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银花泌炎灵片生产工艺计算过程案例目录TOC\o"1-3"\h\u19083银花泌炎灵片生产工艺计算过程案例 161601.1工艺计算依据 1168351.1.1生产制度 1123061.1.2生产规模 2318401.1.3包装方式 214011.2物料衡算 2176801.2.1物料衡算目的与意义 2181331.2.2物料衡算计算依据及主要参数说明 2195491.2.3工艺设计参数 3301931.2.4物料的处方及配料比 3313951.2.4.1称量 362571.2.4.2金银花浸膏提取 4273341.2.4.3干燥工段 587591.2.4.4粉碎工段 570501.2.4.5其他浸膏的提取 640451.2.4.6提取工段 653081.2.4.7干燥工段 865221.2.4.8粉碎工段 8262511.3设备计算 10275641.3.1工艺设备选型原则 10237441.3.2相关设备计算 101.1工艺计算依据1.1.1生产制度生产时间:每年生产10个月(7、8月份停产,每个月生产25天,每年工作日为250天。生产班次:一天一班8小时工作制。产品名称:GMP车间工艺设计。1.1.2生产规模每年生产数量为:5000万片。1.1.3包装方式铝塑包装,12片/板,3板/盒,1000盒/1张/盒,每0.500g1.2物料衡算1.2.1物料衡算目的与意义生产程度只是原材料如何成为产品直观标识的一种方式,因为没有办法表达产品中原料的过程中材料的组成、数量等是如何变化的,所以这次必须按照相应的材料来平衡。这就是物料平衡的目的。车间生产中的物料核算是一项非常重要的计算,意义重大。因为材料的计算结果不仅关系到以后的设备选型和原材料消耗,而且为了生产过程的优化,暴露出生产过程中可能存在的一些缺点。此外,物料平衡结果还可以为原料的使用和三废处理的优化提供数据参考[1]。1.2.2物料衡算计算依据及主要参数说明质量守恒定律是物料衡算的基础。也就是说,进入系统的材料总量应该等于该系统的材料总量加上系统的过程损耗和积累量。即ΣG1=ΣG2+ΣG3+ΣG4
公式中ΣG1等于输入系统的总物料量
ΣG2等于输出系统的物料总量
ΣG3等于过程中物料损失量
ΣG4等于系统中的物料累计值
当进行稳态操作时,ΣG4不计,由于提取,浓缩等过程中折损较大不可忽略,所以本工艺物料衡算工式为ΣG1=ΣG2+ΣG3,所以设从提取开始每步的折损率为2%。1.2.3工艺设计参数年产5000万片银花泌炎灵,即为处方量的14706倍,需要消耗7355kg金银花,3676.5kg半枝莲,2205.9kg萹蓄,2205.9kg瞿麦,2205.9kg石韦,1102.95kg川木通,2205.9kg车前子,2205.9kg淡竹叶,3676.5kg桑木生,735.3kg灯心草,则生产日日均药材处理量为29.42kg金银花,14.706kg半枝莲,8.8236kg萹蓄,8.8236kg瞿麦,8.8236kg石韦,4.118kg川木通,8.8236kg车前子,8.8236kg淡竹叶,14.706kg桑木生,2.932kg灯心草。1.2.4物料的处方及配料比处方设计:金银花500g半枝莲250g萹蓄150g瞿麦150g石韦150g川木通75g车前子150g淡竹叶150g桑木生250g灯心草50g制成3400片1.2.4.1称量称量阶段不存在物料的消耗与损失,故药材处理量为:每批(每天)进料:29.42kg金银花,14.706kg半枝莲,8.8236kg萹蓄,8.8236kg瞿麦,8.8236kg石韦,4.118kg川木通,8.8236kg车前子,8.8236kg淡竹叶,14.706kg桑木生,2.932kg灯心草每年进料:7355kg金银花,3676.5kg半枝莲,2205.9kg萹蓄,2205.9kg瞿麦,2205.9kg石韦,1029.5kg川木通,2205.9kg车前子,2205.9kg淡竹叶,3676.5kg桑木生,733kg灯心草1.2.4.2金银花浸膏提取金银花浸膏提取工段分为提取、过滤、浓缩和干燥,提取前取1/2金银花粉以80%乙醇加热提取两次,每次提取后冷浸1小时,然后抽滤,合并滤液,减压浓缩(-0.07~-0.08MPa,60~65℃)到达相对密度为1.013左右的稠膏(含水量30%),回收乙醇(设计回收率85%),干燥箱低于65℃干燥成干膏,然后粉碎成细粉(出膏率按28%计算,含水量3%)。提取岗假设提取工段提取溶剂损失2%,料渣含水量以料渣质量的15%计算。