2026年新药研发合同

2026年新药研发合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《药品管理法》、《专利法》等有关规定，就乙方向甲方提供新药研发服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研发项目概述

1、项目名称：__________________。

2、项目性质：__________________（例如：创新药、改良型新药、生物类似药等）。

3、研发目标：__________________（包括主要技术指标、临床前研究目标、临床试验阶段及目标等）。

4、项目背景及技术路线：乙方根据甲方提供的初步需求及市场分析，制定详细的技术路线，包括药物设计、合成路线、药理毒理研究、临床试验方案等，并经甲方书面确认后方可实施。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供必要的项目背景资料、市场分析报告及初步技术要求，并确保资料的真实性和合法性。

2、甲方应按照合同约定向乙方支付研发款项，并配合乙方完成项目所需的各项审批及备案工作。

3、甲方有权对乙方研发工作的进度、质量进行监督和检查，并要求乙方提供阶段性成果报告及数据。

4、如甲方对乙方提供的研发成果不满意，有权要求乙方进行调整或改进，但乙方有权根据实际情况收取额外费用。

5、甲方应配合乙方进行临床试验所需的受试者招募、数据收集等工作，并承担临床试验相关的伦理审查及监管费用。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施新药研发的合法资质，并组建专业的研发团队，包括药物化学、药理毒理、临床研究等领域的专家。

2、乙方应根据合同约定及技术路线，按时完成各阶段的研发工作，并保证研发成果的质量和安全性。

3、乙方应向甲方提供详细的阶段性成果报告，包括药物合成报告、药理毒理实验数据、临床试验方案及中期报告等，并确保数据的真实性和完整性。

4、乙方应遵守相关法律法规及行业规范，确保研发过程符合伦理要求，并承担研发过程中产生的所有费用及风险。

5、乙方如需更换研发团队核心成员或调整技术路线，应提前30日书面通知甲方，并经甲方书面同意后方可实施。

三、研发费用及支付方式

1、研发费用总额为人民币__________________元（大写：__________________元整），分阶段支付，具体支付节点及金额如下：

（1）合同签订后7日内，甲方支付总费用的30%，即人民币__________________元（大写：__________________元整）。

（2）完成药学研究阶段后，经甲方书面确认并验收合格，甲方支付总费用的40%，即人民币__________________元（大写：__________________元整）。

（3）完成临床前研究阶段后，经甲方书面确认并验收合格，甲方支付总费用的20%，即人民币__________________元（大写：__________________元整）。

（4）完成临床试验阶段后，经甲方书面确认并验收合格，甲方支付总费用的10%，即人民币__________________元（大写：__________________元整）。

2、乙方应在收到甲方支付的研发款项后5个工作日内开具正规发票，甲方凭发票向乙方支付款项。

3、如因甲方原因导致研发工作中断或延期，乙方有权要求甲方支付相应的研发费用，并保留追究甲方违约责任的权利。

四、知识产权归属及使用

1、本项目研发过程中产生的所有知识产权（包括但不限于专利、商标、技术秘密等）归甲方所有，乙方不得以任何形式保留或使用。

2、乙方应在研发过程中积极配合甲方进行知识产权的申请及保护工作，并承担相关费用。

3、如乙方在研发过程中已拥有相关知识产权，应提前书面告知甲方，并双方协商确定知识产权的使用方式及费用。

五、保密条款

1、双方应对本合同内容及项目研发过程中涉及的所有商业秘密、技术信息等予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限为本合同终止后3年，或知识产权保护期限届满，以较长期限为准。

3、如因一方违约导致商业秘密泄露，违约方应承担相应的赔偿责任，并承担对方因此遭受的所有损失。

六、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付研发款项，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期30日仍未支付，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已完成研发工作的费用及违约金。

2、若乙方未按合同约定完成研发工作，每逾期一日，应按照已完成研发工作费用的千分之一向甲方支付违约金；若乙方累计逾期60日仍未完成，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的研发款项及违约金。

3、如因乙方原因导致研发成果不符合合同约定，乙方应负责免费进行调整或改进，并承担相关费用；若调整或改进后仍不符合合同约定，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的研发款项及违约金。

4、如因甲方原因导致乙方研发工作无法继续进行，甲方应退还乙方已完成研发工作的费用，并支付相当于已完成研发工作费用30%的违约金。

七、不可抗力

1、不可抗力是指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。

2、如发生不可抗力事件，双方应立即采取措施减少损失，并书面通知对方，协商确定是否解除合同或调整合同条款。

3、因不可抗力事件导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方并采取措施防止损失扩大。

八、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、在争议解决期间，双方应继续履行合同中未受争议影响的条款，但任何一方有权暂停履行争议条款的履行，直至争议解决为止。

九、其他事项

1、本合同一式肆份，双方各执贰份，具有同等法律效力。

2、本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为自合同签订之日起____年____月____日止。

3、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方