T-CESA《智能医疗 跨队列数据处理平台 元模型构建要求》

ICS35.240

L70

团体标准

T/CESAXXXX—2024

智能医疗跨队列数据处理平台元模型表

示要求

Artificialintelligence-Medicalcross-queuedataprocessingplatform-Metamodelmodelingrequirements

征求意见稿

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

已授权的专利证明材料为专利证书复印件或扉页，已公开但尚未授权的专利申请

证明材料为专利公开通知书复印件或扉页，未公开的专利申请的证明材料为专利申请

号和申请日期。

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

中国电子工业标准化技术协会发布

T/CESAXXXX-2022

目次

目次................................................................................II

前言...............................................................................III

引言................................................................................IV

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语、定义和缩略语...................................................................1

3.1术语和定义.......................................................................1

3.2缩略语...........................................................................1

4技术框架.............................................................................2

5元模型构建的基本原则.................................................................2

5.1完整性...........................................................................2

5.2抽象性...........................................................................2

5.3通用性...........................................................................3

5.4可扩展性.........................................................................3

5.5易用性...........................................................................3

5.6兼容性...........................................................................3

5.7安全和隐私性.....................................................................3

5.8数据的准确性.....................................................................3

5.9技术中立性.......................................................................3

6元模型构建的基本要求.................................................................3

6.1数据语义的要求...................................................................3

6.2元数据描述构件的要求.............................................................3

6.3元数据类型.......................................................................3

6.4元数据治理的要求.................................................................4

7元模型表示的基本要求.................................................................5

8元模型构建验证的要求.................................................................5

9元模型构建优化的要求.................................................................5

10元模型应用的要求....................................................................5

11元模型的合规性和审计的要求..........................................................5

A.....................................................................................1

II

T/CESAXXXX-2024

人工智能医疗跨队列数据处理平台元模型构建要求

1范围

本文件给出了规定了智能医疗领域跨队列数据处理平台的元模型构建的流程框架，并确立了医疗

跨队列数据元模型构建的基本要求、数据要求和应用要求。

本标准适用于医疗跨队列数据处理平台的设计、开发及性能测试。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS364.1-2011卫生信息数据元值域代码第1部分：总则

WS365城乡居民健康档案基本数据集

3术语、定义和缩略语

3.1术语和定义

3.1.1元数据category

具有某种共同属性（或特征）的事物(或概念）的集合。

[来源：GB/T101137]

