手术室器械清洁策划

手术室器械清洁策划一、概述

手术室器械清洁是保障患者安全、预防医院感染的关键环节。科学的清洁策划能够确保器械在重复使用前达到无菌或清洁标准，降低交叉感染风险。本策划旨在建立一套系统化、标准化的器械清洁流程，涵盖清洁前的准备、清洁过程中的关键步骤以及清洁后的处理环节。

二、清洁前的准备工作

（一）器械回收与分类

1.器械使用后应立即由手术团队初步清洗表面血渍和污渍。

2.根据器械材质、污染程度和使用部位进行分类，例如：金属器械、内镜类器械、可重复使用和一次性器械等。

3.污染较重的器械（如血液、体液污染）需优先处理。

（二）清洁设备与耗材准备

1.准备高压水枪、超声波清洗机、酶洗剂、消毒液等专用设备。

2.检查清洁剂的浓度和有效期，确保符合标准。

3.准备干净的清洗容器、手套、抹布等辅助工具。

（三）人员培训与职责分配

1.对清洁人员进行标准化操作流程（SOP）培训，包括器械分类、清洁方法、消毒规范等。

2.明确各岗位职责，如器械回收员、清洗员、检查员等。

三、清洁过程中的关键步骤

（一）初步清洗

1.使用高压水枪冲洗器械表面残留的血液、组织碎片等。

2.将器械放入专用清洗容器中，避免交叉接触。

（二）酶洗与化学消毒

1.将器械浸泡在酶洗液中（如蛋白酶溶液），作用时间根据污染程度调整（一般15-30分钟）。

2.酶洗后使用消毒液（如含氯消毒液或过氧化氢）进行消毒，确保杀灭微生物。

（三）超声波清洗

1.对于复杂结构或深腔器械，使用超声波清洗机（频率40-50kHz）进行精细清洗。

2.清洗时间控制在5-10分钟，避免过度振动损坏器械。

（四）漂洗与干燥

1.使用纯净水进行多次漂洗，去除残留清洗剂。

2.通过高压气流或烘干机进行干燥，确保无水分残留。

（五）清洁质量检查

1.检查器械表面是否光洁、无残留污渍。

2.使用内窥镜或放大镜检查器械关节、腔道等细节部位。

四、清洁后的处理

（一）器械包装

1.干燥后的器械需用无菌包装材料（如纸塑袋）进行封装。

2.包装前检查器械是否完好，标签信息是否清晰。

（二）存储管理

1.储存环境需保持干燥、通风，避免潮湿导致二次污染。

2.优先使用器械存放架，避免器械接触地面或墙面。

（三）记录与追溯

1.建立器械清洁记录表，包括器械编号、清洁日期、操作人员等信息。

2.定期抽检清洁记录，确保流程执行到位。

五、质量控制与持续改进

（一）定期审核

1.每月组织专业小组对清洁流程进行审核，评估清洁效果。

2.通过微生物检测（如无菌试验）验证清洁质量。

（二）优化流程

1.根据审核结果调整清洁参数（如消毒时间、清洗剂浓度）。

2.引入自动化清洁设备，提高标准化程度。

（三）人员考核

1.每季度对清洁人员进行技能考核，确保操作规范。

2.建立奖惩机制，鼓励合规操作。

**一、概述**

手术室器械清洁是保障患者安全、预防医院感染的关键环节。科学的清洁策划能够确保器械在重复使用前达到无菌或清洁标准，降低交叉感染风险。本策划旨在建立一套系统化、标准化的器械清洁流程，涵盖清洁前的准备、清洁过程中的关键步骤以及清洁后的处理环节。该流程的严格执行有助于维护手术室的无菌环境，提升医疗质量，并为后续的消毒、灭菌环节奠定坚实基础。

**二、清洁前的准备工作**

（一）器械回收与分类

1.**及时回收**：器械在使用完成后，手术团队应立即将其从手术区域移至指定的器械回收点。回收过程中需避免器械碰撞、掉落或接触不洁净表面，可使用专用器械车或担架进行转运。

2.**初步处理**：器械回收后，由专人进行初步检查，清除表面明显的血渍、组织碎片或其他可见污物。对于粘附牢固的污渍，可使用软毛刷或湿布进行初步擦拭，但避免使用粗糙工具刮擦器械表面，以免造成划痕或损伤。

3.**分类存放**：根据器械的材质（如金属、塑料、玻璃、硅胶）、结构复杂程度、污染风险以及是否需要灭菌，将器械进行分类。常见的分类标准包括：

***材质分类**：金属器械（如手术刀、剪刀）、含塑料部件的器械、内镜类器械、玻璃类器械等。

***污染风险分类**：高风险器械（如接触血液、体液、黏膜的器械）、中风险器械（如接触皮肤但非黏膜的器械）、低风险器械（如持物钳等）。

***结构复杂度分类**：简单器械（如钳子、吸引管）、复杂器械（如内窥镜、带有多关节的器械）。

4.**特殊处理**：对于被特殊病原体（如朊病毒、病毒）污染的器械，需单独标记并按照特殊感染流程进行处理，可能需要更严格的初步消毒或浸泡。

5.**记录标识**：对回收的器械进行初步登记，包括器械名称、数量、手术编号（如适用）、回收时间等信息。对分类后的器械，可使用不同颜色的标签或容器进行区分，便于后续处理。

