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文档简介
证券研究报告看好工程师红利下创新突围——2026年创新药行业年度投资策略行业评级:看好2025年11月21日投资要点1、国际化:工程师红利兑现期,全球重估➢
股价:数据催化&BD驱动更突出。A股(2024.12.31-2025.11.14)荣昌生物(+199%)>迈威生物(+124%)>益方生物(+111%)>诺诚健华(+106%)>百利天恒(+94%),H股(2024.12.31-2025.11.14)荣昌生物(+493%)>三生制药(+470%)>科伦博泰(+185%)>信达生物(+152%)>诺诚健华(+148%)>中国生物制药(+133%)>翰森制药(+130%)表现突出。➢
BD:管线竞争力强,MNC更认可。中国创新药行业经历20余年的学习与积累,正进入创新蜕变期,多个新技术(ADC、双抗等)管线全球占比实现领先。中国创新药Licenseout更多的受让方是MNC(TOP3为AZ、礼来和辉瑞),意味着中国本土创新药已经得到MNC充分认可。➢
FIC:本土创新持续突破。中国FIC创新不断突破。2015年中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个,全球FIC管线占比不足10%,到2024年当年进入临床FIC药物数量达到120个,全球FIC药物占比已超过30%。2015-2024年中国所有进入临床FIC药物全球占比达到24%,真正实现了从follow到创新的突破,这或许也是更多本土创新药实现License
out的最核心驱动。2、ADC:临床持续验证,新方向绝对领先➢
BD:交易首付款已跻身全球前10。中国ADC创新药全球BD首付款排名已有2款进入前十,分别是百利天恒EGFR/HER3
ADC(首付款8亿美金,全球前4)和荣昌生物HER2
ADC(首付款2亿美金,全球前10)。中国单个ADC药物首付款超过1亿美金的仅有4款创新药,未来仍有很大的估值弹性。中国本土创新药在FIC创新已经引领全球,不考虑传统的单抗ADC,在双抗ADC和双Payload
ADC领域进展领先,这些领域也有较大可能性出现更优效的临床数据和超越现有BD首付款的deal。➢
靶点:管线全球占比领先。全球ADC领域开发热门靶点中,中国创新药企业的管线全球占比基本上都超过50%,2HER2、TROP2EGFR、B7H3、c-Met、HER3、CDH17中国创新药管线全球占比分别达到61%、76%、75%、68%、73%、73%和83%,充分验证本土创新药工程师红利的优势。投资要点3、双抗:中国管线绝对领先,未来可期➢
BD:霸榜全球首付款前五大核心资产。历史上双抗相关BD交易首付款前15中有8项直接为中国管线licenseout交易(1款为中国管线二次BD交易),前5中全部为中国双抗资产的交易,更加凸显中国创新药在双抗领域的绝对领先优势。➢
靶点:中国管线领先,实体瘤未来可期。从临床管线看,实体瘤(PD-1/PD-L1为主)和血液瘤(靶向CD3的TCE为主)是最主要的研发方向相关热门靶点,中国创新药管线全球占比全球领先,比如PD-1/VEGF和PD-L1/VEGF管线占比分别达到92%和89%,CD3/CD19和CD3/BCMA管线占比分别达到64%和75%,中国创新药产品国际化突破值得期待。4、投资策略:看好工程师红利优势下创新突围➢
我们认为中国本土创新药进入“工程师红利”兑现期,中国本土创新药已经得到MNC充分认可。“工程师红利”下,更高效临床效率,更优异/优效的临床数据等优势,持续强化本土创新药未来确定性的国际化/BD以及估值突破前景。重点关注以下方向:✓
全球大单品潜质:推荐科伦博泰、信达生物、博瑞医药、康方生物、复星医药,关注:三生制药、百济神州、百利天恒、新诺威、复宏汉霖等;✓
资产全球定价潜力大:推荐泽璟制药、迪哲医药、荣昌生物、科济药业,关注:君实生物、石药集团/新诺威,中国生物制药、诺诚健华、益方生物等;✓
业绩可能扭亏/盈利:推荐信达生物、荣昌生物、泽璟制药,关注百济神州、再鼎医药、诺诚健华等;✓
商业化放量,收入/利润高增长:推荐康方生物、恒瑞医药、贝达药业、康诺亚、科伦药业、迪哲医药、荣昌3生物、智翔金泰、先声药业等。风险提示1、药审政策的波动性风险2、创新药临床失败风险3、产品销售不及预期风险4、运营资金不足风险4国际化:工程师红利兑现期,全球重估0151.1
股价:数据催化&BD驱动更突出➢
从2025年股价走势看,BD驱动是主线,临床数据和业绩配合。➢
A股(2024.12.31-2025.11.14):荣昌生物(+199%)>迈威生物(+124%)>益方生物(+111%)>诺诚健华(+106%)>百利天恒(+94%)>百济神州(+86%)
>艾力斯(+72%)
>康弘药业(+71%)>泽璟制药(+70%)>海思科(+69%)
>微芯生物(+61%)
>迪哲医药(57%)>君实生物(+43%)>恒瑞医药(+38%)>科伦药业(+18%)>复星医药(+17%)>智翔金泰(+17%)>贝达药业(+1.1%)。•