3.1.2元模型meta-model

元数据的概念、组成、结构、相互关系的总和。

3.1.3队列Cohort

根据某个或某些共同特征而组建的一组特定群体。

3.1.4跨队列Cross-cohort

队列间进行特征数据比较、融合和分析的过程。

3.1.5元数据表示构件metadataartifacts

用于描述和管理数据的基本单位或元素。这些构件为数据提供了上下文和结构，使得数据能够被理

解、共享和重用。

3.2缩略语

下列缩略语适用于本文件。

MOF：元对象机制（Meta-ObjectFacility）

1

T/CESAXXXX-2022

UML：统一建模语言(UnifiedModelingLanguage）

CWM：公共仓库元模型（CommonWarehouseMetamodel）

4技术框架

图1医疗跨队列数据元模型构建的技术框架

图1展示了医疗跨队列数据元模型的层次逻辑关系，以及元模型构建过程所涉及的各类活动的技术

框架。在框架中，M0层是模型对象，面向不同队列间科研数据的快速精准获取、质控、共享和数据融

合等数据采集与处理；M1层是模型层，用以描述元数据类型和关系，如各种疾病对应的跨队列数据等，

以及对应到元数据表的表字段、API接口响应的字段等；M2层是元模型层，是M3层的实例层，是一种

模型的规范，用以描述组成模型的元数据之间的关系，如关系数据库元模型，从库到表、实例、表、字

段、索引之间的关系；M3是元元模型用于定义元模型，提供基础模型快速组装一个元模型包，例如定

义元模型需要的领域、类、属性、关系等。

5元模型构建的基本原则

5.1完整性

元模型应包括所有队列类型和数据类型的共同属性和关系，确保数据的完整性和一致性。

5.2抽象性

2

T/CESAXXXX-2024

元模型应该是高度抽象的，能够广泛适用于不同的医疗数据集和分析需求。

5.3通用性

元模型应能够适用于不同类型和格式的数据，以便在不同的队列之间共享和交换数据。

5.4可扩展性

元模型应具有可扩展性，以便在需要添加新的数据类型或属性时进行修改和更新。

5.5易用性

元模型应可度量，可测度，易于理解和使用，以便用户可以轻松地创建、查询和操作数据。

5.6兼容性

元模型应与现有的数据标准和规范兼容，以便与其他系统集成。

5.7安全和隐私性

元模型应考虑安全性和隐私保护问题，以确保敏感信息得到保护。

5.8数据的准确性

元模型应明确数据元素之间的关系，避免数据冗余和不一致性。

5.9技术中立性

元模型应不依赖于特定技术或平台。

6元模型构建的基本要求

6.1数据语义的要求

应明确跨队列医疗数据元素的语义定义，确保不同系统和用户能够理解数据的含义。

6.2元数据描述构件的要求

应明确医疗跨元数据的关联关系，包括层次结构、分类和分组等关系。如，如患者与诊断记录

之间的关系，以及不同医疗事件之间的时序关系。

6.3元数据类型

在医疗跨队列数据元模型中，元数据是描述数据的数据，它提供了数据的结构和意义。典型的元数

据类型应由以下一种或多种模型组成：

表1医疗跨队列数据的元数据类型

数据类型类型描述

描述性元数据

包括数据集的名称、创建者、创建日期、版本、摘要描述等。

（DescriptiveMetadata）

3

T/CESAXXXX-2022

数据类型类型描述

结构性元数据（Structural描述数据的组织结构，如表格、字段、记录、数据类型和关系等。

Metadata）

管理性元数据涉及数据的管理和维护信息，如数据的存储位置、访问权限、备份信息等。

（AdministrativeMetadata）

参考性元数据（Referential提供数据与其他数据或资源的链接或引用信息

Metadata）

统计性元数据（Statistical描述数据集的统计特征，如样本大小、数据分布、异常值等

Metadata）

技术性元数据（Technical包括数据的格式、编码、转换规则、软件和硬件要求等

Metadata）

法律性元数据（Legal涉及数据的法律信息，如版权、使用许可、合规性声明等

Metadata）

隐私性元数据（Privacy描述数据的隐私级别、数据主体的同意状态、数据保护措施等。

Metadata）

质量控制元数据（Quality记录数据的验证和质量控制过程，确保数据的准确性和可靠性。

ControlMetadata）

临床元数据（Clinical描述医疗数据的临床意义，如诊断信息、治疗过程、患者状态等。

Metadata）

时间序列元数据（Temporal记录数据的时间信息，如数据采集时间、时间戳、时间范围等。

Metadata）

语义元数据（Semantic描述数据的语义含义，帮助理解数据在特定上下文中的意义。

Metadata）

访问性元数据（Accessibility描述数据的可访问性，如数据的可读性、可理解性和可用性。

Metadata）

6.4元数据治理的要求

6.4.1数据采集的要求

对于医疗跨队列数据处理平台来说，数据采集的要求尤为严格，以确保数据的准确性、完整性

和合规性。数据采集的要求应包括但不限于：

a)在采集任何个人健康信息之前，应获得患者的明确同意；

b)数据采集过程应遵守相关的法律法规，如数据保护法、隐私法等；

c)采集的数据应准确无误，避免输入错误和数据丢失，没有遗漏关键信息；

d)在数据采集过程中应采取适当的安全措施，保护数据不被未授权访问或篡改；

e)应使用标准化的数据格式和编码系统，以便于数据的整合和分析；

f)应记录数据采集的来源和过程，以便在必要时进行追溯；

g)应确保数据采集的时效性，及时更新数据以反映最新的医疗状况；

4

T/CESAXXXX-2024

h)应只采集完成特定目的所必需的数据，避免过度采集；

i)应限制对敏感数据的访问，确保只有授权人员才能进行数据采集；

j)应使用可靠和有效的数据采集工具，以提高数据采集的效率和准确性。

k)应实施数据验证机制，确保采集的数据符合预定的质量；

