医疗行业药品短缺应急处置方案

第第PAGE\MERGEFORMAT1页共NUMPAGES\MERGEFORMAT1页医疗行业药品短缺应急处置方案一、总则

1、适用范围

本预案适用于医疗机构在药品短缺事件中的应急处置工作。适用范围涵盖各级公立及民营医疗机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心及乡镇卫生院。重点关注临床必需药品、急救药品、基本药物目录内药品的短缺情况。例如，某三甲医院在2023年第一季度遭遇胰岛素、硝酸甘油等关键药品短缺事件，直接影响日均门诊量超过2000例患者的诊疗秩序。适用范围同时覆盖药品短缺引发的次生事件，如患者医疗需求波动、院内感染风险增加等。应急响应需统筹药品储备、供应链协调、替代药品评估等环节，确保医疗救治的连续性。明确界定适用范围有助于在应急资源调配时优先保障危重症患者用药需求，根据世界卫生组织药品短缺数据库数据，全球范围内约10%的医疗机构存在至少一种药品短缺现象，医疗机构需建立动态监测机制。

2、响应分级

依据事故危害程度、影响范围和医疗机构控制事态的能力，将药品短缺应急响应分为三级。一级响应适用于全区域药品短缺导致重大临床救治受阻的情况，如超过30%的急救药品断供，或危重症床位周转率下降超过50%。某省级中心医院在2022年遭遇抗生素短缺事件，导致ICU患者死亡率上升12%，符合一级响应标准。二级响应适用于区域多类药品短缺，影响普通病房诊疗秩序，但未波及生命支持药品供应的情况。某市级医院因物流中断导致5类药品短缺，日均门诊延误超过30分钟，属于二级响应范畴。三级响应适用于单一药品短缺事件，仅影响特定科室或诊疗环节，如外周血管用药短供。某社区卫生中心硝酸甘油断货3天，未引发系统级影响，属三级响应。分级响应遵循"分级负责、动态调整"原则，医疗机构需在2小时内完成事件定性，并启动相应级别响应。根据国家卫健委药品短缺监测系统统计，三级响应事件占所有报告事件的65%，平均处置时长8.6小时，而一级响应事件虽仅占15%，处置时间需超过72小时。明确响应级别有助于实现资源精准匹配，在药品短缺事件中，不同级别响应的药品调配优先级依次为急救药品>基本药物>常规药品。

二、应急组织机构及职责

1、应急组织形式及构成单位职责

医疗机构成立药品短缺应急处置指挥部，实行集中统一指挥。指挥部由院长担任总指挥，分管副院长担任副总指挥，下设办公室和若干专业工作组。办公室设在医务部门，负责信息汇总、指令传达、协调联动。构成单位职责划分如下：医务部门负责临床需求评估，制定用药调整方案，优先保障危重患者用药；药学部承担药品储备管理、替代药品论证、采购协调；护理部组织临床用药调配，指导护士执行用药变更；院感科监测短缺药品可能引发的感染风险，指导院感防控措施；后勤保障部负责运输协调、临时仓储管理；信息科保障应急信息系统运行，支持数据共享。财务部门协调应急经费使用。构成单位需建立日报告制度，每小时更新药品短缺品种及数量，确保指挥部掌握实时数据。

2、应急工作小组设置及职责分工

指挥部下设四个专业工作组，各小组构成及职责明确：供应保障组由药学部牵头，联合后勤、信息科，负责建立短缺药品目录清单，实施分级采购，协调第三方物流配送，3小时内完成应急采购方案。临床协调组由医务部门负责，联合护理部、各临床科室主任，制定替代药品使用指南，评估用药调整风险，2小时内完成科室预案修订。监测评估组由院感科牵头，联合药学部、质控科，监测药品短缺对医疗质量影响，建立不良反应监测机制，每日分析数据。沟通协调组由办公室负责，联合宣传部门、医务部门，负责发布药品短缺信息，指导患者就医分流，24小时内完成公众沟通方案。各小组需明确行动任务清单，例如供应保障组需制定《短缺药品分级采购流程》，临床协调组需准备《替代药品临床应用手册》，监测评估组需建立《药品短缺影响评估指标体系》。各小组每4小时向指挥部提交工作报告，必要时启动现场指挥机制。

