2026年医学伦理委员会审查服务合同

2026年医学伦理委员会审查服务合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《赫尔辛基宣言》、《贝尔蒙特报告》等相关法律法规及医学伦理审查的国际标准和最佳实践，就乙方向甲方提供医学伦理委员会审查服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的医学伦理委员会审查服务，包括但不限于临床试验方案、人体生物样本研究、基因研究、医疗新技术应用、健康相关行为研究等项目的伦理审查。乙方确保具备提供医学伦理审查服务的资质，并向甲方提供相关资质证明文件，包括但不限于伦理委员会的批准证书、伦理审查员资质证明等副本复印件。乙方将组建由具备医学、伦理、法律等多学科背景的专业审查团队，按照国内外公认的伦理审查标准和程序，对甲方提交的研究项目进行科学性、伦理合理性、风险最小化等方面的全面审查，并向甲方提供正式的审查意见报告。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供医学伦理审查服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：临床试验方案的预审查、中期审查和终期审查；人体生物样本研究的伦理审查；基因研究的伦理审查；医疗新技术应用的伦理审查；健康相关行为研究的伦理审查等。

3、伦理审查团队成员：乙方将组建由不少于5名成员组成的伦理审查团队，成员应包括医学专家、伦理学专家、法律专家等，并确保审查团队成员的独立性和公正性。乙方应向甲方提供审查团队成员的名单及资质证明文件。

4、伦理审查流程：甲方提交研究项目材料后，乙方应在5个工作日内完成对材料的初步审核，并通知甲方是否需要进行补充材料或调整方案。如有必要，乙方将组织伦理审查会议，审查团队成员将对项目进行充分讨论和评估，并在会议结束后10个工作日内向甲方提供正式的审查意见报告。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重伦理审查团队的工作，对伦理审查团队正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方伦理审查团队提供必要的服务工作条件，包括但不限于提供研究项目的详细资料、召开伦理审查会议的场地、提供必要的设备设施等。

3、乙方对伦理审查团队进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应保证提交的研究项目材料的真实性和完整性，并对材料的真实性负责。如因材料虚假或不完整导致伦理审查工作无法正常进行或产生不良后果，甲方应承担相应的责任。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医学伦理审查业务的合法资质，并按照相关法律法规和伦理审查标准开展服务。

2、乙方提供的所有伦理审查团队成员均应是其合法正式的员工，并与审查团队成员签订正式的劳动合同，负责办理审查团队成员的必要保险，并按月向审查团队成员支付报酬。

3、乙方伦理审查团队成员需接受过专业培训，确保具备专业的伦理审查技能和素质，并定期参加继续教育和专业培训，不断提升专业水平。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规和医学伦理规范，不得泄露甲方的研究项目信息，并确保审查过程的独立性和公正性。

5、乙方的伦理审查工作人员应尽职尽责，文明审查，并按照规范的流程和标准进行审查工作，确保审查意见的科学性和合理性。

6、乙方如发现研究项目存在严重的伦理问题或风险，应以书面形式向甲方提出暂停或终止研究的建议。甲方接到乙方的建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、伦理审查服务费及支付方式

1、伦理审查服务费实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

2、伦理审查服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付伦理审查服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付伦理审查服务费，乙方有权解除合同。

3、因伦理审查团队成员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方权益受损的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：