手术室医疗器械清洗规范

手术室医疗器械清洗规范一、概述

手术室医疗器械清洗是保障手术安全、预防交叉感染的关键环节。规范的清洗流程能有效去除医疗器械上的有机物、无机物和微生物，确保后续消毒或灭菌的效果。本规范旨在明确手术器械清洗的操作流程、质量控制和注意事项，以提升手术室感染控制水平。

二、清洗前的准备

（一）器械分类与预处理

1.分类：根据器械材质（如金属、硅胶、塑料）和污染程度进行分类，以便选择合适的清洗方法。

2.预处理：

-清除器械上的明显污物（如血块、组织残留）bằnglựcnhẹ。

-拆卸可拆部件，确保清洗无死角。

-脱脂处理：使用中性洗涤剂去除油脂，避免残留影响后续清洗效果。

（二）清洗设备与耗材

1.设备：

-机械清洗机（适用于批量清洗）。

-手工清洗池（适用于精密或复杂器械）。

2.耗材：

-中性洗涤剂（如含酶洗涤剂）。

-精密刷（不同形状适用于不同器械）。

-清水（软水优先，硬水可能导致钙盐沉积）。

三、清洗操作流程

（一）手工清洗

1.步骤：

(1)流水冲洗：用流动水冲洗器械表面，去除大颗粒污物。

(2)洗涤剂清洗：

-浸泡器械于含洗涤剂的清洗液中（温度40-50℃，浸泡5-10分钟）。

-使用刷子清洗关节、缝隙等部位，确保无残留。

(3)冲洗：用流动水彻底冲洗，避免洗涤剂残留。

(4)热水冲洗：用80-90℃热水冲洗30秒，进一步杀灭微生物。

(5)干燥：自然晾干或使用消毒气枪吹干。

2.注意事项：

-精密器械避免强力刷洗，防止变形。

-同类器械集中清洗，减少交叉污染风险。

（二）机械清洗

1.步骤：

(1)器械装载：将器械固定在清洗篮筐中，确保不重叠。

(2)预洗：用高压水流冲洗器械表面。

(3)主洗：加入中性洗涤剂，机械搅动（转速100-200转/分钟）清洗5-10分钟。

(4)冲洗：用纯净水或去离子水冲洗3-5次，确保无残留。

(5)热力消毒：高温蒸汽消毒（温度135-150℃，时间3-5分钟）。

(6)干燥：烘干或消毒气枪吹干。

2.参数调整：

-根据器械材质调整水温、搅动速度和消毒时间，避免损坏器械。

四、清洗质量监测

（一）目视检查

1.标准：

-器械表面无污渍、锈迹、残留物。

-光滑表面光洁如新。

-液体残留率低于5%（可通过滴水测试）。

2.记录：每次清洗后填写质量检查表，合格后方可进入消毒环节。

（二）生物监测（可选）

1.方法：对高风险器械进行微生物培养，确保清洗后菌落计数低于100CFU/cm²。

2.频率：每月对清洗流程进行一次生物监测验证。

五、注意事项

1.清洗顺序：优先清洗低污染器械，再清洗高污染器械，避免交叉污染。

2.清洗时间：器械浸泡和清洗时间不足可能导致残留，建议不低于5分钟。

3.设备维护：定期校准清洗机参数（如水温、压力），确保清洗效果。

4.废弃物处理：清洗过程中产生的废弃物（如废液、刷头）需按感染性废物规范处理。

六、总结

规范的手术室器械清洗流程需结合分类、预处理、清洗方法、质量监测和操作规范，确保每件器械在消毒或灭菌前达到洁净标准。定期培训和流程审核是维持清洗质量的关键。

三、清洗操作流程（续）

（一）手工清洗（续）

1.步骤（续）：

(1)流水冲洗：

-使用温流水（温度30-40℃，水温过高可能损伤器械）彻底冲洗器械表面，重点冲刷血液、体液等有机物附着处。

-对于复杂器械（如内窥镜），可使用专用冲洗管路进行初步冲洗。

(2)洗涤剂清洗：

