防止过期药品管理制度(3篇)

第1篇一、总则为加强药品管理，确保人民群众用药安全，防止过期药品流入市场，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于我国境内所有药品生产、经营、使用单位，包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品监督管理部门等。三、过期药品的定义过期药品是指药品的有效期已过，但尚未超过药品有效期后一定期限的药品。药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其质量的期限。四、过期药品的危害1.药品质量下降：过期药品的化学成分、物理性质、生物活性等可能发生变化，导致药品疗效降低或失效。2.药物不良反应增加：过期药品可能产生新的化学成分，导致人体出现不良反应。3.增加医疗风险：过期药品可能导致医疗事故，给患者带来生命安全威胁。4.损害药品声誉：过期药品流入市场，会损害药品生产企业和药品行业的声誉。五、预防措施（一）药品生产环节1.药品生产企业应严格按照国家药品标准和生产工艺进行生产，确保药品质量。2.药品生产企业应建立药品生产记录，详细记录生产过程中的各项数据，确保药品质量可追溯。3.药品生产企业应定期对生产设备进行维护和保养，确保生产设备的正常运行。（二）药品经营环节1.药品经营企业应严格按照国家药品标准和相关规定进行采购、储存、销售药品。2.药品经营企业应建立药品采购、储存、销售记录，详细记录药品的购进、销售、库存等信息。3.药品经营企业应定期对储存条件进行检查，确保药品储存环境符合要求。4.药品经营企业应建立药品有效期管理制度，对即将到期的药品进行跟踪管理。（三）药品使用环节1.医疗机构应严格按照国家药品标准和相关规定使用药品。2.医疗机构应建立药品使用记录，详细记录药品的使用情况。3.医疗机构应定期对药品进行盘点，确保药品库存准确。4.医疗机构应建立过期药品回收制度，对过期药品进行集中回收和处理。六、过期药品处理（一）药品生产企业1.药品生产企业应建立过期药品回收制度，对过期药品进行集中回收。2.药品生产企业应定期对过期药品进行无害化处理，确保环境安全。（二）药品经营企业1.药品经营企业应建立过期药品回收制度，对过期药品进行集中回收。2.药品经营企业应定期对过期药品进行无害化处理，确保环境安全。（三）医疗机构1.医疗机构应建立过期药品回收制度，对过期药品进行集中回收。2.医疗机构应定期对过期药品进行无害化处理，确保环境安全。七、监督检查（一）药品监督管理部门1.药品监督管理部门应加强对药品生产、经营、使用单位的监督检查，确保药品质量。2.药品监督管理部门应定期对药品生产、经营、使用单位进行飞行检查，发现问题及时处理。（二）社会监督1.任何单位和个人均有权对过期药品违法行为进行举报。2.新闻媒体应加强对过期药品违法行为的曝光，提高社会公众对过期药品危害的认识。八、法律责任（一）药品生产、经营、使用单位违反本制度，造成药品质量问题的，依法承担相应的法律责任。（二）药品监督管理部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。九、附则（一）本制度自发布之日起施行。（二）本制度由中华人民共和国药品监督管理局负责解释。（三）本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。本制度旨在规范药品生产、经营、使用环节，加强过期药品管理，保障人民群众用药安全。各级药品监督管理部门、药品生产、经营、使用单位应认真贯彻执行，共同维护药品市场秩序，确保人民群众用药安全。第2篇一、总则为加强药品管理，确保人民群众用药安全，防止过期药品流入市场，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本制度。二、制度目的1.严格执行药品储存、销售、使用等环节的管理，确保药品质量。2.建立健全过期药品回收、处理机制，防止过期药品造成安全隐患。3.提高药品管理人员的责任意识，确保药品安全使用。三、适用范围本制度适用于我国境内所有药品生产、经营、使用单位，包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等。四、职责分工1.药品生产企业：（1）严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，确保药品质量。（2）建立药品生产记录，对生产过程中的过期药品进行登记、处理。（3）对出厂的药品进行质量检验，确保药品符合规定标准。2.药品经营企业：（1）严格执行药品经营质量管理规范（GSP），确保药品质量。（2）建立药品进货、销售、储存等环节的记录，对过期药品进行登记、处理。（3）对进货的药品进行质量检验，确保药品符合规定标准。3.医疗机构：（1）严格执行药品使用管理规范，确保药品质量。（2）建立药品使用记录，对过期药品进行登记、处理。