县宾州镇仁爱街137号项目建设地点广西壮族自治区南宁市宾阳县宾州镇仁爱街137号宾阳县人民医院门诊综合大楼负二层放疗科直线加速器室立项审批部门南宁市发展和改革委员会批准文号南发改社会〔2023〕4号建设项目总投资(万元)240项目环保投资(万元)185投资比例(环保投资/总投资)77.1%项目性质□新建□改建□扩建☑其它占地面积(m2)92.4m2应用类型放射源□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类□使用□Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类非密封放射性物质□生产□制备PET用放射性药物□销售/□使用□乙□丙射线装置□生产□Ⅱ类□Ⅲ类□销售□Ⅱ类□Ⅲ类☑使用☑Ⅱ类□Ⅲ类其他/1.1建设单位概况宾阳县人民医院始建于1941年,是一所集医疗、教学、急救、科研、保健、康复于一体的国家三级综合医院。2000年获国家卫生部评定为二级甲等综合性医院,2023年获南宁市行政审批局批准为三级综合医院。医院占地面积约95亩,总建筑面积达7.59万平方米,编制床位608张,开放床位1303张。医院现设有2个院区(总院和城南院区),36个临床科室、23个医技科室、42个职能科室,拥有广西医疗卫生县级版重点学科2个(麻醉科、普通外科)、广西医疗卫生县级版重点培育学科3个(心血管内科、急诊科、肿瘤内科),现有职工1125人,其中:卫生专业技术人员1008人,正高级职称18人,副高级职称155人,中级职称375人,研究生学历53人。2019年4月宾阳县人民医院胸痛中心顺利通过国家胸痛中心认证,为广西首家标准版县级医院,2023年11月宾阳县人民医院胸痛中心顺利通过国家胸痛中心再认证。2019年医院成立了宾阳县医疗集团影像远程诊断中心、心电远程诊断中心。2021年12月国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会授予医院为2021年综合防治卒中中心单位。1.2任务由来和目的本次评价项目位于总院(广西壮族自治区南宁市宾阳县宾州镇仁爱街137号)。医院原有1台医科达ElektaInfinity型6MV医用直线加速器,位于总院10号楼1楼放疗科放射治疗室。由于医院用地规划以及业务发展需要,医院为改善病人治疗条件,在总院西南侧新建1栋门诊综合大楼(地上19层,地下2层),拟将原有的医科达ElektaInfinity型医用直线加速器从10号楼搬迁至新建门诊综合大楼负二层放疗科直线加速器室,用于开展放射治疗业务。根据《关于发布<射线装置分类>的公告》(环境保护部国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号),本项目涉及的6MV医用直线加速器属于Ⅱ类射线装置。依据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》和《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第682号)的规定和要求,本项目需进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》(生态环境部令第16号),本项目属于“五十五、核与辐射172核技术利用建设项目”类别,应编制环境影响报告表。医院委托广西辐卫安环保科技有限公司对该项目进行环境影响评价。编制单位接受委托后,随即组织专业人员开展现场踏勘、资料收集及整理分析等工作,结合工程的具体情况以及辐射危害特征,按照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)的要求,编制《宾阳县人民医院迁建6MV医用直线加速器应用项目》环境影响报告表。1.3项目概况及评价规模医院因业务发展需要,拟在总院西南侧门诊综合大楼负二层新建1间直线加速器机房及其辅助配套用房,将原有的医科达ElektaInfinity型6MV医用直线加速器搬迁至该机房使用,设备信息详见表1-1。根据医院提供资料,该6MV医用直线加速器原已于2023年8月进行环境影响评价,同年11月取得环境影响评价批复(见附件4),并于2025年1月进行竣工验收检测,验收文件详见附件5。新建门诊综合大楼地上19层,地下2层,共设置床位300张,内设门诊部、住院部、医技科室等,该门诊综合大楼于2025年2月进行环境影响评价,2025年5月取得南宁市政务服务局核发的环境影响评价批复,详见附件6,门诊综合大楼于2023年4月开工建设,截至2025年8月,门诊综合大楼已建至19层。表1-1本次环评射线装置一览表名称型号类别数量射线种类主要参数迁建后使用位置迁建前使用位置医用直线加速器ElektaInfinityⅡ类1台X射线电子线X射线能量:6MVX射线等中心处最大剂量率:360Gy/hSSD=100cm;最大照射野:40cm×40cm;电子线能量:6、8、10、12、15MeV,5挡可选;电子线等中心最大剂量率:360Gy/h;机头漏射线率:0.1%;等中心距地高度:1240mm;自带CBCT功能,CBCT最大管电压为150kV门诊综合大楼负二层放疗科直线加速器室10号楼1楼放疗科放射治疗室1.4建设单位现有核技术利用项目情况1.4.1原有核技术项目环评手续落实情况宾阳县人民医院在用的核技术利用项目环保手续齐全,已开展的核技术利用项目已取得广西壮族自治区生态环境厅核发的辐射安全许可证,证书编号为:桂环辐证[A0358],有效期至2029年6月24日,许可种类和范围为:使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置,使用非密封放射性物质,乙级非密封放射性物质工作场所,详见附件3。医院现使用的非密封放射性同位素有125I,Ⅲ类射线装置12台(总院11台、城南院区2台),Ⅱ类射线装置3台;医院Ⅲ类射线装置已报废1台、停用1台。辐射安全许可情况统计见表1-2。表1-2医院现有辐射安全许可证已许可辐射项目(一)非密封放射性物质核素日等效最大操作量(贝可)年最大用量(贝可)场所等级工作场所I-125(粒子源)9.47E+72.37E+12乙级核医学科(二)射线装置序号装置名称型号类别工作场所使用状态1X射线计算机断层摄影设备RevolutionACTⅢ类传染病大楼1楼CT室在用2数字化X射线摄影系统6600Ⅲ类传染病大楼2楼DR室在用3X射线计算机断层摄影设备IngenuityFlexⅢ类城南院区医技楼2楼CT室在用4X线数字摄影系统X2200Ⅲ类城南院区医技楼1楼DR室在用5X射线计算机体层摄影设备DiscoveryRTⅢ类综合住院大楼1楼CT模拟定位室在用6医用直线加速器ElektainfinityⅡ类10号楼1楼放疗科放射治疗室在用7X射线计算机断层摄影装置TSX-101AⅢ类医技楼1楼放射科CT室在用8X射线计算机体层摄影设备IncisiveCTⅢ类医技楼1楼放射科CT室(2)在用9X线摄影系统RADSPEEDMⅢ类医技楼1楼放射科DR1室在用10数字医用诊断X射线透视摄影系统Uni-VisionⅢ类医技楼1楼放射科DR2室在用11数字化透视摄影X射线机PLD8000AⅢ类体检科1楼在用12X射线血管造影机AXIOMArtisUⅡ类医技楼2楼DSA机房在用13医用血管造影X射线系统Azurion7M20Ⅱ类医技楼2楼导管室2在用14口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Smart3D-XSⅢ类总院口腔科CBCT室在用15微焦点牙片机MSD-ⅢⅢ类总院口腔科牙片机室停用16移动式骨科C形臂X射线透视机GENORAYEZN3090Ⅲ类总院手术室报废17移动式C形臂X射线机BrivoOEC715Ⅲ类住院部16楼手术室(5)在用18数字化移动式X射线机KD-MD300Ⅲ类总院重症室在用1.4.2原有核技术利用项目辐射安全管理情况医院遵守《放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》等辐射法律法规,配合各级生态环境部门监督检查,辐射防护设施运行良好,在辐射安全和防护制度的建立、落实及档案管理方面运行良好。(1)为加强对辐射安全和防护管理工作,医院成立了放射卫生防护管理工作领导小组,明确辐射防护责任,并加强了对射线装置的监督和管理,见附件9。