l)在采集过程中对个人识别信息应进行去标识化处理，以保护患者隐私；

m)应记录数据采集的所有活动，包括时间、地点、方法和人员。

6.4.2跨队列数据交换共享的要求

跨队列医疗数据的交换共享需要提前进行数据脱敏，并准备相应的文档和说明文件，具体要求

包括但不限于：

a)使用标准化的数据格式（如HL7,FHIR,DICOM等）以确保不同系统间的兼容性；

b)确保交换的数据在不同队列间保持一致性；

c)确保系统之间具有良好的互操作性，以便于数据的无缝交换；

d)在不同数据模型或术语集之间进行适当的数据映射；

e)在数据交换前后进行验证，确保数据的准确性和完整性；

f)遵循统一的数据交换协议和流程；

g)记录数据交换的详细日志，以便于审计和追踪；

h)与数据接收方签订数据共享协议，明确数据的使用范围和责任。

7元模型表示的基本要求

应使用适当的工具或编程语言实现元模型的表示。

8元模型构建验证的要求

应对元模型进行验证，检查其是否能够正确地描述跨队列数据，以及是否满足预期的需求。

9元模型构建优化的要求

应根据验证结果，对元模型进行调整和优化，以提高其准确性和效率。

10元模型应用的要求

应针对跨队列数据融合处理的具体需求，实现元模型的更新、修改、优化等管理要求，元模型的应

用要求应至少符合以下要求：

a)应保证面向队列数据处理融合的各个阶段期的模型、数据和信息进行统一管理；

b)利用元模型进行数据存储、追溯和验证时，应配置数据追溯的协议；

c)宜支持元模型的模型重构、增删改配置等服务能力；

d)应支持跨队列数据共享，数据可在不同应用场景之间交换和共享，可支持元模型查看和申请使

用等管理要求。

11元模型的合规性和审计的要求

5

T/CESAXXXX-2022

医疗跨队列数据元模型的构建及应用必须遵守的法律法规和行业规定。

_________________________________

6

中国电子工业标准化技术协会

团体标准《智能医疗跨队列数据处理平台元模型构建要

求》（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1、任务来源

根据中国电子工业标准化技术协会2024年第一批团体标准制修订通知（中电

标通〔2024〕001号），中国电子技术标准化研究院负责《智能医疗跨队列数据

处理平台元模型构建要求》（团标计划号CESA-2024-009）的标准研制工作。

2、标准编制的主要成员单位

本项目由中国电子技术标准化研究院、北京大学、山东大学齐鲁医院、天津

大学、北京大学第六医院、东软集团股份有限公司等共同编制。

主要起草人包括：。

3、主要工作过程

1）2024年1月-2024年2月，成立编制组；

2）2024年3月，调研跨队列数据处理相关实践及工具、平台，形成研究报

告；

3）2024年4月-2024年7月，编制组多次召开标准草案编制会议，迭代形成

征求意见稿。

4）2024年7月29日，编制组组织组内征求意见会，根据建议进一步完善标

准征求意见稿。

二、标准编制原则和确定主要内容的论据及解决的主要问题

1、编制原则

本文件为自主制定标准，在起草过程中依据了GB/T1.1-2020《标准化工作

导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定。本文件对跨队列数据处

理平台的元模型构建流程进行了整理，提出了元模型的构建基本原则、元数据类

型、模型构建的验证和优化等要求。同时，编制组由跨队列数据处理相关单位构

成，通过充分调研、分析与验证，在充分考虑医疗领域应用合理性的前提下，编

制技术条款，保证了其技术内容的先进性和指导性；最后，本文件部分技术内容

中国电子工业标准化技术协会

充分考虑并引用了部分已发布基础通用类标准，进而保证了本文件的兼容性和可

操作性。

2、确定主要内容的依据

标准制定的依据为：

a）标准格式按照GB/T1.1—2020标准要求编写。

b）本标准制定参考以下标准：

WS364.1-2011卫生信息数据元值域代码第1部分：总则

CESA-2024-011智能医疗跨队列数据处理平台队列数据共享接口模型

CESA-2024-013智能医疗跨队列数据处理平台隐私数据共享与访问要求

CESA-2024-014智能医疗跨队列数据处理平台数据脱敏流程要求

3、解决的主要问题

本标准针对跨队列数据处理过程中的元数据类型和关系不明确、构成要素不

清晰等问题进行了分析研究，并结合跨队列数据处理平台在队列数据交互和处理

过程中的实际需求，提出了元模型构建的要求。

通过规范跨队列医疗数据的元模型构建过程和原则要求，有助于实现数据的

集成、整合、共享及利用，完善跨队列医疗数据的管理与质控体系，推动精准医

学研究，提高医疗健康数据资源的科研价值为临床科研、健康监测、疾病负担预

测等提供坚实的数据支撑。

三、主要试验[或验证]情况分析

在医疗领域中，跨队列数据指的是各医疗机构之间的数据交换和共享，它可

以帮助医疗机构更好地了解患者的医疗历史和疾病状况，提供更加精准的医疗服

务。例如，在跨地区医疗方面，随着人们生活水平的提高和交通、通讯等技术的

发展，患者可以在不同地区的医疗机构接受诊治。跨队列数据共享可以帮助医疗

机构了解患者的医疗历史和病情，提供更为精准的医疗服务。

随着相关研究的推进及跨队列数据处理平台的建设，已逐步形成了基于各类

医疗跨队列元数据，本标准旨在规范各类元数据的关系。本标准牵头单位同步关

注了国内外现有队列人群领域的研究，并对照现有标准文本，基于已有研究成果

及编制组内已有跨队列数据处理平台进行了分析验证，标准条款合理且有效。

四、知识产权情况说明

中国电子工业标准化技术协会

本文件不涉及知识产权问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果

本标准规定了跨队列数据处理平台中元模型构建的要求，涉及到