-将器械完全浸入含中性洗涤剂的清洗液中（洗涤剂浓度需按说明书调整，通常为0.5-1%）。

-使用不同规格的刷子（如软毛刷、硬毛刷）清洗不同部位：

-硬毛刷：用于金属表面和较粗糙区域。

-软毛刷/海绵：用于硅胶、塑料及精密部件。

-重点清洗关节、轴节、腔内等易残留部位，可通过拆卸器械部件进行针对性清洗。

-对于有内腔的器械（如吸引管），需使用专用冲洗针或气枪彻底清除内部碎屑。

(3)冲洗：

-先用常温水冲洗，去除大部分洗涤剂。

-再用纯净水或去离子水进行多次冲洗（至少3次），确保无泡沫、无残留。

-可通过目视观察水是否清澈透明来判断冲洗效果。

(4)热力消毒（替代选项）：

-对于不耐高温的器械，可使用70-80℃的热水浸泡5-10分钟进行消毒，替代蒸汽消毒。

-浸泡后需再次冲洗并立即干燥。

(5)干燥：

-自然晾干：适用于非精密金属器械，需置于通风处24小时以上。

-热风干燥：使用消毒气枪（温度60-80℃）吹干，重点干燥腔内和褶皱处。

-烘干机干燥：将器械置于专用烘干机（温度70-90℃）中，确保表面无水渍。

-干燥后的器械需存放在洁净环境中，避免二次污染。

2.注意事项（续）：

-避免使用强酸强碱：可能腐蚀器械表面或残留化学反应物。

-锐器处理：清洗前需将刀片等锐器单独包装，交由专门部门处理，清洗过程中避免损伤手指。

-器械标识：清洗前后核对器械名称、型号，确保与手术记录一致。

（二）机械清洗（续）

1.步骤（续）：

(1)器械装载：

-按器械类型分层放置在清洗篮筐中，避免碰撞和重叠（如将重器械置于底层）。

-使用网状支架固定精密器械（如内窥镜），确保清洗均匀。

-去除所有非清洗用物品（如纱布、手套）。

(2)预洗：

-启动机械清洗机的预洗程序，使用高压水流（压力0.2-0.4MPa）冲洗器械表面。

-对于多腔器械，先冲洗外腔，再冲洗内腔。

(3)主洗：

-加入中性洗涤剂（如含酶洗涤剂，针对血渍和蛋白质残留），调整机械搅动模式（如旋转、振荡）。

-金属器械可使用超声波清洗（频率20-40kHz，时间5-10分钟），提高清洗效率。

-塑料或硅胶器械避免长时间高温搅动，防止变形。

(4)冲洗：

-使用多阶段冲洗程序，先粗洗（压力0.3-0.5MPa），再精洗（压力0.1-0.2MPa）。

-冲洗水温保持在50-60℃，确保残留物溶解。

-可加入去离子水进一步降低洗涤剂残留。

(5)热力消毒：

-选择高温蒸汽消毒（首选，温度132-134℃，时间3-5分钟，压力1.05-1.5kg/cm²）。

-替代方案：对于不耐热器械，可使用过氧化氢等离子体消毒（浓度>17%，作用时间>30分钟）。

-确保消毒参数符合设备验证标准。

(6)干燥：

-使用高温热风干燥（温度70-90℃），确保器械内腔和缝隙干燥。

-对于光学部件，需使用专用干燥程序，避免冷凝水损伤。

-干燥后器械需在洁净环境中冷却。

2.参数调整（续）：

-根据器械材质调整：

-金属器械：主洗温度可提高至60℃，搅动速度200转/分钟。

-塑料器械：主洗温度不超过50℃，避免紫外线照射。

-硅胶类弹性体：使用温和洗涤剂，避免挤压变形。

-水质要求：

-硬水地区需使用软水器预处理，防止水垢形成（钙盐残留可能影响消毒效果）。

-洗涤用水电阻率需≥1.8MΩ·cm。

四、清洗质量监测（续）

（一）目视检查（续）

1.标准（续）：

-残留物检查：

-使用放大镜（放大倍数5-10倍）检查器械表面、缝隙、轴节处是否仍有污渍、油渍或洗涤剂残留。

