2025年执业药师《药事管理》专项训练卷

2025年执业药师《药事管理》专项训练卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后面的括号内。每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.指国家药品监督管理部门批准生产的化学原料药C.指具有预防、治疗、诊断疾病或者缓解疾病症状的作用，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D.指国家药品监督管理部门批准上市的生物制品2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）等手段进行不正当竞争。A.降价销售B.提供回扣C.保证供应D.举办学术会议3.国务院药品监督管理部门批准设立的是（）。A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品检验所4.药品生产企业、经营企业应当建立药品不良反应报告制度，收集、监测、评价药品不良反应，并（）。A.及时向患者反馈信息B.每年向省级药品监督管理部门报告一次C.对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，并采取控制措施D.将严重不良反应立即报告国家药品监督管理部门5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。A.国家基本药物B.特殊管理的药品C.医保药品D.国家处方药6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，并由（）对其内容进行审查。A.发布地卫生行政部门B.发布地药品监督管理部门C.生产或者经营该药品的企业D.行业协会7.药品说明书应当充分包含药品的（）等内容。A.适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项B.生产商、代理商、经销商C.药品价格、促销活动D.企业背景、员工人数8.医疗机构药品验收必须建立验收记录，验收记录必须注明（）等内容。A.药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期B.经手人、验收时间、采购单位C.销售人员姓名、联系电话D.药品零售价格9.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。A.所有药品生产企业B.所有药品经营企业C.所有医疗机构药房D.所有药品研究机构10.药品批发企业销售药品时，应向购货单位提供（）。A.药品检验报告B.药品生产批准证明文件C.药品销售凭证D.药品验收记录11.零售药店销售处方药，必须凭（）调配药品。A.患者身份证B.医师开具的处方C.药师处方审核记录D.药店会员卡12.医疗机构药事管理委员会的职责不包括（）。A.制定本机构药品管理制度B.审核本机构临床用药指南和处方集C.确定本机构药品采购目录D.负责本机构药品的日常储存管理13.处方审核的首要原则是（）。A.确保药品质量B.确保用药安全C.确保药品经济D.确保用药有效14.药师发现处方用药不当，应当（）。A.直接按照处方发药B.与医师沟通，确认无误后再发药C.拒绝发药，并向医师提出质疑D.为避免麻烦，直接按照处方发药15.药品使用管理中，“合理用药”的核心是（）。A.尽可能使用贵重药品B.尽可能延长用药时间C.安全、有效、经济、适宜D.尽可能使用新药16.药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外生产者）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。A.错误B.正确17.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者或者他人的名义和形象作证明。A.错误B.正确18.医疗机构应当对药品采购渠道进行严格管理，确保从合法的药品生产企业或者经营企业采购药品。A.错误B.正确19.《药品管理法》规定，国家实行药品分类管理制度，将药品分为处方药和非处方药。A.错误B.正确20.药品生产企业的质量管理部门负责人不得由生产部门负责人兼任。A.错误B.正确21.药品经营企业销售药品，必须按照国家有关规定进行质量检验，但特殊管理药品除外。A.错误B.正确22.非处方药可以不标明用法、用量、禁忌、不良反应等事项。A.错误B.正确23.医师开具处方应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则。A.错误B.正确24.药品广告必须经药品监督管理部门批准，并发给广告批准文号。A.错误B.正确25.药品说明书和标签中的文字、字体、字号等必须与药品监督管理部门批准的内容一致。A.错误B.正确26.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品实行特殊管理，实行定点生产、定点经营制度。A.错误B.正确27.药品生产企业、经营企业发现假药，应当立即通知药品监督管理部门，并向其他有关单位通报。A.错误B.正确28.药品不良反应监测报告的内容和统计资料，按照国家规定予以公布。