2025年(第三届)电力行业智能巡检技术大会暨第八届电力机器人技术应用与创新发展大会:检测实验室的质量管理_第1页
2025年(第三届)电力行业智能巡检技术大会暨第八届电力机器人技术应用与创新发展大会:检测实验室的质量管理_第2页
2025年(第三届)电力行业智能巡检技术大会暨第八届电力机器人技术应用与创新发展大会:检测实验室的质量管理_第3页
2025年(第三届)电力行业智能巡检技术大会暨第八届电力机器人技术应用与创新发展大会:检测实验室的质量管理_第4页
2025年(第三届)电力行业智能巡检技术大会暨第八届电力机器人技术应用与创新发展大会:检测实验室的质量管理_第5页
已阅读5页,还剩23页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

胡霁中国电力科学研究院检验检测中心检测实验室的质量管理

认证是指与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

01

什么是认证?

定义1982年

80年代初

国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)向各国正式提出建议

,以第五种形式为基础,建立各国的国家认证制度。

国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书,总结了70年间,各国开展产品认证所使用的8种模式。

02

认证的发展历程

我国加入国际标准化组织(ISO)我国已经开展了3C强制产品认证,自愿性产品认证,各

种管理体系认证。施行《中华人民共和国认证认可条例》。国家认证认可监督管理委员会正式成立,这标志着我国质量认证体制跨入了新阶段。国务院第83号令,正式颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》(以下简称

《条例》),表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推行的新阶段。成立的中国电工产品认证委员会,于1985年9月成为国际电工产品认证组织(IECEE)管理委员会成员,

1989年6月成为认证机构委员会(CCB)

成员。1990年6月该认证委员会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。我国开始认证试点工作。

03

我国认证的发展历史及现状

1982年《认证的原则与实践》总结的8种认证模式3.型式检验+市场抽样检验5.型式检验+工厂抽样检验+市场抽样检验

+企业质量体系审核+发证后跟踪监督检验4.型式检验+工厂抽样检验+市场抽样检验

04

认证的类型

7.批量检验1.型式检验2.型式检验+工厂抽样检验8.100%检

6.企业质量体系审核验

05

什么是认可

定义:认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。PAC(太平洋认可合作组织)、APLAC(亚太实验室认可合作组织)IAF(国际认可论坛)、

ILAC(国际实验室认可合作组织)国际组织区域组织

2006年3月31正式成立中国合格评定国家认可委员会(CNAS

),是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。

CNAS是IAF和ILAC的成员,代表中国参与有关认可工作。

06

我国认可的发展历史及现状

CMA中国计量认证(ChinaInspectionBodyand

LaboratoryMandatoryApproval)又称检验检测机构资质认定

,是国家市场监督管理总局依据《中华人民共和国计量法》等法律法规对为社会提供公证数据的检测检验机构进行的能力考核。CNAS中国合格评定国家认可委员会(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment)根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

07

CMA认证和CNAS认可

性质目的适用范围效力对象评审与管理政府强制性行政

许可,依据《中华人民共和国计量法》及

《检验检测机构资质

认定管理办法》。确保检测机构数据在

国内的法律效力,如

司法鉴定、行政执法

等。第三方检测机构及部

分事业单位实验室。

(需独立法人资格)仅限中国大陆,检测

报告用于国内法律场

景(如环保、食品检

测)。由国家及省级市场监

督管理部门评审,侧

重设备与方法合规性。自愿性认可,依据国际标准ISO/IEC17025及《中华人民

共和国认证认可条例》。提升实验室国际公信

力,通过ILAC互认实

现全球报告通用。涵盖第一方(企业内

部)、第二方(供应

商)及第三方实验室。全球互认,适用于国

际贸易及跨境合作。由中国合格评定国家

认可委员会直接评审,依据国际标准评估技

术能力。

08

CMA和CNAS区别

09

CNAS现场评审依据

以下情况(包括但不限于)

,不能使用认可标志u

未获认可,包括认可资格或技术能力。u实验室名称、地址、授权签字人、检测/校准方法/标准/规程/规范等变更,但尚未被批准。认可要求变化,但实验室未按时完成转换。认可资格到期后,尚未获得新的认可资格。与业务范围无关的其他业务。注意:即使已提申请,无论认可工作进行到何阶段,只要尚未获得认可批准,均不可

u使用认可标识。u

实验室被撤销、注销的认可范围。u

暂停认可期间,被暂停的认可范围内。u

实验室被缩小的认可范围。uuCNAS拥有IAF-MLA和ILAC-MRA国际互认标志使用权

,并根据有关规定使用该标志。

CNAS通常以与CNAS徽标结合(国际互认联合徽标)