-液体检测：悬挂器械1分钟，无液体滴落为合格。

-锈迹检查：

-金属器械干燥后无红褐色锈迹，可用软布擦拭后无损伤。

-功能检查：

-器械开关灵活，活动部件无卡顿，内腔通畅。

-包装检查：

-清洗后器械包装密封完好，标签清晰（包含清洗日期、操作员）。

2.记录（续）：

-建立电子或纸质清洗日志，记录：

-器械名称、型号、序列号。

-清洗日期、操作员、清洗方法（手工/机械）。

-检查结果（合格/不合格）、不合格原因及处理措施。

-消毒/灭菌参数记录（如蒸汽温度、时间）。

（二）生物监测（续）

1.方法（续）：

-采样部位：

-高风险器械（如穿刺针、关节镜）需采样关节腔、内腔。

-低风险器械（如敷料钳）可采样钳瓣缝隙。

-采样工具：

-使用无菌棉签蘸取采样液（生理盐水或含表面活性剂的采样液）。

-按规定旋转擦拭采样部位（如关节腔需旋转30-60次）。

-培养方法：

-将棉签在血琼脂平板或麦康凯平板上均匀涂抹3次，每个平板重复采样。

-置于37℃培养箱培养18-24小时，计数菌落数（CFU）。

2.频率（续）：

-常规监测：

-每月对随机器械进行1次生物监测。

-新引进的清洗设备需在投入使用前进行验证（连续监测3次）。

-专项监测：

-当发生清洗流程变更、设备维修或感染暴发时，增加监测频率（每周1次）。

-监测结果需与基线值（空白对照）对比，菌落数≤100CFU/cm²为合格。

五、注意事项（续）

1.清洗顺序（续）：

-优先级原则：

-敷料类（无菌）→低风险器械（如敷料钳）→中风险器械（如手术刀片）→高风险器械（如呼吸机管路）。

-避免交叉污染：

-污染器械的清洗用水不得用于清洁后续器械。

-清洗池需定期清洁消毒（如使用含氯消毒剂，浓度200-500mg/L，作用时间30分钟）。

2.清洗时间（续）：

-最小有效时间：

-有机物污染严重的器械（如骨科器械），浸泡时间需延长至15-20分钟。

-热力消毒时间需根据设备验证曲线确定，确保杀灭对数值≥5（杀灭≥99.999%微生物）。

3.设备维护（续）：

-机械清洗机维护：

-每日检查喷嘴是否堵塞，过滤网是否清洁。

-每月校准温度传感器、压力表，误差范围≤±2℃。

-每季度检查传动部件润滑情况，避免噪音过大。

-手工清洗池维护：

-清洗后用清水彻底冲洗池体，避免洗涤剂残留。

-定期检测池水pH值（6.5-8.0），含氯量（余氯1-3mg/L）。

4.废弃物处理（续）：

-分类收集：

-污染刷头、手套、棉球等作为感染性废物，放入黄色垃圾袋。

-废洗涤液需经消毒处理（如加入过氧化氢，浓度>1%）后排入化粪池。

-转运要求：

-废物袋封口前喷洒消毒液（如含氯消毒液，浓度1000mg/L）。

-转运时避免泄漏，外包装标明“感染性废物”字样。

六、总结（续）

-标准化操作：机械清洗和手工清洗需严格按照SOP执行，减少人为误差。

-培训与考核：操作人员需通过清洗技能培训和考核（包括理论、实操），每年复训1次。

-持续改进：定期分析清洗缺陷数据（如残留率、生物监测超标），优化清洗流程。

-记录管理：清洗记录需保存3年，便于追溯和审核。

-环境控制：清洗区域需保持低噪声、无尘环境，地面防滑防渗漏，避免清洗液外溅。

一、概述

手术室医疗器械清洗是保障手术安全、预防交叉感染的关键环节。规范的清洗流程能有效去除医疗器械上的有机物、无机物和微生物，确保后续消毒或灭菌的效果。本规范旨在明确手术器械清洗的操作流程、质量控制和注意事项，以提升手术室感染控制水平。