A.错误B.正确29.医疗机构应当对药品不良反应或者事件进行记录，建立专门档案。A.错误B.正确30.药品生产、经营企业可以委托其他单位生产、销售药品。A.错误B.正确31.进口药品必须经国务院药品监督管理部门批准，并符合本法的规定。A.错误B.正确32.药品生产企业、经营企业可以销售假药和劣药。A.错误B.正确33.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。A.错误B.正确34.药品生产企业、经营企业不得在药品包装、标签上使用未经药品监督管理部门批准的药品名称。A.错误B.正确35.药品广告的内容应当以药品说明书为准。A.错误B.正确36.医师应当根据患者病情，开具处方，但不得开具麻醉药品、精神药品处方。A.错误B.正确37.药品说明书应当用中文书写。A.错误B.正确38.药品经营企业应当实行药品分类管理，并根据分类管理制度的要求储存药品。A.错误B.正确39.药品生产企业应当对其生产的药品与所使用的原料、辅料有关的质量标准进行检验。A.错误B.正确40.药品监督管理部门实施监督检查时，不得收取任何费用。A.错误B.正确二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填在题干后面的括号内。多选、错选、漏选均不得分。每题2分，共30分）41.药品管理法的目的是（）。A.保证药品质量B.保证用药安全C.控制药品价格D.维护公众健康E.促进医药事业的发展42.药品生产企业、经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度，其主要内容包括（）。A.收集药品不良反应信息B.分析、评价药品不良反应信息C.对药品不良反应采取控制措施D.向药品监督管理部门报告药品不良反应信息E.向公众公布药品不良反应信息43.下列哪些属于特殊管理的药品？（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.中成药44.药品广告不得含有的事项包括（）。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与药品安全性相比较D.利用医药科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.含有贬低其他药品的内容45.药品经营企业购进药品，应当索取、审查（）等证明文件。A.药品生产批准证明文件B.药品经营许可证C.药品检验报告D.药品出厂检验报告E.药品销售人员身份证46.医疗机构药事管理委员会的组成人员应当包括（）。A.医疗机构负责人B.医师C.药师D.医院感染管理专业人员E.财务人员47.处方审核的内容包括（）。A.处方是否符合规定B.处方用药与患者病情是否相符C.用药剂量是否适宜D.用药方法是否正确E.是否存在药物相互作用48.药品说明书应当包含的内容有（）。A.药品名称、规格、批准文号B.药品的有效成分、性状C.药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项D.药品的贮藏、有效期E.生产商的联系电话、地址49.药品召回的分类包括（）。A.拉回召回B.主动召回C.强制召回D.被动召回E.依法召回50.药品经营企业应当建立药品销售记录，销售记录必须注明（）等内容。A.药品名称、规格、批号B.销售日期、销售数量C.购买者姓名、地址D.销售人员姓名E.收款金额51.药品生产企业的质量管理体系应当包括（）。A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量记录E.质量培训52.药品不良反应监测的目的包括（）。A.收集药品不良反应信息B.评价药品安全性C.预防和减少药品不良反应D.改进药品质量E.制定药品政策53.医师开具处方应当遵循的原则包括（）。A.安全B.有效C.经济D.适宜E.新颖54.药品广告的发布方式包括（）。A.电视广告B.广播广告C.报刊广告D.网络广告E.直接邮寄广告55.药品经营企业应当定期对储存药品进行检查，检查内容包括（）。A.药品名称、规格、批号B.药品生产日期、有效期C.药品储存条件D.药品质量状况E.药品记录三、判断题（请判断下列叙述的正误，正确的划“√”，错误的划“×”。每题1分，共30分）56.药品管理法适用于中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。57.国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。58.药品生产企业、经营企业可以销售假药和劣药。59.药品广告必须经药品监督管理部门批准，并发给广告批准文号。60.药品说明书应当用中文书写。61.医师开具处方应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则。62.药品生产企业、经营企业发现假药，应当立即通知药品监督管理部门，并向其他有关单位通报。63.药品不良反应监测报告的内容和统计资料，按照国家规定予以公布。64.医疗机构应当对药品不良反应或者事件进行记录，建立专门档案。65.药品生产、经营企业可以委托其他单位生产、销售药品。66.进口药品必须经国务院药品监督管理部门批准，并符合本法的规定。