2026年临床研究中心随机化系统服务协议

2026年临床研究中心随机化系统服务协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床研究中心随机化系统服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业、安全、可靠的临床研究中心随机化系统服务，包括但不限于以下内容：

1、根据甲方提供的临床试验方案和随机化需求，设计、开发、部署和维护随机化系统，确保系统能够满足临床试验的随机化、盲法、数据安全等要求；

2、提供系统用户培训，包括系统操作、数据管理、安全维护等方面的培训，确保甲方人员能够熟练使用和维护系统；

3、提供系统技术支持，包括系统故障排除、性能优化、升级维护等，确保系统稳定运行；

4、提供数据安全保障服务，包括数据加密、访问控制、备份恢复等，确保临床试验数据的安全性和完整性；

5、根据甲方需求，提供定制化服务，包括系统功能扩展、数据接口开发等。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供的随机化系统服务地点：__________________。

2、具体服务范围包括：临床试验随机化、分组管理、数据统计分析、系统维护与支持等。

3、系统服务人数：_______人，包括系统开发人员、技术支持人员、客户服务人员等。

4、乙方承诺为甲方提供每周5天，每天8小时的随机化系统服务，并确保系统7x24小时稳定运行。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供临床试验方案、随机化需求等相关资料，并确保资料的完整性和准确性。

2、甲方应为乙方提供必要的服务工作条件，包括办公场所、设备设施、网络环境等。

3、甲方有权对乙方提供的随机化系统服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、甲方有权要求乙方按照合同约定提供服务，如乙方未能按时提供服务，甲方有权要求乙方限期改正。

5、甲方应配合乙方进行系统测试、用户培训等工作，并提供必要的协助。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施随机化系统服务的合法资质，并拥有相关的技术能力和经验。

2、乙方提供的所有服务人员均应是其合法正式的员工，并与服务人员签订正式的劳动合同，负责办理服务人员的意外伤害保险，并按月向服务人员支付报酬。

3、乙方服务人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密和临床试验数据。

5、乙方的服务工作人员应尽职尽责，文明服务，着装统一整齐，并配备执勤所需的防卫械具。

6、乙方如发现随机化系统服务范围内存在安全或技术隐患，应以书面形式向甲方提出防范建议。甲方接到乙方的防范建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、随机化系统服务费及支付方式

1、随机化系统服务费实行预付制，乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、随机化系统服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付随机化系统服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方服务人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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