药食同源与大健康产品开发利用 -

药食同源中药材

大健康产品开发利用

主要内容主要内容:1古代的食医食疗与药食同源文化2药食同源是健康中国的需要

3药食同源中药材目录及法规管理4药食同源产品的开发利用

1.古代的食医食疗与药食同源文化

1.1

古代的食医-食疗周朝-将医分为4种：食医（类似营养师、药膳）、疾医（内科）、疡医、兽医。食物和药物有共同的起源：神农尝百草发现有的食物，也有治病的作用。食物和药物一样也有四气五味（寒凉温热，辛甘酸苦咸）食物

食用、营养。药物治疗和保健作用。历代药食同源-体现在食疗和食养两个方面，古今广泛应用1.2典籍里的食疗-食治

记载了果部23，菜部30，米食29，合计82种食物的药用价值：性味归经-功效-主治-用法。汉代-《神农本草经》-《名医别录》-食疗01

生姜当归羊肉汤，历史上第一个食疗方，

归类出了食物禁忌、相生相克等内容东汉-张仲景-《伤寒论》-食疗02专门开列“食治”，提出了“食之不渝，然后命药”，记载了154种食疗的食物，可以防病与治病。唐代-孙思邈-《备急千金方》-食治031.3古代食疗与药膳专著

元代-御医-忽思慧-《饮膳正要》-治未病

提出药膳养生-预防疾病，提到“上古圣人治未病不治己病故重食轻药”203种食物235个药膳方

食物类药物300种

1689种食物明朝-卢和-《食物本草》

唐-孟诜(shen)/张鼎《食疗本草》-防病治病孟-孙思邈弟子，第一部食疗专著-防病治病：记载了241种，药26、谷蔬瓜果，特别是动物内脏和菌类。提出产妇、孕妇、儿童饮食禁忌。1.4医食同源与药食同源的出现

医食同源八十年代，伴随养生保健热，出现药食同源说法，来源于中医药食疗、药膳、养生。药食同源0102从古代到30年代，有医食同源说，深受中国医学影响的日本也有“医食同源和药食一如”的说法。1.5为什么称作“药食同源”？A中药与食物有共同起源;为了饱腹和防病,不断发现新的食物和治病的药物;B食物和药物一样也有四气五味:寒

凉

温

热,辛

甘

酸

苦

咸;C中药借鉴食物的加工方法:切、晒、炒、蒸、煎煮、汤剂；D食物也可以有药物类似的作用:防病、治病,养生保健。药食同源养生-就是治未病1.6药食同源与中医治未病1“治未病”源于《黄帝内经》：在《素问.四气调神大论》中，说明适应四时气候变化的规律是预防疾病的关键，最后说；“是故圣人不治己病治未病，不治己乱治未乱，此之谓也。夫病已成而后药之，乱已成而后治之，譬（pi）犹渴而穿井，斗而铸兵，不亦晚乎？”强调防重于治，首次阐述“治未病”思想。2汉代-张仲景《金匮要略》中“见肝之病，知肝传脾，当先实脾。”体现了“已病防传”的思想。3唐代-孙思邈《千金要方》提出“是以圣人消未起之患，治未病之病，医于无事之前，不迫于即逝之后”，就是：未病先防-有病早治-已病防传-病盛防危。此时中医治未病理论已逐渐成熟。4建国后毛泽东时代，我国医疗卫生工作总方针：“预防为主，治疗为辅”5、2007年全国中医会议吴仪提出要开展中医治未病工作，陈竺在首届治未病高峰论坛开幕式强调-治未病将引领人类健康发展方向。1.7药食同源与二十四节气养生文化1.7.1二十四节气-农历历法-物候变化-农事活动-国家管理-日常生活A.24节气概念：先秦时期已有萌芽，《尚书.尧典》记载：“二分二至”，吕氏春秋补充“四立”，《淮南子》首次完整列出24节气名称。B.西汉.邓平-唐都-落下闳等人《太初历》（公元前104年颁布）：是第一部完整的历法，首次采用适于农时的24节气，延用至今。C.农业需要-天文观测与历法的统一，《太初历》确立的“节气-中气-闰月”体系，通过闰月调节，确保节气与物候同步。例如立春标志春天开始，每个节气都有特定的气候特征和农事活动指南。D.规定1年365.2502日，1月29.53086日,改十月以1月为岁首，135个月为日食周期。E.与国家管理结合：如雨水，禁止伐木，毋覆巢等，体现了顺应天时的生态观。F.测定的节气时间与公历日期高度吻合，如雨水多在2月18-20日，大暑在7月22-24日。1.7.2《太初历》的二十四节气