三、信息接报

1、应急值守与信息接收

设立24小时应急值守电话，由医务部门指定专人值守。值守人员负责接收各类药品短缺信息，包括临床科室报告、患者反馈、供应商通知等。信息接收程序要求：值班人员接到报告后立即核实信息来源，记录药品名称、短缺数量、影响范围等关键要素，1小时内向指挥部办公室报告。接收方式支持电话、内部即时通讯系统、专用电子表单等多种渠道，确保信息无遗漏。责任人包括当班值守人员、指挥部办公室联络人。对于重复报告的同类事件，由办公室进行归并分析，避免信息冗余。

2、内部通报程序与方式

内部通报遵循"分级递进"原则。值班人员接到信息后，首先通报药学部负责人，由药学部确认短缺品种是否纳入储备目录。若属于新增短缺品种，药学部2小时内将信息通报医务、护理、财务等部门，并同步更新电子药品短缺管理台账。采用内部公告栏、即时消息推送、专项会议等形式进行通报。例如，某院制定《药品短缺院内通报规范》，明确甲类短缺药品（影响≥30%危重症患者救治）需通过全院广播通报，乙类短缺药品（影响普通病房）通过部门会议通报。各科室指定联络员负责接收通报，并记录在案。

3、向上级报告流程与时限

向上级主管部门报告遵循"快速上报、逐级递进"原则。指挥部办公室接到重大短缺信息后，30分钟内向主管部门提交初步报告，包括事件类别、影响程度、已采取措施。报告内容遵循《药品短缺事件报告模板》，核心要素包括药品编码、短缺量、临床影响指数（CLI）、预计恢复时间。CLI采用量化评分法，综合评估药品短缺对死亡率、治疗延误、医疗费用的影响。例如，胰岛素短缺事件CLI值计算公式为：CLI=0.4×死亡率增幅+0.3×治疗延误天数+0.3×医疗费用增长率。日常短缺事件每日汇总上报，紧急事件需实时报告。责任人包括指挥部办公室主任、分管副院长。上级单位指令需由指挥部办公室统一转达，并跟踪落实情况。

4、外部信息通报机制

对外通报实行"分类分级"管理。向卫生行政部门通报采用公文系统，内容包含事件概述、处置措施、预期影响等要素。向医药企业通报通过专用渠道，明确需求品种、数量、配送要求。例如，某省建立《短缺药品外部通报平台》，实现企业与医疗机构电子化对接。向媒体通报需经总指挥批准，由宣传部门负责，内容严格控制在官方发布口径内。责任人包括指挥部办公室、宣传部门、药学部。所有外部通报需留存记录，并定期向理事会汇报。

四、信息处置与研判

1、响应启动程序与方式

响应启动程序遵循"分级决策、分类实施"原则。当药品短缺事件信息经核实达到相应级别响应标准时，指挥部办公室立即提交《响应启动建议书》，包含事件评估、响应级别建议、资源需求等内容。总指挥在2小时内作出决策，特殊情况可由副总指挥先行授权。启动方式分为指令式与自动式：指令式适用于人为干预决策，通过签发应急命令书明确响应级别、启动时间、责任单位；自动式适用于预设触发条件被满足，如急救药品短缺率超过15%，系统自动触发二级响应。启动后24小时内需完成应急方案制定，例如某院制定《胰岛素短缺三级响应操作规程》，规定启动后6小时内完成替代方案论证。响应宣布通过院内广播、应急公告、内部邮件等渠道同步送达各工作组。

2、预警启动与准备

预警启动适用于事件尚未达到正式响应条件，但存在升级风险的情况。由指挥部办公室基于药品库存低于警戒线（如常规药品库存低于安全周期的50%）等指标，提出预警建议。总指挥在4小时内作出决策，启动预警机制。预警状态下，各工作组需完成以下准备任务：供应保障组更新应急采购清单，临床协调组准备替代药品使用预案，监测评估组部署重点品种监测点，沟通协调组制定舆情监测方案。例如某院在抗生素短缺预警期间，提前与3家供应商签订意向协议，保障后续供应。预警状态持续7天后若无升级迹象，自动解除；若升级则转为相应级别响应。预警信息通过内部短信、专项通知等方式发布，确保相关人员知晓。

3、响应级别动态调整

响应级别调整实行"动态评估、分级授权"机制。启动响应后，指挥部办公室每8小时组织一次会商，分析事件发展趋势。当事态出现显著变化，原响应级别不再匹配时，由办公室提交《响应级别调整建议书》。总指挥负责一级响应调整，副总指挥负责二级响应调整，办公室授权可调整三级响应。调整依据包括：药品短缺品种数变化、临床影响指数（CLI）波动、外部资源支持到位情况等。例如某院在抗生素短缺事件中，因省级药政局协调到替代品种，CLI值下降至基准线的40%，由二级响应调整为三级响应。级别调整需同步更新应急资源调配方案，并通报所有相关单位。调整决定通过正式文件形式发布，确保执行一致性。