每批进料:14.71kg金银花,80%乙醇80kg;每月进料:367.75kg金银花,80%乙醇2000kg;每年进料:3677.50kg金银花,80%乙醇20000kg;每批出料:出料总质量=提取液质量+料渣质量+损失质量提取液总质量mQUOTE=80×0.98(去掉损失提取溶剂的总质量)+14.71×0.72×0.15(料渣中的水质量)+14.71×0.28(浸膏质量)=84.12kg;损失提取溶剂的总质量m=80×0.02=1.6kg;料渣总质量m=14.71×0.72×(1+0.15)=12.18kg注:过滤按损失提取溶剂质量的2%计算;料渣含水量以料渣质量的15%计算。每月出料:提取液总质量m=2000×0.98+367.75×0.72×0.15+367.75×0.28=2102.69kg;损失提取溶剂的总质量m=2000×0.02=40kg;料渣总质量m=367.75×0.72×(1+0.15)=304.50kg注:过滤按损失提取溶剂质量的2%计算;料渣含水量以料渣质量的15%计算。每年出料:提取液总质量m=20000×0.98+3677.5×0.72×0.15+3677.5×0.28=21026.87kg;损失提取溶剂的总质量m=20000×0.02=400kg;料渣总质量m=3677.5×0.72×(1+0.15)=3044.97kg。注:过滤按损失提取溶剂质量的2%计算;料渣含水量以料渣质量的15%计算。浓缩岗乙醇回收率按85%计算。每批进料:提取液总质量mQUOTE=84.12kg;每月进料:提取液总质量mQUOTE=2103kg;每年进料:提取液总质量mQUOTE=21030kg;每批出料:稠膏W=14.71×0.28+14.71×0.28×0.3=5.36kg(含水量30%,水1.6kg),回收乙醇80×0.85=68kg,损失溶剂总质量=1.072kg;每月出料:稠膏W=367.75×0.28+367.75×0.28×0.3=133.86kg(含水量30%,水40.16kg),回收乙醇2000×0.85=1700kg,损失溶剂总质量=26.77kg;每年出料:稠膏W=3677.5×0.28+3677.5×0.28×0.3=1338.61kg(含水量30%,水401.58kg),回收乙醇20000×0.85=17000kg,损失溶剂总质量=267.72kg。每批出料:稠膏5.36kg;每月出料:稠膏133.86kg;每年出料:稠膏1338.61kg;1.2.4.3干燥工段干燥工段用热风循环干燥箱,干燥温度设定在60℃~65℃之间。每批进料:稠膏5.36kg每月进料:稠膏133.86kg每年进料:稠膏1338.61kg每批出料:干膏3.8kg(含水量3%),蒸发水0.11kg每月出料:干膏95kg(含水量3%),蒸发水2.85kg每年出料:干膏950kg(含水量3%),蒸发水28.5kg1.2.4.4粉碎工段粉碎操作中应该存在1%的物料损失每批进料:干膏3.8kg(含水量3%),每月进料:干膏95kg(含水量3%)每年进料:干膏950kg(含水量3%)每批出料:干膏粉3.762kg(含水量3%),每月出料:干膏粉94.05kg(含水量3%)每年出料:干膏粉940.5kg(含水量3%)表1物料衡算一览表工段原料物料量/kg提取(每批)金银花粉14.71提取(每月)金银花粉367.75提取(每年)金银花粉3677.5浓缩(每批)提取液84.12浓缩(每月)提取液2103浓缩(每年)提取液21030干燥(每批)稠膏5.36干燥(每月)稠膏133.86干燥(每年)稠膏1338.61干燥(每批)干膏3.8干燥(每月)干膏95干燥(每年)干膏950粉碎(每批)干膏粉3.782粉碎(每月)干膏粉94.05粉碎(每年)干膏粉940.51.2.4.5其他浸膏的提取取14.706kg半枝莲,8.8236kg萹蓄,8.8236kg瞿麦,8.8236kg石韦,4.118kg川木通,8.8236kg车前子,8.8236kg淡竹叶,14.706kg桑木生,2.932kg灯心草的粗粉。提取之前以10倍的水浸泡药粉1h,然后再分别以10倍水回流提取1.5h两次,然后在煎煮,减压浓缩至稠膏(含水量20%),干燥箱低于65℃干燥成干膏,粉碎成细粉后(出膏率按35.4%计算,含水量3%)。假设提取工段的提取溶剂水损失2%,料渣含水量以料渣质量的15%计算;其他工序均有2%的损失。1.2.4.6提取工段提取工段分为提取、过滤、浓缩和干燥,提取前以10倍水浸泡药材1h,再分别以10倍水回流提取1.5h两次,减压浓缩至稠膏(含水量20%),干燥箱低于65℃干燥成干膏,粉碎成细粉后(出膏率按35.4%计算,含水量3%)。假设提取工段提取溶剂水损失2%,料渣的含水量以料渣质量的15%计算;其他工序均有2%的损失。每批进料:14.706kg半枝莲,8.8236kg萹蓄,8.8236kg瞿麦,8.8236kg石韦,4.118kg川木通,8.8236kg车前子,8.8236kg淡竹叶,14.706kg桑木生,2.932kg灯心草的粗粉,水2417.4kg.每月进料:367.65kg半枝莲,220.59kg萹蓄,220.59kg瞿麦,220.59kg石韦,102.95kg川木通,220.59kg车前子,220.59kg淡竹叶,367.65kg桑木生,73.3kg灯心草的粗粉,水60435kg.