《SBT 11173-2016中药材商品规格等级通则》(2026年)实施指南

《SB/T11173-2016中药材商品规格等级通则》(2026年)实施指南目录为何说《SB/T11173-2016》

是中药材规格等级规范的“

奠基石”?专家深度剖析核心价值规格等级划分需遵循哪些原则?贴合行业实践的“

四维”准则专家详解等级评定的关键指标有哪些?外观

、

内在质量等指标检测与判定技巧标准落地面临哪些难点?生产到流通各环节痛点破解与案例分析标准与中药材质量追溯体系如何衔接?构建全链条质量管控的路径探索中药材商品规格等级如何科学界定?标准框架下核心术语与定义权威解读不同类别中药材如何差异化分级?根茎

、

果实等八大类分级方法实操指引标准实施中如何规范包装与标识?保障流通追溯的包装标识实操方案未来3-5年中药材行业将迎怎样变革?基于标准的行业升级趋势预测如何借助标准提升企业竞争力?药企与药商的标准化运营策略指为何说《SB/T11173-2016》是中药材规格等级规范的“奠基石”？专家深度剖析核心价值标准出台前中药材规格等级的行业乱象何在？01标准实施前，中药材市场存在规格划分混乱、等级界定模糊问题。不同产区、商家自定标准，如同一“当归”有按个头、产地、加工方式等多种分级法，导致流通中以次充好频发，上下游交易纠纷不断，也制约了中药材质量提升与国际化进程。02No.1（二）标准的核心定位与解决的行业核心矛盾是什么？No.2核心定位是建立中药材商品规格等级通用准则，统一划分逻辑与判定标准。解决的核心矛盾为：市场分级碎片化与产业标准化需求的矛盾、质量评价模糊与消费者品质诉求的矛盾，为全产业链提供统一“质量语言”。（三）从产业发展视角看标准的长远价值体现在哪里？长远看，标准为中药材产业规范化、集约化发展奠定基础。助力优质优价机制形成，推动种植端提质增效，促进流通环节降本增效，增强我国中药材在国际市场的竞争力，同时为中药现代化、标准化提供关键支撑。0102、中药材商品规格等级如何科学界定？标准框架下核心术语与定义权威解读标准界定为：根据中药材来源、产地、加工方法、形态特征等划分的商品类别。核心内涵包含“差异性”与“关联性”，即同一药材因上述因素形成不同规格，且规格间存在品质、用途的关联区分，为等级划分提供前置依据。“中药材商品规格”的精准定义及核心内涵是什么？010201（二）“中药材商品等级”与规格的区别及联系是什么？区别：等级是在同一规格下，按质量优劣划分的层级；规格是“类别划分”，等级是“层级划分”。联系：规格是等级划分的前提，等级是规格内的质量细化，二者结合构成完整的商品质量评价体系，缺一不可。0102（三）标准中其他关键术语如“基原”“道地药材”如何界定？“基原”指中药材的原植物、动物或矿物来源，是规格等级划分的根本依据，确保药材来源准确性。“道地药材”指特定产区、历史悠久、品质优良的药材，标准将其作为重要规格划分依据，凸显其品质优势。、规格等级划分需遵循哪些原则？贴合行业实践的“四维”准则专家详解0102“基原优先”原则为何是等级划分的首要前提？如何落地执行？基原决定药材本质属性，不同基原的药材成分、功效差异大，若混为一谈会导致质量混乱。落地时，需先通过性状鉴别、显微鉴别等确认基原，如区分“正品丹参”与“伪品丹参”，再进行后续规格等级划分。（二）“品质导向”原则的核心要求是什么？如何与市场需求结合？核心要求是等级划分以质量优劣为核心依据，兼顾外观与内在品质。结合市场需求方面，针对药用、保健、提取等不同用途，在品质指标权重上微调，如药用级侧重有效成分含量，保健级兼顾外观与安全性。（三）“传承与创新结合”原则如何体现在划分实践中？传承方面，吸纳传统“辨状论质”经验，如依据传统经验划分人参“野山参”“园参”规格。创新方面，融入现代检测技术，如将有效成分含量、农残指标纳入等级评价，实现传统经验与现代科学的有机统一。0102“实用性与可操作性”原则如何保障标准落地执行？要求划分方法简便易行，指标直观可测。如外观指标采用“形状、色泽、质地”等易观察项，内在指标明确检测方法与限值。同时结合产区加工习惯，避免过于复杂的流程，确保种植户、加工企业等可便捷执行。12、不同类别中药材如何差异化分级？根茎、果实等八大类分级方法实操指引根茎类中药材分级的核心指标与典型案例是什么？核心指标：个头大小、质地、断面特征、有效成分含量。典型案例：黄芪，按根条粗细分为“一等”（直径≥2cm）、“二等”（1-2cm）、“三等”（<1cm），同时要求质地坚实、断面粉性足，无空心、虫蛀。（二）果实种子类中药材如何兼顾外观与内在品质分级？外观关注饱满度、色泽、整齐度，内在侧重有效成分与发芽率（种子类）。如枸杞，一等要求颗粒饱满、色泽鲜红、无杂质，枸杞多糖含量≥5.0%；二等颗粒较饱满、色泽暗红，多糖含量≥4.0%。12（三）花类中药材分级为何侧重花期与完整度？实操要点有哪些？花期决定有效成分含量，如金银花“头茬花”品质优于“二茬花”；完整度影响商品价值。实操要点：按花期分“伏花”“秋花”等规格，再按完整度、色泽分级，采收后及时干燥保鲜，避免破碎。全草、皮类等其他类别中药材分级的特殊要求是什么？全草类侧重植株完整性、鲜嫩度与有效成分，如薄荷一等要求茎秆粗壮、叶色浓绿、含油量≥0.8%。皮类侧重厚度、色泽、断面，如杜仲一等要求皮厚≥0.3cm、色泽灰褐色、断面丝多而密。、等级评定的关键指标有哪些？外观、内在质量等指标检测与判定技巧（五）