医院已制定《辐射事故应急预案》,详见附件10。(2)医院制定了一系列辐射防护管理制度包括《放射安全防护管理制度》、《放射工作人员健康管理制度》、《辐射环境及个人剂量监测方案》等,详见附件11,并严格按照规章制度执行。(3)医院定期组织辐射工作人员参加辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训,接受辐射防护安全知识和法律法规教育,并持证上岗,本项目相关辐射人员辐射安全和防护培训考核证书见附件12。(4)辐射工作期间,要求辐射工作人员佩带个人剂量计,接受职业外照射剂量监测,建立剂量健康档案并存档。2024年第3季度~2025年第2季度医院委托广西辐卫安环保科技有限公司对辐射工作人员开展个人剂量监测,医院现有辐射工作人员最近一年的受照剂量均未超过职业人员年剂量管理约束值5mSv/a,监测报告见附件8。(5)医院放射性工作场所均设置有电离辐射警示牌和工作状态指示灯,并根据不同项目进行分区管理。(6)医院制定了设备定期保养维护制度,定期自行检测设备状况,记录设备日常运行和异常情况。(7)医院定期委托有资质单位对放射性同位素与射线装置工作场所进行辐射环境监测,对辐射安全及防护状况进行评估。(8)近年来医院对放射性同位素与射线装置安全和防护状况进行评估,并向生态环境主管部门提交上一年度安全评估报告。1.5本项目与原有核技术利用项目依托关系(1)辐射工作人员依托关系说明医院拟为本项目配备9名辐射工作人员,其中医师4名、物理师2名、技师3名,皆为放疗科现有人员,人员存在依托关系。(2)辐射安全管理制度依托关系说明医院已制定了《放(辐)射事故应急预案》、《放射安全防护管理制度》、《放射工作人员健康管理制度》、《辐射环境及个人剂量监测方案》、《放疗室辐射防护安全制度》、《放疗室主任职责》、《放疗医师岗位职责》、《放射治疗装置质量保证维护维修及检测制度》及《直线加速器安全操作规程》等一系列辐射安全管理制度。辐射安全管理制度存在依托关系。本次项目为迁建原有II类射线装置项目,针对本项目,医院将继续沿用原有管理制度体系,应在已制定的制度基础上完善相关制度,投入运行后,医院应根据项目日后实践情况不断完善各项制度。(3)辐射监测设备依托关系说明本项目拟配备的个人剂量报警仪、辐射防护巡测仪等均为放疗科原有设备,辐射监测设备存在依托关系。1.6项目地理位置及周边环境概况1.6.1地理位置宾阳县人民医院位于广西壮族自治区南宁市宾阳县宾州镇仁爱街137号,项目所在门诊综合大楼位于医院西南侧,医院地理位置图详见图1.1,本项目在医院总平图中位置见图1.2。图1.1医院地理位置图图1.2本项目在医院总平图中位置图1.6.2项目周边环境概况(1)本项目所在建筑物外环境关系本项目位于医院门诊综合大楼负二层放疗科直线加速器室,门诊综合大楼(地上19层,地下2层)位于医院西南侧,地理坐标为东经108°49′33″,北纬23°14′45″。以直线加速器机房边界为起点50m范围内环境状况:东南侧0-6m为道路,6-11m为发热门诊(目前为空置状态)(1F),11-50m为8号楼(4F),26-50m为门诊综合楼(7F);西南侧0-5m为院内道路,5-14m为玉剑路,14-26m为居民楼(4F),26-31m为道路,31-46m为旧新宾乡政府(政府已搬迁,目前空置);西北侧0-50m为院内道路,东北侧0-26m为门诊综合大楼,26-35m为绿化地,35-41m为院内道路,41-50m为空地。项目机房外部环境关系见图1.3,项目机房周围环境现状见图1.4。门诊综合大楼楼层功能布局详见表1-3。表1-3门诊综合大楼楼层功能布局楼层功能设置医护人员数(人)床位(张)-2F直线加速器、停车库30/-1F设备机房10/1F高压氧舱、门厅30/2F门诊一区、药房、出入院办理40/3F门诊二区、门诊办公70/4F门诊三区、门诊功能检查50/5F放射科50/6F眼鼻喉科30527F肠胃外科30528F肝胆腺体外科30529F泌尿外科305210F神经外科、胸外科305211F脊柱骨病科305212F创伤骨科、手外烧伤科、创面修复科305213F妇科305214F外科(科室待定)305215F外科(科室待定)305216FICU422117F手术室65/18F净化机房、输血科40/19F大会议室、行政办公室34/图1.3项目机房外部环境关系图10号楼1楼放疗科放射治疗室现状控制室内张贴辐射防护制度负二层拟建直线加速器机房现状负一层现状门诊综合大楼(在建)东南侧门诊综合楼东南侧8号楼、发热门诊(空置)西南侧玉剑路西南侧居民楼西南侧旧新宾乡政府(空置)图1.4项目机房周围环境现状(2)本项目机房相邻环境关系门诊综合大楼地上19层,地下2层,拟建项目位于门诊综合大楼负二层,机房高度到负一层,项目机房负二层东南侧、西南侧均为地下土层,西北侧为控制室及通道,东北侧为患者等候区、水冷机房、服务器机房;项目机房负一层东南侧、西南侧均为地下土层,西北侧为备用机房,东北侧为备用机房、送风机房;项目机房正上方为室外道路。项目所在楼层布置情况、项目上方楼层平面布置情况及项目立面布置图详见图1.5至图1.8。图1.5项目所在楼层布置情况图(门诊综合大楼负二层)图1.6项目所在楼层布置情况图(门诊综合大楼负一层)图1.7项目上方楼层布置情况图(门诊综合大楼一楼)图1.8项目立面布置图1.6.3选址和布局合理性分析本项目机房选址在医院内部,属于在多层建筑物底层的一端,不在民居、写字楼和商住两用的建筑物内,避开了儿科病房、产科等特殊人群及人员密集区域。综上,本项目符合《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198-2021)中5.1款选址与布局要求。1.6.4实践的正当性分析按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中关于辐射防护实践的正当性要求,对于一项实践,只有在考虑了社会、经济和其他有关因素之后,其对受照个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的社会危害时,该实践才是正当的。医用直线加速器是当今世界上最先进的放射治疗设备之一,能够产生高能X射线和电子束,对肿瘤细胞进行精准打击,有效控制肿瘤的发展,为众多肿瘤患者提供了一种重要的治疗手段,尤其对于一些手术难度大、风险高或不适合手术的肿瘤患者,医用直线加速器的治疗可能是他们获得生存希望的关键。与传统治疗方法相比,医用直线加速器可以更精确地将高剂量的放射线照射到肿瘤部位,减少对周围健康组织的损伤,从而降低治疗副作用,提高患者的治疗耐受性和生活质量,在延长患者生存期的同时,还能更好地保留患者的身体功能和外观。医用直线加速器技术已经发展得较为成熟,在全球范围内被广泛应用于临床治疗,大量的实践经验和科研数据证明了其治疗的安全性和有效性,并且技术仍在不断进步和完善,如动态调强放射治疗(IMRT)、容积旋转调强放射治疗(VMAT)等先进技术的应用,进一步提高了治疗的精准度和效率。医院为病人提供一个更加优越的治疗环境,具有明显的社会效益,医院在保障病人健康的同时也创造了更大的经济效益。在落实本次评价提出的各项污染防治措施后其获得的利益远大于辐射所造成的损害,符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中辐射防护“实践正当性”的要求。1.6.5产业政策符合性本项目属于《产业结构调整指导目录(2024年本)》中第十三项“医药”中第4款“高端医疗器械创新发展:新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,高端放射治疗设备,急危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备,高端康复辅助器具,高端植入介入产品,手术机器人等高端外科设备及耗材,生物医用材料、增材制造技术开发与应用”,本项目直线加速器为高端放射治疗设备属于国家鼓励类产业,符合国家产业政策。表2放射源序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/////////注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点///////////注:日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)。