67.药品生产企业、经营企业不得在药品包装、标签上使用未经药品监督管理部门批准的药品名称。68.药品广告的内容应当以药品说明书为准。69.药师发现处方用药不当，应当与医师沟通，确认无误后再发药。70.药品使用管理中，“合理用药”的核心是安全、有效、经济、适宜。71.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。72.药品生产企业的质量管理部门负责人不得由生产部门负责人兼任。73.药品经营企业销售药品，必须按照国家有关规定进行质量检验。74.非处方药可以不标明用法、用量、禁忌、不良反应等事项。75.药品说明书和标签中的文字、字体、字号等必须与药品监督管理部门批准的内容一致。76.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品实行特殊管理，实行定点生产、定点经营制度。77.药品生产企业、经营企业发现劣药，应当立即通知药品监督管理部门，并向其他有关单位通报。78.药品监督管理部门实施监督检查时，不得收取任何费用。79.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。80.药品经营企业应当实行药品分类管理，并根据分类管理制度的要求储存药品。试卷答案一、单项选择题1.C2.B3.A4.C5.B6.B7.A8.A9.B10.C11.B12.D13.B14.C15.C16.B17.B18.B19.B20.B21.A22.A23.B24.B25.B26.B27.B28.B29.B30.A31.B32.A33.B34.B35.B36.A37.B38.B39.B40.B解析1.C药品管理法第二条规定：“药品是指：指用于预防、治疗、诊断疾病或者缓解疾病症状的作用，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。”选项C最符合该定义。2.B回扣属于商业贿赂行为，违反了反不正当竞争法，药品管理法第六十条也明确规定禁止以回扣等方式销售药品。3.A国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药典委员会、国家药品监督管理局药品检验所均为国家药品监督管理局下属机构，但批准设立的是药品审评中心，负责药品注册审评。4.C药品管理法第六十一条规定：“药品生产企业、经营企业应当建立药品不良反应报告制度，收集、监测、评价药品不良反应，并对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，并采取控制措施。”5.B麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品因其特殊性质，属于特殊管理的药品。6.B药品广告审查管理办法规定，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，并由发布地药品监督管理部门对其内容进行审查。7.A药品说明书内容必须包含药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容。8.A医疗机构药品验收必须建立验收记录，验收记录必须注明药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期等内容。9.B《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于所有药品经营企业。10.C药品批发企业销售药品时，必须向购货单位提供药品销售凭证。11.B零售药店销售处方药，必须凭医师开具的处方调配药品。12.D医疗机构药事管理委员会的职责不包括负责本机构药品的日常储存管理，日常储存管理由药学部门负责。13.B处方审核的首要原则是确保用药安全，防止用药错误。14.C药师发现处方用药不当，应当与医师沟通，确认无误后再发药，属于药学服务的一部分。15.C合理用药的核心是安全、有效、经济、适宜。16.B药品管理法第七十条明确规定：“药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外生产者）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。”17.B药品广告法第九条规定：“药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为依据，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者或者他人的名义和形象作证明；不得含有贬低其他药品的内容。”18.B医疗机构应当对药品采购渠道进行严格管理，确保从合法的药品生产企业或者经营企业采购药品，这是保障药品质量的重要环节。19.B《药品管理法》第五条规定：“国家实行药品分类管理制度，将药品分为处方药和非处方药。”20.B药品生产质量管理规范（GMP）第四十二条规定：“质量管理部门负责人不得兼任生产部门负责人。”21.A药品经营企业销售药品，必须按照国家有关规定进行质量检验，包括所有药品，包括特殊管理药品。22.A非处方药必须标明用法、用量、禁忌、不良反应等事项。23.B医师开具处方应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则。