外观指标中的“形状

、色泽

、质地”如何量化判定？通过制定分级标准样品实现量化

。

形状采用“尺寸范围”界定，

如甘草一等长≥25cm；

色泽通过标准色卡比对；

质地采用“硬度计检测”或经验判定，

如“坚实”指手握无柔韧感，

断面无疏松。（六）内在质量指标中有效成分含量如何精准检测？

常见问题有哪些？采用高效液相色谱法（

HPLC）

等现代技术检测

。

常见问题：

样品前处理不规范导致结果偏差，

需严格按标准进行提取

、

纯化；

不同产地药材成分差异大，

需结合基原与产地综合判定。（七）

安全性指标（农残

、

重金属）

的限值要求与检测要点是什么？限值符合《中国药典》

要求，

如重金属铅≤5.0mg/kg

、镉≤0.3mg/kg

。检测要点：

采用原子吸收光谱法等精准检测，

样品需覆盖不同批次与产区，

避免抽样偏差，确保安全性指标合格。（八）

杂质

、水分等常规指标的判定标准与控制方法是什么？杂质一等品通常≤1%

，

二等品≤3%，

采用筛分

、人工拣选判定；

水分一般控制在

10%-15%，

采用烘干法检测

。

控制方法：

加工时做好清洁分选，

仓储保持通风干燥，

定期监测水分。、标准实施中如何规范包装与标识？保障流通追溯的包装标识实操方案标准对中药材包装材料的材质与规格有哪些明确要求？要求包装材料无毒、无害、透气、防潮，优先选用麻袋、编织袋、纸箱等。规格需与药材类别匹配，如易碎的花类用硬纸箱，根茎类用编织袋，每包重量标注清晰，一般为25kg或50kg标准包装。（二）包装标识必须包含哪些核心信息？如何规范标注？核心信息：药材名称、规格、等级、产地、批号、生产单位、生产日期。规范标注要求：字迹清晰、牢固，标注位置统一（包装正面左上角），批号采用“年月日+批次号”格式，确保信息可追溯。0102（三）不同流通环节的包装与标识如何衔接？避免追溯断层？种植端标注“产地初加工信息”，加工企业标注“加工信息”，流通企业标注“流转信息”，采用统一追溯码关联各环节信息。要求各环节不得涂改标识，新增信息附于原有标识旁，确保全链条信息连贯。12包装与标识的常见不规范问题及整改措施是什么？01常见问题：标识信息缺失、字迹模糊、包装破损。整改措施：企业建立包装标识核查制度，专人负责检验；采用防水、耐磨标签；破损包装及时更换并重新标注，确保流通中标识清晰完整。01、标准落地面临哪些难点？生产到流通各环节痛点破解与案例分析种植端因“散户为主”导致的分级难问题如何破解？01难点：散户种植分散，分级意识薄弱，手工分级效率低。破解：推行“合作社+散户”模式，合作社统一培训分级标准，提供分级工具；建立集中分级点，统一加工分级，给予散户分级补贴激励。02（二）流通环节“混等销售”乱象的根源及治理方案是什么？根源：优质优价机制未健全，部分商家追求短期利益。治理：建立市场准入核查制度，对混等销售企业罚款；搭建溯源平台，消费者可查询等级信息；培育品牌企业，树立优质优价标杆。（三）中小企业检测能力不足如何应对？低成本检测方案有哪些？应对：整合区域检测资源，建立共享检测中心；与第三方检测机构合作，签订长期服务协议降低成本。