地球绕太阳一圈是一年，太阳在黄道（地球绕太阳运行轨道）上的位置为基准，把一年划分24等份，每15度一个节气，大约15天。1.7.3二十四节气指导农业生产A反映季节变化：以四立（立春立夏立秋立冬）为起点划分四季；二分二至（春分秋分夏至冬至）则标志着昼夜长短的极端均分状态。B反映物候现象：惊蛰（蛰虫苏醒）、清明（草木繁茂）、小满（麦类饱满）、芒种（作物成熟），动植物生长规律。

每个节气分为3候，5天一候。如立春节气里第一候东风解冻，第二候蛰虫始振，第三候鱼陟负冰。C反映气候变化:雨水谷雨（降水)、白露寒露霜降(温度下降）、大暑小暑（暑热）、小雪大雪（降雪）、小寒大寒（寒冷）。天人合一

人是宇宙自然环境的一部分

人，生长在天地之间，日月运行，四季更替，昼夜循环，天气变化，直接影响农事活动、日常生活，身体健康。1.7.4二十四节气

养生理论

春生

夏长

秋收

冬藏

四季气候变化-顺应四时

-天人相应

A.春养肝

夏养心

秋养肺

冬养肾，是中医顺应四时、天人合一的养生理念，核心是人体脏腑功能与四季气候变化的关联性。

《B.黄帝内经》提出天人相应理论。1.7.5二十四节气药食同源养生四季：春木-夏火-秋金-冬水

A夏季（5-8月）：炎热，养心。防暑降温

饮食：苦味食物-清热降火，适量酸味食物-收敛生津。B立夏5月初炎暑将至，雷雨增多。小满5月下旬南方雨多，气温渐高。芒种6月初麦收，南方种稻。夏至6月下旬，雨丰昼长，盛夏起点。小暑7月初开始炎热

。大暑7月下旬，最热，湿度大，桑拿天。A立夏：金银花，清热解毒、消炎祛火。薄荷疏散风热清利头目，利咽。紫苏叶行气和胃解鱼蟹毒。B小满：健脾祛湿,可选四神汤（茯苓山药芡实莲子）茯苓利水祛湿健脾宁心；山药补脾养胃生津益肺；芡实益肾固精，莲子补脾止泻养心安神，四味搭配，健脾祛湿、补肾养肺、宁心安神。C大暑：最热，高温酷暑，暴雨频繁。民俗喝茯茶，金银花、夏枯草、菊花清热解暑。一年四季:春-夏-秋-冬一年五季:“伏”又称“长夏”，冠以“土”,是五行家对季节的另类安排,春-夏-长夏-秋-冬,木-火-土-金-水的相生关系循环。初伏、末伏各10天,中伏10-20天,合计30-40天。

从夏至后第三个庚日(甲子记日有庚的日子)开始,和夏至等节气的时差不定,这就出现40天和30天情况,第三个庚日为入伏,中伏从夏至后第四个庚日起到立秋后第一个庚日,农历七月前立秋的中伏为10天,七月后立秋的中伏为20天,末伏从立秋后第一个庚日开始定为10天。三伏天起源秦国:《史记.秦纪六》中“六月三伏之节,起秦德公为之,初伏,伏者,隐伏避盛暑也”

。凉茶、酸梅茶、绿豆酸梅茶(绿豆酸梅冰糖）、清暑明目茶（菊花、决明子、槐花）1.8药食同源与三伏天防暑防寒祛火祛湿

三伏特点

热

降水多1.9A药食同源与儿童食疗健脾消食A消食内金粥：鸡内金、山药、干姜、粳米。脾胃虚寒

消化不良的。B健脾茶：橘皮、炒山楂、生麦芽、荷叶。厌食腹胀

消化不良的。C山药扁豆糕：山药、陈皮、红枣、鲜扁豆。脾虚泄泻。消食化滞莱菔子粥：莱菔子、粳米，食积气滞、腹胀泄泻。山楂麦芽饮：生山楂、炒麦芽，宿食停滞、消化不良。山楂橘皮茶：炒山楂、橘皮。消食积、理气和胃。

