生物数据采集合同2025年合同

生物数据采集合同2025年合同甲方（数据提供方）：[甲方全称]地址：[甲方注册地址]联系方式：[甲方联系信息]乙方（数据接收方/使用方）：[乙方全称]地址：[乙方注册地址]联系方式：[乙方联系信息]鉴于甲方拥有或控制生物数据，并希望将其采集至乙方进行特定目的的使用；乙方希望获取甲方的生物数据进行研究、开发或其他合法目的。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国个人信息保护法》及其他相关法律法规，双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：第一条合同标的本合同项下甲方同意采集并提供以下类型的生物数据：1.1病理样本，包括但不限于组织切片、血液、体液等；1.2生化检测数据，涵盖血液生化指标、尿液生化指标等；1.3遗传/基因组数据，包括但不限于DNA序列、基因表达数据等；1.4临床记录数据，与上述生物样本相关的患者诊断、治疗、随访等信息。上述数据的来源为甲方进行的[具体说明数据来源，如特定疾病研究项目、临床试验项目编号XXX、常规诊疗活动等]。第二条合同目的甲方授权乙方使用本合同第一条所述生物数据的目的为：2.1进行[具体说明研究目的，如XXX疾病的病理机制研究、XXX药物的研发与验证、XXX诊断方法的开发与评估等]；2.2开展[具体说明项目内容，如XXX临床试验、XXX基础科学研究]；2.3[其他合法目的]。乙方承诺仅将数据用于上述合同约定的目的，不得超出范围使用。第三条数据采集3.1数据采集的具体流程、方法、时间和地点由甲方负责安排执行，并确保采集过程符合相关伦理规范和操作规程。3.2甲方负责按照乙方提供的技术要求（如有）准备和标记生物样本及相关数据，确保信息的准确性和完整性。3.3采集过程中产生的原始数据及相关记录由甲方初步保管，直至按照本合同约定移交乙方或进行存储。第四条知情同意4.1甲方保证已获得所有必要的数据提供方（特别是患者）的合法、有效的知情同意。所有知情同意书均应以书面形式，包含但不限于以下内容：4.1.1参与目的；4.1.2数据类型及范围；4.1.3数据的使用、存储、共享和披露限制；4.1.4数据提供方的权利（查阅、更正、撤回同意等）；4.1.5数据安全和保密承诺；4.1.6潜在风险告知；4.1.7联系人信息；4.1.8知情同意的有效期及撤回方式。4.2知情同意书应使用清晰、易懂的语言，并确保数据提供方充分理解其权利和义务。对于限制民事行为能力人或无民事行为能力人，甲方已获得其监护人的书面同意。4.3数据提供方有权在合同履行期间撤回其知情同意，甲方应在收到撤回通知后，立即停止使用其提供的数据，并根据本合同第五条约定处理相关数据。第五条数据存储与传输5.1数据存储：5.1.1原始生物样本由甲方负责储存，储存设施应符合[具体说明储存条件，如4°C冷藏、-80°C冷冻等]要求，并建立完善的出入库管理制度。5.1.2数据电子记录由[甲方/乙方]负责存储，存储地点位于[具体说明存储地点]，应采用[具体说明存储设施类型，如专用服务器、加密数据库等]进行保管。5.1.3存储期限：原始生物样本的存储期限为[具体年限]年，或直至项目结束，以较长者为准；数据电子记录的存储期限为[具体年限]年，或根据数据使用目的确定，或直至项目结束。5.1.4数据安全：存储方应采取必要的技术和管理措施，包括但不限于访问控制、加密存储、防火墙、入侵检测等，确保数据安全，防止未经授权的访问、泄露、篡改或丢失。5.2数据传输：5.2.1数据传输应通过[具体说明传输方式，如专用网络线路、加密FTP传输、安全邮件传输等]进行，确保传输过程的安全性。5.2.2传输前，数据应进行加密处理。传输过程中应有日志记录，以便追踪。5.2.3传输由[甲方/乙方]负责执行，并确保遵守相关安全要求。第六条数据使用、共享与披露6.1数据使用：6.1.1乙方仅能将本合同项下采集的生物数据用于本合同第二条约定的目的。6.1.2乙方不得对数据进行任何未经授权的分析、修改或用于其他任何目的。6.2数据共享：6.2.1乙方在内部使用数据时，应确保只有授权人员能够访问，并遵守相同的数据安全和保密义务。6.2.2乙方如需将数据共享给第三方合作方以实现合同目的，必须事先获得甲方的书面同意，并要求该第三方签署保密协议，保证其遵守不低于本合同的标准保密和安全义务。乙方对第三方的行为承担连带责任。6.3数据披露：6.3.1除本合同约定或法律规定外，未经甲方事先书面同意，乙方不得向任何第三方披露本合同项下的生物数据。6.3.2如因履行本合同需要向监管机构（如药品监督管理部门、卫生健康委员会等）报告或提交数据，乙方应事先通知甲方，并仅披露法定要求披露的信息。第七条数据所有权与知识产权7.1数据所有权：甲方保留本合同项下生物数据的所有权。