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文档简介
委托研发药品协议书甲方(委托方):名称:法定代表人:地址:联系方式:乙方(受托方):名称:法定代表人:地址:联系方式:鉴于甲方有药品研发需求,乙方具备专业的药品研发能力和资质,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就甲方委托乙方进行药品研发事宜达成如下协议:一、委托事项1.研发药品名称:2.研发目标:乙方应按照国家药品研发相关规范和标准,致力于研发出符合[具体药品标准,如疗效、安全性等要求]的药品。3.研发阶段:涵盖从药品研发的[具体起始阶段,如临床前研究]至[最终阶段,如新药上市许可申请获批]的全过程。具体包括但不限于药物的配方研究、药理毒理试验、临床试验等工作。二、双方权利与义务(一)甲方权利与义务1.权利有权了解药品研发的进展情况,要求乙方定期提供研发报告。对研发过程中的重大事项享有知情权,并有权提出意见和建议。2.义务按照本协议约定向乙方支付研发费用。向乙方提供研发所需的相关资料和信息,包括但不限于药品研发的背景资料、已有研究成果、目标市场需求等,确保所提供资料的真实性和完整性。协助乙方开展研发工作,包括但不限于协调临床试验机构、提供必要的场地和设备支持等(如涉及)。在研发过程中,如甲方提出对研发方案进行重大调整,应提前与乙方协商,并承担因调整方案所增加的费用(如有)。(二)乙方权利与义务1.权利有权按照本协议约定收取研发费用。根据研发需要,自主安排研发工作流程和方法,但需符合法律法规及行业规范要求,并接受甲方的合理监督。2.义务组建专业的研发团队,团队成员应具备相关领域的专业知识和经验,并向甲方披露团队成员信息。严格遵守国家法律法规、药品研发相关规范和标准,确保研发工作的合法性、规范性和科学性。按照本协议约定的研发目标和进度要求,制定详细的研发计划,并提交给甲方备案。在研发过程中,定期向甲方通报研发进展情况,及时解决研发过程中出现的问题。对研发过程中涉及的甲方提供的资料和信息予以保密,不得向任何第三方披露。在研发过程中,如发现可能影响研发进度或药品质量的重大问题,应及时通知甲方,并采取有效措施解决。研发成果归甲方所有,乙方应协助甲方办理相关成果的知识产权登记等手续,并提供必要的技术支持。未经甲方书面同意,乙方不得擅自使用或授权第三方使用研发成果。三、研发费用及支付方式(一)研发费用总额本项目研发费用总计为人民币元(大写:元整)。(二)费用构成研发费用包括但不限于人员薪酬、实验设备购置及使用费用、实验材料费用、临床试验费用、技术咨询费用、知识产权申请费用等乙方为完成研发工作所需的全部费用。(三)支付方式1.合同签订后个工作日内,甲方向乙方支付研发费用的%作为预付款,即人民币元(大写:元整)。2.乙方完成临床前研究工作并通过甲方验收后个工作日内,甲方向乙方支付研发费用的%,即人民币元(大写:元整)。3.乙方完成临床试验并取得临床试验报告后个工作日内,甲方向乙方支付研发费用的%,即人民币元(大写:元整)。4.乙方协助甲方取得新药上市许可申请获批后个工作日内,甲方向乙方支付剩余研发费用,即人民币元(大写:元整)。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票,否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属1.乙方在研发过程中所产生的知识产权归甲方所有。乙方应积极协助甲方办理相关知识产权的申请、登记等手续,并提供必要的文件和资料。2.未经甲方书面同意,乙方不得擅自将研发过程中涉及的知识产权转让、许可给第三方使用。如因乙方违反本条款给甲方造成损失的,乙方应承担全部赔偿责任。五、保密条款1.双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他机密信息予以保密。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起年。六、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照本协议约定按时支付研发费用,每逾期一日,应按照未支付金额的%向乙方支付违约金。逾期超过日的,乙方有权暂停研发工作,并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金后,方可恢复工作。若甲方违反保密条款,应向乙方支付违约金人民币元(大写:元整),并赔偿乙方因此遭受的全部损失。如损失难以计算,违约金数额为人民币元(大写:元整)。2.乙方违约责任若乙方未按照本协议约定的研发目标和进度要求完成研发工作,每逾期一日,应按照研发费用总额的%向甲方支付违约金。逾期超过日的,甲方有权解除本协议,并要求乙方返还已支付的研发费用,同时乙方应按照研发费用总额的%向甲方支付违约金。如乙方的违约行为给甲方造成其他损失的,乙方还应承担全部赔偿责任。若乙方违反研发工作的合法性、规范性和科学性要求,导致研发成果不符合法律法规及行业标准,乙方应负责采取补救措施或重新研发,直至达到要求。如给甲方造成损失的,乙方应承担全部赔偿责任。若乙方违反保密条款,应向甲方支付违约金人民币元(大写:元整),并赔偿甲方因此遭受的全部损失。如损失难以计算,违约金数额为人民币元(大写:元整)。同时,乙方应返还甲方已支付的全部研发费用。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至本项目研发工作完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等
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