供应商生产件批准程序(PPAP)

公司文件编号版次A0供应商生产件批准程序(PPAP)发布日期秘级内部公开编制审核批准修订履历表项次新增/修订日期页数版次修订说明编制人1AO新制定23456发布部门会签部门发布部门会签部门□□□□□□□R□□□□□□□□□□□□□□□□目的PPAP是用于确定供应商是否已完全理解公司所有工程设计资料及制作要求，及在实际的生产运作中，在规定的生产效率下，供应商是否有潜力确保生产产品持续满足这些要求。适用范围从事标准产品制作或服务性行业的供应商应履行PPAP认可程序，除非公司正式放弃，供应商在未通过公司PPAP认可前不得开始批量生产；从以下第4条开始的各条，如果经公司负责PPAP批准的部门同意，可以免于提交PPAP。但PPAP所涉及的文件均需按实际情况进行评审和修订，以反映当前的情况。所有PPAP文件中需注明同意放弃本次PPAP提交的部门负责人姓名和日期等信息。1）新的零件或产品；2）对产品/零件做了更改；3）产品设计图样、规范或材料规范的改变使产品发生了变化；4）已批准的过程产品/零件使用了其它可选择的结构和材料；5）使用了新的或改变了的工具（易损工具除外）、模具、铸模、仿型等，包括附加的可替换的工具；6）对现在工装、及设备进行重新整修或重新布置；7）制造过程或方法发生了变化；8）变更生产场所（包括转移场地和附加场地）；9）分包零件、材料或服务（如电镀、热处理）的来源发生变化；10）工装在停止批量生产12个月或更长时间后重新生产；11）由于对产品质量不能放心，公司要求暂停供货。职责3.1质量部：负责本办法的归口管理，负责组织评审供应商提交的PPAP文件。负责向供应商下发新产品PPAP运行要求，确定提交PPAP文件的时间。3.2外协/采购：负责供应商的联系，督促供应商的PPAP文件提交。3.3其他部门：配合质量部评审供应商提交的PPAP文件。3.4生产件批准出现的偏差，必须经样件批准的负责部门批准，应有纠正时间或零件数量的要求偏差报告装订，由批准部门发给供应商一份。4资料提交等级等级1只向客户提交保证书，如有要求，还需要提交外观批准报告；等级2向客户提交保证书、产品/零件样品及有限的支持数据；等级3向客户提交保证书、产品/零件样品及完整的支持数据；等级4向客户提交保证书和满足客户的其它要求；等级5何证书、产品/零件样品及完整的支持数据都保留于供应商制造现场，供审查时使用。注：在公司未对供应商指定等级下，供应商应按默认等级3进行提交，如公司有其它要求供应商也必须按要求进行。如果指定某供应商提交等级为1的，经供应商内部批准的文件也将视为公司已批准，除非公司对供应商有其它建议。具体提交清单以质量部确认的为准。最终资料提交清单以质量部根据项目实际情况最终拟定的为准。5资料提交要求及清单5.1资料提交要求1）对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的产品或部件，除非公司授权的质量代表另有规定。2）该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行检验。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和工作单元、工装或模具的每一位置，都必须进行测量并对代表性样件进行试验。5.2资料提交清单要求提交等级123451.设计记录RSS*R—专利部件/详细的设计记录RRR*R—其它部件/详细的设计记录RSS*R2.工程更改文件(如果有)RSS*R3.顾客工程批准文件(如果有)RRS*R4.DFMEA设计FMEARRS*R过程流程图RRS*R6.PFMEA流程FMEARRS*R7.ControlPlan控制计划RRS*R8.MSA测量系统分析研究RRS*R9.全尺寸测量结果RSS*R10.产品材料/性能试验结果RSS*R11.初始流程研究RRS*R12.实验室认可文件RSS*R13.AAR外观认可报告(若适用)SSS*R14.生产件样品RSS*R15.标准样品RRR*R16.辅助检查工具RRR*R17.客户指定要求的吻合性记录RRS*R18.产品提交保证证书（PSW）SSS*R散装料检查表SSSSRS—供应产须向客户提交,并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。R—供应商保存于适合的地方，包括制作场所，客户要求时随时提供。