H股(2024.12.31-2025.11.14)
:荣昌生物(+493%)>三生制药(+470%)>科伦博泰(+185%)>信达生物(+152%)>诺诚健华(+148%)>中国生物制药(+133%)>翰森制药(+130%)>百济神州(+100%)>先声药业(+98%)>康方生物(+96%)
>康诺亚(+96%)
>石药集团(+71%)>亚盛医药(+49%)>和黄医药(5.5%)>云顶新耀(-1.5%)>再鼎医药(-18%)。图:
2024年12月31日-2025年11月14日H股部分biotech股价表现图:2024年12月31日-2025年11月14日A股部分创新药股价表现6资料:Wind,浙商证券研究所1.2
BD:管线竞争力强,MNC更认可➢
中国创新药行业经历20余年的学习与积累,正进入创新蜕变期,多个新技术管线全球占比实现领先,包括:ADC(56%占比)、双抗(50%占比)、细胞疗法(49%占比)、溶瘤病毒(39%),多抗(38%),放射性药物(34%)。PROTAC、mRNA疫苗等多个前沿技术领域呈现追赶之势,实现领先突破在即。图:中国license
out受让方
Top
20➢
中国创新药License
out更多的受让方是MNC(TOP3为AZ、礼来和辉瑞),意味着中国本土创新药已经得到MNC充分认可。中国“工程师红利”下,更高效的临床效率,更优异/优效的临床数据等优势,持续强化本土创新药未来确定性的国际化/BD趋势。图:全球在研创新药技术对应管线占比7资料:医药魔方(右图截止20251106),浙商证券研究所1.3
FIC:本土创新持续突破➢
中国FIC创新不断突破。2015年中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个,全球FIC管线占比不足10%,到2024年当年进入临床FIC药物数量达到120个,全球FIC药物占比已超过30%。2015-2024年中国所有进入临床FIC药物全球占比达到24%,真正实现了从follow到创新的突破,这或许也是更多本土创新药实现Licenseout的最核心驱动。➢
创新核心产品包括荣昌生物BLyS/APRIL双靶点融合蛋白、百利天恒EGFR/HER3
ADC、康方生物PD-1/VEGF、PD-1/CTLA-4、信达生物PD-1/IL2、科济药业CLDN18.2CAR-T等。图:2015-2024年每年进入临床的中国FIC创新药管线数量显著提升8资料:医药魔方,浙商证券研究所02ADC:临床持续验证,新方向绝对领先92.1
BD:交易首付款已跻身全球前10➢
中国ADC创新药全球BD首付款排名已有2款进入前十,分别是百利天恒EGFR/HER3
ADC(首付款8亿美金,全球前4)和荣昌生物HER2
ADC(首付款2亿美金,全球前10)。中国单个ADC药物BD交易首付款超过1亿美金的仅有4款创新药,未来仍有很大的估值弹性。➢
单独看中国本土license
out首付款和靶点类别,创新实力,我们认为中国本土ADC在BD交易中的估值(首付款/总包)仍有较大的提升空间。中国本土创新药在FIC创新已经引领全球,不考虑传统的单抗ADC,在双抗ADC和双Payload
ADC领域进展领先,这些领域也有较大可能性出现更优效的临床数据和超越现有BD首付款的deal。图:中国前18大BD首付款ADC产品交易情况首付款(百万)/美元序号
交易时间转让方受让方项目汇总靶点图:全球十大ADC
BD交易情况(单位:美元)1232023-12-122021-08-092023-12-20百利天恒荣昌生物翰森制药Bristol-Myers
Squibb伦康依隆妥单抗维迪西妥单抗HS-20093EGFR/HER3ADCHER2ADC800200185SeagenGSKB7H3ADCSKB410;
SKB571;
一项临床前ADC;一项临床前ADC;
三项临床前ADCNectin-4ADC、EGFR/c-Met42022-12-22科伦博泰Merck&Co.175ADC52023-10-302023-04-032025-05-302023-10-202025-10-172025-01-022024-12-292023-10-122023-02-232024-09-292023-05-12恒瑞医药映恩生物信诺维MerckKGaABioNTechAstellas
PharmaGSKSHR-A1904;HRS-1167DB-1311;
DB-1303XNW27011HS-20089PARP1小分子和CLDN18.2
ADCB7H3ADC、HER2ADCCLDN18.2ADCB7H4ADC171.317013085678翰森制药翰森制药信达生物9RocheHS-20110CDH17ADC80101112131415161718RocheIBI3009DLL3
ADC80恒瑞医药
IDEAYA
BiosciencesSHR-4849DLL3
ADC75宜联生物康诺亚BioNTechAstraZeneca石药集团YL202HER3ADC70sonesitatug