（二）清洁设备与耗材准备

1.**水力设备**：

***高压水枪**：确保水枪压力稳定，流量充足，喷嘴完好，能够有效冲洗器械表面。定期检查水源清洁度，必要时进行过滤。

***超声波清洗机**：检查超声波频率、功率、时序设置是否正确，清洗槽内清洗剂液位是否合适，超声换能器是否清洁。

2.**化学清洁剂与消毒剂**：

***酶洗剂**：选择食品级或医用级的高效酶制剂（蛋白酶、脂肪酶等），根据产品说明配置浓度，注意避免高温、强酸强碱环境，并控制有效作用时间（通常20-40分钟，需根据污染程度调整）。检查有效期，过期不可使用。

***表面活性剂/洗涤剂**：选择低泡或中泡、对器械材质安全的清洗剂，按比例稀释。避免使用强碱性或强酸性的洗涤剂。

***消毒剂**：根据器械材质和预期用途选择合适的消毒剂（如含氯消毒剂、过氧化氢、邻苯二甲醛等）。严格按照产品说明配置浓度，确保足够的接触时间（如含氯消毒剂通常需10-30分钟，过氧化氢可达3-6小时，需根据具体产品说明和器械材质确定）。注意消毒剂的腐蚀性，必要时进行器械保护。

***纯净水**：清洗和漂洗过程应使用符合标准的纯净水或去离子水，确保水质洁净，避免引入新的污染物。

3.**清洗工具**：

***刷子**：准备不同形状和硬度的刷子（如软毛刷、硬毛刷、专用小刷），用于清洁器械的复杂部位、关节、沟槽等。刷子应定期清洗、消毒或更换。

***海绵/抹布**：使用一次性或可重复使用的、经过清洗消毒的抹布/海绵，不同器械或不同清洁阶段应使用不同的抹布，防止交叉污染。

***专用容器**：准备足够数量的、不易破损的清洗容器（塑料桶、盆等），容器应定期清洗消毒。

4.**干燥设备**：

***高压气流干燥器**：检查设备出气温度是否合适（通常不超过40°C），气流是否稳定，避免损坏器械。

***烘箱**：如使用烘箱干燥，需设定合适的温度和时间（通常60-90°C，30分钟至数小时不等，具体依据器械材质和说明书），并确保烘箱内部清洁。

5.**包装材料**：准备符合无菌或清洁要求的包装材料，如纸塑袋、聚丙烯袋、棉布包裹等。包装材料应无破损、无污染，并具备一定的阻隔性能。根据器械大小和形状选择合适的包装尺寸。

（三）人员培训与职责分配

1.**培训内容**：

***基础理论**：医院感染控制基本概念、器械清洗的重要性、交叉感染风险等。

***操作规程**：详细讲解器械清洁的标准操作流程（SOP），包括分类、初步处理、各清洗步骤的具体操作方法、时间要求、注意事项等。

***设备使用**：如何正确、安全地使用高压水枪、超声波清洗机、干燥设备等。

***化学剂管理**：化学剂的正确配置方法、安全操作（如佩戴个人防护用品）、废弃处理等。

***质量检查标准**：如何判断器械是否达到清洁标准，包括视觉检查要点、必要时的辅助检查方法（如内窥镜检查）。

***职业安全**：个人防护用品（PPE）的正确穿戴与脱卸、潜在危害（如化学刺激、生物危害）的预防与处理。

2.**培训方式**：采用理论讲解、视频演示、模拟操作、考核评估等多种方式，确保持续培训效果。定期组织复训，更新培训内容。

3.**职责明确**：

***器械回收员**：负责器械的及时回收、初步分类、初步处理及登记。

***清洗操作员**：负责按照SOP执行器械的各个清洗步骤，使用并维护清洗设备，添加化学剂。

***检查员/包装员**：负责对清洗后的器械进行质量检查，确保无残留污渍、水渍，并按照要求进行包装、标识。

***设备维护人员**：负责定期检查、保养、校准清洗设备，确保设备正常运行。

***管理者/监督员**：负责监督整个清洁流程的执行情况，处理异常问题，持续改进流程。

4.**资质要求**：所有参与器械清洁工作的人员必须经过培训并考核合格后方可上岗。建立人员资质档案，定期更新。

**三、清洁过程中的关键步骤**

（一）初步清洗（器械回收后，进入专用清洗区域前的处理）

1.**卸载器械**：根据器械类型，小心拆解成最小功能单元（如分离刀片与刀柄），但避免过度拆卸导致部件丢失或损坏。使用专用工具辅助拆解。

2.**高压冲洗**：将拆解后的器械放入清洗容器或专用水槽中，使用高压水枪冲洗器械的各个表面，特别是血迹、组织块等明显污物附着处。冲洗水流方向应从清洁面到污染面，避免污染扩散。冲洗时注意水流压力，避免损坏精密部件或接口。

