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文档简介

一、总则1.目的:为规范医院药房日常管理,保障药品质量与用药安全,提升药学服务效率,依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规,结合本院实际制定本规程。2.适用范围:本规程适用于本院门诊药房、住院药房、急诊药房及药库的日常管理,全体药学专业技术人员及相关工作人员须严格遵守。3.基本原则:坚持“依法依规、质量优先、安全高效、服务临床”的管理理念,确保药品从采购、储存到调剂的全流程合规可控。二、人员管理(一)资质与职责药房工作人员须具备相应执业资质(药师、药士等),新入职人员须通过岗前培训并考核合格后方可独立上岗。药师负责处方审核、用药指导、药品质量管理等核心工作;药士协助完成药品调配、库存管理等事务性工作;管理人员统筹药房日常运营与制度执行。(二)培训与考核定期组织药学专业培训(含法律法规、专业技能、服务规范等),每年开展至少1次考核,考核结果与绩效、岗位调整挂钩。鼓励人员参与继续教育,更新药学知识体系,提升服务能力。(三)职业道德规范严格遵守医疗行业“九项准则”,廉洁自律,保护患者隐私;调配药品时坚持“四查十对”,杜绝差错。三、药品管理(一)采购管理1.计划制定:结合临床需求、库存周转率及季节特点,由药师与临床科室沟通后制定采购计划,经药事管理委员会审核后执行。2.供应商管理:优先选择资质齐全、信誉良好的供应商,每年度审核其《药品经营许可证》《GSP证书》等资质,建立供应商档案。3.验收与入库:药品到货后,由双人核对药品名称、规格、批号、效期、包装完整性等,对照随货同行单验收;冷藏药品须核查运输温度记录。验收合格的药品按类别入库存放,不合格品立即隔离并上报药事管理部门处理。(二)储存管理1.分区分类:药房(库)实行“三色五区”管理:待验区(黄色)、合格区(绿色)、不合格区(红色)、退货区(黄色)、发货区(绿色);药品按剂型、类别、温湿度要求存放(如冷藏药品存入2-8℃冰箱,阴凉药品存放于≤20℃区域)。2.温湿度监测:每日定时(上午、下午各1次)记录药房(库)温湿度,超标时立即采取通风、调温除湿等措施,必要时暂停药品发放并上报。3.效期管理:建立“近效期药品预警表”,对效期不足3个月的药品重点标记、催销;每月盘点时清理过期药品,按流程报损销毁。4.养护管理:定期检查药品外观、包装,排查虫蛀、霉变风险;对易变、近效期药品增加检查频次。(三)盘点与结算每月末开展全面盘点,核对账物数量;每季度进行效期与质量专项盘点,确保账实相符。盘点结果经双人签字后存档,差异部分及时查明原因并处理。四、调剂管理(一)处方审核药师收到处方后,审核其合法性(处方类型、医师资质)、规范性(项目填写、字迹)、适宜性(用药剂量、疗程、配伍禁忌等)。对“不规范处方”“用药不适宜处方”“超常处方”,须拒绝调配并联系医师修改,记录沟通情况。(二)药品调配1.调配流程:按处方内容准确调配药品,做到“四查十对”(查处方、对科别;查药品、对剂型;查配伍、对用法;查用药、对患者);调配后由另一人核对,双人签字确认。2.发药与指导:发药时核对患者身份,交代药品用法用量、不良反应、注意事项等;耐心解答患者用药疑问,确保其正确用药。(三)特殊药品调剂麻醉、精神药品实行“五专管理”(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记),处方留存≥3年;急诊药房24小时值班,确保急救药品供应。五、质量管理(一)质量监控成立药房质量管理小组,每月抽查药品质量、调剂流程合规性;收集整理药品不良反应报告,按规定上报药监部门。(二)药品召回与处理接到药品召回通知后,立即暂停相关药品发放,通知临床科室追回已发药品;对不合格药品(过期、变质、召回),按“专区存放、双人清点、审批后销毁”的流程处理,记录存档。六、安全与环境管理(一)安全防护药房安装防盗门窗、监控设备,麻精药品存放处实行双人双锁;定期检查消防设施(灭火器、应急灯),组织消防安全培训。(二)环境卫生每日清洁药房(库),定期消毒(地面、操作台、药架等);医疗废物(如过期药品、破损包装)按“分类收集、专人转运、合规处置”的原则管理,与生活垃圾严格区分。七、信息化管理依托医院信息系统(HIS)开展药品管理,确保处方流转、库存数据、调剂记录实时准确;电子处方须经药师审核后生效,系统操作留痕可追溯。定期备份数据,防范信息泄露与系统故障风险;信息系统权限实行“一人一账号”管理,禁止越权操作。八、文件与记录管理各项操作记录(验收、调剂、温湿度、盘点等)须真实、完整、及时,保存期限≥5年(特殊药品处方≥3年)。药房制度、操作规程由药事管理委员会审核修订,文件档案专人管理,便于查阅与追溯。九、监督与持续改进(一)自查与考核每月开展内部自查,重点检查制度执行、药品质量、服务规范等;每季度组织全员考核,结果纳

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