表4射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1医用直线加速器Ⅱ类1ElektaInfinity电子X线最大能量:6MV电子线最大能量:15MeVX射线等中心最大剂量率:360Gy/h电子线等中心最大剂量率:360Gy/h放射治疗门诊综合大楼负二层放疗科直线加速器室设备搬迁(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注//////////(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(μA)中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量//////////////表5废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向臭氧(O3)及氮氧化物气态//少量少量/不暂存通过排风系统排出,弥散在大气环境中加速器废靶固态//////由设备供应商更换并回收处置注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3,年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。表6评价依据法规文件(1)《中华人民共和国环境保护法》(中华人民共和国主席令第9号,2014年修订,2015年1月1日起施行);(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(中华人民共和国主席令第24号,2018年12月29日起修订实施);(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》(中华人民共和国主席令第六号,2003年10月);(4)《建设项目环境保护管理条例》(国务院令第682号,2017年10月1日修改施行);(5)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号,2019年3月2日修正);(6)《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021年版)(生态环境部第16号令,2021年1月1日施行);(7)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(2021年1月4日经生态环境令第20号修订);(8)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(国家环境保护部令第18号,2011年5月1日施行);(9)《关于发布<射线装置分类>的公告》(原环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告,公告2017年第66号,2017年12月6日起实施);(10)《产业结构调整指导目录(2024年本)》,中华人民共和国国家发展和改革委员会令第7号,2024年2月1日起施行;(11)《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》(生态环境部公告2019年第57号,2020年1月1日施行);(12)《关于进一步优化辐射安全考核的公告》(生态环境部2021年第9号公告);(13)《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》国环规环评〔2017〕4号;(14)《建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度》(环发[2006]145号);(15)《建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法》(生态环境部令第9号),2019年11月1日施行。技术标准(1)《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016);(2)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002);(3)《辐射环境监测技术规范》(HJ61-2021);(4)《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021);(5)《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198-2021);(6)《放射治疗机房辐射屏蔽规范第1部分:一般原则》(GBZ/T201.1-2007);(7)《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分:电子直线加速器放射治疗机房》(GBZ/T201.2-2011);(8)《放射治疗放射防护要求》(GBZ121-2020);(9)《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019);(10)《放射工作人员健康要求及监护规范》(GBZ98-2020);(11)《建设项目竣工环境保护设施验收技术规范核技术利用》(HJ1326-2023)。其他(1)项目委托书(详见附件1);(2)备案证明(详见附件2);(3)医院辐射安全许可证副本(详见附件3);(4)现状监测报告(详见附件7);(5)个人剂量监测报告(详见附件8);(6)辐射事故应急预案(详见附件10);(7)医院辐射安全相关管理制度(详见附件11);(8)医院相关工作人员辐射安全培训证书(详见附件12)。表7保护目标与评价标准7.1评价范围参照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)中的相关规定,“放射源和射线装置应用项目的评价范围,通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围(无实体边界项目视具体情况而定,应不低于100m的范围),对于Ⅰ类放射源或Ⅰ类射线装置的项目可根据环境影响的范围适当扩大”。本项目是在固定有实体边界的机房内使用Ⅱ类射线装置。因此,本项目的50m评价范围区域包括:东南侧道路、发热门诊(目前为空置状态)、8号楼、门诊综合楼,西南侧院内道路、玉剑路、居民楼、道路,旧新宾乡政府(政府已搬迁,目前空置),西北侧院内道路,东北侧门诊综合大楼、绿化地、院内道路、空地。本项目50m评价范围详见图7.1。图7.1本项目50m评价范围图7.2保护目标环境保护目标为本项目从事辐射工作的人员及评价范围内相邻区域的医患人员。项目环境保护目标见表7-1。表7-1本项目环境保护目标环境保护目标方位最近距离规模年有效剂量、管理约束值要求职业人员本项目辐射工作人员直加机房及相邻控制室内/9人连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),20mSv;本项目取其四分之一即5mSv作为管理约束值。公众成员门诊综合大楼除本项目外其他工作人员与直加机房同一建筑/460人年有效剂量,1mSv;本项目取其十分之一即0.1mSv作为管理约束值。8号楼内工作人员东侧约11m100人门诊综合楼内工作人员东侧约26m200人居民楼常驻人员西侧约14m60人评价范围内患者、逗留或者经过的公众人员机房边界外50m范围内0-50m流动人口评价范围内院内道路路过的流动人员机房边界外50m范围内0-50m流动人口7.3评价标准1、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)(节选)该标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。