医院设备维修保养计划及执行手册

医院设备维修保养计划及执行手册为保障医疗设备安全、准确、高效运行，提升临床诊疗质量与安全性，规范设备维修保养全流程管理，特制定本手册。本手册适用于医院所有医疗设备（含诊断、治疗、辅助类设备）的维修、保养、故障处置及相关管理工作，涵盖设备从投入使用到报废前的全生命周期维护管理。一、设备分类与管理职责（一）设备分类原则结合设备临床重要性、使用频率、故障风险等级，将医疗设备分为三类：关键设备：直接影响患者生命安全或诊疗核心流程的设备（如CT、MRI、呼吸机、麻醉机等），故障将导致严重临床后果。重要设备：支撑专科诊疗、影响诊断准确性的设备（如超声诊断仪、生化分析仪、心电监护仪等），故障会延误诊疗但无即时生命风险。一般设备：辅助性、低风险设备（如血压计、轮椅、空气消毒机等），故障对诊疗影响有限。（二）管理职责分工设备管理部门：统筹设备维修保养规划，制定年度/季度计划；监督计划执行，协调内外部维修资源；分析设备运行数据，优化维护策略。临床科室：规范操作设备，做好日常清洁与基础检查；及时上报故障，配合维修保养工作；反馈设备使用体验与改进建议。维修人员：按计划实施维修保养，记录操作过程与设备状态；排查故障根源，提出预防性维修建议；参与设备档案管理与持续改进。二、维修保养计划制定（一）计划制定依据1.设备说明书：严格遵循原厂推荐的保养周期、项目及技术参数（如CT球管更换周期、生化仪校准要求）。2.临床使用场景：结合设备使用频率（如急诊科设备每日满负荷运行）、环境条件（如手术室高温高湿、检验科洁净要求）调整计划。3.法规与行业标准：符合《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医疗器械管理办法》等要求，确保合规性。（二）计划核心内容日常保养：以“清洁、检查、功能验证”为核心，由临床操作人员在使用前后完成（如呼吸机每日开机前检查气源连接、参数设置；超声仪探头使用后清洁消毒）。定期维护：按周期（月/季/年）开展深度保养，含校准（如心电图机电极校准）、部件更换（如监护仪电池、过滤器）、软件更新（如影像设备系统升级）。预防性维修：基于设备运行数据（如故障预警系统、使用时长统计）提前干预，减少突发故障（如预判CT球管寿命临近时提前备货更换）。（三）保养周期设定关键设备：每月巡检（检查关键部件状态）、每季度专项维护（如呼吸机气路检测）、每年全面检修（结合原厂年检要求）。重要设备：每季度巡检、每半年深度维护（如生化仪光路校准）、每年性能验证。一般设备：半年巡检、每年基础维护（如血压计校准、轮椅轴承润滑）。三、维修保养执行流程（一）日常保养执行临床操作人员在《设备日常保养记录表》中记录操作（如“2023.10.01，清洁超声探头，检查线缆无破损，开机自检正常”）。发现异常（如设备报错、性能下降）立即上报设备管理部门。（二）定期维护执行维修人员按计划携带工具、备件（如心电监护仪电极片、打印机色带），依据《维护作业指导书》操作：1.功能测试：验证设备核心性能（如CT图像分辨率、呼吸机潮气量精度）。2.部件维护：更换耗材（如过滤器）、紧固连接（如设备接线端子）、清洁内部（如分析仪光路）。3.双签字确认：维护完成后，由维修人员与科室负责人共同签字，确保记录真实可追溯。（三）故障维修流程1.故障上报：临床科室通过内部系统/书面形式说明故障（如“2023.10.05，MRI开机后报错‘梯度线圈异常’，无法扫描”）。2.故障评估：维修人员现场检查，判断故障类型（硬件/软件/操作），评估维修时长与备件需求（如梯度线圈损坏需厂家技术支持）。3.维修实施：小故障（如软件参数错误）现场解决；大故障（如硬件损坏）启动备件库或联系厂家，同步提供备用设备（如备用MRI暂借）。4.维修验证：维修后进行性能测试（如MRI图像质量检测），填写《维修报告》（含故障原因、处理措施、恢复时间），经科室验收后闭环。四、质量控制与监督（一）过程监督设备管理部门不定期抽查保养/维修记录，现场核查设备状态（如呼吸机气路密封性、分析仪校准报告）。临床科室反馈设备使用体验（如“维修后超声图像清晰度提升”“保养后监护仪响应速度加快”），作为质量评估依据。（二）效果评估指标设备完好率：关键设备≥98%、重要设备≥95%（统计周期内正常运行设备占比）。故障停机时间：关键设备单次故障停机≤4小时，重要设备≤8小时（急诊设备需≤2小时）。维修成本控制：年度维修费用对比预算，分析超支原因（如备件涨价、故障频次增加），针对性优化。五、应急处理机制（一）突发故障应急建立24小时应急维修小组，接到故障上报后30分钟内响应（急诊设备15分钟内）。储备备用设备库（如心电监护仪、输液泵），确保突发故障时快速替换（如手术室设备故障时，备用设备5分钟内到位）。（二）特殊场景应对遇自然灾害、疫情等突发情况，优先保障急救、感染控制类设备（如呼吸机、核酸提取仪）。与厂家建立“绿色通道”，加急供应备件（如疫情期间提前储备PCR仪耗材）。六、档案管理（一）记录规范日常保养、定期维护、故障维修均需记录，内容包括时间、人员、操作内容、设备状态、备件信息（型号/数量）、测试数据（如CT剂量指数）。记录保存期限≥设备使用年限+5年（或按法规要求），确保可追溯。（二）档案利用设备管理部门定期分析档案，识别故障规律（如某型号超声仪3年后探头故障率上升），优化保养计划（如缩短该型号探头维护周期），提前储备备件。七、持续改进（一）反馈与优化每季度召开设备管理会议，总结问题（如“某设备维护周期不合理导致故障增多”），调整计划（如缩短维护周期、增加检测项目）。收集临床科室建议（如“操作流程繁琐”“设备性能不足”），针对性改进（如优化设备操作界面、升级硬件配置）。（二）培训与提升维修人员定期参加厂家培训、行业研讨会，学习新技术（如数字化设备远程