3.**初步刷洗**：对于难以冲洗干净的部位（如器械关节、轴节、内腔入口），使用合适的刷子蘸取少量中性洗涤剂水溶液进行初步刷洗。刷洗动作应轻柔，避免刮伤器械表面。

4.**初步漂洗**：初步刷洗后，使用流动的纯净水对器械进行初步漂洗，去除刷洗时产生的泡沫和大部分洗涤剂残留。确保漂洗水能流过器械的所有内部通道。

（二）酶洗与化学清洁

1.**装载与浸泡**：将初步清洗后的器械放入超声波清洗机或专用清洗槽中。确保器械在液体中充分浸没，但复杂结构（如内腔）的开口处要方便接触清洗液。根据器械类型和污染程度，调整清洗槽液位和器械摆放。

2.**酶洗处理**：

*向清洗槽中加入配置好的酶洗剂，确保浓度符合要求。

*将器械浸泡在酶洗液中，根据污染程度和酶制剂说明，控制作用时间。一般建议在室温或接近体温（20-40°C）下进行，以发挥最佳酶活性。期间可考虑轻柔晃动或超声辅助，促进酶与污渍的接触。

*酶洗结束后，排放酶洗液，并进行充分的纯净水漂洗，去除残留的酶。

3.**化学清洁（如需）**：对于酶洗难以去除的有机物或特殊污染物，可在酶洗后或单独进行化学清洁。

*向清洗槽中加入配置好的化学清洁剂（如碱性或中性洗涤剂），浸泡器械。

*控制作用时间，并进行充分的纯净水漂洗。注意化学剂的腐蚀性，避免对某些材质（如硅胶、某些塑料）造成损害，必要时查阅器械说明书或进行小样测试。

4.**消毒处理（如需在清洁阶段进行）**：在某些流程中，特别是在器械表面有机物含量高时，可能会在化学清洁后、最终漂洗前加入消毒剂进行初步消毒，以降低后续灭菌/消毒的负荷。此步骤需严格按照消毒剂的说明进行配置、作用时间和安全处理。

（三）超声波清洗

1.**装载**：将器械放入超声波清洗机的清洗槽中，确保器械充分浸没且摆放合理，避免部件相互接触或碰撞。对于内腔器械，确保其开口朝上或朝向有利于清洗的方向。

2.**设置参数**：根据器械类型和清洗需求，设置合适的超声波频率（通常金属器械用较低频率，塑料或精密器械用较高频率）和功率。初次使用新器械或复杂器械时，可先用较低功率预洗，观察效果。

3.**清洗时间**：超声波清洗时间通常为5-15分钟。时间过短可能清洗不彻底，过长可能损坏精密部件或产生疲劳。可根据实际效果调整。

4.**辅助措施**：对于难以清洗的部位，可在超声清洗时配合使用小毛刷进行辅助刷洗。

5.**漂洗**：超声清洗结束后，排放清洗液，并使用流动的纯净水进行彻底漂洗，确保去除所有超声波清洗剂、残留气泡和微小颗粒。

（四）漂洗与冲洗

1.**多步漂洗**：为确保彻底清除残留的洗涤剂、酶、消毒剂以及清洗过程中产生的微小颗粒，漂洗过程应至少包含两到三步，且每次漂洗都应使用流动的纯净水，确保水流能到达器械的所有表面和内部通道。

***第一步漂洗**：去除大部分悬浮颗粒和易溶性残留物。

***第二步漂洗**：进一步去除溶解性残留物。

***第三步漂洗（最终漂洗）**：使用纯净水彻底冲洗，直至水中无可见泡沫，器械表面清爽。

2.**冲洗要求**：最终漂洗的水质要求高，通常使用去离子水或纯净水。冲洗时注意水流方向和压力，避免产生新的污染或损坏器械。

（五）干燥

1.**初步干燥（去除自由水）**：将漂洗后的器械放置在专用的沥水架或悬挂起来，利用重力自然滴落大部分自由水。避免使用毛巾擦拭，除非是特殊设计的可重复使用擦拭布且经过严格清洗消毒。

2.**高压气流干燥（推荐）**：使用高压气流干燥器对器械进行吹干。调节合适的气流温度（通常不超过40°C，避免烫伤器械或加速某些塑料部件的老化）和压力，确保气流能吹到器械的各个角落和内部通道。对于有管腔的器械，需持续吹气直至管腔内无水汽。

3.**烘箱干燥（备选）**：对于不适合高压气流干燥的器械（如某些精密电子部件、需要保持柔韧性的塑料部件），可在洁净烘箱内进行干燥。需严格控制温度（通常60-90°C，具体参照器械说明书）和时间，并确保烘箱内清洁、空气流通。干燥后需待器械冷却至室温或使用前再进行后续处理。