低成本方案：推广快速检测试纸（如农残快速检测卡），用于初步筛查；培训企业自检人员掌握基础指标检测。0102典型企业标准落地成功案例的经验有哪些？某黄芪企业：建立“种植-加工-检测-流通”全链条标准化体系，对种植户开展定期培训，引入自动化分级设备，与第三方检测机构合作。经验：全链条管控、技术赋能、利益联结机制激励各方参与。0102、未来3-5年中药材行业将迎怎样变革？基于标准的行业升级趋势预测标准将如何推动中药材种植向“集约化、标准化”转型？01趋势：标准倒逼散户退出或加入合作社，推动规模化种植。预测：3-5年内，集约化种植基地占比提升至60%，基地实现“统一品种、统一技术、统一分级”，从源头保障药材质量稳定性。02（二）流通环节将出现哪些新模式？标准如何赋能供应链优化？01新模式：“产地直供+电商”“智慧仓储”。标准为供应链优化提供统一质量标准，助力产地与药企直接对接，减少中间环节；智慧仓储中，按标准等级分区存储，提高仓储效率与药材保鲜度。02是的。具体表现：传统“辨状论质”经验数字化，形成标准图谱；现代检测技术普及，有效成分、安全性指标成为等级核心依据；建立“外观+内在+溯源”的综合评价体系，更全面反映药材品质。02（三）质量评价体系将向“传统+现代”融合方向发展吗？具体表现？01国际市场对中药材标准的认可将带来哪些出口机遇？01标准与国际接轨后，将打破部分国家技术壁垒。预测：3-5年内，道地药材出口量提升30%，尤其是符合标准的高等级药材，在国际市场竞争力增强，推动我国从“药材大国”向“药材强国”转型。02、标准与中药材质量追溯体系如何衔接？构建全链条质量管控的路径探索（五）

标准中的“规格等级信息”如何嵌入追溯体系的核心节点？在种植节点嵌入“产地规格初评信息”

，

加工节点嵌入“等级评定详细信息”

，

流通节点嵌入“等级核验信息”

，

销售节点嵌入“等级公示信息”

。

通过统一编码将各节点信息关联，

实现等级信息全链条可查。（六）

追溯体系建设中如何确保规格等级信息的真实性与准确性？采用区块链技术，

等级信息上传后不可篡改；

建立信息核验机制，

第三方机构随机抽查追溯信息与实物等级一致性；

对虚假填报企业纳入黑名单，

实施行业禁入处罚，

保障信息真实。（七）

政府

、企业

、第三方机构在衔接过程中的职责如何划分？政府：

制定衔接标准与监管规则，

搭建公共追溯平台

。企业：

如实上传规格等级信息，

建立内部追溯管理制度

。

第三方机构：

提供检测与信息核验服务，

出具公正核验报告，

形成“政府监管

、企业主责

、

第三方监督”格局。（八）

基层地区追溯体系建设滞后的原因及推进策略是什么？原因：

资金不足

、

技术人才缺乏

、

意识薄弱

。

策略：

政府加大财政补贴，

支持基层建设简易追溯系统；

开展技术培训，

培养本地追溯管理人员；

先在道地药材产区试点，

再逐步推广，以点带面推进。十

、如何借助标准提升企业竞争力？

药企与药商的标准化运营策略指南（九）

生产型药企如何将标准融入生产全流程？

提升产品质量？策略：

采购环节按标准筛选高等级药材，

建立合格供应商名录；

生产环节按等级调整提取工