*—供应商保存于适合的地方，客户要求时提供。6具体要求6.1设计记录供应商拥有其销售的产品的所有设计记录，包括其销售的部件或细节的设计记录。当设计记录（比如CAD/CAM数据，零件图纸，spec）以电子形式存在，比如数学数据，供应商应有一份硬拷贝（比如图像、图形尺寸公差（GD&T）表、图纸）以识别测量的位置。6.2授权的工程更改文件对尚未记载在设计记录但已加入在产品部件或工具里的工程更改，供应商应有授权的工程更改文件6.3顾客工程批准顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。对于散装材料，在（散装材料要求检查表）工程批准栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求6.4设计FMEA如果供应商负责设计，则必须遵循顾客要求编制设计失效模式及后果分析（DFMEA）并符合该要求。（同一份DFMEA可以适用于相似零件或材料族系）6.5过程流程图供应商应以自己的形式制定绘制过程流程图，清楚的描述生产过程的步骤和流程，以满足特定的客户需要及期望。（如果供应商对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件族系的生产过程）6.6过程FMEA供应商应当制定符合QS9000及顾客特殊要求的过程失效模式及后果分析（PFMEA）文件。（PFMEA应以过程流程图为基础，如果供应商对新零件的共通性已经过评审，同一份PFMEA可以适用于相似零件族系的生产过程）6.7控制计划供应商应制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求，如果供应商对新产品的通用性已经过评审，相似产品的控制计划可以接受。6.8测量系统分析研究(MSA)对于所有新的或修整后的测量仪器、测试设备，供应商应有适当的测量系统分析研究方法，如GR&R、精确度、线性性和稳定性研究。6.9全尺寸测量结果供应商必须按设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。对每一独立的制造流程（比如车间或生产线和所有的模具、图形）供应商都应有尺寸结果。且供应商应在被测量产品中确认其中一件产品作为标准样品。6.10产品材料/性能试验结果对于在设计记录和控制计划中要求的材料/功能测试，供应商应有记录。1）当设计记录或控制计划在化学、物理或金属方面有作要求时，供应商应对所有的部件和生产物料进行该方面的测试。包括所有的测试要求及相关的标准，连同测试次数、每次的测试结果，也包括一些授权的工程更改文件都应体现。（材料测试结果报告应包括：测试产品设计记录更改等级，物料编号、发布日期、更改等级说明、测试日期、供应商名称、代码等）2）当设计记录或控制计划指定有性能或功能要求时，供应商应对所有的部件或生产物料执行测试。（测试结果报告应包括：测试产品设计记录更改等级、号码、日期、更改等级说明、些授权的工程更改文件、测试日期）6.11初始流程研究在提交被客户或供应商定义的所有特殊特性前（当尚未确定特殊特性时，顾客有权指定其它特性），须确定期初始过程能力或性能指数的水准是否可接受，初始流程研究的目的是确定生产出来的产品是否满足客户的要求。研究方法：初始流程研究是一种短期行为,不会考虑将来5M1E方面的影响,但也应该有序地收集和分析资料数据。对于那些可使用X-R图进行研究的特性来说，一项短期研究应从在典型的生产运行中生产出来的连续部件里取至少25组数据（包含至少100个数值）作依据。在客户同意的前提下，可用相同或相似流程的长期结果来替代这一初始数据要求；对某些流程，在客户认可的前提下，可用其他分析工具比如I-MR图来取代X-R图。质量指数：1）在流程稳定时，若以往数据或现存的初始数据足以绘制控制图（至少100个独立样品），则可计算出Cpk，对长期不稳定但输出满足规范和预期模式的流程可使用Ppk。当数据不够时（<100个样品），联络客户以制定合适的计划。（Cpk稳定流程的能力指数、Ppk表现指数）参考说明指数值>1.67当前流程符合客户的要求,产品认可之后,开始生产和跟进控制计划。1.33≤指数值≤1.67接受当前的流程，但可能需要某些改善，与客户联络并复审研究结果，若在大批量生产前尚无改善，则将要修改控制计划。