（3）对使用的药品进行质量检验，确保药品符合规定标准。4.药品监督管理部门：（1）加强对药品生产、经营、使用单位的监督检查，确保药品质量。（2）对过期药品进行查处，严厉打击违法行为。（3）开展药品安全宣传教育，提高公众药品安全意识。五、管理制度1.药品储存管理（1）药品储存场所应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠，符合药品储存要求。（2）药品应按照药品说明书要求储存，分类存放，避免混淆。（3）药品储存环境温度、湿度等应实时监测，确保药品质量。2.药品销售管理（1）药品销售应严格执行《药品经营质量管理规范》，确保药品质量。（2）销售药品应提供真实、准确、完整的药品信息，包括药品名称、规格、批号、有效期等。（3）销售过期药品，一经发现，应立即停止销售，并按照规定进行处理。3.药品使用管理（1）医疗机构应严格执行《医疗机构药品使用管理办法》，确保药品质量。（2）医务人员在使用药品前，应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保药品质量。（3）使用过期药品，一经发现，应立即停止使用，并按照规定进行处理。4.过期药品回收处理（1）药品生产、经营、使用单位应建立过期药品回收制度，对过期药品进行登记、回收。（2）回收的过期药品应按照规定进行处理，不得再次销售或使用。（3）过期药品回收处理过程应记录，并定期向药品监督管理部门报告。5.药品质量检验（1）药品生产、经营、使用单位应定期对药品进行质量检验，确保药品质量。（2）检验结果应真实、准确、完整，并及时报告。（3）对检验不合格的药品，应立即停止生产、销售或使用，并按照规定进行处理。六、监督检查1.药品监督管理部门应定期对药品生产、经营、使用单位进行监督检查，确保药品质量。2.对发现的问题，应责令改正，并依法进行查处。3.对违法行为，应依法进行处罚，严厉打击。七、宣传教育1.药品监督管理部门应开展药品安全宣传教育，提高公众药品安全意识。2.药品生产、经营、使用单位应加强药品安全知识培训，提高从业人员素质。八、附则1.本制度自发布之日起施行。2.本制度由药品监督管理部门负责解释。通过以上制度的实施，我们将有效防止过期药品流入市场，保障人民群众用药安全，为构建和谐、安全的药品市场环境做出贡献。第3篇一、总则为了加强药品管理，确保人民群众用药安全，防止过期药品流入市场和使用，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于本单位的药品采购、储存、销售、使用、回收等各个环节，包括但不限于药品生产、经营、医疗机构等。三、组织机构及职责1.药品管理部门：负责制定、实施和监督本制度的执行，组织相关部门开展药品过期检查、回收和处理工作。2.采购部门：负责药品的采购工作，确保采购的药品符合国家药品标准，并对采购的药品进行质量验收。3.储存部门：负责药品的储存工作，确保药品储存条件符合规定，定期检查药品储存情况。4.销售部门：负责药品的销售工作，确保销售的药品在有效期内，并对销售药品进行追溯管理。5.使用部门：负责药品的使用工作，严格按照药品说明书和临床用药指南使用药品，确保患者用药安全。6.回收部门：负责过期药品的回收工作，对回收的过期药品进行登记、处理和销毁。四、药品采购管理1.采购部门在采购药品时，应严格审查供应商的资质，确保其具备合法的药品生产、经营许可。2.采购部门应与供应商签订药品采购合同，明确药品的质量标准、有效期、储存条件等。3.采购部门在收到药品后，应立即进行质量验收，确认药品的有效期、批号、规格等信息。五、药品储存管理1.药品储存部门应设置专门的药品储存区域，确保药品储存条件符合国家药品标准。2.药品储存部门应定期检查药品储存情况，包括药品的有效期、储存条件、温湿度等。3.药品储存部门应建立药品储存记录，详细记录药品的入库、出库、储存情况。六、药品销售管理1.销售部门在销售药品时，应检查药品的有效期，确保销售的药品在有效期内。2.销售部门应建立药品销售记录，详细记录药品的销售时间、数量、客户信息等。3.销售部门应定期对销售药品进行追溯管理，确保药品来源可追溯。七、药品使用管理1.使用部门在用药前，应仔细阅读药品说明书，了解药品的适应症、禁忌症、用法用量等信息。2.使用部门应严格按照药品说明书和临床用药指南使用药品，确保患者用药安全。3.使用部门应建立药品使用记录，详细记录药品的使用时间、剂量、患者信息等。八、过期药品回收管理1.回收部门应设立过期药品回收点，方便患者和医务人员回收过期药品。2.回收部门应建立过期药品回收记录，详细记录回收的过期药品的名称、批号、数量、回收时间等信息。3.回收的过期药品应进行登记、分类、处理和销毁，确保过期药品不会再次流入市场。九、监督检查1.药品管理部门应定期对药品采购、储存、销售、使用、回收等环节进行监督检查。2.监督检查应包括药品的有效期、储存条件、销售记录、使用记录、回收记录等内容。3.对监督检查中发现的问题，应及时进行