4.**干燥质量**：干燥后的器械应无可见水渍、水珠或湿气。干燥不彻底会影响后续消毒或灭菌效果，并可能成为微生物滋生的温床。

（六）清洁质量检查

1.**目视检查**：

***表面检查**：仔细观察器械的所有表面，包括刃口、关节、沟槽、内腔入口等，确认无污渍、油渍、锈迹、腐蚀点、残留物（洗涤剂、酶、消毒剂）和水渍。

***光洁度**：器械表面应显得光洁、洁净。

***功能检查**：检查器械的各个活动部件是否灵活，开关是否正常，有无卡滞或损坏。

2.**内腔检查（必要时）**：对于有复杂内腔的器械（如内窥镜、某些手术器械），使用专用的内窥镜或光源检查其内部，确保无残留物和生物膜。

3.**辅助检查（可选）**：在某些情况下，可根据需要采用辅助方法进行验证，如使用化学指示卡检测残留消毒剂（如果消毒是清洁步骤的一部分）、使用显微镜观察表面残留物等。

4.**不合格处理**：如果检查发现器械未达到清洁标准，应立即将其隔离，进行重新清洁或报废处理，并分析原因，防止类似问题再次发生。

**四、清洁后的处理**

（一）器械包装

1.**包装目的**：清洁后的器械在存储、转运和灭菌（如需）过程中，包装的主要目的是保护器械免受二次污染，保持清洁状态，并提供清晰的标识。

2.**包装材料选择**：

***纸塑袋**：适用于大多数金属器械，透气性好，易于观察器械是否受潮，且能提供有效的物理屏障。根据器械大小选择合适尺寸。

***聚丙烯袋**：适用于塑料器械或对湿度敏感的金属器械，阻隔性较好。

***棉布包裹**：适用于需要保持一定柔韧性或特殊形状的器械，包裹后外面可套纸塑袋增加阻隔性。

***专用保护套**：某些特殊器械（如内窥镜）配有专用保护套。

3.**包装操作**：

*将清洁干燥的器械放入包装材料中，确保器械摆放稳固，避免在后续操作中移动或受到挤压。

*对于有多部件的器械，确保所有部件都放置在一起。

*包装材料应清洁、干燥、无破损。包装前再次检查器械是否确实清洁干燥。

*包装材料应适当封闭，但留有观察窗口（如纸塑袋的观察窗），以便在包装后快速确认器械状态。

4.**标识**：在包装外或标签上清晰注明器械名称、规格型号、清洁日期、操作人员编号、包装状态（如“清洁”、“已包装”）等信息。标识应字迹清晰、不易脱落。

（二）存储管理

1.**存储区域**：将包装好的器械存放在指定、干净、干燥、通风良好的清洁器械存放区。该区域应远离清洁区、污染区，避免阳光直射和强气流。

2.**存放方式**：

*使用器械架、柜或专用存储车进行存放，避免器械直接接触地面或墙壁。

*器械摆放应有序，便于查找和取用。同类器械、同批次清洁的器械应集中存放。

*对于有方向性或特殊摆放要求的器械（如内窥镜），应按要求放置。

*避免器械堆叠过高，以免底部器械受压变形或损坏。

3.**环境控制**：清洁器械存放区的温湿度应受控，通常要求温度在18-26°C，相对湿度在40%-60%之间。定期检查环境指标，必要时采取调控措施。

4.**先进先出**：遵循“先进先出”原则，优先使用先清洁、先包装的器械，避免器械在存放区存放时间过长。

5.**定期检查**：定期（如每日或每周）检查存放区的环境清洁状况、器械包装是否完好、有无受潮迹象等。

（三）记录与追溯

1.**建立清洁记录系统**：为每一件（或每套）器械建立清洁记录，记录应包含但不限于：

*器械唯一标识（如器械编号、条形码）。

*器械名称、型号、规格。

*清洁日期和时间。

*操作人员姓名或编号。

*执行的清洁步骤（可使用代码或简述）。

*清洁质量检查结果（合格/不合格）。

*包装类型及标识信息。

*存放区域/架位号。

2.**记录方式**：可采用纸质记录单或电子化系统（如PDA扫码录入、数据库管理）进行记录。电子化系统有助于提高效率和数据准确性。

3.**记录保存**：清洁记录应妥善保存，保存期限根据医院规定和法规要求确定，通常建议至少保存3年，以备追溯和审计。

4.**追溯能力**：记录系统应能支持快速准确地追溯特定器械的清洁历史、处理过程等信息。例如，当发生问题时，能够迅速找到受影响的器械及其所有相关记录。

5.**数据利用**：定期分析清洁记录数据，如统计不同类型器械的清洁时间、检查不合格率等，用于评估清洁流程的效率和效果，识别改进点。

**五、质量控制与持续改进**

（一）内部审核与监测

1.**定期审核**：由质量管理部门或指定监督人员，定期（如每月或每季度）对器械清洁流程的各个环节进行现场审核和文件审核。检查内容包括：

*是否按SOP执行清洁操作。

*清洁设备是否正常运行和校准。

*清洁剂配置是否正确、记录是否完整。

*人员操作是否规范、PPE使用是否正确。

*清洁质量检查是否到位、记录是否真实。

*存放区管理是否符合要求。

2.**过程监测**：

***化学指示物**：使用化学指示卡或指示带监测消毒/灭菌过程（如果清洁后衔接这些步骤）或清洁剂/消毒剂的浓度/作用时间是否达标。

***微生物监测（可选）**：在特定情况下（如流程变更后、怀疑污染时），可对清洁后的器械采样进行微生物培养，评估清洁效果。例如，可对器械表面或内部取样，检测细菌总数和/或特定微生物。

3.**记录审查**：审核清洁记录的完整性、准确性和规范性。