第4.3.2.1款关于剂量限制的规定:应对个人受到的正常照射加以限制,以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外,由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B(标准的附录B)中规定的相应剂量限值,不应将剂量限值应用项目于获准实践中的医疗照射。第B1.1.1.1款,应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),20mSv;第B1.2款,公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv。2、《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198—2021)(节选)4.9从事放射治疗的工作人员职业照射和公众照射的剂量约束值应符合以下要求:a)一般情况下,从事放射治疗的工作人员职业照射的剂量约束值为5mSv/a。b)公众照射的剂量约束值不超过0.1mSv/a。5.1选址与布局5.1.1放射治疗场所的选址应充分考虑其对周边环境的辐射影响,不得设置在民居、写字楼和商住两用的建筑物内。5.1.2放射治疗场所宜单独选址、集中建设,或设置在多层建筑物的底层的一端,尽量避开儿科病房、产房等特殊人群及人员密集区域,或人员流动性大的商业活动区域。5.2分区原则5.2.1放射治疗场所应划分控制区和监督区。一般情况下,控制区包括加速器大厅、治疗室(含迷路)等场所,如质子/重离子加速器大厅、束流输运通道和治疗室,直线加速器机房、含源装置的治疗室、放射性废物暂存区域等。开展术中放射治疗时,术中放射治疗室应确定为临时控制区。5.2.2与控制区相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施,但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域划定为监督区(如直线加速器治疗室相邻的控制室及与机房相邻区域等)。6.1屏蔽要求6.1.4剂量控制应符合以下要求:a)治疗室墙和入口门外表面30cm处、邻近治疗室的关注点、治疗室房顶外的地面附近和楼层及在治疗室上方已建、拟建二层建筑物或在治疗室旁邻近建筑物的高度超过自辐射源点治疗室房顶内表面边缘所张立体角区域时,距治疗室顶外表面30cm处和在该立体角区域内的高层建筑人员驻留处的周围剂量当量率应同时满足下列1)和2)所确定的剂量率参考控制水平:1)使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子(可依照附录A选取),由以下周剂量参考控制水平()求得关注点的导出剂量率参考控制水平,d(μSv/h):机房外辐射工作人员:≤100μSv/周;机房外非辐射工作人员:≤5μSv/周。2)按照关注点人员居留因子的不同,分别确定关注点的最高剂量率参考控制水平,max(μSv/h):人员居留因子T>1/2的场所:,max≤2.5μSv/h;人员居留因子T≤1/2的场所:,max≤10μSv/h。b)穿出机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的照射,以年剂量250μSv加以控制。c)对不需要人员到达并只有借助工具才能进入的机房顶,机房顶外表面30cm处的剂量率参考控制水平可按100μSv/h加以控制(可在相应位置处设置辐射告示牌)。8.4气态废物管理要求8.4.1放射治疗室内应设置强制排风系统,采取全排全送的通风方式,换气次数不少于4次/h,排气口位置不得设置在有门、窗或人流较大的过道等位置。3、环评要求年剂量约束值及控制水平根据《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198-2021)和《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002),项目评估分别对职业照射和公众照射的年受照剂量约束值分别进行了设定:(1)从事放射治疗的工作人员职业照射的剂量约束值为5mSv/a;(2)公众照射的剂量约束值不超过0.1mSv/a。本项目加速器机房外各关注点的剂量率控制水平:根据《放射治疗放射防护要求》(GBZ121—2020),使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子,由周剂量参考控制水平求得关注点的周围剂量当量率参考控制水平:—周围剂量当量率参考控制水平,单位为微希沃特每小时(μSv/h);—周剂量参考控制水平(μSv/周),放射治疗机房外控制区的工作人员:≤100μSv/周;放射治疗机房外非控制区的人员:≤5μSv/周;t—设备周最大累积照射的小时数(h/周);U—治疗设备向关注点位置的方向照射的使用因子;T—人员在关注点位置的居留因子,参照《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198—2021)附录A(本报告表7-2)取值。表7-2不同场所的居留因子场所居留因子(T)示例典型值范围全居留11管理人员或职员办公室、治疗计划区、治疗控制室、护士站、咨询台、有人护理的侯检室以及周边建筑物中的驻留区域。部分居留1/41/2~1/51/2:相邻的治疗室、与屏蔽室相邻的病人检查室1/5:走廊、雇员休息室、职员休息室偶然居留1/161/8~1/401/8:各治疗室门1/20:公厕、自动售货区、储藏室、设有座椅的户外区域、无人护理的侯检室、病人滞留区域、屋顶、门岗室1/40:仅有行人车辆来往的户外区域、无人看管的停车场、车辆自动卸货/卸客区域、楼梯、无人看管的电梯本项目建成后,加速器全年治疗周数按50周,每周治疗5天,每天治疗50人次,其中调强治疗约40人次,常规治疗约10人次,调强治疗出束时长平均约为5min/人次,常规治疗出束时长平均约为2min/人次,则每周治疗时长为18.3h,全年出束治疗时长为915h。综上,本加速器应用项目机房周围关注点剂量率参考控制水平具体见表7-3。表7-3机房各关注点剂量率控制水平关注点对应区域居留因子取值使用因子控制水平周工作负荷得出参考控制水平不同居留因子的最高周围剂量当量率参考控制水平,max经比较后最终剂量参考控制水平A机房东北侧墙外30cm(水冷机房)1/81/45μSv/周≤8.7μSv/h≤10μSv/h≤8.7μSv/hB机房西北侧墙外30cm(患者等候区)1/415μSv/周≤1.1μSv/h≤10μSv/h≤1.1μSv/hC机房东北侧墙外30cm(服务器机房)1/815μSv/周≤2.2μSv/h≤10μSv/h≤2.2μSv/hD机房西北侧墙外30cm(控制室)11100μSv/周≤5.5μSv/h≤2.5μSv/h≤2.5μSv/hE机房正上方(室外道路)1/41/45μSv/周≤4.4μSv/h≤10μSv/h≤4.4μSv/hF机房正上方(室外道路)1/415μSv/周≤1.1μSv/h≤10μSv/h≤1.1μSv/hG机房防护门外30cm1/815μSv/周≤2.2μSv/h≤10μSv/h≤2.2μSv/h注:机房各关注点分布图详见图11.1、图11.2。4、放射性三废排放要求根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)第4.2.5款,本项目产生的放射性废物清洁解控水平应满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录A的要求。固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责,并建立废物存储和处理台账,详细记录放射性废物的核素名称、重量、废物产生起始日期、责任人员、出库时间和监测结果等信息。表8环境质量和辐射现状8.1项目地理位置和场所位置宾阳县人民医院位于广西壮族自治区南宁市宾阳县宾州镇仁爱街137号,本项目位于医院门诊综合大楼负二层放疗科直线加速器室。医院地理位置详见图1.1,医院与项目位置总平面布置情况详见图1.2,项目机房所在楼层布置情况详见图1.5、图1.6,项目机房上方楼层平面布置情况详见图1.7。8.2环境现状评价的对象环境现状评价的对象为项目场址周围辐射环境现状。8.3辐射环境现状监测1、辐射环境现状监测目的对项目场所进行辐射剂量率本底监测,以掌握场址的辐射环境质量现状水平,为现状评价提供基础数据。