医疗广告审核执行规范

医疗广告审核执行规范一、规范制定背景与目的医疗广告的合规性直接关乎公众健康权益与医疗行业公信力。为防范虚假宣传、误导性表述等违规行为，保障医疗广告内容真实、科学、合法，依据《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》等法律法规，结合医疗行业特性，制定本执行规范，为广告审核工作提供可操作的专业指引。二、审核依据与适用范围（一）核心依据法律法规：《广告法》对虚假广告、绝对化用语的约束；《医疗广告管理办法》对发布主体、内容范围的规定；《医疗机构管理条例》对执业资质的要求。行业规范：国家卫生健康委、药监局发布的医疗服务广告指导文件；地方卫生行政部门监管细则。（二）适用范围适用于医疗机构（含营利性、非营利性）及医疗服务合作机构发布的全渠道广告（线下：户外、印刷品、广播影视；线上：网站、APP、社交媒体等）。三、审核流程与关键节点（一）申请材料初审广告主需提交：医疗机构执业许可证（副本）、诊疗科目清单、广告内容初稿（文案、配图、视频脚本等）。若广告涉及特殊诊疗技术（如干细胞治疗），需补充技术备案或临床研究证明；若含医师/专家形象，需附执业证书及知情同意书。审核人员需核对：执业资质是否在有效期内、诊疗科目是否覆盖广告服务、特殊技术证明是否合规——任何一项缺失或不符，直接退回申请。（二）内容合规性审核1.禁止性内容筛查：严禁出现“根治”“永不复发”“100%有效”等绝对化用语；不得涉及治愈率、有效率等数据（临床研究论文数据除外，需标注文献来源）；禁止用患者形象、病例资料作疗效证明；不得宣传未经批准的诊疗技术、药品、器械。2.表述严谨性校验：医疗效果描述需符合医学常识（如“改善症状”“辅助治疗”），避免“彻底治愈”等误导性话术；疾病名称、诊疗方案需与《国际疾病分类》或临床指南表述一致，禁止自创“量子排毒疗法”等无科学依据的概念。（三）专家评议（可选环节）对复杂医疗技术（如器官移植）、高风险诊疗（如医美手术）的广告，邀请副高及以上医学专家、法律专家联合评议：医学专家评估内容科学性，法律专家校验表述合规性。（四）审批与备案审核通过的广告，需在发布前7个工作日向属地卫生健康部门备案（线上广告同步提交至网信部门）；未通过的，反馈修改意见（如“删除‘根治’表述，补充风险提示”），待修改后重新审核。四、重点内容规范细则（一）广告主体资质要求仅取得《医疗机构执业许可证》的机构可发布医疗广告，非医疗机构（如养生会所）不得发布“疾病诊疗”类广告（可发布“健康管理”内容，但需与医疗服务严格区分）。医美机构需额外提供《医疗美容机构执业许可证》、主诊医师资质证书。（二）特殊医疗服务广告规范1.美容整形广告：需标注“医疗美容有风险，操作需谨慎”；禁止使用“明星同款”等诱导性表述；案例展示需注明“效果因人而异”，并附真实授权资料。2.生殖健康与不孕不育广告：不得涉及胎儿性别内容，不得宣传“包成功”等违规承诺；需强调“辅助生殖技术需在合规机构开展”。（三）互联网医疗广告特殊要求弹窗、信息流广告需设置显著“关闭”按钮（点击区域≥44×44像素），禁止强制弹窗；直播带货推广医疗服务时，主播需具备医疗从业资质；五、违规处理与监督机制（一）内部整改流程审核发现违规的，执行“三级整改”：1.首次违规：出具《整改通知书》，要求3个工作日内提交修改方案；2.二次违规：暂停广告发布权限，约谈负责人，重新审核需提供“合规承诺函”；3.三次违规：终止合作，通报属地监管部门。（二）外部监督与抽查建立“医疗广告审核台账”，记录广告主、内容、审核意见等信息，接受市场监管局、卫健委抽查；开通“违规举报通道”（官网、电话、邮箱），对公众举报的广告，24小时内启动复核，5个工作日内反馈结果。六、保障与优化机制（一）审核人员能力建设每季度组织“医疗法规+医学常识”培训（不少于8学时），邀请法官、三甲医师授课；建立“审核案例库”，收录“虚假疗效宣传”“无资质发布医美广告”等典型案例，供人员学习。（二）技术辅助审核开发“医疗广告合规筛查系统”，内置违规词汇库（如“根治”“100%”）、医学术语校验库，自动标记高风险表述；对线上广告进行“穿透式审核”，通过爬虫技术监测落地页内容，确保与审核版本一致。（三）风险预警机制关注“AI辅助诊疗”“细胞治疗”等新兴领域监管政策，提前研判合规风险；每半年发布《医疗广告合规白皮书》，分析违规趋势（如“医美广告虚假案例占比”），优化审核标准。七、附则本规范自发布之日起试行