国家基本药物制度政策解读

国家基本药物制度政策

解

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提纲一、为什么要实施国家基本药物制度？二、什么是国家基本药物？三、我国基本药物制度四、我市基本药物制度工作现状五、存在的主要问题六、下一步工作打算2一、为什么要实施国家基本药物制度？（一）提高贫困人群对基本药物的可及性，维护“人人都有健康”。

深化医药卫生体制改革的目标就是实现人人享有基本医疗卫生保健服务。中央提出“保基本、强基层、建机制”的原则，通过实施国家基本药物制度，使绝大多数人群能够用得起药，看得好病，以切实减轻群众看病用药负担。保障健康权是政府应尽的职责和义务。但国家和地区之间的贫富差距较大，不可能实现全民免费用药。美国是世界上第一大经济体，奥巴马竞选口号就是解决全民医保问题，两届过去了，至今尚未解决。中国是发展中国家，人均收入不高，“看病难、看病贵”的问题更为突出。疾病的种类很多，同一疾病治疗的途径也很多，患者的需求也不一样，选择不同的药品均可达到相同的效果。药品的价格随市场经济的变化较大。因此，可以遴选一些价格相对便宜、效果肯定的药物，来满足绝大多数人群的需求，实现医疗的公平可及性。3一、为什么要实施国家基本药物制度？（二）促进合理用药，提高药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康素质。

基本药物制度推行的初衷是为了缓解群众“看病贵”问题，一个切入点便是取消医疗机构以药养医的机制，从根本上切断医院与药商之间的利益链条，规范医生的用药行为，将安全、有效和价廉的药品用在患者身上。目前，群众对医药费用增长过快意见很大。造成医药费用增长过快的一个重要原因是用药不规范、药品价格虚高。过去，国家财政困难，对卫生的投入不足。为了弥补不足，国家出台一个药品加成15%的政策。在某种意义上，缓解了医疗卫生机构的运行压力，同时，也建立了一种逐利机制。绝大多数基层医疗卫生机构加成率达到100%。医生个人还有回扣。因此，滥开药、大处方的问题比较严重（如乱用抗生素、“三糖一素”），加重了患者的经济负担，也造成患者身体的危害。4二、什么是国家基本药物？（一）概念20世纪70年代，WHO提出“某些药品比其他药品更为重要”的基本药物理念，从满足大多数人们的需要出发，由政府主导、科学地、有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部分。30多年来基本药物虽然每两年更新一次目录具体概念经历了重大发展，然而，这一基本理念并没有变化。5二、什么是国家基本药物？（二）演变1977年：最重要的、基本的、不可缺少的、满足人们所“必需”的药品。1985年：概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相结合。1999年：满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)。2002年：满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性以及成本-效果比较的证据所遴选的药品。这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的剂型及个人和社区能承受的价格。6二、什么是国家基本药物？（三）基本药物的要求

◆与公共卫生有关，满足所有居民基本药物需求，意味着主要由政府免费提供。◆证明有效性和安全性，经过长期临床使用◆相对低廉的价格，更好地为贫困人群使用◆随时可以获得适当的数量，生产工艺成熟。◆可承受性，医疗卫生体系能否承受免费提供。7二、什么是国家基本药物？（四）各国基本药物目录

基本药物概念的推行是灵活的，它适用于许多不同的形式，但基本药物的遴选仍然是国家的责任。目前，WHO193个成员国中，有160多个国家制定国家基本药物目录。

国家和地区基药种类剂型数国家和地区基药种类剂型数

中国307/5202358/1400秘鲁341423乌干达317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韦196208菲律宾244364塞内加尔1761888大家有疑问的，可以询问和交流可以互相讨论下，但要小声点9三、我国基本药物制度（一）发展过程1979年引入“基本药物”概念。卫生部和国家医药管理总局组织、制定和发布《国家基本药物目录》和《手册》1982年颁布了《国家基本药物西药部分》至今颁布7版1991年我国被WHO指定为国际基本药物行动委员会西太区代表，这极大地促进了我国的基本药物工作。1997年首次提出建立国家基本药物制度，中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》要求:“国家建立并完善基本药物制度”“对纳入《国家基本药物目录》和质优价廉的药品，制定鼓励生产、流通的政策”,首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策。2006年初国务院下发了《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》强调要“鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格、价廉的药品”。10月，党的十六届六中全会明确提出“建立国家基本药物制度整顿药品生产和流通秩序保证群众基本用药”。2007年党的十七大提出，要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药确保食品药品安全。2008年卫生部设立药物政策与基本药物制度司。2009年《深化医药卫生体制改革的指导意见》对建立基本药物制度作出了原则规定。2014年发布新版《国家基本药物目录》10三、我国基本药物制度11

三、我国基本药物制度的发展（三）基本含义基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度市对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。是国家基本药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。12三、我国基本药物制度