2、监测对象:本项目现状评价对象为项目场址的辐射环境现状水平。3、监测因子及频次监测因子:γ辐射空气吸收剂量率;监测频率:1次。4、监测点位参考《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)有关布点原则“测量点位应依据测量目的布设”,根据上述布点原则,结合本项目机房所在楼层的各功能场所人员数量和居留时间情况以及四周建筑功能情况,本次共布点13个,监测布点详见图8.1。5、监测仪器与监测规范监测仪器的参数与监测所依据的规范见表8-1。6、质量保证措施(1)监测人员经考核合格并持有合格证书上岗;(2)监测前制定监测方案,合理布设监测点位,选择监测点位时充分考虑使监测结果具有代表性,以保证监测结果的科学性和可比性;(3)监测所用仪器经国家法定计量检定部门检定合格,每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否正常;(4)经常参加上级技术部门及同类单位组织的仪器比对;通过仪器的期间核查或绘制质量控制图等质控手段保证仪器设备的正常运行;(5)监测实行全过程的质量控制,严格按照监测单位《质量手册》和《程序文件》及仪器作业指导书的有关规定实行;(6)包括异常数据在内的所有监测结果按统计学要求进行处理;(7)建立完整的现状监测资料档案,资料内容包括仪器的校准说明书、监测方案、监测布点图、测量原始数据、统计处理程序及结果等,以备复查;(8)监测报告严格按相关技术规范编制,报告编制人需为持监测上岗合格证人员、监测报告经由授权签字人审核,最后授权签字人签发,报告审核与签发人不能为同一人。图8.1监测布点图表8-1X-γ辐射剂量率仪监测仪器参数与规范监测项目γ辐射空气吸收剂量率仪器名称多功能辐射监测仪仪器型号SCK-200+SCK-2002仪器编号21002+21001生产厂家上海钴景环境科技有限公司能量范围20keV~7MeV量程1nGy/h~100μGy/h检定单位上海市计量测试技术研究院证书编号2024H21-20-5681057001-01检定有效期2024年12月26日-2025年12月25日相对固有误差2.1%监测规范《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)7、监测结果表8-2环境现状监测结果监测点测量位置γ辐射空气吸收剂量率(nGy/h)备注平均值标准差1#拟建直线加速器机房191.4室内2#发热门诊(空置)1楼272.4室内3#8号楼1楼821.9室内4#通道661.3室外5#门诊综合楼1楼691.4室内6#门诊综合大楼1楼221.8室内7#北侧院内道路472.0室外8#西侧院内道路331.7室外9#南侧玉剑路332.1室外10#居民楼①1楼482.4室内11#居民楼②1楼472.3室内12#居民楼③1楼502.6室内13#旧新宾乡政府(空置)1楼411.6室内室内测量范围19-82//室外测量范围33-66//注:监测结果均已扣除仪器对宇宙射线的响应值。8、结果评价由表8-2的监测结果可知,本项目场所及周围区域环境现状监测中,室内测点γ辐射空气吸收剂量率测值范围为19~82nGy/h(已扣除宇宙射线响应值),室外地面测点γ辐射空气吸收剂量率测值范围为33~66nGy/h(已扣除宇宙射线响应值),根据《广西壮族自治区环境天然贯穿辐射水平调查报告》可知,广西原野γ辐射空气吸收剂量率范围为10.7~238.7nGy/h(已扣除宇宙射线影响),室内γ辐射剂量率范围为11.0~304.3nGy/h(已扣除宇宙射线影响)。由以上数据比对可知,本项目各监测点γ辐射空气吸收剂量率在广西天然放射性水平范围内,本项目场所辐射环境质量状况未见异常。表9项目工程分析与源项9.1工程设备和工艺分析9.1.1设备组成医用直线加速器主要由三大部分组成:电子发射单元,电子加速单元和电子束引出单元。它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统、控制保护系统和CBCT系统。电子治疗子系统基本组成部件主要为初级准直器、散射箔、托盘、均整器、电离室、光阑、附件接口、限光筒。医用直线加速器内部结构示意图见图9.1。图9.1医用直线加速器内部结构示意图9.1.2工作原理加速器是产生高能电子束的装置,为远距离放射性治疗机。(1)电子束治疗工作原理:电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场把电子加速到近似光速后,直接引出用于治疗病人。电子束具有一定的射程特性,穿透能力较低,用来治疗浅表肿瘤。(2)X线束治疗工作原理:电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场把电子加速到近似光速后,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。高能X射线具有高穿透性、较低的皮肤剂量、较高的射线均匀度等特点,适用于治疗深部肿瘤。(3)CBCT模式工作原理:设备自带CBCT(锥形束CT),用于患者扫描,扫描用于获取治疗需要立体定向参考,同时用于制定治疗计划。CBCT就是ConebeamCT的简称,即锥形束CT,是锥形束投照计算机重组断层影像设备,锥形束计算机断层扫描系统包括CBCT影像平板、球管、高压发生器以及图像处理软件。CBCT其原理是X线发生器以较低的射线量,围绕投照体做环形DR(数字式投照),然后将围绕投照体多次“交集”中所获得的数据在计算机中“重组”后进而获得三维图像。该系统采用定位床,用负压袋将患者固定,用十字激光灯对患者位置进行初始定位,确定三维立体坐标,将CT图像中病灶的坐标转换到辐射装置的坐标系中,在治疗时,通过基于CBCT的图像引导定位装置进行摆位验证,通过三维床各轴的微动来调整患者的姿态,以确保放射治疗前靶区的准确性。治疗过程中,图像引导系统可以随时监测患者靶区的位置偏移,超出许可范围时给出警告并可中止治疗。本项目电子直线加速器附带的CBCT图像引导系统是单独使用的,CBCT和加速器不会同时出束使用。典型医用直线加速器示意图见图9.2,X射线和电子束治疗模型见图9.3。图9.2典型医用直线加速器示意图图9.3X射线和电子束治疗模型图9.1.3工作流程及产污环节(1)工作流程①对肿瘤放疗患者进行登记、候诊;②使用模拟定位机对患者的肿瘤进行定位检查,确定肿瘤的具体位置和形状;③根据患者肿瘤类型、部位和大小等初步确定照射剂量和照射时间,并进一步制定相应的常规放疗、适形放疗及调强放疗的治疗计划;④摆位前认真查对病人信息、照射条件及摆位要求,调整治疗床高度等,摆位结束,摆位工作人员等非患者均离开机房,关闭防护门;⑤摆好位后,技术人员进入操作室,通过肿瘤靶区位置影像验证,确定所有安全措施到位后,启动加速器进行照射;⑥治疗结束后,关机,开门,技师进入治疗室协助病人离开机房。(2)产污环节正常工况的瞬时辐射:开机状态下,加速器会产生X射线;一旦切断电源,X射线就会消失。故正常工况时,加速器治疗出束时污染源主要为开机状态下产生的X射线。在直线加速器开机出束过程中会产生臭氧等有害气体。本项目加速器运行过程中不产生医疗废水和放射性废水,只产生少量生活污水,依托医院污水处理设施处置。加速器冷却系统采用去离子蒸馏水,内循环使用,不会产生感生放射性废水,加速器设备自带水流量监测开关,当加速器中的大功率负载等的冷却水流量不满足要求时,加速器将自动切断高压电源,由于蒸发耗损,需要补充去离子蒸馏水时由设备厂商派专人补充。直线加速器工作流程及产污环节示意图见图9.4。图9.4直线加速器工作流程及产污环节示意图9.1.4工作负荷本项目建成后拟由放疗科原有9名工作人员负责项目运行。本项目加速器设计治疗工作量为50人次/天,调强治疗40人次/天,照射时间5min/人;常规治疗10人次/天,照射时间2min/人;每周工作5天,则加速器周出束时间t=[(40×5)+(10×2)]×5/60=18.3h,一年按50周计算,则直线加速器年有效出束时间为915h。9.2污染源项描述9.2.1建设、安装过程的污染源项分析本次建设项目施工期主要影响因子有:噪声、扬尘、废水、固体废物等。(1)扬尘及防治措施主要为建设过程中机械敲打、钻洞墙体等产生的粉尘。为减小施工期间扬尘对外界环境的影响,施工单位应加强施工现场管理,应进行适当的加湿处理。