每年进料:3676.5kg半枝莲,2205.9kg萹蓄,2205.9kg瞿麦,2205.9kg石韦,1029.5kg川木通,2205.9kg车前子,2205.9kg淡竹叶,3676.5kg桑木生,733kg灯心草的粗粉,水604350kg.每批进料:提取液m=720×0.98-71.76×0.645×0.15+71.76×35.4%=673.6kg料渣m={71.76×(1-35.4%)}×(1+15%)=61.56kg每月进料:提取液=21600×0.98-2512.6×0.645×0.15+2512.6×35.4%=20035.17kg料渣m={2512.6×(1-35.4%)}×(1+15%)=1867kg每年进料:提取液=216000×0.98-25126×0.645×0.15+25126×35.4%=200355kg料渣m={25126×(1-35.4%)}×(1+15%)=18638kg过滤除去2%损失以外,无其他物料交换与损失。浓缩(回收水按10%计损耗)每批出料:稠膏71.76×35.4%+71.76×35.4%×20%=30.1kg(含水量20%,水6kg)理论回收水720×0.98-71.76×35.4%×20%=700.5kg实际回收水700.5×0.9=630.45kg每月出料:稠膏2512.6×35.4%+2512.6×35.4%×20%=1067.30kg(含水量20%,水213kg)理论回收水21600×0.98-2512.6×35.4%×20%=21050.1kg实际回收水21050.1×0.9=18945.09kg每年出料:稠膏25126×35.4%+25126×35.4%×20%=10673.5kg(含水量20%,水2135kg)理论回收水216000×0.98-25126×35.4%×20%=209901.1kg实际回收水209907.1×0.9=188910.4kg1.2.4.7干燥工段干燥工段用热风循环干燥箱,干燥温度规范为60℃~65℃之间。每批进料:稠膏30.1kg(含水量20%,水6kg)每月进料:稠膏1067.3kg(含水量20%,水213kg)每年进料:稠膏10673.5kg(含水量20%,水2135kg)每批出料:干膏24.1kg(含水量3%),蒸发水0.4kg每月出料:干膏854.3kg(含水量3%),蒸发水25.629kg每年出料:干膏8538.35kg(含水量3%),蒸发水256kg1.2.4.8粉碎工段粉碎工段操作中存在1%的物料损失每批进料:干膏24.1kg(含水量3%),每月进料:干膏854.3kg(含水量3%)每年进料:干膏8538.35kg(含水量3%)每批出料:干膏粉23.895kg(含水量3%),每月出料:干膏粉845.757kg(含水量3%)每年出料:干膏粉8452.97kg(含水量3%)忽略误差即物料平衡,由以上算出:进料=出料+损失料。ΣG1=ΣG2+ΣG3表2物料衡算一览表工段原料投料量(kg)提取(每批)半枝莲14.706萹蓄8.8236瞿麦8.8236提取(每月)石韦人参8.8236川木通4.118车前子8.8236淡竹叶8.8236桑木生14.706灯心草2.932提取(每月)提取(每年)半枝莲萹蓄瞿麦石韦川木通车前子淡竹叶桑木生灯心草半枝莲萹蓄瞿麦石韦川木通车前子淡竹叶桑木生灯心草367.65220.59220.59220.59102.95220.59220.59367.6573.33676.52205.92205.92205.91102.952205.92205.93676.5733浓缩(每批)浓缩(每月)浓缩(每年)干燥(每批)干燥(每月)干燥(每年)干燥(每批)干燥(每月)干燥(每年)粉碎(每批)粉碎(每月)粉碎(每年)提取液料渣提取液料渣提取液料渣稠膏稠膏稠膏干膏干膏干膏干膏粉干膏粉干膏粉673.661.561684015391684001539030.1752.5752524.1602.5602523.895597.3755973.751.3设备计算1.3.1工艺设备选型原则生产车间建成之后,生产过程中使用的机械设备要能够达到国内的先进水平,因此在选用机械设备时必须要符合先进、成熟、安全可靠的要求。设计设备每天工作时长为8小时,除去工人休息和机器的预热时间外每天按生产6小时计算。1.3.2相关设备计算(1)多功能提取罐(金银花浸膏)在选择多功能提取罐时,考虑的因素主要为多功能提取罐的生产能力、功耗、价格以及设备的主要材料,选取以经济、环保和实用为前提。由前方的衡算结果可知每批需要投入80%乙醇量为80kg,每次提取需要投入乙醇量为80kg,综合这些数据和选取考虑因素,多功能
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