（四）总体目标一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。二是确保基本药物价格合理下降，提高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康。四是合理界定基层医疗卫生机构服务功能，建立科学的政府补偿和人事分配制度，转变“以药养医”运行机制，提高基本公共卫生和基本医疗服务能力。13三、我国基本药物制度

（五）实施步骤14三、我国基本药物制度（六）重点工作基药遴选配备使用药品价格供应保障医保报销补偿机制村医补助综合配套改革15三、我国基本药物制度

（六）重点工作1、基药遴选国家统一制定基本药物目录，每3年调整一次。省级同步制定增补药物目录，但销售额占药品总销售额的比例一般不超过35%；16三、我国基本药物制度

（六）重点工作2、配备使用政府举办的基层医疗卫生机构（包括乡镇卫生院、社区卫生服务机构）、村卫生室100%使用国家基本药物；规定二级乙等综合医院（含中医医院）：配备使用基本药物品种数不得低于国家基本药物目录药品和省增补药品总数的（下同）50%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于25%；二级甲等综合医院：配备使用基本药物品种数不得低于40%，其销售额占总销售额的比例不得低于20%；三级乙等综合医院：配备使用基本药物品种数不得低于35%，其销售额占总销售额的比例不得低于15%；三级甲等综合医院：配备使用基本药物品种数不得低于35%，其销售额占总销售额的比例不得低于15%；妇幼保健院和其他专科医院：配备使用基本药物品种数不得低于40%，其销售额占总销售额的比例不得低于20%。17三、我国基本药物制度

（六）重点工作3、药品价格各基层医疗卫生机构对基本药物实行零差率销售，即：按照省卫生计生委药品招标采购平台的挂网价销售，不加一分钱。18三、我国基本药物制度

（六）重点工作4、供应保障

由省级卫生计生部门统一组织招标采购。各医疗卫生单位不得二次议价，全部在省级招标采购平台上进行采购，武汉市单独组织实施基本药物招标采购工作；

省级集中招标采购范围：《国家基本药物目录（基层部分）》和省增补目录药物，但不包括麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片。集中招标药品目录：每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种机型对应的规格原则上不超过2种；集中采购的环节：编制采购计划：基层医疗卫生机构在每月的10日前上报下一个月的基本用药需求，经县卫生行政部门确定专门机构统一审核后，以县为单位通过平台上报，同时将加盖了基层医疗卫生机构公章的基本药物采购单寄省采购机构备查。省采购机构汇总，编制采购计划。药品采购：省采购机构将编制的采购计划分别通过平台发给药品生产企业或配送企业，统一实施网上集中采购，相关企业响应确认后，成为供货企业。签订购销合同：各县级卫生宪政部门统一组织基层医疗机构与省采购机构签订授权或委托协议，由省采购机构代表基层医疗机构与供货企业签订药品合同，明确双方责权利。药品配送：中标药品品种可由生产企业直接配送，也可由生产企业委托具备配送资格的药品经营企业配送。货款结算：实行“谁采购使用，谁支付货款”，省药采中心设立基本药物货款结算专用账户和省基本药物集中结算省级周转金，专户专用，专款专用。县区卫生行政部门设立会计核算中心和核算专户，对辖区内基层医疗卫生机构采购的基药货款上交至省基本药物货款结算专用账户，每月10日前上交。村卫生室采购基药的货款由乡镇卫生院代收代缴。从药品入库验收完成到付款不超过30天。19三、我国基本药物制度

（六）重点工作5、医保报销所有国家基本药物目录内的药品和省增补目录药品全部纳入医保报销内容；20三、我国基本药物制度

（六）重点工作6、补偿机制一是由财政经常性补偿：对基层医疗机构的补偿政策包括6项：基本建设、大型医疗设备购置、离退休人员工资、公共卫生服务、重点学科建设和政策性亏损等。二是化解历史债务。主要是对基层医疗卫生机构实施基本药物制度前因基本建设和大型设备购置过程中所形成的长期性债务。由审计部门审计锁定。三是设立一般诊疗费。乡镇卫生院和社区卫生服务中心每人次10元，其中医保报销7元，个人负担3元；村卫生室和社区卫生服务站每人次5元，其中医保报销4元，个人负担1元。21

三、我国基本药物制度

（六）重点工作7、村医补助。中央财政对每个乡医每年补助5012元；省和市级财政对每个村卫生室每年补助工作经费3650元；县（区）级财政根据地方财政的不同给予每个乡医一定补助。我市的标准为：鄂城区1万元，华容区、葛店开发区和鄂州开发区9000元，梁子湖区7000元。40%的公共卫生任务由乡医承担，可以获得一定的经济收入。22三、我国基本药物制度