（二）流程优化与标准化**

1.**效果评估**：根据内部审核、监测结果和反馈（来自使用科室、操作人员），评估现有清洁流程的有效性和效率。

2.**识别改进点**：分析存在的问题，如清洁时间过长、成本过高、某些器械清洁困难、操作人员反馈等，确定需要改进的环节。

3.**流程调整**：

***参数优化**：基于科学依据或实验验证，调整酶洗时间、温度、消毒剂浓度/时间、干燥方法等参数，以达到最佳清洁效果并提高效率。

***方法改进**：引入新的清洁技术或工具（如特定刷子、清洗机器人、新型清洁剂），或改进现有操作方法（如优化器械装载方式）。

***流程简化**：对于某些低风险、结构简单的器械，在确保安全的前提下，可简化清洁步骤，缩短清洁时间。

4.**标准化更新**：将经过验证的优化措施纳入更新的标准操作规程（SOP），并对所有相关人员进行再培训。

5.**技术引入**：关注行业动态，适时引入自动化、智能化清洗设备（如自动清洗系统、机器人辅助刷洗），提高标准化程度和效率，减少人为误差。

（三）人员培训与能力提升

1.**持续培训**：定期对所有清洁人员进行再培训，内容包括SOP更新、新设备操作、新化学品使用、安全知识等。

2.**技能竞赛/评估**：通过技能操作竞赛、实操考核等方式，提升操作人员的技能水平和熟练度。

3.**反馈机制**：建立操作人员对流程、设备、耗材的反馈机制，鼓励他们提出改进建议。

4.**专业发展**：支持人员参加相关学术交流或专业培训，提升专业素养。

（四）风险管理

1.**风险评估**：定期对器械清洁流程进行风险评估，识别潜在的危害（如化学伤害、生物感染、物理伤害），并制定相应的控制措施。

2.**应急预案**：制定针对意外情况（如化学品泄漏、设备故障、人员受伤）的应急预案，并定期演练。

3.**安全文化**：培养严谨、负责的安全文化，确保所有人员都能自觉遵守安全规程。

一、概述

手术室器械清洁是保障患者安全、预防医院感染的关键环节。科学的清洁策划能够确保器械在重复使用前达到无菌或清洁标准，降低交叉感染风险。本策划旨在建立一套系统化、标准化的器械清洁流程，涵盖清洁前的准备、清洁过程中的关键步骤以及清洁后的处理环节。

二、清洁前的准备工作

（一）器械回收与分类

1.器械使用后应立即由手术团队初步清洗表面血渍和污渍。

2.根据器械材质、污染程度和使用部位进行分类，例如：金属器械、内镜类器械、可重复使用和一次性器械等。

3.污染较重的器械（如血液、体液污染）需优先处理。

（二）清洁设备与耗材准备

1.准备高压水枪、超声波清洗机、酶洗剂、消毒液等专用设备。

2.检查清洁剂的浓度和有效期，确保符合标准。

3.准备干净的清洗容器、手套、抹布等辅助工具。

（三）人员培训与职责分配

1.对清洁人员进行标准化操作流程（SOP）培训，包括器械分类、清洁方法、消毒规范等。

2.明确各岗位职责，如器械回收员、清洗员、检查员等。

三、清洁过程中的关键步骤

（一）初步清洗

1.使用高压水枪冲洗器械表面残留的血液、组织碎片等。

2.将器械放入专用清洗容器中，避免交叉接触。

（二）酶洗与化学消毒

1.将器械浸泡在酶洗液中（如蛋白酶溶液），作用时间根据污染程度调整（一般15-30分钟）。

2.酶洗后使用消毒液（如含氯消毒液或过氧化氢）进行消毒，确保杀灭微生物。

（三）超声波清洗

1.对于复杂结构或深腔器械，使用超声波清洗机（频率40-50kHz）进行精细清洗。

2.清洗时间控制在5-10分钟，避免过度振动损坏器械。

（四）漂洗与干燥

1.使用纯净水进行多次漂洗，去除残留清洗剂。

2.通过高压气流或烘干机进行干燥，确保无水分残留。

（五）清洁质量检查

1.检查器械表面是否光洁、无残留污渍。

2.使用内窥镜或放大镜检查器械关节、腔道等细节部位。

四、清洁后的处理

（一）器械包装

1.干燥后的器械需用无菌包装材料（如纸塑袋）进行封装。

2.包装前检查器械是否完好，标签信息是否清晰。

（二）存储管理

1.储存环境需保持干燥、通风，避免潮湿导致二次污染。

2.优先使用器械存放架，避免器械接触地面或墙面。

（三）记录与追溯

1.建立器械清洁记录表，包括器械编号、清洁日期、操作人员等信息。

2.定期抽检清洁记录，确保流程执行到位。

五、质量控制与持续改进

（一）定期审核

1.每月组织专业小组对清洁流程进行审核，评估清洁效果。

2.通过微生物检测（如无菌试验）验证清洁质量。

（二）优化流程

1.根据审核结果调整清洁参数（如消毒时间、清洗剂浓度）。

2.引入自动化清洁设备，提高标准化程度。

（三）人员考核

1.每季度对清洁人员进行技能考核，确保操作规范。

2.建立奖惩机制，鼓励合规操作。

**一、概述**

手术室器械清洁是保障患者安全、预防医院感染的关键环节。科学的清洁策划能够确保器械在重复使用前达到无菌或清洁标准，降低交叉感染风险。本策划旨在建立一套系统化、标准化的器械清洁流程，涵盖清洁前的准备、清洁过程中的关键步骤以及清洁后的处理环节。该流程的严格执行有助于维护手术室的无菌环境，提升医疗质量，并为后续的消毒、灭菌环节奠定坚实基础。