(2)废水及防治措施施工期间产生的废水主要表现为施工人员的生活污水。生活污水依托医院的排水系统,进入市政污水网管。(3)噪声及防治措施主要来自于机房内装修及现场处理等。通过选取噪音低、振动小的设备操作等,并合理安排施工时间等措施能减轻对外界的影响。(4)固体废物及防治措施建设过程主要固体废物为建筑垃圾以及施工人员产生的生活垃圾,生活垃圾依托医院现有环卫收集处理,建筑垃圾统一收集后送有资质单位处理。9.2.2运行期间正常工况下污染源分析根据医院提供的资料,本项目医用直线加速器主要技术参数有:X线能量档为6MV,电子线最大能量为15MeV;X线等中心最大剂量率:360Gy/h,电子线等中心最大剂量率:360Gy/h;源轴距SAD为1m;射线泄漏率为≤0.1%;最大照射野40×40cm;等中心距地面高度1240mm。①X射线X射线治疗时,电子直线加速器运行时电子轰击靶物质生产韧致辐射X射线,由于X射线的贯穿能力极强,将对工作人员、公众及周围环境辐射造成辐射污染。②电子线电子束治疗过程中,从电子枪里发出来的电子束经加速管加速后直接从加速管引出用于治疗病人。直线加速器在运行时产生的高能电子束,因其贯穿能力远弱于X射线,在X射线得到充分屏蔽的条件下,电子束亦能得到足够的屏蔽。因此,在直线加速器电子束治疗时,电子线对周围环境辐射影响小于X射线治疗。③臭氧、氮氧化物医用直线加速器治疗过程中产生的高能X射线会与空气中的氧和氮发生相互作用引起电离而产生O3(臭氧)、氮氧化物。氮氧化物中以NO2为主,由于这些有害气体比重较空气大,一般聚集在机房底部,氮氧化物的产额约为臭氧的1/3,且臭氧的毒性较高,而臭氧的半衰期为22~25分钟,常温下可自行分解为氧气,对周围环境空气质量影响较小,通过排风系统排入大气。④放射性固体废物随着医用直线加速器的使用,加速器内的靶件因损耗,性能逐渐降低,当靶件不能满足治疗的需要时,就必须更换。加速器更换金属靶件时,会产生废靶件,废靶件属于放射性固体废物,废靶件由设备厂商回收处置,不在医院内存储。综上,本项目医用直线加速器正常开机期间,产生的X射线为主要辐射环境污染因素。9.2.3运行期间事故工况下污染源分析对于医用直线加速器等射线装置的使用,当关机时不会产生X射线,不存在影响辐射环境质量的事故,只有当设备开机时才会产生X射线等危害因素,最大可能发生的事故:①安全联锁失效,人员可能在防护门未关闭时误入机房,如果这时运行加速器,则可能对工作人员或者无关人员造成误照射事故。②除受治疗患者以外,机房中仍有其他人员未撤离时,操作人员未严格按照操作规程确认机房中环境便运行加速器,则会造成机房中的工作人员或者无关人员误照射。③设备检修维护时,操作不当或出现安全联锁失效,给设备检修维护人员或其他无关人员造成误照射。④加速器控制系统出现故障,照射治疗不能停止,病人受到计划外照射。表10辐射安全与防护10.1项目安全设施10.1.1项目工作场所布局本项目位于医院门诊综合大楼负二层,直线加速器机房上层为室外道路,下层无建筑,东南面、西南面均为地下土层,西北面为控制室与通道,东北面为患者等候区、水冷机房和服务器机房。加速器机房设有L形迷路,拟设置的有用线束不朝向控制室,且有用线束方向无居留因子较大的用室,机房设置在建筑物底部,相关辅助用房设置齐全,结合放射治疗流程,本项目机房平面布局设计合理,满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198-2021)中5.1款选址与布局的要求。10.1.2工作场所分区原则和区域划分情况(1)分区依据和原则医院须按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的分区要求,把放射工作场所分为控制区、监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。根据《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198-2021)5.2要求,放射治疗场所应划分控制区和监督区。一般情况下,控制区包括加速器大厅、治疗室(含迷路)等场所。开展术中放射治疗时,术中放射治疗室应确定为临时控制区。与控制区相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施,但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域划定为监督区(如直线加速器治疗室相邻的控制室及与机房相邻区域等)。本项目分区情况①控制区:以治疗机房防护门和周围实体屏蔽体为界,界内迷路和治疗室内的区域为控制区(图10.1红色部分区域)。对于控制区,医院拟采取一系列辐射防护与安全措施,设置防护门的门机安全连锁装置,严格限制人员进入控制区,保障在正常治疗的工作过程中,除患者外,无关人员不得在该区内滞留,同时拟在控制区的入口及其他适当位置设立醒目的店里辐射警告标志,以保障该区的辐射安全。②监督区:控制室、通道、患者等候区、水冷机房、服务器机房以及负一层的备用机房和送风机房等相邻区域划为监督区(见图10.1、图10.2黄色区域)。对于监督区,可不采取专门的防护安全措施,但需定期对该区域辐射剂量进行监测和评价。图10.1本项目分区情况示意图(负二层)图10.2本项目分区情况示意图(负一层)10.1.3工作场所辐射安全与防护1、机房屏蔽设计本项目直线加速器机房墙体、顶棚、迷路均为钢筋混凝土结构,机房防护门拟用一扇内衬10mm铅板外包不锈钢的防护门。本项目直线加速器机房屏蔽设计参数见表10-1,直加机房防护设计平面图见图10.3、直加机房防护剖面图见图10.4。表10-1直加机房屏蔽设计参数一览表机房屏蔽防护设计对象设计防护屏蔽参数(厚度及材质)机房几何尺寸净面积,m28.05×8.05=64.8(不含迷道)净空高,m5.7净体积,m3369(不含迷道)迷路几何尺寸净面积,m210.65×2.05+2.05×1.5+1.8×1.5=27.6净空高,m5.7净体积,m3157屏蔽体厚度东南墙180cm钢筋混凝土西南墙主屏蔽墙310cm钢筋混凝土次屏蔽墙180cm钢筋混凝土西北墙(迷道)迷道内墙、外墙均为:150cm钢筋混凝土,迷路长为10.65m,内径宽为2.05m,内入口宽为2.05m,外入口宽为1.80m东北墙主屏蔽墙310cm钢筋混凝土次屏蔽墙180cm钢筋混凝土机房顶板主屏蔽墙310cm钢筋混凝土次屏蔽墙190cm钢筋混凝土通风设施通风装置机械通风通风次数≥4次/h注:混凝土密度ρ不小于2.35g/cm3。图10.3直加机房防护设计平面图图10.4直加机房防护设计剖面图2、管道穿墙设计①预埋35×35cm线缆沟槽,加速器机房与辅助机房之间的电缆管线拟以地沟形式在地坪以下布设,以“U”字型穿过屏蔽墙体,电缆布置示意图见图10.5,电缆管线穿墙示意图见图10.6;②迷路外墙预埋直径80mm的物理检测管线,以斜45°角穿入控制室,控制室侧距地高度1.2m,迷道内距地高度0.3m,物理检测管线穿墙示意图见图10.7。图10.5电缆布置示意图图10.6电缆管线穿墙示意图图10.7物理检测管线穿墙示意图3、通风设计进、排风管道穿墙口拟设置在迷路入口门头处,拟设置为“Z”型管道穿墙进入机房。机房拟采用上进风、下排风设计,在机房西南侧顶部设置2个进风口;拟在机房东北角、西北角下方距地30cm处设置2个排风口。进风口与排风口位置对角设置,确保室内空气充分交换,本项目直线加速器机房排风管道连接至负一层排风井,排风井内设金属风管,排风出口拟设置于门诊综合大楼建筑顶部,通风换气次数不小于4次/h。直加机房通风设计图详见图10.8,风管穿墙示意图见图10.9。图10.8直加机房通风设计示意图图10.9风管穿墙示意图10.2辐射安全防护措施10.2.1设备固有安全防护措施①控制台上有辐射类型、标称能量、照射时间、吸收剂量、治疗方式等参数的显示装置,操作人员可随时了解设备运行情况。②条件显示联锁:加速器具有联锁装置,只有当射线能量、吸收剂选值、照射方式和过滤器的规格等参数选定,并当治疗室与控制台等均满足预选条件后,照射才能进行。③控制台上配置有独立于其它任何控制辐照终止系统的辐照控制计时器,当辐照终止后能保留计时器读数,计时器复零,才能启动下次辐照。④有控制超剂量的联锁装置,当剂量超过预选值时,可自动终止照射。