南宋-黄贵妃，面黄肌瘦，不思饮食，御医用药均不见效，只好张榜招才，一江湖郎中进宫诊脉，说只要用山楂与红糖煎煮，每饭前吃，即可治愈。1.9B药食同源与儿童食疗感冒风寒类:鲜葱白粥-发汗解表,姜糖苏叶饮-解表散寒、和胃宽中，五神汤-解表散寒、行气止呕。

风热类：薄荷粥-疏散风热清利头目，桑菊茶-疏散风热、化痰止咳，葛根粥-解肌透热。气虚类：糯米人参粥-体虚风寒感冒，人参薄荷饮-气虚风热感冒，葱豉炖豆腐-脾胃虚弱风寒感冒。咳嗽

气喘化痰止咳：百合杏仁枇杷粥-杏仁、百合、枇杷果、鸭梨、粳米、蜂蜜。肺虚干咳无痰，或口咽干，痰中带血。降气平喘：杏苏粥-杏仁、苏子仁、粳米、红糖。咳嗽气喘、痰多色白。1.9B药食同源与儿童食疗便秘A紫苏麻仁粥：紫苏子仁

麻子仁

粳米，体虚便秘、久病便秘。B黑芝麻粥：炒黑芝麻、粳米、蜂蜜。血虚便秘。C决明苁蓉茶：炒决明子、肉苁蓉、蜂蜜。润肠通便。习惯性便秘。失眠A茯苓猪心：猪心、茯苓、生姜、葱、酱油、精盐。

心气血虚、心悸失眠、精神恍惚。

B酸枣仁粥：酸枣仁、龙眼肉、红枣、粳米。心肝血虚，心烦心悸，失眠多梦。C莲子茯苓糕：莲子肉、茯苓、干百合、面粉、桂花、白糖。适合脾虚、心阴不足所致的心烦多梦、纳少神疲、口干舌燥。1.9B药食同源与儿童食疗肥胖A加味赤小豆粥：赤小豆、薏苡仁、粳米。脾虚引起肥胖，其他原因肥胖。B荷叶减肥茶：荷叶、生山楂、薏苡仁、陈皮。痰气交阻，脾不健运引起的肥胖，脾虚肥胖不适合。腹泻乌梅粥：乌梅、粳米、冰糖。涩肠止泻，敛肺止咳。芡实蒸蛋羹：芡实、鸡蛋、骨头汤、鸡肉或猪肉肉末、葱花、食盐、酱油、醋、香油。补脾益肾，滋阴养血，固精涩肠。2

药食同源是健康中国的需要--预防为主

治疗为辅药食同源新政策：目录不断增加、产品丰富。如药品、保健食品、特医食品、新食品原料、食品、药膳、化妆品等；大数据统计：合理食用药食同源的人群，慢性病较普通人发病率降低20%；据估算，如全国普及药食同源食疗达到30%，每年可节省医疗费用1千亿；新经济增长点：药食同源市场2025年将突破2400亿。一二三产业链协同发展，原料有机-技术先进-促进乡村振兴、健康产业发展。010203老龄化抗衰老养生保健慢性疾病预防2.1药食同源产业发展新机遇2016年国务院《中医药战略发展规划纲要》国务院办公厅《国民营养计划2017-2030》明确提出筛选一批具有一定使用历史和实证依据的传统食材和配伍，推进传统食养产品的研发以及产业升级换代2017年1号文件提出：加强新食品原料药食同源食品开发和应用2019年国家卫健委等12部门《关于深入推进医养结合的若干意见》2022年国务院办公厅《十四五中医药发展规划》2021国家卫健委《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理规定》2.2药食同源产品-大众认知饮食禁忌及用法、用量；食物有偏性，饮食有节。--不同于普通食品，安全性和用法尤为重要安全有滋补、食疗作用。保健和治疗含有营养物质：蛋白质、氨基酸、维生素、矿物质等营养（食品）安全和健康3药食同源中药材目录管理法规原卫生部2002年51号文51号文-附件1既是食品又是药品的中药材《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》0201033.1既是食品又是药品原料产品的法规监管药品：药品管理法规定，用于预防、治疗、诊断疾病，有目的调节人体生理机能，并规定有适应症或者功能主治，用法、用量的物质。01食品：食品安全法规定，食品是供人食用或者饮用的成品和饮料，以及按照传统既是食品又是药品的物质，但是不包括以治疗为目的物品、普通食品和药食两用物质。023.2既是食品又是中药材目录（86种）

-51号文附件1丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、黑枣、酸枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。3.2.1既是食品又是中药材-2014新增10种人参