**二、清洁前的准备工作**

（一）器械回收与分类

1.**及时回收**：器械在使用完成后，手术团队应立即将其从手术区域移至指定的器械回收点。回收过程中需避免器械碰撞、掉落或接触不洁净表面，可使用专用器械车或担架进行转运。

2.**初步处理**：器械回收后，由专人进行初步检查，清除表面明显的血渍、组织碎片或其他可见污物。对于粘附牢固的污渍，可使用软毛刷或湿布进行初步擦拭，但避免使用粗糙工具刮擦器械表面，以免造成划痕或损伤。

3.**分类存放**：根据器械的材质（如金属、塑料、玻璃、硅胶）、结构复杂程度、污染风险以及是否需要灭菌，将器械进行分类。常见的分类标准包括：

***材质分类**：金属器械（如手术刀、剪刀）、含塑料部件的器械、内镜类器械、玻璃类器械等。

***污染风险分类**：高风险器械（如接触血液、体液、黏膜的器械）、中风险器械（如接触皮肤但非黏膜的器械）、低风险器械（如持物钳等）。

***结构复杂度分类**：简单器械（如钳子、吸引管）、复杂器械（如内窥镜、带有多关节的器械）。

4.**特殊处理**：对于被特殊病原体（如朊病毒、病毒）污染的器械，需单独标记并按照特殊感染流程进行处理，可能需要更严格的初步消毒或浸泡。

5.**记录标识**：对回收的器械进行初步登记，包括器械名称、数量、手术编号（如适用）、回收时间等信息。对分类后的器械，可使用不同颜色的标签或容器进行区分，便于后续处理。

（二）清洁设备与耗材准备

1.**水力设备**：

***高压水枪**：确保水枪压力稳定，流量充足，喷嘴完好，能够有效冲洗器械表面。定期检查水源清洁度，必要时进行过滤。

***超声波清洗机**：检查超声波频率、功率、时序设置是否正确，清洗槽内清洗剂液位是否合适，超声换能器是否清洁。

2.**化学清洁剂与消毒剂**：

***酶洗剂**：选择食品级或医用级的高效酶制剂（蛋白酶、脂肪酶等），根据产品说明配置浓度，注意避免高温、强酸强碱环境，并控制有效作用时间（通常20-40分钟，需根据污染程度调整）。检查有效期，过期不可使用。

***表面活性剂/洗涤剂**：选择低泡或中泡、对器械材质安全的清洗剂，按比例稀释。避免使用强碱性或强酸性的洗涤剂。

***消毒剂**：根据器械材质和预期用途选择合适的消毒剂（如含氯消毒剂、过氧化氢、邻苯二甲醛等）。严格按照产品说明配置浓度，确保足够的接触时间（如含氯消毒剂通常需10-30分钟，过氧化氢可达3-6小时，需根据具体产品说明和器械材质确定）。注意消毒剂的腐蚀性，必要时进行器械保护。

***纯净水**：清洗和漂洗过程应使用符合标准的纯净水或去离子水，确保水质洁净，避免引入新的污染物。

3.**清洗工具**：

***刷子**：准备不同形状和硬度的刷子（如软毛刷、硬毛刷、专用小刷），用于清洁器械的复杂部位、关节、沟槽等。刷子应定期清洗、消毒或更换。

***海绵/抹布**：使用一次性或可重复使用的、经过清洗消毒的抹布/海绵，不同器械或不同清洁阶段应使用不同的抹布，防止交叉污染。

***专用容器**：准备足够数量的、不易破损的清洗容器（塑料桶、盆等），容器应定期清洗消毒。

4.**干燥设备**：

***高压气流干燥器**：检查设备出气温度是否合适（通常不超过40°C），气流是否稳定，避免损坏器械。

***烘箱**：如使用烘箱干燥，需设定合适的温度和时间（通常60-90°C，30分钟至数小时不等，具体依据器械材质和说明书），并确保烘箱内部清洁。

5.**包装材料**：准备符合无菌或清洁要求的包装材料，如纸塑袋、聚丙烯袋、棉布包裹等。包装材料应无破损、无污染，并具备一定的阻隔性能。根据器械大小和形状选择合适的包装尺寸。