⑤有剂量分布监测装置与辐照终止系统联锁,当剂量分布偏差超过预选值时,可自动终止辐照。⑥有安全联锁设施的检查装置,能保证所有安全联锁系统保持良好的运行状态。⑦有时间控制联锁,当预选照射时间已定时,定时器能独立地使照射停止。10.2.2直加机房拟采取的辐射安全与防护措施①监测报警装置:在加速器机房迷道的内入口处安装固定式剂量监测系统。②联锁装置:防护门与医用直线加速器设计联锁,一旦防护门被打开,联锁装置即切断加速器的出束开关,使加速器立即停止出束;电动门拟设置红外线感应防夹装置,加速器机房防护门内的墙上设有一个紧急开门装置,确保一旦有患者家属或维修人员误关在机房内时能及时开门离开。机房门外设置手摇开门装置(内设手拉葫芦),防护门断电情况下,可手摇开启防护门。③电离辐射警告标志:在机房入口设置电离辐射警示标识及辐射危害提示性语句,在机房入口地面张贴“你已靠近辐射区域请不要越过警示线”等警示语,并划出醒目警示线。④工作状态指示灯:机房入口防护门上方拟设置加速器出束警示灯,在灯箱设“灯亮勿进当心辐射”等警示语。当加速器运行工作时,门头的指示灯和文字亮。⑤急停开关:在控制台和治疗室内关键部位墙面和迷道内墙面装有紧急停机开关,并有明显的标志,供应急停机使用。事故处理完毕后,再于本地复位,加速器才能重新启动。⑥视频监控:在治疗机房内拟设置4个摄像头,迷路拟设置2个摄像头,确保机房内监控无死角,使控制室的工作人员可清楚地观察到治疗室及迷路内的情况,如发生意外情况可及时处理。⑦对讲交流系统:治疗室和控制室之间设计对讲系统,便于操作者和患者交流。本项目加速器机房内安全防护措施布置示意图见图10.10。图10.10本项目机房安全措施布置示意图10.2.3人员辐射安全措施①人员培训:医院拟调配9名辐射工作人员至本项目,该9名辐射工作人员均取得辐射安全和防护培训考核合格证,且在有效期内。②个人剂量监测:项目辐射工作人员均拟配个人剂量计,并要求上班期间正确佩戴。医院将定期(每季度一次)将辐射工作人员的个人剂量计送有资质单位进行检测,并将检测报告存档。10.2.4个人防护用品及监测设备医院原配有7台个人剂量报警仪、1台BJ5211型辐射防护巡测仪,一套固定式剂量监测系统,为每名辐射工作人员配备了个人剂量计。10.2.5机房辐射防护措施符合性分析对照《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198-2021)要求,本项目加速器机房安全辐射防护措施符合性分析表见表10-2。表10-2本项目机房防护措施与HJ1198-2021符合性分析一览表标准要求本项目安全设施设计情况评价6.2.1放射治疗工作场所,应当设置明显的电离辐射警告标志和工作状态指示灯等:a)放射治疗工作场所的入口处应设置电离辐射警告标志,贮源容器外表面应设置电离辐射标志和中文警示说明;b)放射治疗工作场所控制区进出口及其他适当位置应设电离辐射警告标志和工作状态指示灯;c)控制室应设有在实施治疗过程中能观察患者状态、治疗室和迷道区域情况的视频装置,并设置双向交流对讲系统。1)加速器机房设置明显的电离辐射警告标志和工作状态指示灯;2)加速器机房内均拟安装监控摄像头和对讲系统,在控制室内能观察患者状态、治疗室和迷道区域情况,并能双向交流对讲。符合6.2.2医用电子直线加速器治疗室(一般在迷道的内入口处)应设置固定式辐射剂量监测仪并应有异常情况下报警功能,其显示单元设置在控制室内或机房门附近。在加速器机房迷道内入口处设置有固定式剂量监测仪,具备异常情况下报警功能,在控制室内设置屏幕显示。符合6.2.3放射治疗相关的辐射工作场所,应设置防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全联锁措施:a)放射治疗室应设置门-机联锁装置,防护门未完全关闭时不能出束照射,出束状态下开门停止出束;b)放射治疗室应设置室内紧急开门装置,防护门应设置防夹伤功能;c)应在放射治疗设备的控制室/台、治疗室迷道出入口及防护门内侧、治疗室四周墙壁设置急停按钮;急停按钮应有醒目标识及文字显示能让在上述区域内的人员从各个方向均能观察到且便于触发;f)安全联锁系统一旦被触发后,须人工就地复位并通过控制台才能重新启动放射治疗活动;安装调试及维修情况下,任何联锁旁路应通过单位辐射安全管理机构的批准与见证,工作完成后应及时进行联锁恢复及功能测试。a)加速器机房的防护门与加速器实现门机联锁,防护门未完全关闭时不能出束照射,出束状态下开门停止出束;b)电动防护门设置有带状红外探测防夹措施;c)加速器机房控制室控制台、治疗室迷道出入口及防护门内侧、治疗室内四周墙面均设置了紧急停止开关并有明显标志及中文说明,设置合适的高度,使上述区域人员从各个方向均能观察到且便于触发。f)加速器设备安全联锁系统一旦被触发后,须人工就地复位,加速器才能重新启动;安装调试及维修由设备厂家专业人员进行,联锁系统应通过单位辐射安全管理机构的批准与见证,工作完成后进行联锁恢复及功能测试,正常后由相关管理人员进行确认。符合由表10-2可知,医院直线加速器机房的辐射防护措施符合《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198-2021)的要求。10.3三废的治理①废水本项目加速器运行过程中不产生医疗废水和放射性废水,只产生少量生活污水,依托医院现有生活污水处理系统处置。②废气医用直线加速器治疗过程中产生的X射线,会使治疗机房内的空气发生电离,产生少量臭氧和氮氧化物。本项目机房拟采用上进风下排风设计,在机房在西南侧顶部设置2个进风口;拟在机房东北角、西北角下方距地30cm处设置2个排风口。进风口与排风口位置对角设置,确保室内空气充分交换。该治疗室含迷道总容积约526m³,本项目选取风机的排风量为3893m3/h,换气次数约为7次/小时(未考虑排风功率损失),满足《放射治疗放射防护要求》(GBZ121-2020)标准中“机房内通风换气次数不小于4次/小时”的要求。《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ1198-2021)第8.4.1要求,排风出口不应设置在设置在有门、窗或人流较大的过道等位置。本项目直线加速器机房排风管道连接至负一层排风井,排风出口设置于门诊综合大楼建筑顶部,无人员长居留,不靠近门、窗或人流较大的过道。③固体废物随着医用直线加速器的使用,加速器内的靶件因损耗,性能逐渐降低,当靶件不能满足治疗的需要时,就必须更换,加速器更换金属靶件时,会产生废靶件。如果冷却水循环系统出现故障,可能造成靶件散热不畅导致靶被打穿的情况,产生废靶件。达到寿命的废靶件或者使用不当打穿的废靶件由设备供应商更换、拆除回收处置,不会在医院存储。表11环境影响分析11.1建设、调试阶段对环境的影响11.1.1建设阶段本项目涉及射线装置只有在运行过程中才会产生辐射,其产生的辐射是随机器的开、关而产生和消失。因此,在建设期射线装置对环境无辐射影响,亦无放射性废气、废水及固体废弃物产生。本项目射线装置工作场所建设时将产生施工噪声、粉尘、废水和少量建筑垃圾污染,其主要影响对象为单位员工和周围公众,施工期间对环境会产生如下影响。①噪声:施工期噪声主要来自于机房建造及装修,通过合理安排施工时间、选取噪音低、振动小的设备操作等措施减轻施工期间对机房周边场所的噪声影响。②粉尘:主要为房间的装修时的机械敲打、钻洞等产生的粉尘。为减小施工期间扬尘对外界环境的影响,施工单位应做到以下几点:加强施工现场管理,进行适当的加湿处理。③废水:施工期间,有一定量的建筑装修废水产生,待施工期结束后,建筑废水对环境的影响会随着施工期结束而随之消除;项目施工期施工人员生活污水产生量较小,进入医院污水处理系统处理后进入城市污水管网,施工期废水对外环境影响较小。④固体废物:施工期的固体废物主要是装修垃圾和生活垃圾。建设单位拟在施工场地出入口设置临时垃圾桶,生活垃圾经统一收集后由环卫部门统一清运处理,并做好清运工作中的装载工作,防止垃圾在运输途中散落。建筑材料可回收利用部分重新利用后剩余的建筑垃圾集中收集,由建设单位外运至市政部门制定的垃圾堆放场。故项目施工期间产生的固废对周边环境产生影响较小。11.1.2调试阶段设备的安装、调试应请设备厂家专业人员进行,医院不得自行安装及调试设备。在设备安装调试阶段,应加强辐射防护管理,在此过程中应保证各屏蔽体屏蔽到位,关闭防护门,在机房门外设立电离辐射警告标志,禁止无关人员靠近。