vedotinanbenitamab
repodatecanLM-305CDLDN18.2ADCHER2双靶位ADCGPRC5D
ADCPTK7ADC63康宁杰瑞礼新医药55.455AstraZeneca2024-06-18
麦科思生物
DayOne
BiopharmaMTX-13552023-12-152024-01-02和铂医药宜联生物SeagenRocheHBM9033MSLNADC1530YL211c-MetADC50资料:百利天恒港股招股书,医药魔方,浙商证券研究所靶点:管线全球占比领先2.2➢
全球ADC领域开发热门靶点中,中国创新药企业的管线全球占比基本上都超过50%,HER2、TROP2EGFR、B7H3、c-Met、HER3、CDH17中国创新药管线全球占比分别达到61%、76%、75%、68%、73%、73%和83%,充分验证本土创新药工程师红利的优势。图:全球和中国企业ADC相关靶点管线数量、研发阶段以及中国管线全球占比分析11资料:医药魔方,浙商证券研究所双抗ADC:本土遥遥领先,未来或诞生更大deal2.3表:全球双抗ADC药物进展药品成分TQB2102伦康依隆妥单抗FIC类型-全球
FIC研发机构正大天晴百利天恒靶点HER2EGFR|HER3全球最高状态临床III期临床III期Anbenitamab
repodatecanJSKN-016DB-1418全球
FIC全球
FIC康宁杰瑞康宁杰瑞映恩生物科弈药业信达生物HER2双表位HER3|TROP2EGFR|HER3EGFR|c-MetPD-L1|TROP2EGFR|HER3EGFR|c-Met5T4临床III期临床II期临床I/II期临床I/II期临床I/II期临床I/II期临床I/II期临床I/II期临床I/II期临床I/II期临床I/II期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期临床I期--KY-0301IBI3014JS212PRO1286JK06DB-1419全球
FIC-君实生物全球
FIC全球
FIC全球
FICGenmab、普方生物制药Salubris
Biotherapeutics,信立泰映恩生物B7-H3|PD-L1HER2|PD-L1c-MetJSKN033(JSKN003+恩沃利复方)REGN5093-M114BR111-康宁杰瑞再生元浙江博锐生物康方生物普米斯、翰森多禧生物全球
FIC全球
FIC全球
FICROR1AK146D1HS-20122DXC-008DM002ALK202SKB571DM005DM001BL-B16D1AZD9552IBI3005IBI3001ABBV-969KM-501Nectin-4|TROP2EGFR|c-MetPSMA|STEAP1HER3|MUC1EGFR|c-Met-EGFR|c-MetEGFR|TROP2EGFR|HER3EGFR|c-MetEGFR|HER3B7-H3|EGFRPSMA|STEAP1HER2-内地
FIC全球
FIC百奥赛图,思道医药上海安领科生物科伦博泰,默沙东制药---祐百奥赛图,
和医药,多玛医药百奥赛图,多玛医药,思道医药百利天恒全球
FIC---阿斯利康信达生物信达生物艾伯维全球
FIC全球
FIC-全球
FIC-四环医药,北京康明百奥,轩竹生物Parexel
International阿斯利康艾伯维,ImmunoGenSutro
Biopharma,默克制药(Licensee)EBC-129CEACAM5|CEACAM6EGFR|c-MetFRαAZD9592IMGN151M1231全球
FIC全球
FIC12EGFR|MUC1资料:医药魔方(截止20250616),浙商证券研究所03双抗:中国管线绝对领先,未来可期133.1BD:霸榜全球首付款前五大核心资产➢
2024年起双抗/多抗BD交易进入爆发期。历史上双抗相关BD交易首付款前15中有8项直接为中国管线license
out交易(1款为中国管线二次BD交易),前5中全部为中国双抗资产的交易,更加凸显中国创新药在双抗领域的领先优势。➢
BioNTech在2024年11月13日与普米斯生物达成股权收购协议。根据协议条款,BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯,获得核心资产PD-L1/VEGF双抗PM8002/BNT327(
Pumitamig),2025年6月BMS
就
PD-L1/VEGF双抗与
BioNTech/普米斯达成合作
,首付款15亿美元,为中国双抗资产最大BD交易。表:双抗BD交易首付款前十五图:全球双抗/多抗BD交易数量、金额统计交易时间转让方受让方项目汇总靶点首付款/亿美元2025/6/2BioNTechBristol-Myers
SquibbPfizerPumitamigSSGJ-707PD-L1/VEGFPD-1/VEGF152025/5/20三生制药12.5PD-1/IL2、CLDN18.2
