企业管理-疫苗研发工程师岗位职责说明书

会计实操文库1/5企业管理-疫苗研发工程师岗位职责说明书一、岗位基本信息岗位名称：疫苗研发工程师所属部门：研发部/疫苗研发部/生物制药研发中心直接上级：研发主管/项目负责人/研发经理直接下级：无（资深工程师可带领研发助理/实验员）工作地点：研发实验室/生物安全实验室（需在受控实验环境开展工作）薪资范围：8000-15000元/月（根据企业规模、研发项目阶段、个人技能经验及资质调整，含绩效奖金、项目奖金）工作性质：全职，需配合研发项目节点（如实验攻坚、数据汇总、申报材料准备）偶尔加班，出差频率低（主要为技术交流、项目对接、行业会议）二、岗位职责-疫苗研发项目推进：参与疫苗研发全流程工作，涵盖候选疫苗筛选、临床前研究（抗原制备、免疫原性验证、安全性评价等）、工艺开发与优化等环节；根据项目计划制定个人工作细则，有序推进实验任务，确保研发项目按进度落地。-实验设计与操作执行：依据研发目标设计具体实验方案，明确实验变量、步骤、质控标准及预期结果；熟练开展疫苗研发相关实验操作，如抗原/抗体制备、细胞培养、病毒分离与鉴定、免疫实验、核酸扩增与检测等；严格遵循实验操作规程（SOP），精准操作生物反应器、离心机、PCR仪、色谱仪等实验设备，保障实验过程规范可控。-实验数据整理与分析：及时、准确记录实验原始数据，包括实验条件、操作步骤、结果现象等，确保数据真实、完整、可追溯；运用专业数据分析工具（如GraphPadPrism、SPSS）对实验数据进行统计分析，梳理实验结论，识别实验过程中的问题与优化方向，形成实验报告并上报项目负责人。-研发工艺优化与验证：针对疫苗生产关键工艺（如发酵工艺、纯化工艺、制剂配方）开展优化实验，探索最优工艺参数（如温度、pH值、反应时间、物料配比）；对优化后的工艺进行重复性验证，评估工艺稳定性与可行性，为后续中试及产业化转化提供技术支撑。-合规管理与质量把控：严格遵守疫苗研发相关法律法规（如《药品管理法》《疫苗管理法》）、行业标准及企业质量体系要求（GLP、GMP相关规范）；参与研发过程中的质量控制工作，协助开展实验物料检验、实验环境监测、设备校准验证等，防范研发合规风险与质量隐患。-研发资料撰写与归档：协助撰写疫苗研发相关技术文档，如实验方案、工艺规程、研发总结报告、申报材料（临床前研究资料部分）等；负责个人研发工作相关资料的整理、分类与归档，配合内部质量审核、外部监管检查及项目验收工作。-跨部门协作与技术支持：与质量控制部、生产技术部、注册部等部门紧密协作，传递研发技术信息，配合完成中试生产、产品质量验证、注册申报等相关工作；参与研发团队内部技术研讨，分享实验经验与技术心得，协助解决团队共同面临的研发难题；跟踪疫苗研发领域前沿技术、新材料、新方法，为企业研发创新提供参考。三、任职要求-学历与专业：本科及以上学历，生物工程、生物技术、微生物学、免疫学、医学检验、药学等相关专业；具备相关专业资质证书（如执业药师、检验师资格证）者优先。-工作经验：1-2年及以上疫苗研发或生物制药研发相关工作经验，熟悉疫苗研发基本流程与核心实验技术；有病毒疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等特定类型疫苗研发经验者优先；具备临床前研发项目参与经验或工艺优化经验者加分；无经验者可接受企业系统岗前培训后上岗，具备扎实专业基础与实验操作潜力者优先。-专业技能：掌握微生物学、免疫学、分子生物学等核心专业知识；熟练操作疫苗研发相关实验设备与数据分析工具；具备独立设计实验方案、开展实验操作及撰写技术文档的能力；了解疫苗研发相关法律法规与行业标准，熟悉GLP、GMP基本要求。-综合素质：具备强烈的责任心与严谨的科学态度，严格恪守研发诚信与合规要求；具备良好的逻辑思维能力、问题解决能力与实验创新意识；具备优秀的团队协作精神与沟通表达能力，能高效配合团队完成研发任务；身体健康，符合生物安全实验室工作要求，无职业禁忌证。四、其他说明1.企业提供完善的专业提升体系，包括疫苗研发技术专项培训、行业前沿技术交流、法规标准解读培训、研发技能进阶指导、新人一对一导师带教等，助力个人专业成长；2.职业发展通道清晰：疫苗研发工程师→高级疫苗研发工程师→研发项目负责人→研发主管→研发经理→技术总监；3.享受法定及专项福利待遇，涵盖五险一金、带薪年假、节日福利、高温补贴、年终奖金、研发项目专项奖金、证书补贴、实验防护补贴、定期体检、补充商业保险等，具体以企业规章制度为准；