指数值<1.33当前流程不满足接受准则，联络客户以复审研究结果。对存在的任一不稳定流程，在提交PPAP前，供应商对流程进行确定、评估，尽可能地消除变异的特别因素。供应商应通知客户并在任何提交前递交一份改善行动计划给客户对只有单边规范或非正态分布的过程，供应商应与客户一起决定出一个替换性的接收准则。若在PPAP提交时承诺日期之前，仍无法满足可接受准则，那么供应商应向客户提交纠正措施及包含100%全检的控制计划，进行持续改善减少变差，直到得到客户充分认可。6.12实验室认可文件供应商应检验和试验必须在按客户要求定义的合格实验室进行。合格实验室（包括供应商内部和外部的）必须定义实验室范围，并有相应文件证明该实验室可进行对应测量或试验活动。外部的必须得到ISO/IEC17025或等效标准的认可，或经客户认可6.13外观认可报告(ARR)如果在设计记录上某一产品或产品系列有外观要求，则供应商应完成该产品/零件的外观批准报告和代表性的产品/零件一起提交客户。（典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的产品或零件）6.14生产件样品供应商应按客户要求及提交要求提交的样品。6.15标准样品标准样品保留时间同产品认可记录一样，或者是直到下一个新的相同的主样品生产出来供客户认可为止，或者当设计记录、控制计划或检查准则要把标准样品作为一个参考物或标准件时。客户的认可日期应在标准样品上标识。除非客户另有指定，供应商应对多个模具，工具或图形或生产流程的每一个位置保留一个标准样品。由于产品尺寸、体积等原因导致标准样品保存困难，可通过与客户联系以书面的形式来改变或放弃样品保存要求。6.16辅助检查工具供应商应在提交PPAP时同时提交产品/零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。供应商应将检查辅具相关的工程设计变更形成文件，并在产品/零件寿命期内，对相关检验辅具提供预防性维护。6.17客户指定要求的吻合性记录供应商必须有与所有适用公司特殊要求相符合的记录。（对于散装料要求在检查表上须对公司相应特殊要求有文字记录）6.18产品提交保证证书（PSW）在完成所有要求的测量和测试之后，供应商须在产品认证书上填写所要求的信息并提交。除非客户同意，否则，对于每一个零件编号的产品须对应有单独的PSW。若生产部件将从不只一个模具、图形或生产流程（比如生产线或车间）中生产出来，则供应商应从每一具模具、图形或生产流程中取一个部件来做尺寸评估，应在PSW里面或在PSW附件里识别特定的模具生产线等。（对于散装材料应列出“散装料要求检查表”以公司确认）7PPAP评审7.1核查分工：质量部在收到供应商提交的PPAP相关资料，先核对所提交资料是否按拟定清单及格式进行提交，再组织相关部门进行一起核查，评审按下表分工。类别评审分项相关资料产品认可证书PSWFMEA、过程流程图、设计记录、工程更改文件、工程批准文件控制计划、尺寸测量、实验室认可文件、AAR报告生产件样品、标准样品、辅助检查工具、客户指定要求记录测量系统分析、初始流程研究产品材料/性能试验结果评审人PE/SQEME/PESQE/PQAPE/PQASQEME/PQA7.2评审细则：各项资料核查参照如下办法评定，核查结果及其它要求一并汇总给质量部。不符合项分类判定处理资料的关键信息缺失或错误；重要记录缺失或失真；相关质量指数严重偏差；重要特性不达标等NG评审人记录对应问题点及要求，相关信息汇总给质量部资料的关键信息不清；相关记录不完整；相关质量指数可条件接收；次要特性不达标；条件通过评审人记录对应问题点及要求，相关信息汇总给质量部其它非必要或次要信息错误或不明通过单个问题指明供应商更正后予以通过7.3结果发布：质量部收集各评审人的核查结果及问题清单，汇总给出最终评审结果（评审中质量部有一票否决权），并将最终结果更新于PSW上。将PSW扫描与问题整理后以邮件形式发布给所有相关人员。1）批准：指产品或材料，包括所有零部件，满足公司所有的要求，因此供应商实援权根据公司计划安排生产并交付量产的品。2）临时批准：是在有限的时间内，或按有限的数量，交付公司所需的产口、材料或零部件。供应商只有在已明确了阻碍生产批准件的不合格原因，且已准备了一份客户同意的纠正措施计划，才可给予临时批准。要达到批准状态，需要再次提交PPAP要求的各资料。3）拒收：指