ADC、EGFR/B7H3ADC2025/10/21信达生物武田IBI363:IBI343;IBI3001122025/8/25百济神州百利天恒Royalty
Pharma塔拉妥单抗DLL3/CD38.8582023/12/12Bristol-Myers
Squibb伦康依隆妥单抗EGFR/HER3
ADCGEN1044:GEN3009;艾可瑞妥单抗;DuoBodytechnology(four
additionalcandidates)CD3/CD20、CD37双靶位、2020/6/10GenmabAbbVie7.5CD3/5T42024/8/9同润生物Merck
&Co.SanofiCN201CD3/CD197.02015/7/28Regeneronvonsetamig;
西米普利单抗BCMA/CD3、PD-16.402025/3/202024/11/142022/12/62019/2/5Dren
Bio礼新医药康方生物Merck
KGaAAgenusSanofiMerck
&Co.Summit
TherapeuticsGSKDR-0201LM-299CD20双抗PD-1/VEGFPD-1/VEGFPD-L1/TGF-βTIGIT/CD966.005.885.003.362.00依沃西单抗bintrafusp
alfaAGEN17772021/5/18Bristol-Myers
SquibbSKB410:SKB571:一项临床前ADC:一
EGFRADC、EGFR/c-Met2022/12/222016/6/28科伦博泰Merck
&Co.Novartis1.75项临床前ADC:三项临床前ADCADC14XencorXmAb14045、XmAb13676CD123xCD31.50资料:医药魔方(左图数据截止20250531,右表标红为中国创新药相关资产),浙商证券研究所3.2
靶点:中国管线领先,实体瘤未来可期➢
实体瘤爆发前期,血友病和眼底病撑起市场。2024年全球双抗产品销售额约125.52亿美元,其中销售额最大两款产品均为罗氏开发,分别是用于血友病的艾美赛珠单抗(靶向FX/FIX,2024年销售额达到55.1亿美元),眼底病治疗药物法瑞西单抗(靶向VEGF/Ang-2,2024年销售额为47.3亿美元).➢
从临床管线看,实体瘤(PD-1/PD-L1为主)和血液瘤(靶向CD3的TCE为主)是最主要的研发方向,中国创新药产品国际化突破值得期待。相关热门靶点,中国创新药管线全球占比全球领先,比如PD-1/VEGF和PD-L1/VEGF管线占比分别达到92%和89%,CD3/CD19和CD3/BCMA管线占比分别达到64%和75%。图:全球
vs中国企业在研双抗靶点研发热度TOP
15图:全球获批上市双抗产品历年销售额(百万美元)资料:医药魔方(管线统计截止20250531),浙商证券研究所04策略:看好工程师红利下创新突围16国际化:中国创新优势发力,期待全球持续验证4.1➢
全球重磅药物/适应症领域进程值得期待。2024年全球销售额top10药物囊括肿瘤、抗血栓、代谢、自免等核心领域。中国相关领域创新药产品如二代IO中的PD-1/VEGF、PD-1/IL2,IL4相关自免多抗、GLP-1相关多靶点/口服药物呈现出FIC/BIC的临床数据和top级别BD交易,我们认为中国本土创新药对全球重磅药物/疾病领域的替代进程已经启动。我们看好中国工程师红利优势(管线数量、临床质量、推进效率)下中国创新药全球化持续突破和验证带来的投资机会。图:2024年全球十大畅销药物及未来可替代产品/技术分析中国管线竞争力(参考管线进度和数据)公司名称默沙东药物名称靶点PD-1适应症领域2024年销售额(亿美元)未来可能替代的产品/技术黑色素瘤、肺癌、食管癌等
40+癌症Keytruda294.8206.99174.7141.8134.2PD-1/VEGF、PD-1/IL2等二代IO☆☆☆☆☆添加标题百时美施贵宝
/辉瑞
EliquisFactor
XaGLP-1RIL-4Rα静脉血栓、房颤等血栓性疾病新型小分子/抗体、小核酸☆☆☆2型糖尿病、心血管保护、慢性肾病诺和诺德赛诺菲
/再生元吉利德OzempicDupixentBiktarvy多靶点GLP-1,长效制剂☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆IL4/TSLP、IL4/IL13、IL-4×IL-13×TSLP等多抗特应性皮炎、哮喘、COPDHIV
整合酶
/逆转录酶HIV
感染小核酸勃林格殷格翰
/礼来
JardianceSGLT22型糖尿病、慢性肾病、心力衰竭银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病多发性骨髓瘤130.12117.2多靶点GLP-1,长效制剂IL23口服多肽☆☆☆☆☆☆艾伯维强生SkyriziIL-23p19CD38/GPRC5D/CD3/BCMA相关多抗DarzalexCD38116.7☆☆☆☆礼
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