2026年医疗产品评估及验证合同

2026年医疗产品评估及验证合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗产品评估及验证服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业医疗产品的评估及验证服务，包括但不限于对医疗产品的安全性、有效性、质量标准、合规性等方面进行全面评估和验证，确保评估结果符合国家及行业相关法律法规和标准要求。乙方应组建由经验丰富的医疗专家、技术工程师、合规顾问等组成的专业团队，严格按照双方确认的服务方案和技术标准，执行评估及验证任务，并承担相应的服务责任。乙方确保具备提供医疗产品评估及验证服务的资格，并向甲方提供营业执照、相关资质证书等副本复印件，同时提供项目团队主要成员的资格证书复印件。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供医疗产品评估及验证服务的地点：甲方指定地点或乙方指定实验室。

2、具体服务范围包括：医疗产品的设计原理评估、原材料检测、生产工艺验证、临床试验数据分析、产品性能测试、生物相容性测试、电磁兼容性测试、软件功能验证、安全性评估、有效性验证、合规性审查等。

3、服务团队：乙方应指派至少____名具有相关资质和经验的专业人员组成项目团队，并指定项目经理负责整个项目的协调和管理。

4、服务周期：乙方应在收到甲方提供的全部必要资料后____个工作日内完成初步评估报告，并在____个工作日内提交最终评估及验证报告。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供与医疗产品相关的全部必要资料，包括但不限于产品说明书、设计图纸、原材料清单、生产工艺流程、临床试验数据、质量标准文件等，并保证所提供资料的真实性、完整性和准确性。

2、甲方应为乙方提供必要的工作条件，包括但不限于提供评估及验证所需的场地、设备、人员配合等，确保乙方能够顺利开展服务工作。

3、甲方有权对乙方提供的服务过程进行监督、检查，并要求乙方定期汇报项目进展情况。

4、甲方有权对乙方提供的服务报告进行审核，如发现不符合要求之处，有权以书面形式提出修改意见。乙方接到修改意见后，应在____个工作日内完成修改并提交给甲方。

5、甲方应按照合同约定支付服务费用，如因甲方原因导致服务周期延长，双方应协商调整服务费用。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗产品评估及验证业务的合法资质，并确保项目团队成员具备相应的专业资格和经验。

2、乙方应严格按照国家及行业相关法律法规和标准要求，以及双方确认的服务方案和技术标准，开展评估及验证工作，确保服务结果的客观性、公正性和准确性。

3、乙方应建立完善的服务质量控制体系，对服务过程进行全程监控，确保服务质量符合合同要求。

4、乙方应在服务过程中保守甲方的商业秘密，未经甲方书面同意，不得将甲方提供的信息泄露给任何第三方。

5、乙方应按时提交评估及验证报告，如因不可抗力或甲方原因导致服务周期延长，乙方应及时通知甲方，并协商调整服务费用。

6、乙方应配合甲方进行服务结果的验证和确认，并根据甲方的要求提供必要的技术支持和咨询服务。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行固定费用制或按阶段收费制，具体费用标准由双方协商确定。如采用固定费用制，服务费用总额为____元（大写：人民币_______元整）；如采用按阶段收费制，各阶段费用及支付节点由双方另行约定。

2、支付方式：甲方应在合同签订后____日内向乙方支付____%的服务费用作为预付款，剩余____%的服务费用在乙方提交最终评估及验证报告并经甲方验收合格后____日内支付。

3、乙方应在收到甲方支付的服务费用后，向甲方开具正规发票。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总服务费用的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____天仍未支付服务费用，乙方有权解除合同。

3、因乙方提供的服务不符合合同要求，导致甲方无法获得相关审批或许可的，乙方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不超过合同总服务费用的____%。

4、因乙方原因导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

3、本合同的任何修改或补充，均应以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效。

甲方：乙方：

甲方代表：