乙方通过合法途径获取的数据副本，在遵守本合同约定的情况下，获得使用权限。7.2知识产权：基于本合同项下采集和处理的数据所产生的任何研究成果、分析报告、模型、算法、软件等知识产权的归属，由双方另行协商确定，或按照[具体约定方式，如根据贡献度共有/归甲方/归乙方]处理。双方均不得侵犯对方在此前的知识产权。第八条数据安全与保密8.1双方承诺遵守所有适用的数据保护法律法规，采取不低于行业标准的技术和管理措施保护生物数据的安全。8.2双方对在履行本合同过程中获知的对方的商业秘密、技术信息以及从甲方获取的生物数据（包括个人信息）均负有保密义务。8.3保密信息不包括：（a）披露时已为公众所知的信息；（b）非因违反本合同而从有权获取的一方获得的信息；（c）独立开发或从非保密渠道合法获得的信息。8.4保密期限：本合同项下的保密义务自生效之日起持续有效，直至相关信息成为公开信息为止，但涉及个人信息的保密义务不因合同终止而解除。8.5双方应限制其员工、代理人、顾问等接触保密信息的范围，仅限于为履行本合同所必需的人员，并确保其遵守本合同项下的保密义务。任何违反保密义务的行为，违约方应承担相应的法律责任。第九条违约责任与救济9.1若一方违反本合同约定，应赔偿由此给对方造成的直接经济损失和间接经济损失（包括但不限于诉讼费、律师费、调查费等）。9.2若乙方超出约定目的使用数据，或未经同意披露、共享数据，或未能采取充分的安全措施导致数据泄露、丢失或被滥用，甲方有权立即终止合同，并要求乙方支付违约金[具体金额或计算方式]，违约金不足以弥补甲方损失的，乙方应补足差额。9.3若甲方未能按约定提供数据或未能履行知情同意获取等相关义务，导致乙方无法履行合同目的，乙方有权要求调整合同条款或解除合同，并要求甲方赔偿损失。9.4发生违约行为时，守约方有权要求违约方停止违约行为，采取补救措施，并可根据情况要求支付违约金或赔偿损失。第十条期限、终止与数据返还/销毁10.1本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[具体年限]年。10.2合同期限届满，如双方均有意继续合作，可另行协商续签合同。10.3发生以下情况之一，本合同可提前终止：10.3.1双方协商一致同意终止；10.3.2一方严重违反本合同约定，经守约方书面催告后[具体天数]日内仍未纠正；10.3.3一方进入破产、清算或解散程序；10.3.4出现法律或监管要求导致合同无法继续履行的情形。10.4无论因何种原因终止合同，乙方都应根据甲方的书面要求，在[具体天数]日内：10.4.1将其持有的全部原始生物样本返还给甲方，或按甲方指示销毁，并提供销毁证明；10.4.2将其持有的全部数据电子记录进行安全删除或匿名化处理，确保无法恢复，并提供处理证明。除非双方另有约定或法律规定，乙方不得保留任何与甲方相关的原始数据副本或可识别个人信息的分析结果。10.4.3停止使用与甲方相关的所有数据，并确保其员工和第三方合作方不再接触。第十一条法律适用与争议解决11.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[具体指定仲裁委员会名称，如中国国际经济贸易仲裁委员会]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为[具体仲裁地点]，仲裁语言为中文。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。11.3在仲裁期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同的其他条款。第十二条通知双方在本合同首页载明的地址为有效通讯地址。任何书面通知应以书面形式（包括但不限于专人递送、挂号信、电子邮件）发送至该地址。任何一方变更通讯地址，应提前[具体天数]日书面通知对方。第十三条完整协议本合同及其附件（如有）构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面的协议、谅解和承诺。第十四条修订对本合同的任何修改或补充，均需以书面形式作出，并经双方授权代表签字盖章后生效。第十五条可分割性本合同的任何条款若被认定为无效、非法或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款。第十六条转让未经另一方事先书面同意，任何一方不得将其在本合同项下的权利或义务部分或全部转让给任何第三方。第十七条适用性本合同各条款应被视为相互关联、不可分割的整体。若任何条款与另一条款发生冲突，应以最有利于实现合同目的的方式解释，且若无法达成一致，则由[指定管辖法院，如甲方所在地有管辖权的人民法院]裁决。第十八条不可抗力因地震、台风、洪水、火灾、战争、罢工、政府行为等不可抗力因素导致本合同无法履行或延迟履行，遭遇不可抗力的一方不承担违约责任，但应及