（三）人员培训与职责分配

1.**培训内容**：

***基础理论**：医院感染控制基本概念、器械清洗的重要性、交叉感染风险等。

***操作规程**：详细讲解器械清洁的标准操作流程（SOP），包括分类、初步处理、各清洗步骤的具体操作方法、时间要求、注意事项等。

***设备使用**：如何正确、安全地使用高压水枪、超声波清洗机、干燥设备等。

***化学剂管理**：化学剂的正确配置方法、安全操作（如佩戴个人防护用品）、废弃处理等。

***质量检查标准**：如何判断器械是否达到清洁标准，包括视觉检查要点、必要时的辅助检查方法（如内窥镜检查）。

***职业安全**：个人防护用品（PPE）的正确穿戴与脱卸、潜在危害（如化学刺激、生物危害）的预防与处理。

2.**培训方式**：采用理论讲解、视频演示、模拟操作、考核评估等多种方式，确保持续培训效果。定期组织复训，更新培训内容。

3.**职责明确**：

***器械回收员**：负责器械的及时回收、初步分类、初步处理及登记。

***清洗操作员**：负责按照SOP执行器械的各个清洗步骤，使用并维护清洗设备，添加化学剂。

***检查员/包装员**：负责对清洗后的器械进行质量检查，确保无残留污渍、水渍，并按照要求进行包装、标识。

***设备维护人员**：负责定期检查、保养、校准清洗设备，确保设备正常运行。

***管理者/监督员**：负责监督整个清洁流程的执行情况，处理异常问题，持续改进流程。

4.**资质要求**：所有参与器械清洁工作的人员必须经过培训并考核合格后方可上岗。建立人员资质档案，定期更新。

**三、清洁过程中的关键步骤**

（一）初步清洗（器械回收后，进入专用清洗区域前的处理）

1.**卸载器械**：根据器械类型，小心拆解成最小功能单元（如分离刀片与刀柄），但避免过度拆卸导致部件丢失或损坏。使用专用工具辅助拆解。

2.**高压冲洗**：将拆解后的器械放入清洗容器或专用水槽中，使用高压水枪冲洗器械的各个表面，特别是血迹、组织块等明显污物附着处。冲洗水流方向应从清洁面到污染面，避免污染扩散。冲洗时注意水流压力，避免损坏精密部件或接口。

3.**初步刷洗**：对于难以冲洗干净的部位（如器械关节、轴节、内腔入口），使用合适的刷子蘸取少量中性洗涤剂水溶液进行初步刷洗。刷洗动作应轻柔，避免刮伤器械表面。

4.**初步漂洗**：初步刷洗后，使用流动的纯净水对器械进行初步漂洗，去除刷洗时产生的泡沫和大部分洗涤剂残留。确保漂洗水能流过器械的所有内部通道。

（二）酶洗与化学清洁

1.**装载与浸泡**：将初步清洗后的器械放入超声波清洗机或专用清洗槽中。确保器械在液体中充分浸没，但复杂结构（如内腔）的开口处要方便接触清洗液。根据器械类型和污染程度，调整清洗槽液位和器械摆放。

2.**酶洗处理**：

*向清洗槽中加入配置好的酶洗剂，确保浓度符合要求。

*将器械浸泡在酶洗液中，根据污染程度和酶制剂说明，控制作用时间。一般建议在室温或接近体温（20-40°C）下进行，以发挥最佳酶活性。期间可考虑轻柔晃动或超声辅助，促进酶与污渍的接触。

*酶洗结束后，排放酶洗液，并进行充分的纯净水漂洗，去除残留的酶。

3.**化学清洁（如需）**：对于酶洗难以去除的有机物或特殊污染物，可在酶洗后或单独进行化学清洁。

*向清洗槽中加入配置好的化学清洁剂（如碱性或中性洗涤剂），浸泡器械。

*控制作用时间，并进行充分的纯净水漂洗。注意化学剂的腐蚀性，避免对某些材质（如硅胶、某些塑料）造成损害，必要时查阅器械说明书或进行小样测试。

4.**消毒处理（如需在清洁阶段进行）**：在某些流程中，特别是在器械表面有机物含量高时，可能会在化学清洁后、最终漂洗前加入消毒剂进行初步消毒，以降低后续灭菌/消毒的负荷。此步骤需严格按照消毒剂的说明进行配置、作用时间和安全处理。

（三）超声波清洗

1.**装载**：将器械放入超声波清洗机的清洗槽中，确保器械充分浸没且摆放合理，避免部件相互接触或碰撞。对于内腔器械，确保其开口朝上或朝向有利于清洗的方向。

2.**设置参数**：根据器械类型和清洗需求，设置合适的超声波频率（通常金属器械用较低频率，塑料或精密器械用较高频率）和功率。初次使用新器械或复杂器械时，可先用较低功率预洗，观察效果。

3.**清洗时间**：超声波清洗时间通常为5-15分钟。时间过短可能清洗不彻底，过长可能损坏精密部件或产生疲劳。可根据实际效果调整。

4.**辅助措施**：对于难以清洗的部位，可在超声清洗时配合使用小毛刷进行辅助刷洗。

5.**漂洗**：超声清洗结束后，排放清洗液，并使用流动的纯净水进行彻底漂洗，确保去除所有超声波清洗剂、残留气泡和微小颗粒。

（四）漂洗与冲洗

1.**多步漂洗**：为确保彻底清除残留的洗涤剂、酶、消毒剂以及清洗过程中产生的微小颗粒，漂洗过程应至少包含两到三步，且每次漂洗都应使用流动的纯净水，确保水流能到达器械的所有表面和内部通道。