的方式使用国际互认标志。但CNAS认可的合格评定机构不得单独使用国际互认标志。国际互认联合徽标实验室认可标识“L”代表实验室认可“XXXX”为流水号

10

CNAS相关标识使用

浅谈实验室质量管理体系根据国家市场监管总局发布数据

,截至2024年年底

,全国通过CNAS认可的实验室共18889家

,获得CMA资质认定的检验检测机构共有53057家(包括省级CMA和国家级CMA

,大部分为省级CMA)

,批复的国家质检中心共899家。u获得CMA资质认定的检验检测机构数量同比下降1.44%

,从业人员155万人

,同比下降0.76%。u共实现营业收入4875.97亿元

同比增长4.41%

,机构户均营收同比增长5.94%

,人均营收同比增长5.20%。u全行业共拥有各类仪器设备1067.01万台套

,同比增长3.87%

,仪器设备资产原值5701.70亿元

同比增长8.01%。行业结构稳中趋优

,发展效益明显提升

,规模效应不断增强。检验检测专业水平不断提升

,高技术服务业特征更加突出。

11

我国CMA及CNAS发展现状

随着ISO/IEC17025:

2017的修订,

我国对《检测和校准实验室能力认可准则》进行了修订1、与ISO9001的管理要求相协调2、

LIMS的广泛应用,如电子采集系统,电子报告3、引入了风险管理要求4、简化了主体内容,删去了一些注释解释

12

关于修订

13

实验室认可发展变化

应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果。预防负面效应的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。风险管理

14

新版ISO17025:2017中实验室风险控制的方法

对于风险控制,实验室制定应对风险的措施 7在了解相关信息的基础上决定保留风险

5

改变风险的可能性或后果

3

为寻求机遇承担风险

4

消除风险源

1

识别风险

2

规避威胁

6

分担风险

修订后的《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018结构上发生了变化

2006版分为:管理要求和技术要求

2018版分为:通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求和两个附录(附录A:计量溯源性,

附录B:管理体系方式)15

修订后变化1、修订后的CNAS-CL01:2018等同采用ISO/IEC17025:

2017。2、包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求3、要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇4、申请认可的实验室应满足本准则和相应的应用说明16

几点说明现场评审阶段(包括现场见证)认可批准阶段监

督意向申请阶段正式申请阶段评审准备阶段文件评审阶段实验室认可流程图17复评、扩项能力验证遵守国家法律法规,诚实守信自愿申请认可具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力符合CNAS颁布的认可准则和相关要求遵守CNAS认可规范文化的有关规定,履行相关义务认可规则(R)认可准则(CL)

18

认可条件

认可条件

19

能力验证的作用

提高实验室可信度证实实验室对程序、方和其他运作的有效控制改善实验室质量管理为量值溯源提供相关性证明为实验室提供有效的外部质量控制展示实验室的技术能力

20

合格评定机构参加能力验证计划的基本流程

制定计划:合格评定机构结合自身需要、认可情况等,制定参加能力验证的计划。选择计划:根据CNAS网上及相关实施机构公布的PT计划信息,选择所要参加的PT计划。(http://www.cnas.org.cn)

报名:向实施机构报名申请参加相关计划。

接收样品及作业指导书:按照计划日程安排,合格评定机构收到能力验证物品、样品接收状态确认表、计划作业指导书及能力验证结果报告表

检测并报告结果:合格评定机构按照作业指导书要求,对样品进行检测,并按要求如期回报结果;

中期报告:根据计划情况,有时实施机构在公布最终结果报告之前,向参加者发放中期报告;

中期报告发现结果不满意的合格评定机构可先行展开调查及整改工作。

最终报告发布

后续工作:获得不满意结果的合格评定机构,采取纠正措施并验证措施有效性;

获准认可的获得不满意结果的合格评定机构,按照CNAS-RL02

《能力验证规则》相关要求暂停使用认可标识并限期采取纠正措施。满足

要求

认可范围所覆盖的领域 人员的培训、知识和经验

内部质量控制情况

检测、校准和检验的数量、种类以及结果的用途 检测、校准和检验技术的稳定性

能力验证是否可获得

21

能力验证工作计划

电气领域

材料试验

电学试验

结构判定

性能测试

电磁兼容

22

能力验证

需要注意的是实验室参加能力验证活动应遵守的原则:1、在实验室申请认可领域范围内有能力验证计划时应积极参加能力验证2、如果在实验室申请认可领域范围内找不到合适的能力验证计划则应积极参加测量审核(一对一能力验证)3、如果在实验室申请认可领域范围内找不到合适的能力验证计划,也找不到合适的测量审核(一对一能力验证)提供者,则应积极参加实验室间比对。

23

能力验证

实验室间比对:按照预先规定的条件,

由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。 在检测、测量、校准或检验的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮次能力验证。注:一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检验。测量审核是能力验证的一种,也称为“一对一”的能力验证。该能力验证活动,包含各类能力验证计划和其他类型的实验室间比对,但

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论