五、预警

1、预警启动

预警启动基于药品库存监测系统和临床信息反馈。当药品库存低于预设阈值（常规药品≤安全周期50%，急救药品≤30天供应量），或临床科室报告关键药品供应异常时，指挥部办公室启动预警程序。预警信息通过以下渠道发布：院内应急广播系统、专用内部APP、电子屏滚动显示、部门联络员口头传达。发布内容包含：预警级别（蓝色-注意、黄色-关注、橙色-预备）、涉及药品清单、影响范围、建议措施。例如某院制定《预警信息发布规范》，规定蓝色预警通过部门例会传达，黄色预警需同时推送至各部门联络员手机。发布后4小时内完成临床科室确认，确保信息触达率100%。

2、响应准备

预警启动后，各工作组立即开展针对性准备工作：供应保障组更新《应急采购目录》，联系备用供应商，协调运输资源；临床协调组组织临床药师和科室主任修订用药方案，准备替代药品说明书和临床路径；护理部检查急救药品柜配置，确保备用药品可随时调配；后勤保障部检查冷链设备、临时仓储空间；信息科维护应急信息系统，确保数据实时更新。专项准备任务包括：组建应急采购队伍，储备常用替代药品，检查相关设备状态，修订应急经费使用预案。例如某院在预警期间完成《短缺药品分级采购流程》修订，明确优先采购顺序和付款方式。各小组每6小时汇报准备进展，办公室汇总形成《预警准备情况报告》，每周向总指挥汇报一次。

3、预警解除

预警解除基于以下条件：药品短缺原因消除，或药品供应恢复至正常水平，或替代药品有效满足临床需求。由指挥部办公室组织联合药学部、医务部、信息科进行评估，确认满足以下要求：关键药品库存达到安全周期70%，临床报告无重大短缺事件，信息系统显示供应稳定。解除要求包括：形成《预警解除评估报告》，经副总指挥审核后发布，并通过原发布渠道同步通报。责任人包括指挥部办公室主任、药学部负责人、医务部负责人。解除后7天内保持监测，若出现新风险则重新启动预警程序。例如某院建立《预警解除操作规程》，规定解除指令需包含后续监测建议和责任部门。

六、应急响应

1、响应启动

响应启动程序遵循"快速决策、同步行动"原则。指挥部办公室接到达到响应启动条件的事件报告后，1小时内组织核心成员召开应急启动会，明确响应级别。启动会由总指挥主持，根据事件严重程度、影响范围和可控性，对照《响应分级标准》确定最终级别。程序性工作包括：立即成立现场指挥组，发布应急命令书，启动应急通信系统，建立日报告制度。应急会议后2小时内，办公室向主管部门提交《应急启动报告》，同步向各工作组下达任务书。资源协调方面，优先保障急救药品和基本药物供应，建立临时调配机制。信息公开由宣传部门根据指挥部要求，通过院内网站、公告栏发布药品短缺及替代方案信息。后勤保障部协调应急车辆、住宿等资源，财务部门准备应急经费。例如某院在重大短缺事件中，制定《应急命令书模板》，包含任务分配、时间节点、责任部门等要素。

2、应急处置

事故现场处置措施涵盖以下方面：警戒疏散由保卫部门负责，设立临时警戒线，引导患者有序就医，必要时启动分诊分流。人员搜救主要针对因药品短缺导致的患者风险，由医务部组织多学科团队开展临床评估和干预。医疗救治方面，临床科室根据《替代药品使用指南》调整治疗方案，优先保障危重症患者。现场监测由药学部与院感科联合，对药品储存条件、使用过程、不良反应进行监测，建立《药品短缺监测台账》。技术支持由信息科提供数据支持，药学部提供药学咨询。工程抢险适用于药品储存设施故障，由后勤保障部负责维修。环境保护要求在药品回收、废弃物处理时，遵守《医疗废物管理条例》，防止环境污染。人员防护要求所有参与处置人员必须佩戴医用外科口罩，接触药品时佩戴手套，必要时佩戴防护面屏，并严格执行手卫生规范。例如某院制定《药品调配人员防护操作规程》，规定每次调配急救药品后需进行气溶胶防护。

