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文档简介
中国电子工业标准化技术协会
团体标准《智能医疗跨队列数据处理平台队列数据共享接
口模型》(征求意见稿)编制说明
一、工作简况
1、项目来源
数据开放共享是当前重要发展趋势之一,我国于2016年发布了《关于促进和
规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》,提出要大力推动政府健康医疗信息
系统和公众健康医疗数据互联融合、开放共享,2023年发布了《数字中国建设整
体布局规划》,要求强化数字化能力建设,促进信息系统网络互联互通、数据按
需共享、业务高效协同。并且近年来,随着我国自然人群队列和各类专病队列建
设取得较大进展,为借助跨病种大数据分析技术阐释多种疾病的共性和特性,队
列间数据的共享融合交叉研究的需求凸显,然而不同队列数据之间的有效互通和
共享仍是有待解决的难题,因此,实现队列间数据的共享有着重要和必要的现实
意义。本标准旨在提供一套跨队列数据共享背景下,一套标准化的队列信息系统
数据共享接口描述,并定义语义明确的队列数据共享接口,能够方便队列数据接
口供需双方形成共同理解,高效完成队列数据共享服务接口的对接和使用,推动
数据要素在临床队列研究中的共享、流动与应用。
根据中国电子工业标准化技术协会《关于公布2024年第一批团体标准制修订
项目的通知》[中电标通〔2024〕001号]安排,《智能医疗跨队列数据处理平台
队列数据共享接口模型》(项目号:CESA-2024-011)团体标准获得立项,本标
准是新制定标准,项目周期13个月。本标准依托于科技部重点研发计划“大型队
列间联合研究柔性化大数据云平台支撑系统研发”,归口单位为中国电子工业标
准化技术协会,由北京大学发起和组织编制。
2、主要起草单位和主要起草人
本标准主要参与起草单位:北京大学、北京大学第六医院、中国电子技术标
准化研究院、东软集团股份有限公司、国家开放大学等。
本标准主要起草人及分工如下:张颖、蔡斯博、刘旋、李瑞琪、黄雨、岳伟
华、王雪萍、韩丽、闫理跃、赵耕弘、谢鹏飞、蔡巍。
中国电子工业标准化技术协会
3、主要工作过程
a)预研工作:北京大学对临床队列研究的数据标准和共享进行了广泛的前
期研究,并查阅大量相关标准、规范,为标准的编写奠定了基础,初步确定了队
列数据接口模型标准草案结构和主要内容;标准起草组组织标准讨论会,进一步
修订标准的内容,为推动标准立项做好充分准备。
b)团体标准立项论证会:2023年10月24日,由中国电子工业标准化技术协
会组织召开了标准立项专家论证会,经专家现场质询,编写组对标准立项的必要
性、可行性、适用范围、主要技术内容进行了说明,专家对标准制定的必要性进
行了肯定,并提出修改建议,本次会议通过了标准立项申请。
c)标准立项:2024年1月11日,中国电子工业标准化技术协会下达2024年
第一批团体标准,拟研制《智能医疗跨队列数据处理平台队列数据共享接口模
型》相关标准。
d)标准草案修改:征集标准参编单位,根据立项论证会意见,对草案进行
修改,召开标准编制讨论会,对标准草案的修改进行讨论,不断完善标准内容,
会后收集吸纳各单位的修改意见,最终形成征求意见稿。
二、标准编制原则和确定主要内容的论据及解决的主要问题
1、编制原则
在标准编制过程中,遵循了以下原则。
a)符合性。遵循国家法律、法规等相关规定,制定过程严格按照程序执行。
b)先进性。在制定过程中充分考虑了临床队列间数据共享融合交叉研究的
最新技术趋势和发展方向,结合现代的互联网标准、数字对象体系结构和数字对
象标识,具有前瞻性。
c)可扩展性。本标准在设计时,充分考虑到标准的可扩展性,可保证队列
数据供需双方在遵循本标准规范的同时能根据自身个性化需求对接口进行扩展。
2、确定主要内容的论据
数据开放共享是当前重要发展趋势之一,根据国家出台的《数字中国建设整
体布局规划》、《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》等一系
列文件内容,提出利用新兴信息技术推动医疗大数据应用发展,推动政府健康医
疗信息系统和公众健康医疗数据互联融合、开放共享,消除信息孤岛,打通数据
中国电子工业标准化技术协会
资源共享通道等。并且近年来,随着我国自然人群队列和各类专病队列建设取得
较大进展,为借助跨病种大数据分析技术阐释多种疾病的共性和特性,队列间数
据的共享融合交叉研究需求凸显,然而不同队列数据之间的有效互通和共享仍是
有待解决的难题。为更好支持智能医疗领域的跨队列数据处理,本标准提供一套
队列信息系统数据共享接口的描述规范,对通信协议、数据格式、请求方式、响
应数据、报文规范等接口描述规范,部署要求、请求方式、登录要求等接口安全
规范,基本原则、请求参数、响应数据、命名规范、返回码定义等接口设计原则
进行了明确描述,并给出典型的队列数据共享接口清单以及相关参数定义。
3、解决的主要问题
由于缺乏临床队列间数据共享接口相关标准,不同队列间数据难以通过接口
的方式进行有效互通和共享,各个队列数据成为信息孤岛,不利于队列间融合交
叉研究。因此,本标准针对队列间数据共享这一典型场景,制定一套标准化的接
口描述,定义语义明确的队列数据共享接口,能够方便队列数据接口供需双方形
成共同理解,高效完成队列数据共享服务接口的对接和使用,数据供方可以基于
标准化接口共享队列数据,其数据可以被任一遵循该接口标准的需方无缝接入,
同样的,遵循接口标准的数据需方可以接入任一遵循接口标准的队列数据,从而
加速队列数据开放共享、应用互联互通进程。
三、主要试验[或验证]情况分析
无。
四、知识产权情况说明
暂未发现本文件中涉及到专利相关的知识产权问题。
五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果
标准发布后,牵头及参与单位将在国家重点研发计划“大型队列间联合研究
柔性化大数据云平台支撑系统研发”项目中对标准进行推广应用。旨在以标准化
为纽带,搭建大型队列间系统对接、数据共享的桥梁,促进数据要素在临床队列
研究中的共享、流动与应用。为队列数据供需双方提供接口规范,满足和支持队
列研究人员的现实需求,节约大量人力、物力与财力。
六、转化国际标准和国外先进标准情况
无。
中国电子工业标准化技术协会
七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准的协调性
本标准符合我国有关的现行法律、法规,内容与其他标准不重复、不冲突。
八、重大分歧意见的处理经过和依据
暂无。
九、贯彻标准的要求和措施建议
首先规划在国内需要队列数据以及能够提供队列数据的研究机构中,深入地
开展宣传和推广应用,通过将本接口模型应用于实际队列信息系统的开发中,提
升标准的知名度和权威性。待团体标准正式发布后,可以通过各级组织及跨队列
数据研究单位进一步贯彻和实施,推动各级医疗机构、科研机构在开发队列相关
信息系统时采用本标准。
十、替代或废止现行相关标准的建议
无需要替代或废止的现行相关标准。
十一、其它应予说明的事项
无。
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