（六）重点工作8、综合配套改革。编制确定。乡镇卫生院：主要根据辖区人口数量，并综合当地经济和财政状况、卫生需求、地域面积、交通状况因素，按照人口千分之1-1.5的比例核定。我市按照1.4‰的比例来确定的。鄂城区为501人，梁子湖区编制总数245人，华容区总编制数289人，葛店开发区编制总数85人。社区卫生服务机构机构：按照辖区人口的万分之8的比例来确定的。我市根据实际情况，定编164人，其中管理办公室人员5人。人员聘用。在核定的编制范围内，根据核准的设岗方案，按照公开、平等、竞争、择优的原则，在职正式人员竞争上岗，按岗聘用，实行合同管理。富余人员采取多种途径妥善安置。绩效工资。执行事业单位岗位绩效工资制度的基层医疗卫生单位，其正式聘用工作人员实施绩效工资。各地水平不一。我市鄂城区卫生院绩效工资年人均10647元，葛店开发区核定的人均年均绩效工资为10792元，其它地方9800元。23三、我国基本药物制度的发展

24三、我国基本药物制度的发展25三、我国基本药物制度的发展26四、我市国家基本药物制度工作现状

（一）实施范围分四批：第一批：鄂城区所有的乡镇卫生院，启动时间为2010年1月31日；占30%。第二批：梁子湖区和葛店开发区所有的乡镇卫生院，启动时间为2010年12月26日；占60%。第三批：华容区所有的乡镇卫生院和主城区所有政府举办的社区卫生服务机构，启动时间为2011年5月31日；第四批：全市所有的村卫生室，启动时间为2011年10月31日。27四、我市国家基本药物制度工作现状（二）配备使用基本药物品种2010年可以配备使用国家基本药物的307种；2011年可以配备使用国家基本药物的307种和省增补目录药物177种；2014年可以配备使用国家基本药物的520种和省增补目录药物280种；2014年各区、开发区和社区实际配备情况：鄂城区429种，华容区299种，梁子湖区185种，葛店328种，社区235种。28四、我市国家基本药物制度工作现状29四、我市国家基本药物制度工作现状（四）2014年1-7月份采购配送情况单位订单金额（万元）配送金额（万元）入库率（%）配送率（%）鄂城区673.85548.6570.9981.42华容区757.89646.588.4485.3梁子湖区339.39313.2677.192.3葛店开发区231.11224.5499.5497.16社区127.8104.9089.982.08

30四、我市国家基本药物制度工作现状（五）2014年1-7月份基药使用情况单位药品总金额（万元）基药金额（万元）使用率（%）鄂城区943.25768.9481.5华容区651.51456.4270.06梁子湖区505.95249.0349.22葛店开发区350.99262.9574.92社区102.7560.9259.2931四、我市国家基本药物制度工作现状（六）2014年1-7月采购平台运行情况以乡镇卫生院、社区卫生服中心为单位在省级基本药物采购平台上按需要品种进行报计划，由各区卫生计生局（或社区卫生管理办公室）进行集中审核，提交省药采中心确认计划后，药品配送企业按照省药采中心确认的计划单，为采购单位进行基药配送。各单位在采购平台运行良好。32四、我市国家基本药物制度工作现状33四、我市国家基本药物制度工作现状（八）2014年1-7月基层卫生医疗机构补偿资金到位情况单位资金（万元）鄂城区102华容区315梁子湖区242葛店开发区96.26

社区37.234五、存在的主要问题

（一）财政补偿机制不完善。

综合配套政策不完善，财政补偿长效机制尚未充分发挥作用，基层医疗卫生机构生存和发展的条件还需改善。国家要求补偿项目包括6个方面：基本建设、大型设备购置、重点专科建设、公共卫生、离退休人员工资和政策性亏损等，实际存在的问题：地区发展不平衡：经济条件好的地方能保障（如花湖、庙岭、葛店等），经济条件不好的地方保障不到位；补偿标准不合理：比如长港中心卫生院过去每年药品加成160多万元，实际不能补偿到位；债务化解不到位；村医的补助5012元，由冲抵的问题；各地乡镇卫生院的绩效和村医的补偿不一致。

35五、存在的主要问题（二）基本药物配送机制不健全。基本药物采购平台建设周期过长，不能满足基层采购工作需要。村卫生室配送难度较大，成本高，配送时间长，配送药品的经费没有来源。

基本药物集中招标采购之后，价格下降一半，利润空间大幅减小，一些采购量小、价格低（比如利凡诺）的药品，配送商很难在规定时间内配送到位。2013年12月，省卫生计生委通报，安徽新和成皖南药业有限公司等17家企业列入一般不良记录企业名单，取消21个配送不达标产品中标资格，两年内不接受投标申请。36五、存在的主要问题(三）基药政策执行不到位

少数地方基本药物价格出现反弹、违反零差率销售政策；存在有非基本药物销售现象。本次督导检查中发现，有的基层医疗卫生机构的药房和药柜中有非基本药物，有的单位还有违反物价政策加成销售。原因是多方面的，有基层医疗卫生机构的原因，也有生产企业和配送企业的原因。对于医疗卫生机构的问题，发现一起，查处一起；对于生产企业和配送企业的问题，要认真做好记录，逐级向上反映。