24.B药品广告审查发布管理办法规定，药品广告必须经药品监督管理部门批准，并发给广告批准文号。25.B药品说明书和标签中的文字、字体、字号等必须与药品监督管理部门批准的内容一致。26.B国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品实行特殊管理，实行定点生产、定点经营制度。27.B药品管理法第六十二条规定：“药品生产企业、经营企业发现假药，应当立即通知药品监督管理部门，并向其他有关单位通报。”28.B药品管理法第七十二条规定：“药品不良反应监测报告的内容和统计资料，按照国家规定予以公布。”29.B医疗机构应当对药品不良反应或者事件进行记录，建立专门档案。30.A药品管理法第六十八条规定：“药品生产、经营企业不得委托其他单位生产、销售药品。”31.B进口药品必须经国务院药品监督管理部门批准，并符合本法的规定。32.A药品管理法第四十八条规定：“禁止生产、销售假药。”第五十条规定：“禁止生产、销售劣药。”33.B药品管理法第五十条规定：“药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。”34.B药品管理法第五十二条规定：“药品生产企业、经营企业不得在药品包装、标签上使用未经药品监督管理部门批准的药品名称。”35.B药品广告法第十条规定：“药品广告的内容应当以药品说明书为准。”36.A医师应当根据患者病情，开具处方，但医师可以开具麻醉药品、精神药品处方，但需符合相关规定。37.B药品管理法第五十一条规定：“药品说明书应当用中文书写。”38.B药品经营质量管理规范（GSP）第三十九条规定：“药品经营企业应当实行药品分类管理，并根据分类管理制度的要求储存药品。”39.B药品生产质量管理规范（GMP）第八十一条规定：“药品生产企业应当对其生产的药品与所使用的原料、辅料有关的质量标准进行检验。”40.B药品管理法第八十九条规定：“药品监督管理部门实施监督检查时，不得收取任何费用。”二、多项选择题41.ABD42.ABCD43.ABCD44.ABCD45.ABD46.ABCD47.ABCDE48.ABCDE49.BCD50.ABCD51.ABCD52.ABCD53.ABCD54.ABCDE55.ABCDE解析41.ABD药品管理法的目的是保证药品质量、保证用药安全、维护公众健康、促进医药事业的发展。42.ABCD药品生产企业、经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度，其主要内容包括收集药品不良反应信息、分析、评价药品不良反应信息、对药品不良反应采取控制措施、向药品监督管理部门报告药品不良反应信息。43.ABCD麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于特殊管理的药品。44.ABCD药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证、说明治愈率或者有效率、与药品安全性相比较、利用医药科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明、含有贬低其他药品的内容。45.ABD药品经营企业购进药品，应当索取、审查药品生产批准证明文件、药品经营许可证、药品出厂检验报告等证明文件。46.ABCD医疗机构药事管理委员会的组成人员应当包括医疗机构负责人、医师、药师、医院感染管理专业人员。47.ABCDE处方审核的内容包括处方是否符合规定、处方用药与患者病情是否相符、用药剂量是否适宜、用药方法是否正确、是否存在药物相互作用。48.ABCDE药品说明书应当包含的内容有药品名称、规格、批准文号、药品的有效成分、性状、药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、药品的贮藏、有效期、生产商的联系电话、地址。49.BCD药品召回的分类包括主动召回、强制召回、依法召回。50.ABCD药品经营企业应当建立药品销售记录，销售记录必须注明药品名称、规格、批号、销售日期、销售数量、购买者姓名、地址、销售人员姓名。51.ABCD药品生产企业的质量管理体系应当包括质量目标、质量职责、质量程序、质量记录、质量培训。52.ABCD药品不良反应监测的目的包括收集药品不良反应信息、评价药品安全性、预防和减少药品不良反应、改进药品质量、制定药品政策。53.ABCD医师开具处方应当遵循的原则包括安全、有效、经济、适宜。54.ABCDE药品广告的发布方式包括电视广告、广播广告、报刊广告、网络广告、直接邮寄广告。55.ABCDE药品经营企业应当定期对储存药品进行检查，检查内容包括药品名称、规格、批号、药品生产日期、有效期、药品储存条件、药品质量状况、药品记录。三、判断题56.√药品管理法第二条规定：“药品管理法适用于中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。”57.√国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。58.×药品管理法第四十八条规定：“禁止生产、销售假药。”第五十条规定：“禁止生产、销售劣药。”59.√药品广告审查发布管理办法规定，药品广告必须