***第一步漂洗**：去除大部分悬浮颗粒和易溶性残留物。

***第二步漂洗**：进一步去除溶解性残留物。

***第三步漂洗（最终漂洗）**：使用纯净水彻底冲洗，直至水中无可见泡沫，器械表面清爽。

2.**冲洗要求**：最终漂洗的水质要求高，通常使用去离子水或纯净水。冲洗时注意水流方向和压力，避免产生新的污染或损坏器械。

（五）干燥

1.**初步干燥（去除自由水）**：将漂洗后的器械放置在专用的沥水架或悬挂起来，利用重力自然滴落大部分自由水。避免使用毛巾擦拭，除非是特殊设计的可重复使用擦拭布且经过严格清洗消毒。

2.**高压气流干燥（推荐）**：使用高压气流干燥器对器械进行吹干。调节合适的气流温度（通常不超过40°C，避免烫伤器械或加速某些塑料部件的老化）和压力，确保气流能吹到器械的各个角落和内部通道。对于有管腔的器械，需持续吹气直至管腔内无水汽。

3.**烘箱干燥（备选）**：对于不适合高压气流干燥的器械（如某些精密电子部件、需要保持柔韧性的塑料部件），可在洁净烘箱内进行干燥。需严格控制温度（通常60-90°C，具体参照器械说明书）和时间，并确保烘箱内清洁、空气流通。干燥后需待器械冷却至室温或使用前再进行后续处理。

4.**干燥质量**：干燥后的器械应无可见水渍、水珠或湿气。干燥不彻底会影响后续消毒或灭菌效果，并可能成为微生物滋生的温床。

（六）清洁质量检查

1.**目视检查**：

***表面检查**：仔细观察器械的所有表面，包括刃口、关节、沟槽、内腔入口等，确认无污渍、油渍、锈迹、腐蚀点、残留物（洗涤剂、酶、消毒剂）和水渍。

***光洁度**：器械表面应显得光洁、洁净。

***功能检查**：检查器械的各个活动部件是否灵活，开关是否正常，有无卡滞或损坏。

2.**内腔检查（必要时）**：对于有复杂内腔的器械（如内窥镜、某些手术器械），使用专用的内窥镜或光源检查其内部，确保无残留物和生物膜。

3.**辅助检查（可选）**：在某些情况下，可根据需要采用辅助方法进行验证，如使用化学指示卡检测残留消毒剂（如果消毒是清洁步骤的一部分）、使用显微镜观察表面残留物等。

4.**不合格处理**：如果检查发现器械未达到清洁标准，应立即将其隔离，进行重新清洁或报废处理，并分析原因，防止类似问题再次发生。

**四、清洁后的处理**

（一）器械包装

1.**包装目的**：清洁后的器械在存储、转运和灭菌（如需）过程中，包装的主要目的是保护器械免受二次污染，保持清洁状态，并提供清晰的标识。

2.**包装材料选择**：

***纸塑袋**：适用于大多数金属器械，透气性好，易于观察器械是否受潮，且能提供有效的物理屏障。根据器械大小选择合适尺寸。

***聚丙烯袋**：适用于塑料器械或对湿度敏感的金属器械，阻隔性较好。

***棉布包裹**：适用于需要保持一定柔韧性或特殊形状的器械，包裹后外面可套纸塑袋增加阻隔性。

***专用保护套**：某些特殊器械（如内窥镜）配有专用保护套。

3.**包装操作**：

*将清洁干燥的器械放入包装材料中，确保器械摆放稳固，避免在后续操作中移动或受到挤压。

*对于有多部件的器械，确保所有部件都放置在一起。

*包装材料应清洁、干燥、无破损。包装前再次检查器械是否确实清洁干燥。

*包装材料应适当封闭，但留有观察窗口（如纸塑袋的观察窗），以便在包装后快速确认器械状态。

4.**标识**：在包装外或标签上清晰注明器械名称、规格型号、清洁日期、操作人员编号、包装状态（如“清洁”、“已包装”）等信息。标识应字迹清晰、不易脱落。

（二）存储管理

1.**存储区域**：将包装好的器械存放在指定、干净、干燥、通风良好的清洁器械存放区。该区域应远离清洁区、污染区，避免阳光直射和强气流。

2.**存放方式**：

*使用器械架、柜或专用存储车进行存放，避免器械直接接触地面或墙壁。

*器械摆放应有序，便于查找和取用。同类器械、同批次清洁的器械应集中存放。

*对于有方向性或特殊摆放要求的器械（如内窥镜），应按要求放置。

*避免器械堆叠过高，以免底部器械受压变形或损坏。

3.**环境控制**：清洁器械存放区的温湿度应受控，通常要求温度在18-26°C，相对湿度在40%-60%之间。定期检查环境指标，必要时采取调控措施。

4.**先进先出**：遵循“先进先出”原则，优先使用先清洁、先包装的器械，避免器械在存放区存放时间过长。

5.**定期检查**：定期（如每日或每周）检查存放区的