3、应急支援

向外部请求支援程序遵循"逐级上报、分类申请"原则。现场指挥组评估自身处置能力后，由办公室向主管部门提交《支援请求报告》，明确需求类型（物资、技术、人员）、数量、接收方式。联动程序要求：与上级卫生行政部门建立应急通信渠道，每日通报事件进展和支援需求。外部力量到达后，由总指挥统一指挥，必要时成立联合指挥部，明确指挥关系。支援力量需接受现场指挥部安全交底，根据分工开展工作。例如某省建立《应急支援协调机制》，规定市级医院支援需经省级卫健委批准。外部力量到达后，由现场指挥部指定联络员负责协调，并做好后勤保障。

4、响应终止

响应终止基于以下条件：药品短缺事件得到有效控制，临床救治秩序恢复，未出现次生事件，外部支援需求消除。由现场指挥部组织药学部、医务部、院感科等进行联合评估，确认满足以下要求：关键药品库存恢复到安全水平，临床报告无重大短缺事件，环境监测合格。终止要求包括：形成《应急终止评估报告》，经总指挥签署后发布，并通过原发布渠道通报。责任人包括现场指挥部总指挥、各专业组组长。终止后7天内保持应急状态，若出现新风险则重新启动响应程序。例如某院制定《应急终止操作规程》，规定终止指令需包含后期评估和资料归档要求。

七、后期处置

1、污染物处理

药品短缺事件后期污染物处理需符合《医疗废物管理条例》和《突发环境事件应急管理办法》。针对药品储存、使用过程中产生的潜在污染物，应立即采取以下措施：由院感科组织专业队伍，对药品储存区域、调配过程、废弃物暂存点进行环境采样检测，重点监测挥发性有机物、微生物指标。对检测异常区域，启动专业消毒程序，使用符合标准的消毒剂（如含氯消毒液、过氧化氢气溶胶）进行空间消毒，确保表面清洁度达标。废弃物处理需分类收集，过期或废弃药品由药学部统一收集，交由有资质的危废处理单位处置，全程记录转移环节。例如某院制定《药品短缺污染物处置方案》，规定消毒效果需经第三方检测机构验证合格。所有污染物处理过程需形成完整记录，并存档备查。

2、生产秩序恢复

生产秩序恢复遵循"分步恢复、重点保障"原则。首先由药学部牵头，全面盘点药品库存，评估短缺品种影响，制定补货计划。优先恢复急救药品、基本药物的采购和供应，建立临时采购通道。临床科室根据库存情况，逐步恢复常规用药，调整门诊、住院诊疗计划。信息科维护应急信息系统，确保药品库存数据准确。后勤保障部协调运输力量，确保药品及时到位。质量管理部门加强进货查验和储存管理，防止不合格药品流入临床。例如某院在短缺事件后，制定《药品供应秩序恢复评估指标》，包括库存达标率、采购及时率、临床满意度等，每周跟踪改进。恢复期间保持与供应商的常态化沟通，建立风险预警机制。

3、人员安置

人员安置工作需关注受药品短缺影响较大的群体。由人力资源部门牵头，联合医务部、护理部，对因药品调整导致的工作负荷增加的医护人员进行评估，必要时启动内部调配，保障人力资源均衡。对因药品短缺导致治疗延误的患者，建立个案管理机制，由临床科室指定责任医师，定期随访，调整治疗方案。必要时提供心理疏导服务，由医务部门协调相关资源。例如某院制定《患者安置与关怀方案》，规定对治疗中断患者提供优先复诊服务，并建立医患沟通记录。同时，对参与应急响应的员工，根据工作表现和贡献，在评优评先时予以考虑。所有人员安置措施需与员工代表、患者代表进行沟通，确保方案公平合理。

八、应急保障

1、通信与信息保障

建立多渠道通信保障体系，确保应急信息畅通。相关单位及人员通信联系方式包括：指挥部总指挥、副总指挥、各工作组负责人设置24小时值班电话，并录入《应急通讯录》。应急期间，通过专用应急微信群、钉钉群等即时通讯工具传递指令。备用方案包括：启用卫星电话作为移动通信备份，建立与上级主管部门、重点供应商的应急短信平台。保障责任人由办公室指定专人负责《应急通讯录》维护，每周更新联系方式，每月组织通信设备测试。例如某院配备应急对讲机组，覆盖所有重点科室和后勤保障区域，并制定《通信设备使用规范》。所有通信方式需确保密码保护和加密传输，防止信息泄露。