、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、（布渣叶、夏枯草、鸡蛋花-仅作为凉茶使用；3个也是卫健委2010年公告凉茶原料)01+金银花02在限定使用范围适宜人群和剂量内，作为药食两用。033.2.2

既是食品又是中药材

2019新增6种

当归、山奈、西红花、草果、

姜黄、荜茇仅作为香辛料和调味品使用3.2.3

既是食品又是中药材

2023新增9种党参（党参、素花党参、川党参）、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪（蒙古黄芪、膜荚黄芪）、灵芝（赤、紫）、天麻、山茱萸、杜仲叶。在限定使用范围和剂量内作为药食两用。3.2.4

既是食品又是中药材

2024新增4种

地黄、麦冬、天冬、化橘红（化州柚、柚）-2024年8月12日3.2.5药食两用物质可以作为食品原料2009年《食品安全法》50条：01“生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。”023.2.6既是食品又是药品原料法规要求按照传统方式、适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。01传统方式：通常指仅对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。02标签、说明书、广告、宣传信息等：不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。03作为保健食品原料使用时:按保健食品有关规定管理。04作为中药材使用时:按中药材有关规定管理。054药食同源产品开发利用0503020104药品：中药材及提取物保健食品：中药材及提取物普通食品：原料及水煎煮

提取物：日用品及其他饲料添加剂：农业农村部有中药材代替抗生素计划4.1药食两用原料产品开发核心原则0102-市场竞争力与生命力产品的科学性与技术含量-营养价值与保健功能中医药理论与现代食品科技4.2药食两用原料产品开发研究内容A中医理论基础：理论、性味归经、功能主治B文献回顾：历代经典方剂与现代研究成果理论研究与文献回顾01A消费者：认知、需求、习惯B市场趋势：药食同源产品种类、特点、趋势市场调研与需求分析02A根据产品定位选定，具有功能药材B安全性评价，无毒副作用原料选择与评价03A根据中医理论和营养学设计配方B实验确定配比，口感、色泽、稳定性配方设计与优化04A提取技术，水提取、萃取B制备工艺：颗粒剂、粉、液体饮品等加工工艺研究05A质量标准与检测方法B稳定性，储藏过程稳定性试验质量控制与评价064.3药食两用原料产品开发步骤A

毒理学实验：急性和90天喂养B功效实验：动物实验与人体试食安全性与功效实验A合法合规：食品安全法、保健食品管理办法B注册审批：完成注册审批，取得许可法规适用与市场准入A推广策略，提高知名度B科普药食同源知识，指导正确使用产品市场推广与消费者教育A产品迭代：需求、反馈、不断改进产品B技术创新：跟踪科技进步、产品创新持续改进与创新070809104.5药食两用原料已批准保健食品人参注册582；黄芪注册503；枸杞注册382；灵芝：注册1289；灵芝孢子粉注册345，备案：1293三七注册228；西洋参注册983；天麻注册88；截止2024.8.15日0102桑叶注册52（桑葚1）；决明子注册74；益智10；030405铁皮石斛注册188；百合注册152；肉苁蓉注册37；064.6即将开展保健食品复方配伍备案管理试点A今年向省局征求意见稿：2025年底开始试点，期限2年，35种原料。B程序：试点申请-技术审查-技术咨询-试点核准-信息归集-试点监管-试点转归C备案人主体资质：已有过保健食品注册证书或备案凭证，并已实际生产的企业；5年内抽检未出现过质量问题；近3年未因安全问题被罚过、未列入经营异常名单、未列入违法失信黑名单、吊销执照等情形。D备案人能力：具备研发能力、生产能力、检验能力、对上述产品追溯评价能力。E适宜人群表述以传统中医养生理论的产品：治未病科室二级以上医院出具的临床实践人群数据支持或开展相关的人体试食试验。F产品上市后：需开展100例以上食用人群安全性和功能性可追溯评价。4.6A备案试点可选择35种原料-用量-允许声称功能枸杞子(1-6g)、西洋参（1-3g）、灵芝（2-6g）、黄芪（1.5-9g）、人参（1-3g）、红参（1-3g）、茯苓（2-10g）、葛根（2-10g）、山楂（2-9g）、当归（1-6g）、山药（2-15g）、党参（1.5-9g）、铁皮石斛（1-6g）、山茱萸（1-6g）、天麻（1-3g）、黄精（1.5-9g）、五味子（0.5-2g）、三七（0.5