二、清洗前的准备

（一）器械分类与预处理

1.分类：根据器械材质（如金属、硅胶、塑料）和污染程度进行分类，以便选择合适的清洗方法。

2.预处理：

-清除器械上的明显污物（如血块、组织残留）bằnglựcnhẹ。

-拆卸可拆部件，确保清洗无死角。

-脱脂处理：使用中性洗涤剂去除油脂，避免残留影响后续清洗效果。

（二）清洗设备与耗材

1.设备：

-机械清洗机（适用于批量清洗）。

-手工清洗池（适用于精密或复杂器械）。

2.耗材：

-中性洗涤剂（如含酶洗涤剂）。

-精密刷（不同形状适用于不同器械）。

-清水（软水优先，硬水可能导致钙盐沉积）。

三、清洗操作流程

（一）手工清洗

1.步骤：

(1)流水冲洗：用流动水冲洗器械表面，去除大颗粒污物。

(2)洗涤剂清洗：

-浸泡器械于含洗涤剂的清洗液中（温度40-50℃，浸泡5-10分钟）。

-使用刷子清洗关节、缝隙等部位，确保无残留。

(3)冲洗：用流动水彻底冲洗，避免洗涤剂残留。

(4)热水冲洗：用80-90℃热水冲洗30秒，进一步杀灭微生物。

(5)干燥：自然晾干或使用消毒气枪吹干。

2.注意事项：

-精密器械避免强力刷洗，防止变形。

-同类器械集中清洗，减少交叉污染风险。

（二）机械清洗

1.步骤：

(1)器械装载：将器械固定在清洗篮筐中，确保不重叠。

(2)预洗：用高压水流冲洗器械表面。

(3)主洗：加入中性洗涤剂，机械搅动（转速100-200转/分钟）清洗5-10分钟。

(4)冲洗：用纯净水或去离子水冲洗3-5次，确保无残留。

(5)热力消毒：高温蒸汽消毒（温度135-150℃，时间3-5分钟）。

(6)干燥：烘干或消毒气枪吹干。

2.参数调整：

-根据器械材质调整水温、搅动速度和消毒时间，避免损坏器械。

四、清洗质量监测

（一）目视检查

1.标准：

-器械表面无污渍、锈迹、残留物。

-光滑表面光洁如新。

-液体残留率低于5%（可通过滴水测试）。

2.记录：每次清洗后填写质量检查表，合格后方可进入消毒环节。

（二）生物监测（可选）

1.方法：对高风险器械进行微生物培养，确保清洗后菌落计数低于100CFU/cm²。

2.频率：每月对清洗流程进行一次生物监测验证。

五、注意事项

1.清洗顺序：优先清洗低污染器械，再清洗高污染器械，避免交叉污染。

2.清洗时间：器械浸泡和清洗时间不足可能导致残留，建议不低于5分钟。

3.设备维护：定期校准清洗机参数（如水温、压力），确保清洗效果。

4.废弃物处理：清洗过程中产生的废弃物（如废液、刷头）需按感染性废物规范处理。

六、总结

规范的手术室器械清洗流程需结合分类、预处理、清洗方法、质量监测和操作规范，确保每件器械在消毒或灭菌前达到洁净标准。定期培训和流程审核是维持清洗质量的关键。

三、清洗操作流程（续）

（一）手工清洗（续）

1.步骤（续）：

(1)流水冲洗：

-使用温流水（温度30-40℃，水温过高可能损伤器械）彻底冲洗器械表面，重点冲刷血液、体液等有机物附着处。

-对于复杂器械（如内窥镜），可使用专用冲洗管路进行初步冲洗。

(2)洗涤剂清洗：

-将器械完全浸入含中性洗涤剂的清洗液中（洗涤剂浓度需按说明书调整，通常为0.5-1%）。

-使用不同规格的刷子（如软毛刷、硬毛刷）清洗不同部位：

-硬毛刷：用于金属表面和较粗糙区域。

-软毛刷/海绵：用于硅胶、塑料及精密部件。

-重点清洗关节、轴节、腔内等易残留部位，可通过拆卸器械部件进行针对性清洗。

-对于有内腔的器械（如吸引管），需使用专用冲洗针或气枪彻底清除内部碎屑。

(3)冲洗：

-先用常温水冲洗，去除大部分洗涤剂。

-再用纯净水或去离子水进行多次冲洗（至少3次），确保无泡沫、无残留。

-可通过目视观察水是否清澈透明来判断冲洗效果。

(4)热力消毒（替代选项）：

-对于不耐高温的器械，可使用70-80℃的热水浸泡5-10分钟进行消毒，替代蒸汽消毒。