2、应急队伍保障

应急人力资源构成包括：专家库由药学、临床、院感、财务、法律等领域的资深专家组成，定期更新名单。专兼职应急救援队伍包括：药学部组建的应急调配小组（5人），负责药品紧急调配；医务部组织的临床应急小队（10人），负责危重症患者救治方案调整。协议应急救援队伍与周边医药公司、第三方物流签订应急支援协议，明确支援条件和响应流程。队伍管理要求：定期组织应急演练，评估队伍响应能力。例如某院每半年开展一次药品短缺应急演练，检验调配小组的反应速度和临床小队的协作效率。建立《应急队伍管理台账》，记录人员资质、培训情况、演练表现等。所有队伍成员需佩戴身份标识，明确职责分工。

3、物资装备保障

应急物资和装备保障涵盖以下要素：药品储备方面，建立常规药品、急救药品、基本药物三级储备库，其中急救药品储备满足至少72小时临床需求。类型包括：胰岛素、硝酸甘油、抗生素等。数量根据日均消耗量和安全系数确定，每年进行盘点评估。性能要求符合国家标准，存放于专用冷藏/常温库，配备温湿度监测设备。运输条件需符合药品运输规范，配备应急运输车辆。更新补充时限：常规药品每季度评估，急救药品每月评估，不合格或临近效期的药品立即补充。管理责任人由药学部指定专人负责，建立《应急物资装备台账》，记录品名、规格、数量、存放位置、有效期等信息。装备包括：应急照明设备、药品分装工具、消毒设备、个人防护用品（PPE）。所有物资定期检查，确保可用状态。例如某院配备应急药品柜，配备常用急救药品200余种，并制定《物资装备使用报备制度》。

九、其他保障

1、能源保障

建立能源供应保障机制，确保应急期间电力、供水稳定。由后勤保障部负责监测应急发电机状态，定期进行满负荷测试，确保备用电源可随时启动。制定《应急发电机组操作规程》，明确启动条件和切换流程。与电力公司建立应急沟通渠道，及时获取供电预警信息。供水方面，检查消防水池、生活水箱储备量，确保应急供水能力。配备应急净水设备作为备用水源。例如某院配备200kW应急发电机，储备72小时生活用水，并制定《水电供应应急预案》。

2、经费保障

设立应急专项经费，保障应急处置工作顺利开展。财务部门负责经费预算和拨付，建立《应急经费使用台账》。经费范围包括：应急采购、运输补贴、人员劳务、物资补充等。制定《应急经费管理办法》，明确审批流程和报销要求。重大短缺事件需向理事会申请特别经费支持。例如某院规定应急采购资金可在规定额度内快速审批，简化报销手续。

3、交通运输保障

建立应急交通运输保障体系，确保药品和人员及时转运。由后勤保障部负责维护应急运输车辆（如救护车、货车），配备GPS定位系统。制定《应急运输车辆调度方案》，明确优先运输顺序。与出租车公司、物流公司签订应急运输协议，储备应急运力。例如某院配备3辆应急保障车，并建立《应急运输资源清单》。

4、治安保障

加强应急期间院内治安管理，维护正常诊疗秩序。由保卫部门负责，启动应急安保方案，增加巡逻频次，重点区域24小时值守。制定《应急期间患者分流方案》，防止拥堵。与公安机关建立联动机制，必要时请求外部支援。例如某院在应急期间实行分区诊疗，并设立临时警戒岗。

5、技术保障

依托信息化手段提升应急处置能力。信息科负责维护应急信息系统，包括药品库存管理系统、临床决策支持系统等。建立《应急通信设备技术支持方案》，确保系统稳定运行。与软件供应商签订应急服务协议，保障技术支持。例如某院开发药品短缺预警模块，实现自动触发警报。

6、医疗保障

保障应急期间医疗救治能力。医务部门负责评估临床需求，调整医疗资源分配。指定急诊科、ICU等关键科室作为应急救治中心。与周边医疗机构建立转诊协议，实现资源共享。例如某院建立《应急医疗资源调配方案》，明确各科室职责和支援流程。

7、后勤保障

提供应急期间后勤服务支持。后勤保障部负责食堂、住宿、餐饮等保障工作。制定《应急后勤保障方案》，确保物资供应充足。例如某院在应急期间开设临时食堂，并