人员离开时机房必须上锁并派人看守。设备安装调试阶段,不允许其他无关人员进入机房所在区域,防止辐射事故发生。由于设备的安装和调试均在机房内进行,经过墙体的屏蔽和距离衰减后对环境的影响是可接受的。设备安装完成后,建设单位应及时回收包装材料及其它固体废物并作为一般固体废物进行处置,不得随意丢弃。建设项目施工期和安装调试期对环境产生的上述影响均为短期的,项目建成后,影响即自行消除。建设单位和施工单位在施工过程中应切实落实对施工产生的三废及噪声的管理和控制措施,施工期的环境影响将得到有效控制,建设项目施工期对周围环境影响较小。11.2运行阶段对环境的影响11.2.1加速器机房周围辐射剂量率估算方法1、加速器机房有用线束主屏蔽区宽度核算方法根据《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分:一般原则》GBZ/T201.2-2007中的相关公式计算有用线束主屏蔽区的宽度。(式11-1)式中:YP——机房有用束主屏蔽区的宽度,m;α——等中心点至墙的距离;当主屏蔽墙向机房内凸时,“墙”指与主屏蔽相连接的次屏蔽墙(或顶)的内表面;当主屏蔽墙向机房外凸时,“墙”指主屏蔽墙(或顶)的外表面;SAD——源到等中心点的距离,1m;θ——治疗束的最大张角(相对束中的轴线),即射线最大出射角的一半。2、加速器机房各屏蔽墙体所需屏蔽厚度计算方法根据《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分:电子直线加速器放射治疗机房》(GBZ/T201.2-2011)中的计算方法,估算不同关注点达到剂量率参考控制水平时所需的屏蔽厚度,相关的计算公式如下:(1)使用什值层屏蔽计算方法①有效屏蔽厚度当X射线束以θ角斜射入厚度为X(cm)的屏蔽物质时,射线束在斜射路径上的有效屏蔽厚度Xe(cm)见式(11-2):(式11-2)②屏蔽厚度X(cm)与屏蔽透射因子B的相应关系对于估算出的屏蔽透射因子B,按式(11-3)估算所需的有效屏蔽厚度Xe(cm),再按式(11-2)估算所需屏蔽厚度X(cm)。(式11-3)TVL1和TVL为辐射在屏蔽物质中的第一个什值层厚度和平衡什值层厚度。当未指明TVL1时,TVL1=TVL。(2)不同辐射的屏蔽估算方法(a)有用线束和泄漏辐射的屏蔽估算关注点达到剂量率参考控制水平时,设计的屏蔽所需要的屏蔽透射因子B按式11-4计算:(式11-4)——剂量率参考控制水平,μSv/h;——加速器有用线束中心轴上距靶1m处的常用最高剂量率,μSv·m2/h;R——辐射源点(靶点)至关注点的距离,m;f——对有用束为1;对泄漏辐射为泄漏辐射比率。(b)患者一次散射辐射的屏蔽与剂量估算患者一次散射辐射的剂量估算按式11-5计算:(式11-5)式中:——剂量率,μSv/h;——等中心最大输出剂量率,μSv·m2/h;——患者(位于等中心点)至关注点的距离,m;ph——患者400cm2面积上垂直人射X射线散射至距其1m(关注点方向)处的剂量比例,又称400cm2面积上的散射因子;F——治疗装置有用束在等中心处的最大治疗野面积,cm2。(c)加速器(≤10MV)机房的迷路散射辐射屏蔽与剂量估算(主射束不向迷路)①入口处的散射辐射剂量率按式11-6计算(式11-6)式中:—入口处的散射辐射剂量率,μSv/h;ɑph—患者400cm2面积上垂直人射X射线散射至距其1m(关注点方向)处的剂量比例,又称400cm2面积上的散射因子;F—治疗装置有用束在等中心处的最大治疗野面积,cm2;ɑ2—混凝土墙入射的患者散射辐射的散射因子,通常取密道内口处墙面的入射角45°,散射角为0°,α2值见GBZ/T201.2-2011附录B表B.6,通常使用其0.5MeV栏内的值,取22.0×10-3;A—墙上的散射面积,m2;R1—散射体中心点(有用线束在屏蔽墙上的投影点)与第一次墙面散射点的距离,m;R2—第一次墙面散射点与关注点的距离,m,对于二阶迷路以R2a与R2b之和代替R2;——加速器有用线束中心轴上距靶1m处的常用最高剂量率,μSv·m2/h。②入口门屏蔽当给定防护门屏蔽厚度X(cm)时,防护门外的辐射剂量率见式(11-7):(式11-7)式中给定铅的TVL值为0.5cm。3、屏蔽核算参数根据建设单位提供资料,设备技术参数见表11-1。参照GBZ/T201.1-2007的第4.8.3款,本评价在辐射屏蔽核算时,不进行诸物理量之间的转换系数修正,即1Gy=1Sv。表11-1医用直线加速器技术参数设备型号最大能量最大剂量率源轴距等中心距地面高度最大照射野ElektaInfinityX射线:6MV;电子线:15MeVX射线:360Gy/h电子线:360Gy/h100cm124cm40cm×40cm有用线束、泄漏辐射、患者30°散射辐射在屏蔽材料中的什值层:表11-2各类辐射在混凝土中的什值层什值层(TVL)主射束漏射线(90o)30°散射线TVL1(cm)TVLe(cm)TVL1(cm)TVLe(cm)TVL(cm)6MV3733342926X射线患者受照面积400cm2的散射因子:表11-3患者受照面积400cm2的散射因子αph散射角20°30°45°60°90°散射因子αph(6MV)6.73×10-32.77×10-31.39×10-38.24×10-44.26×10-411.2.2加速器机房周围辐射影响估算结果及评价1、关注点的选取根据《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分:电子直线加速器放射治疗机房》(GBZ/T201.2-2011)4.1关注点的选取原则,通常在治疗机房外、距机房表面30cm处,选择人员受照的周围剂量当量可能最大的位置作为关注点。根据《放射治疗放射防护要求》(GBZ121-2020)中“对于各屏蔽体,应选择公众成员居留因子大并可能受照剂量大的位置作为关注点”的原则,结合本项目机房平面布局情况,在机房外设置7个主要关注点(计算时,主束和泄露射线起点为加速器机头部位,散射线起点为等中心线),关注点取距墙体外侧表面距离0.3m。关注点设置情况详见表11-4,关注点点位分布详见图11.1、图11.2。表11-4关注点设置情况一览表关注点点位描述辐射类型与源点距离(m)屏蔽情况(厚度)A机房东北侧墙外30cm(水冷机房)有用线束8.42310cm混凝土B机房西北侧墙外30cm(患者等候区)散射+泄漏8.39180cm混凝土C机房东北侧墙外30cm(服务器机房)散射+泄漏8.39180cm混凝土D机房西北侧墙外30cm(控制室)泄漏9.58150cm混凝土+150cm混凝土E机房正上方(室外道路)有用线束8.16310cm混凝土F机房正上方(室外道路)散射+泄漏8.75190cm混凝土G防护门外散射+泄漏泄漏:10.20散射:R1=8.58R2a=9.75,R2b=2.83150cm混凝土+10mm铅板图11.1直加机房四周关注点平面图图11.2直加机房顶面关注点分布图2、主屏蔽区宽度计算结果根据上述计算方法,结合建设单位加速器机房图纸及相关参数,得出加速器机房主屏蔽区宽度计算结果见表11-5。表11-5主屏蔽墙投影区宽度计算结果机房主屏蔽墙参数所需宽度W(m)设计宽度W(m)评价直线加速器机房东北侧(内凸)a=5.325m,θ=14°,SAD=1m3.754.2可行西南侧(内凸)a=5.325m,θ=14°,SAD=1m3.754.2可行顶棚(外凸)a=7.56m,θ=14°,SAD=1m4.875.0可行由表11-4计算结果可知,本项目直线加速器机房主屏蔽墙投影区设计宽度满足有用线束的屏蔽区宽度要求。3、加速器机房周围辐射影响估算结果及评价根据上述计算方法,结合医院加速器机房图纸及上述参数,计算得出加速器机房周围各关注点剂量率值结果见表11-6。表11-6加速器机房周围关注点辐射剂量率估算结果关注点射线类型核算参数屏蔽材料及厚度理论估算值(μSv/h)参考剂量控制水平评价A有用线束R=8.42m,TVL1=37cm,TVL=33cm310cm混凝土2.71E-03≤8.7μSv/h符合B散射散射:TVL=26cm,泄漏:TVL1=34cm,TVL=29cm;R=8.39m,cosθ=0.866180
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