-浸泡后需再次冲洗并立即干燥。

(5)干燥：

-自然晾干：适用于非精密金属器械，需置于通风处24小时以上。

-热风干燥：使用消毒气枪（温度60-80℃）吹干，重点干燥腔内和褶皱处。

-烘干机干燥：将器械置于专用烘干机（温度70-90℃）中，确保表面无水渍。

-干燥后的器械需存放在洁净环境中，避免二次污染。

2.注意事项（续）：

-避免使用强酸强碱：可能腐蚀器械表面或残留化学反应物。

-锐器处理：清洗前需将刀片等锐器单独包装，交由专门部门处理，清洗过程中避免损伤手指。

-器械标识：清洗前后核对器械名称、型号，确保与手术记录一致。

（二）机械清洗（续）

1.步骤（续）：

(1)器械装载：

-按器械类型分层放置在清洗篮筐中，避免碰撞和重叠（如将重器械置于底层）。

-使用网状支架固定精密器械（如内窥镜），确保清洗均匀。

-去除所有非清洗用物品（如纱布、手套）。

(2)预洗：

-启动机械清洗机的预洗程序，使用高压水流（压力0.2-0.4MPa）冲洗器械表面。

-对于多腔器械，先冲洗外腔，再冲洗内腔。

(3)主洗：

-加入中性洗涤剂（如含酶洗涤剂，针对血渍和蛋白质残留），调整机械搅动模式（如旋转、振荡）。

-金属器械可使用超声波清洗（频率20-40kHz，时间5-10分钟），提高清洗效率。

-塑料或硅胶器械避免长时间高温搅动，防止变形。

(4)冲洗：

-使用多阶段冲洗程序，先粗洗（压力0.3-0.5MPa），再精洗（压力0.1-0.2MPa）。

-冲洗水温保持在50-60℃，确保残留物溶解。

-可加入去离子水进一步降低洗涤剂残留。

(5)热力消毒：

-选择高温蒸汽消毒（首选，温度132-134℃，时间3-5分钟，压力1.05-1.5kg/cm²）。

-替代方案：对于不耐热器械，可使用过氧化氢等离子体消毒（浓度>17%，作用时间>30分钟）。

-确保消毒参数符合设备验证标准。

(6)干燥：

-使用高温热风干燥（温度70-90℃），确保器械内腔和缝隙干燥。

-对于光学部件，需使用专用干燥程序，避免冷凝水损伤。

-干燥后器械需在洁净环境中冷却。

2.参数调整（续）：

-根据器械材质调整：

-金属器械：主洗温度可提高至60℃，搅动速度200转/分钟。

-塑料器械：主洗温度不超过50℃，避免紫外线照射。

-硅胶类弹性体：使用温和洗涤剂，避免挤压变形。

-水质要求：

-硬水地区需使用软水器预处理，防止水垢形成（钙盐残留可能影响消毒效果）。

-洗涤用水电阻率需≥1.8MΩ·cm。

四、清洗质量监测（续）

（一）目视检查（续）

1.标准（续）：

-残留物检查：

-使用放大镜（放大倍数5-10倍）检查器械表面、缝隙、轴节处是否仍有污渍、油渍或洗涤剂残留。

-液体检测：悬挂器械1分钟，无液体滴落为合格。

-锈迹检查：

-金属器械干燥后无红褐色锈迹，可用软布擦拭后无损伤。

-功能检查：

-器械开关灵活，活动部件无卡顿，内腔通畅。

-包装检查：

-清洗后器械包装密封完好，标签清晰（包含清洗日期、操作员）。

2.记录（续）：

-建立电子或纸质清洗日志，记录：

-器械名称、型号、序列号。

-清洗日期、操作员、清洗方法（手工/机械）。

-检查结果（合格/不合格）、不合格原因及处理措施。

-消毒/灭菌参数记录（如蒸汽温度、时间）。

（二）生物监测（续）

1.方法（续）：

-采样部位：

-高风险器械（如穿刺针、关节镜）需采样关节腔、内腔。

-低风险器械（如敷料钳）可采样钳瓣缝隙。

-采样工具：

-使用无菌棉签蘸取采样液（生理盐水或含表面活性剂的采样液）。

-按规定旋转擦拭采样部位（如关节腔需旋转30-60次）。

-培养方法：

-将棉签在血琼脂平板或麦康凯平板上均匀涂抹3次，每个平板重复采样。

-置于37℃培养箱培养18-24小时，计数菌落数（CFU）。

2.频率（续）：

-常规监测：

-每月对随机器械进行1次生物监测。

-新引进的清洗设备需在投入使用前进